Ofev什么时候上市的呢？

尼达尼布Ofev是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。因为国内吸烟人群的增多和空气的污染，越来越多的患者开始有了肺纤维化这种肺部疾病，对于很多患者来说，肺纤维化的危害程度丝毫不比肺癌的小。很多患者由于对肺纤维化的忽视导致最终肺衰竭死亡。而尼达尼布Ofev是一款德国研发的主要用于治疗肺纤维化的药物。 两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示，在第52周时，通过用力肺活量测量，尼达尼布Ofev治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍（尼达尼布Ofev组为36.8％，安慰剂组为18.0％）。

2014年，尼达尼布Ofev获得美国FDA治疗特发性肺纤维化（IPF）的突破性疗法认定，并已批准上市。

2014 年 11 月，尼达尼布Ofev在欧洲获批作为抗癌药物上市，可联合紫杉醇 应用于一线化疗后，治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)中的肺腺癌成年患者，是新一代抗癌标靶药中具三重能力同时针对抑制三个主要癌细胞受体。

2015年7月，尼达尼布Ofev被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。 

2017年9月，尼达尼布Ofev在中国获批上市，用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。中国大约有IPF患者50万人，随着人口老龄化加剧，预计发病人数也是呈逐年增加趋势。此前在中国获得CFDA批准上市的IPF治疗药物仅有吡非尼酮。尼达尼布Ofev是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物，比美国上市只晚了3年。

2019年9月，尼达尼布Ofev在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者的肺功能下降，这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。

2019年10月11日，勃林格殷格翰公司宣布，美国FDA授予其小分子酪氨酸激酶抑制剂尼达尼布Ofev突破性疗法认定，用于治疗慢性进行性纤维化间质性肺病（ILD）患者。