尼达尼布(nintedanib)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI )，尼达尼布靶向血小板源生长因子受体(PDGF α 和β) 、纤维母细胞生长因子受体(FGFR1- 3 )、血管内皮生长因子受体( VEGFR1-3 )，与这些受体的三磷酸腺苷(ATP) 结合位点竞争性结合，阻断纤维化进程的信号通路，抑制纤维母细胞的扩散、转移和转变，从而减缓IPF 疾病进展。美国食品和药品管理局（FDA）批准德国勃林格殷格翰公司研究的药物尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化。每种药物都有自己的注意事项，为患者在治疗过程中保驾护航。尼达尼布作为一款抗癌药，也有一些注意事项。 1、胃肠疾病：服用尼达尼布发生腹泻，恶心和呕吐。 首先用充足的水合物和止吐药治疗患者。如果严重腹泻，恶心或呕吐症状持续存在，则停止服用尼达尼布。 2、肝酶升高：用尼达尼布曾发生ALT，AST和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT，AST和胆红素。 3、胚胎胎儿毒性：应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。 4、曾报道动脉血栓栓塞事件：治疗心血管疾病风险较高的患者（包括已知的冠状动脉疾病）时应谨慎。 5、 曾报道出血事件： 只有在预期益处超过潜在风险时，才能使用尼达尼布。 6、曾报道胃肠道穿孔：近期腹部手术治疗患者谨慎使用尼达尼布。发生胃肠道穿孔患者终止尼达尼布。如果预期益处超过潜在风险，则仅在已知有胃肠穿孔风险的患者中使用尼达尼布。

由于国内吸烟人群的增多和空气的污染，越来越多的患者开始有了肺纤维化这种肺部疾病，对于很多患者来说，肺纤维化的危害程度丝毫不比肺癌的小。很多患者由于对肺纤维化的忽视导致最终肺衰竭死亡。而尼达尼布是一款德国研发的主要用于治疗肺纤维化的药物。尼达尼布是德国勃林格殷格翰公司研发的三联血管激酶抑制剂，可同时阻断血管内皮生长因子受体 、血小板源性生长因子受体以及成纤维细胞生长因子受体的信号转导通路。 美国食品药物管理局于2014年10月15日批准了尼达尼布对于特发性肺纤维化的治疗。 2017年4月，我国CDE受理勃林格殷格翰的尼达尼布上市申请；2017年6月，尼达尼布被纳入优先审评品种名单，9月20日，尼达尼布获得国家药监局批准，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。尼达尼布在中国的价格：规格150mg/30片(每盒约11200元)，100mg/30片(每盒约8200元)。这个售价对于肺纤维化患者来说无异于雪上加霜。况且，尼达尼布并不支持医保报销。如若患者想购买价格便宜的尼达尼布，可以选择德国勃林格殷格翰在印度销售的尼达尼布，价格是全球最低，规格150mg*30胶囊，一盒售价约5000元人民币；规格100mg*60胶囊，一盒售价约7000元人民币。印度作为“世界药房”，许多原研药在印度上市销售的价格都是全球最低价，这得益于印度特殊的国情和亲民的医疗政策。可以说，印度尼达尼布是肺纤维化患者的不二之选。

尼达尼布由勃林格殷格翰研发，是一种口服的抗血管生成的靶向药物。尼达尼布于2014年10月15日获美国FDA批准上市，适用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和非小细胞肺癌（NSCLC）。 特发性肺纤维化（IPF）是一种严重的致命性肺部疾病。IPF被世界卫生组织及欧盟、美国、日本定义为罕见疾病，患病率为（2-29）/10万，多发于50岁以上的老年人。IPF的疾病进展具有不可预测性，近一半IPF患者在确诊后的2-3年内死亡，5年生存率低于30%，比大多数癌症的生存率都低。 在肺纤维化过程中，血小板源性生长因子受体（PDGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）和血管内皮生长因子受体（VEGFR）等生长因子发挥着核心作用。而尼达尼布正是针对这三种不同的促血管生成通路的三重血管激酶抑制剂。 尼达尼布此前已在包括美国和欧盟在内的60个国家和地区被批准用于治疗特发性肺纤维化，并于2015年被纳入国际指南，2016年被纳入中国IPF诊断和治疗专家共识。遗憾的是，尼达尼布并未进入医保，患者需要全额承担尼达尼布治疗费用。尼达尼布在国内的售价：150mg*30片，每盒约11200元；100mg*30，每盒约8200元。 患者想购买价格便宜的尼达尼布，可以选择在印度销售的原研药尼达尼布，印度尼达尼布规格150mg*30胶囊，售价约5000元人民币比；规格100mg*60胶囊，售价约7000元人民币；是全球范围内性价比最高的尼达尼布。

尼达尼布由勃林格殷格翰研发，是一种口服的抗血管生成的靶向药物。尼达尼布于2014年10月15日获美国FDA批准上市，适用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和非小细胞肺癌（NSCLC）。 特发性肺纤维化（IPF）是一种严重的致命性肺部疾病。IPF被世界卫生组织及欧盟、美国、日本定义为罕见疾病，患病率为（2-29）/10万，多发于50岁以上的老年人。IPF的疾病进展具有不可预测性，近一半IPF患者在确诊后的2-3年内死亡，5年生存率低于30%，比大多数癌症的生存率都低。 在肺纤维化过程中，血小板源性生长因子受体（PDGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）和血管内皮生长因子受体（VEGFR）等生长因子发挥着核心作用。而尼达尼布正是针对这三种不同的促血管生成通路的三重血管激酶抑制剂。尼达尼布此前已在包括美国和欧盟在内的60个国家和地区被批准用于治疗特发性肺纤维化，并于2015年被纳入国际指南，2016年被纳入中国IPF诊断和治疗专家共识。 尼达尼布国内价格：150mg*30片/盒，售价11200元；100mg*30片/盒，售价8200元。 尼达尼布售价高昂，令患者望而却步。不仅如此，尼达尼布既没有仿制药，也未纳入医保。如果患者想购买价格便宜的尼达尼布，可以选择在印度销售的原研药尼达尼布，印度尼达尼布：规格150mg*30粒/盒，售价约5000元人民币；规格100mg*60粒/盒，售价约7000元人民币。

特发性肺间质纤维化(IPF)是一类病因不明，以进行性呼吸困难和肺功能恶化为特征的疾病。目前，IPF 除了肺移植以外，尚没有确切有效的治疗方法。在未进行肺移植情况下，其3年和5年死亡率分别是50 %和80%。但在目前国内供体稀缺及既往抗肺间质纤维化的药物疗效普遍令人失望的情况下，我国临床的呼吸科医生，关注的是更有效的药物治疗，以便IPF患者从中获益。尼达尼布是勃林格殷格翰公司特别针对特发性肺纤维化(IPF)而开发的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，也是首个获得临床证据一致证实、可显著减少肺功能年下降率(减少幅度可达50％)，从而延缓IPF疾病进展的、IPF靶向治疗的药物 。 尼达尼布可同时阻断血小板源性生长因子受体(PDGFR)、血管内皮生长因子受(VEGFR1-3)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR 1～3)。尼达尼布的研制给IPF患者带来了希望，被美国食品药品管理局(FDA)授予突破性治疗药物的地位。 尼达尼布怎么吃呢？尼达尼布推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。尼达尼布应与食物同服，用水送服整粒胶囊。尼达尼布有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物。

由于国内吸烟人群的增多和空气的污染，越来越多的患者开始有了肺纤维化这种肺部疾病，对于很多患者来说，肺纤维化的危害程度丝毫不比肺癌的小。很多患者由于对肺纤维化的忽视导致最终肺衰竭死亡。而尼达尼布是一款德国研发的主要用于治疗肺纤维化的药物。尼达尼布是德国勃林格殷格翰公司研发的三联血管激酶抑制剂，可同时阻断血管内皮生长因子受体 、血小板源性生长因子受体以及成纤维细胞生长因子受体的信号转导通路。 美国食品药物管理局于2014年10月15日批准了尼达尼布对于特发性肺纤维化的治疗。 2017年4月，我国CDE受理勃林格殷格翰的尼达尼布上市申请；2017年6月，尼达尼布被纳入优先审评品种名单，9月20日，尼达尼布获得国家药监局批准，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。尼达尼布在中国的价格：规格150mg/30片(每盒约11200元)，100mg/30片(每盒约8200元)。这个售价对于肺纤维化患者来说无异于雪上加霜。况且，尼达尼布目前在市面上还没有仿制药，只有原研药。如若患者想购买价格便宜的尼达尼布，可以选择德国勃林格殷格翰在印度销售的尼达尼布，价格是全球最低，规格150mg*30胶囊，一盒售价约5000元人民币；规格100mg*60胶囊，一盒售价约7000元人民币。印度作为“世界药房”，许多原研药在印度上市销售的价格都是全球最低价，这得益于印度特殊的国情和亲民的医疗政策。可以说，印度尼达尼布是肺纤维化患者的不二之选。

维加特是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，是由勃林格殷格翰公司开发，被批准的适应症包括特发性肺纤维化（IPF）和非小细胞肺癌（NSCLS）。特发性肺纤维化作为一种严重的肺部疾病，其主要特征是肺部成纤维细胞增殖、大量细胞外基质聚集并伴炎症损伤以及肺组织结构破坏。由于特发性肺纤维化的进展具有不可预测性，治疗难度非常大，患者一般仅有2-3年的生存期，5年生存率不到30%。研究证明，维加特可以通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、血小板生长因子受体和血管表皮生长因子受体等受体酪氨酸激酶，从而阻止特发性肺纤维化（IPF）的病变。那么，维加特国内怎么买？ 维加特在国内已经上市，患者在国内医院或正规药房凭借处方就可以买到此药物。但由于此药物是进口药物，价格比较昂贵，150mg/30片(每盒约11200元)，100mg/30片(每盒约8200元)。目前市面上最便宜的就是在土耳其上市的是德国勃林格殷格翰药厂生产的原研药维加特，规格150mg/30胶囊，售价约5000；规格100mg*60胶囊，售价7000 左右。 患者购买印度版的维加特，一是亲自到印度买，找医院医生开处方，然后拿药回国治疗，但这种途径耗时长，成本高，可行度不高。二是寻找国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅），由他们翻译病例，联系印度医院有经验的医生开处方，从印度药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中，用药期间还会为患者指导答疑，是目前最经济可行的方案。

维加特是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，可同时阻断3种生长因子受体，包括血管内皮生长因子受体，血小板源性生长因子受体，以及成纤维细胞生长因子受体，有效抑制纤维化过程中的信号通路。 2014年，维加特获得治疗特发性肺纤维化（IPF）的突破性疗法认定，并已批准上市。2014 年 11 月，维加特（ 商品名 Vargatef ）欧洲获批作为抗癌药物上市，可联合紫杉醇 (Docetaxel)应用于一线化疗后，治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)中的肺腺癌成年患者，是新一代抗癌标靶药中具三重能力同时针对抑制三个主要癌细胞受体。2015年7月，维加特被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。2017年9月，维加特在中国获批上市，用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。中国大约有IPF患者50万人，随着人口老龄化加剧，预计发病人数也是呈逐年增加趋势。此前在中国获得CFDA批准上市的IPF治疗药物仅有吡非尼酮。维加特是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物，比美国上市只晚了3年。2019年9月，维加特在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者的肺功能下降，这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。 2019年10月11日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司宣布，美国FDA授予其小分子酪氨酸激酶抑制剂维加特突破性疗法认定，用于治疗慢性进行性纤维化间质性肺病（ILD）患者。

特发性肺纤维化（IPF）是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，病变局限在肺脏，按病程有急性、亚急性和慢性之分，据统计，每年整体人群中的患病率约（2～29）/10万，且呈逐渐增长趋势，估计以每年11%的比例增长。作为一种慢性间质性肺病，IPF起病隐匿、病情逐渐加重，也可表现为急性加重。IPF诊断后的平均生存期仅2.8年，死亡率高于大多数肿瘤，IPF被称为一种“类肿瘤疾病”。而目前，FDA已经批准药物维加特用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。 III期 INPULSIS试验表明：维加特显著降低疾病进展风险达40%（维加特27.1%，对比安慰剂41.4%，p<0.0001），测量的指标是52周内肺功能恶化（FVC 绝对下降>10%）或死亡的复合终点。此外，分析表明根据基线时 FVC 定义的一系列患者，都一致出现疾病进展减慢。各亚组的维加特临床获益均一致。无论基线时患者的 GAP 分期（性别、年龄和疾病的生理机制）如何，维加特都可以延缓肺功能下降。维加特可以显著降低受试者作为严重不良事件上报的首次急性加重的风险43%（维加特3.6%对比安慰剂6.1%；p=0.0476），作为确认的或疑似严重不良事件上报的急性加重风险下降70%（维加特1.6%，对比安慰剂5%；p=0.0019）。作为严重不良事件报告的急性加重患者，其死亡风险高于作为非严重不良事件报告的急性加重患者。 在上市后监测中收集到的6700多位接受维加特治疗的美国患者1年期不良事件数据，包括真实世界数据，与关键性临床试验的数据一致。没有观察到新的安全性问题或非预期安全性信号。

抗肺纤维化药物的问世为特发性肺纤维化的治疗带来了新的希望。维加特是一种络氨酸激酶抑制剂，抗肺纤维化的靶向治疗药物 ，通过抑制血小板衍化生长因子(PDGF)、血管内皮生长因子(VEGF)和成纤维生长因子(FGF)的 受体 ，干扰相应的信号通路，延缓肺纤维化形成。维加特的有效性和安全性已经得到了临床试验和真实世界研究的证实。 INBUILD研究结果证明，维加特使研究整体人群的用力肺活量年下降率减缓了57%，也表明维加特对各类进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）患者具有良好的有效性与安全性。SENSCIS研究结果证明，维加特可减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）患者的用力肺活量年下降率，延缓SSc-ILD患者的病进程。INBUILD是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床研究，在15个国家/地区的153个研究中心进行的在52周期间评估维加特（150 mg，每天2次）对PF-ILD患者的有效性、安全性和耐受性。研究达到主要终点，维加特使研究整体人群的肺功能年下降率减缓了57%。这表明维加特对除特发性肺纤维化（IPF）以外的多种进行性纤维化性间质性肺疾病患者具有良好有效性与安全性，为PF-ILD患者提供了全新的治疗方式。维加特用于系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）的3期临床研究（SENSCIS）是一项覆盖32个国家和地区的多中心随机、双盲、安慰剂对照的试验，纳入576例患者，中国有9个研究中心参与。研究目的在于探究维加特治疗SSc-ILD患者52周的有效性及安全性，主要终点为52周期间用力肺活量（FVC）年下降率。研究证实维加特可减缓SSc-ILD患者的用力肺活量（FVC）年下降率，延缓SSc-ILD患者的肺功能减退和疾病进程。

维加特是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI )，维加特布靶向血小板源生长因子受体(PDGF α 和β) 、纤维母细胞生长因子受体(FGFR1- 3 )、血管内皮生长因子受体( VEGFR1-3 )，与这些受体的三磷酸腺苷(ATP) 结合位点竞争性结合，阻断纤维化进程的信号通路，抑制纤维母细胞的扩散、转移和转变，从而减缓IPF 疾病进展。2014年，维加特获得治疗特发性肺纤维化（IPF）的突破性疗法认定，并已批准上市。 2014 年 11 月，维加特在欧洲获批作为抗癌药物上市，可联合紫杉醇 (Docetaxel)应用于一线化疗后，治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)中的肺腺癌成年患者，是新一代抗癌标靶药中具三重能力同时针对抑制三个主要癌细胞受体。2015年7月，维加特被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。2017年9月，维加特在中国获批上市，用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。2019年9月，维加特在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者的肺功能下降，这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。 2019年10月11日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司宣布，美国FDA授予其小分子酪氨酸激酶抑制剂维加特突破性疗法认定，用于治疗慢性进行性纤维化间质性肺病（ILD）患者。维加特推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。维加特应与食物同服，用水送服整粒胶囊，不得咀嚼或碾碎服用。如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用，不应补服漏服的剂量。

维加特是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，是由勃林格殷格翰公司开发，被批准的适应症包括特发性肺纤维化（IPF）和非小细胞肺癌（NSCLS）。特发性肺纤维化作为一种严重的肺部疾病，其主要特征是肺部成纤维细胞增殖、大量细胞外基质聚集并伴炎症损伤以及肺组织结构破坏。由于特发性肺纤维化的进展具有不可预测性，治疗难度非常大，患者一般仅有2-3年的生存期，5年生存率不到30%。研究证明，维加特可以通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、血小板生长因子受体和血管表皮生长因子受体等受体酪氨酸激酶，从而阻止特发性肺纤维化（IPF）的病变。那么，国内怎么买维加特？ 维加特在国内已经上市，患者在国内医院或正规药房凭借处方就可以买到此药物。但由于此药物是进口药物，价格比较昂贵，150mg/30片(每盒约11200元)，100mg/30片(每盒约8200元)。目前市面上最便宜的就是在土耳其上市的是德国勃林格殷格翰药厂生产的原研药维加特，规格150mg/30胶囊，售价约5000；规格100mg*60胶囊，售价7000 左右。 患者购买印度版的维加特，一是亲自到印度买，找医院医生开处方，然后拿药回国治疗，但这种途径耗时长，成本高，可行度不高。二是寻找国内的海外医疗服务机构（如：医伴旅），由他们翻译病例，联系印度医院有经验的医生开处方，从印度药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中，用药期间还会为患者指导答疑，是目前最经济可行的方案。

由于国内吸烟人群的增多和空气的污染，越来越多的患者开始有了肺纤维化这种肺部疾病，对于很多患者来说，肺纤维化的危害程度丝毫不比肺癌的小。很多患者由于对肺纤维化的忽视导致最终肺衰竭死亡。而维加特（尼达尼布、nintednib）是一款德国研发的主要用于治疗肺纤维化的药物。维加特是德国勃林格殷格翰公司研发的三联血管激酶抑制剂，可同时阻断血管内皮生长因子受体 、血小板源性生长因子受体以及成纤维细胞生长因子受体的信号转导通路。 美国食品药物管理局于2014年10月15日批准了维加特对于特发性肺纤维化的治疗。 2017年4月，我国CDE受理勃林格殷格翰的维加特上市申请；2017年6月，维加特被纳入优先审评品种名单，9月20日，维加特获得国家药监局批准，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。维加特在中国的价格：规格150mg/30片(每盒约11200元)，100mg/30片(每盒约8200元)。这个售价对于肺纤维化患者来说无异于雪上加霜。况且，维加特并不支持医保报销。如若患者想购买价格便宜的维加特，可以选择德国勃林格殷格翰在印度销售的维加特，价格是全球最低，规格150mg*30胶囊，一盒售价约5000元人民币；规格100mg*60胶囊，一盒售价约7000元人民币。印度作为“世界药房”，许多原研药在印度上市销售的价格都是全球最低价，这得益于印度特殊的国情和亲民的医疗政策。可以说，印度维加特是肺纤维化患者的不二之选。

维加特由勃林格殷格翰研发，是一种口服的抗血管生成的靶向药物。维加特于2014年10月15日获美国FDA批准上市，适用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和非小细胞肺癌（NSCLC）。 特发性肺纤维化（IPF）是一种严重的致命性肺部疾病。IPF被世界卫生组织及欧盟、美国、日本定义为罕见疾病，患病率为（2-29）/10万，多发于50岁以上的老年人。IPF的疾病进展具有不可预测性，近一半IPF患者在确诊后的2-3年内死亡，5年生存率低于30%，比大多数癌症的生存率都低。 在肺纤维化过程中，血小板源性生长因子受体（PDGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）和血管内皮生长因子受体（VEGFR）等生长因子发挥着核心作用。而维加特正是针对这三种不同的促血管生成通路的三重血管激酶抑制剂。 维加特此前已在包括美国和欧盟在内的60个国家和地区被批准用于治疗特发性肺纤维化，并于2015年被纳入国际指南，2016年被纳入中国IPF诊断和治疗专家共识。遗憾的是，维加特并未进入医保，患者需要全额承担维加特治疗费用。维加特在国内的售价：150mg*30片，每盒约11200元；100mg*30，每盒约8200元。 患者想购买价格便宜的维加特，可以选择在印度销售的原研药维加特，印度维加特规格150mg*30胶囊，售价约5000元人民币比；规格100mg*60胶囊，售价约7000元人民币；是全球范围内性价比最高的维加特。

特发性肺间质纤维化(IPF)是一类病因不明，以进行性呼吸困难和肺功能恶化为特征的疾病。目前，IPF 除了肺移植以外，尚没有确切有效的治疗方法。在未进行肺移植情况下，其3年和5年死亡率分别是50 %和80%。但在目前国内供体稀缺及既往抗肺间质纤维化的药物疗效普遍令人失望的情况下，我国临床的呼吸科医生，关注的是更有效的药物治疗，以便IPF患者从中获益。维加特是一种小分子的酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor TKI)，为治疗IPF新的研究结果。 2014年，维加特获得美国FDA治疗特发性肺纤维化（IPF）的突破性疗法认定，并已批准上市。2014 年 11 月，维加特在欧洲获批作为抗癌药物上市，可联合紫杉醇 (Docetaxel)应用于一线化疗后，治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)中的肺腺癌成年患者，是新一代抗癌标靶药中具三重能力同时针对抑制三个主要癌细胞受体。2015年7月，维加特被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。 2017年9月，维加特在中国获批上市，用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。中国大约有IPF患者50万人，随着人口老龄化加剧，预计发病人数也是呈逐年增加趋势。此前在中国获得CFDA批准上市的IPF治疗药物仅有吡非尼酮。维加特是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物，比美国上市只晚了3年。2019年9月，维加特在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者的肺功能下降，这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。 2019年10月11日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司宣布，美国FDA授予其小分子酪氨酸激酶抑制剂维加特突破性疗法认定，用于治疗慢性进行性纤维化间质性肺病（ILD）患者。

维加特是由德国勃林格殷格翰公司研发的一种口服给药的三重酪氨酸激酶抑制剂，靶点包括血小板源生长因子(PDGF)、血管内皮生长因子(VEGF)和碱性纤维母细胞生长因子(bFGF)，也可抑制MAPK和Akt激活。目前维加特主要用于肿瘤治疗，如结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤等。针对呼吸系统疾病的研究主要围绕晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和特发性肺间质纤维化(IPF)的临床治疗开展。 2014年6月勃林格殷格翰公司宣布，维加特治疗特发性肺纤维化（IPF）的上市许可申请获得欧洲药品管理局（EMA）的确认、并被EMA纳入加速审批名单。2014年10月15日，美国食品与药品管理局FDA批准维加特和吡非尼酮两种新的口服药物用于特发性肺纤维化(IPF)治疗。IPF是一种对人类危害严重的致命性肺部疾病，患者在诊断之后的中位生存期仅为2至3年。在今天之前，尚无一种IPF治疗药物获得FDA批准。维加特此前已被FDA授予突破性治疗药物的地位，此次批准也使维加特成为首个、也是唯一一个获准用于治疗IPF的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。FDA授予这两种新药快速通道、优先审评、孤儿药以及突破性药物认定资格，并均提前获批，这是基于在III期试验中，这两种药物与安慰剂相比，均可显著延缓患者用力肺活量（FVC）下降。2017年10月，勃林格殷格翰收获了三个创新药同时获CFDA上市批准的捷报，其中之一便是用于治疗致命性肺部疾病——特发性肺纤维化（IPF）的维加特。

维加特是美国FDA2014年10月15日批准的小分子酪氨酸激酶抑制剂。该药是由勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)开发、生产和销售。维加特被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLS)。维加特也是2015年美国胸科学会/欧洲呼吸协会/日本胸科协会/拉丁美洲胸科协会联合发布的《特发性肺纤维化临床治疗推荐指南》中推荐等级最高的药物。研究显示，维加特可有效延缓IPF的疾病进展，使肺功能下降减少约50% ，且显著降低IPF急性加重的风险，提高患者生存获益。 肺纤维化是以成纤维细胞增殖及大量细胞外基质聚集并伴炎症损伤、组织结构破坏为特征的一大类肺疾病的终末期改变，也就是正常的肺泡组织被损坏后经过异常修复导致结构异常（疤痕形成）。绝大部分肺纤维化病人病因不明(特发性)，这组疾病称为特发性间质性肺炎（IIP），是间质性肺病中一大类。而特发性间质性肺炎(IIP)中最常见的以肺纤维化病变为主要表现形式的疾病类型为特发性肺纤维化（IPF），是一种能导致肺功能进行性丧失的严重的间质性肺疾病。肺纤维化严重影响人体呼吸功能，表现为干咳、进行性呼吸困难（自觉气不够用），且随着病情和肺部损伤的加重，患者呼吸功能不断恶化。特发性肺纤维化发病率和死亡率逐年增加，诊断后的平均生存期仅2.8年，死亡率高于大多数肿瘤，被称为一种“类肿瘤疾病”。维加特的问世，为肺纤维化患者的生命健康提供了保障。

由于国内吸烟人群的增多和空气的污染，越来越多的患者开始有了肺纤维化这种肺部疾病，对于很多患者来说，肺纤维化的危害程度丝毫不比肺癌的小。很多患者由于对肺纤维化的忽视导致最终肺衰竭死亡。而维加特（尼达尼布、nintednib）是一款德国研发的主要用于治疗肺纤维化的药物。维加特是德国勃林格殷格翰公司研发的三联血管激酶抑制剂，可同时阻断血管内皮生长因子受体 、血小板源性生长因子受体以及成纤维细胞生长因子受体的信号转导通路。 美国食品药物管理局于2014年10月15日批准了维加特对于特发性肺纤维化的治疗。 2017年4月，我国CDE受理勃林格殷格翰的维加特上市申请；2017年6月，维加特被纳入优先审评品种名单，9月20日，维加特获得国家药监局批准，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。维加特在中国的价格：规格150mg/30片(每盒约11200元)，100mg/30片(每盒约8200元)。这个售价对于肺纤维化患者来说无异于雪上加霜。况且，维加特目前在市面上还没有仿制药，只有原研药。如若患者想购买价格便宜的维加特，可以选择德国勃林格殷格翰在印度销售的维加特，价格是全球最低，规格150mg*30胶囊，一盒售价约5000元人民币；规格100mg*60胶囊，一盒售价约7000元人民币。印度作为“世界药房”，许多原研药在印度上市销售的价格都是全球最低价，这得益于印度特殊的国情和亲民的医疗政策。可以说，印度维加特是肺纤维化患者的不二之选。

维加特是一种小分子多受体酪氨酸激酶（RTKs）和非受体酪氨酸激酶（nRTKs）抑制剂，临床治疗上其适应证主要是用于特发性肺纤维化患者的治疗。那么，维加特要注意什么？ 1、腹泻：在两项INPULSIS试验中，腹泻为最常见的胃肠道事件，分别在62.4％的维加特治疗的患者和18.4％的安慰剂治疗的患者中被报告。在大多数患者中，该事件的严重程度为轻度至中度，发生于治疗初期3个月内。腹泻导致10.7％的患者的药物剂量降低，导致4.4％的患者停止治疗。应在首次出现腹泻时采用适当的补液和止泻药物，例如洛哌丁胺，进行治疗，并可能需要中断治疗。可采用降低的剂量（每次100 mg，每日两次）或完整剂量（每次150 mg，每日两次）恢复维加特治疗。如果即使接受了对症治疗，重度腹泻仍持续存在，则应停止维加特治疗。2、肝功能：尚未在中度（Child Pugh B）或重度（Child Pugh C）肝损伤患者中研究维加特的安全性和有效性。因此，中度、重度肝损伤患者禁用维加特。在轻度肝损伤（Child Pugh A）患者中，不良事件的风险可能会随着暴露量的增加而增加。轻度肝损伤患者谨慎使用维加特。轻度肝损伤患者（Child Pugh A）应该接受降低剂量治疗。在维加特治疗中，对药物导致的肝损伤病例进行了临床观察。维加特给药可伴有肝酶（ALT、AST、碱性磷酸酶(ALKP)、γ-谷氨酰转移酶（GGT））和胆红素升高。在降低剂量或中断治疗时，氨基转移酶和胆红素的升高是可逆的。分别在接受维加特治疗前、之后持续3个月每月1次、而后每3个月1次，进行肝功能（ALT、AST和胆红素）检查；或根据临床表现进行检查。肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。体重低于65kg、亚洲人及女性患者具有更高的肝酶升高的风险。维加特暴露量随着患者年龄呈线性增加，这也可能导致肝酶升高的风险增加。建议密切监测具有上述危险因素的患者。如果检查到了氨基转移酶（AST或ALT）增高在1.5倍正常值上限（ULN）之内，且无中度肝损伤（Child Pugh B）迹象时，建议降低剂量或中断维加特治疗，并应对患者进行密切监测。一旦氨基转移酶恢复至基线值，维加特治疗可再次增加至完整剂量（每次150 mg，每日两次），或以减少的剂量（每次100 mg，每日两次）重新开始维加特治疗，并可后续增加至完整剂量。如果任何肝功能检测指标升高伴有肝损伤的临床体征或症状，例如黄疸，则应永久性停止维加特治疗。应该寻找其他可能引起肝酶升高的原因。3、高血压：维加特可能会引起血压升高。应定期检测全身血压，在出现临床表现时也应进行检测。

维加特是一种小分子多受体酪氨酸激酶（RTKs）和非受体酪氨酸激酶（nRTKs）抑制剂，美国食品和药物管理局（FDA）于2014年10月15日批准了维加特用于特发性肺纤维化（IPF）的治疗。 那么，维加特治疗肺纤维化效果怎么样呢？ 有新的研究结果证实维加特延缓特发性肺纤维化（IPF）疾病进展的疗效可达四年以上，且具有持续的安全性。INPULSIS-ON研究显示维加特可保持长期的安全性与疗效，结果与之前INPULSIS试验的发现一致。INPULSIS-ON试验覆盖734名患者：肺功能的描述性疗效评估显示，在192周时间内用力肺活量（FVC）年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS试验中服用维加特患者的FVC年下降率（服用维加特的患者为-113.6 mL/年）一致。临床试验数据显示，使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml。INPULSIS-ON试验中急性加重的发生率与INPULSIS试验中服用维加特患者的发生率类似，进一步证实了维加特可减少急性加重风险的疗效。INPULSIS-ON试验期间最常见的不良事件为腹泻。在INPULSIS-ON试验中，继续使用维加特的患者中有4.7%的人因腹泻而停止治疗，在首次使用维加特的患者中有10.2%的人因腹泻而停止治疗。INPULSIS-ON试验中，持续或新近使用维加特的患者的心血管事件（主要心血管事件，如心脏病发作或卒中）或出血暴露调整事件发生率与使用安慰剂治疗的患者相似。这些发现与维加特治疗IPF在美国上市第一年内收集到的上市后监测数据也保持一致。数据显示，维加特可延缓IPF疾病进展达四年以上。