印度NATCO的格列卫有什么副作用?
格列卫(Imatinib)于1999年问世,使得绝大多数慢性髓性白血病(CML)患者的生存得到改善,慢性期CML患者的生存期已接近同龄正常人。2013欧洲白血病网络(ELN)CML管理推荐主张酪氨酸激酶抑制剂(TKI)长期治疗,而TKI相关不良反应会影响患者的正常生活和工作,因此,TKI治疗中CML患者的生活质量(QOL)日益受到关注。而作为问世最早、国内外CML患者应用最多的TKI,格列卫所致的不良反应及副作用也得到了患者们的关注。
Ⅰ、Ⅱ期临床试验已证实格列卫剂量400~600mg/ d对各期均有较高疗效和良好的耐受性,较常见的不良反应有恶心、呕吐、肌肉痉挛、腹泻和头痛,多为轻至中度,仅有极少部分患者因药物相关的不良反应面停药;体液潴留从轻度水肿至严重的浆膜腔积液不等,多见于较高剂量组(600 mg/d)和年龄超过60岁以上者;血液系统毒性多表现为血小板减少和中性粒细胞减少,大剂量(≥750 mg/d)使用和加速期或急变期患者较多见;此外还可出现肝脏毒性如转氨酶,胆红素增高,这些反应通过调整剂量可缓解,极少部分患者需停药。
印度NATCO格列卫产生的副作用与原研药基本一致,患者在实际用药期间需引起注意。印度NATCO是全球领先制药公司,NATCO的主要收入来源一直在美国市场。对于中国市场的布局,NATCO希望推出更多的产品来满足这个大体量的市场,其生产的格列卫尽管存在着一定的副作用,但是总体疗效可观。
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