




印度NATCO生产的伊马替尼格列卫是一代的酪氨酸激酶抑制剂,酪氨酸激酶抑制剂的问世,是一个具有划时代意义的药物,开启了靶向治疗肿瘤的新时代,主要是用来治疗慢性粒细胞白血病。
印度NATCO的伊马替尼效果好吗?
印度Natco是全球领先制药公司,总部位于印度海德拉巴市,以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界。印度NATCO的伊马替尼的临床效果较显著。
临床试验探讨了甲磺酸伊马替尼(STI571,格列卫)治疗慢性粒细胞白血病进展期(即加速期、急变期)患者的临床疗效。方法所选22例均为慢性粒细胞白血病进展期患者,将11例服用格列卫的病人设为治疗组,口服格列卫400mg/d或600mg/d,11例传统化疗的病人设为对照组,持续治疗6~9个月后观察疗效。 试验结果显示,治疗组的总有效率为72.7%,主要遗传学缓解率为45.5%,而对照组总有效率为18.2%,主要遗传学缓解率为0(两组比较均P=0.05)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588