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格列卫的副作用大吗

郭药师
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2025-01-21 13:22:46
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为研究格列卫(伊马替尼)用药的安全性,国外一项研究曾将其与达沙替尼、尼洛替尼这两种药物进行对比。从实验结果来看,格列卫产生的副作用有大有小,轻微症状可自行恢复,当出现了严重症状时则需要立即接受有效的治疗。

三组药物相关性不良事件均大部分发生在治疗初始的3个月内,等级主要集中在1~2级,表现出良好的耐受性。血液学不良事件中,达沙替尼组、尼洛替尼组、格列卫组发生3~4级血细胞减少的患者比例无明显差异。在非血液学不良事件中,表皮液体潴留,尤其是眼睑水肿的发生率在三组中均较高,且格列卫组(33%)要显著高于达沙替尼组(23%)和尼洛替尼组(19%),但均为1~2级,仅有一例达沙替尼组患者发生胸腔积液,且为3级。尼洛替尼组患者中未观察到有QT间期明显延长者(QTs>450 msec)。

三组在生化指标的改变上均以肝损害(总胆红素、AST、ALT升高)为著,且达沙替尼组及尼洛替尼组发生率要高于格列卫组,但大部分患者经过积极干预后此种异常可控制在允许水平。

治疗过程中因不良事件给予药物减量或中断治疗的患者比例在达沙替尼组、尼洛替尼组及格列卫组中分别为62%、53%和55%。达沙替尼组中断治疗的中位时间是19(7~60)天,尼洛替尼组中断治疗的中位时间是21(10~75)天,格列卫组中断治疗的中位时间为16(5~61)天。格列卫组中1例患者因严重的药物相关性血小板减少症停药,更换为达沙替尼后仍难以耐受,故停用TⅪ。达沙替尼组亦有1例患者因严重的药物相关性血小板减少症停药。尼洛替尼组中1例患者因严重肝损害(血总胆红素水平持续高于正常值3倍)停药。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

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