尼达尼布(Nintedanib)说明书
尼达尼布(Nintedanib)
适用于治疗特发性肺纤维化(IPF)、进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)的成人患者,也可减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成年患者的肺功能下降速度。
尼达尼布(Nintedanib)相关药讯
服用尼达尼布大概多久耐药?
服用尼达尼布大概多久耐药?尼达尼布具有良好的耐药性,耐药时间与患者自身情况有关,不能一概而论。 维加特(尼达尼布)由勃林格殷格翰研发,作为创新靶向药物,尼达尼布同时作用于PDGFR、FGFR和VEGFR三个靶点,从而阻断IPF关键发病机制的成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓IPF的疾病进展。 尼达尼布已获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的进口药品注册证,被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。靶向药物总是逃不过耐药性,尼达尼布服用一段时间后,患者会伴有咳嗽,呼吸困难等症状,到医院进行检查,如出现肺纤维化范围扩大等,说明出现了耐药。
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2019-09-16 14:30
尼达尼布耐药后方案
尼达尼布耐药后方案:患者服用尼达尼布耐药后,需要到医院进行复查,确认耐药后,可以通过治疗方案的调整,比如换药等,进行后续治疗。 尼达尼布是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂,2014年10月,尼达尼布获批治疗特发性肺纤维化。尼达尼布是首个获准用于特发性肺纤维化患者治疗的酪氨酸激酶抑制剂。 患者服用尼达尼布具有良好的耐药性,但据了解仍有部分患者服用尼达尼布会出现耐药性,患者服用尼达尼布一段时间后,出现有咳嗽,呼吸困难等症状,需要及时到医院进行检查,如出现肺纤维化范围扩大等,说明出现了耐药。
已帮助955人
2019-09-16 14:19
尼达尼布用法及用量
尼达尼布用法及用量:推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。尼达尼布应与食物同服,用水送服整粒胶囊,不得咀嚼或碾碎服用。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用,不应补服漏服的剂量。 如出现严重不耐受的情况,可以根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 注意:当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(Child Pugh B)的体征或症状时,应停用尼达尼布。对于轻度肝损伤患者(Child Pugh A级),慎用。
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2019-09-16 14:09
尼达尼布的使用说明书
尼达尼布的使用说明书 尼达尼布是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂,临床上本品用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。 用法用量:应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 剂量调整: 本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,如果患者不能耐受每次100 mg,每日两次,则应停止尼达尼布治疗。治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。
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2019-09-16 14:07
尼达尼布在国内要去哪里买?
尼达尼布在国内要去哪里买?2017年9月,尼达尼布在中国获批上市。患者可以凭借处方在国内的各大医院进行购买。 我国在特发性肺纤维化的诊疗上,存在诸多难题。由于特发性肺纤维化发病初期症状隐匿,知晓率低,患者从症状出现到被确诊,通常被延误1~2年。尼达尼布由勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)开发、生产和销售。美国食品药物管理局于2014年10月15日批准了对于特发性肺纤维化的治疗。 尼达尼布在多项三期临床试验中都有非常不错的治疗效果。一项III期临床试验研究数据显示,尼达尼布胶囊每次一粒,每日两次治疗方案可减缓特发性肺纤维化疾病进展,使肺功能年下降率减少50%。
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2019-09-16 14:02
尼达尼布一个疗程多少钱?
尼达尼布一个疗程多少钱?尼达尼布是靶向药物,没有疗程一说。患者需要一直服用直至出现不耐受的副作用。 尼达尼布Ofev在土耳其的销售价格较低,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000左右。 尼达尼布(Nintedanib,BIBF 1120)是德国勃林格殷格翰公司研制的口服小分子激酶抑制剂,2014年10月获得美国FDA的批准用于肺纤维化的治疗。在我国,2017年4月CDE受理勃林格殷格翰的尼达尼布上市申请;2017年6月,被纳入优先审评品种名单,9月20日,获得国家药监局批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。
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2019-09-16 13:58
尼达尼布要怎么买?
尼达尼布要怎么买?目前,尼达尼布Ofev已经在土耳其上市,土耳其版尼达尼布是德国勃林格殷格翰生产的原厂药,销售价格较低。 患者购买土耳其版尼达尼布有两种方法: 1、亲自去土耳其医院或者药房购买。 2、找国内正规的医疗机构。医伴旅是一家海外医疗服务机构,可以为患者提供国外药品的购买渠道,以直邮的方式直接邮寄到患者手中。 尼达尼布是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂,2014年10月,尼达尼布获批治疗特发性肺纤维化。咨询更多尼达尼布的信息,可以联系医伴旅。
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2019-09-16 11:32
尼达尼布是医保药不?
尼达尼布是医保药不?尼达尼布是肺纤维化的靶向治疗药物。尼达尼布的问世为我国特发性肺纤维化患者提供了全新的治疗选择。据了解尼达尼布目前还未被纳入医保。 在我国,2017年4月CDE受理勃林格殷格翰的尼达尼布上市申请;2017年6月,被纳入优先审评品种名单,9月20日,获得国家药监局批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。 随着新一轮的医保药品目录调整工作即将开展,更多罕见病等重大疾病治疗用药等将纳入医保,以缓解老百姓用药难、用药贵的问题。但其中不包括尼达尼布。对此,多名专家联合呼吁:关注特发性肺纤维化,尽早将抗纤维化药物尼达尼布纳入医保,让更多的特发性肺纤维化患者早日获益。
已帮助807人
2019-09-16 11:25
尼达尼布可医保报销吗?
尼达尼布可医保报销吗?尼达尼布在我国上市后,未被纳入医保。因此尼达尼布不可医保报销。 特发性肺纤维化是一种慢性肺疾病,发病初期症状隐匿,知晓率低,患者从症状出现到被确诊,通常被延误1-2年。随着靶向药物的问世,抗纤维化药物已成为治疗特发性肺纤维化不可或缺的中坚力量。 尼达尼布是纤维化靶向药物之一,临床试验已经证实尼达尼布可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓,表现为患者的肺功能降幅减少50%,其中也包括处于疾病早期阶段的患者(用力肺活量 [FVC]占预计值百分比>90%)、高分辨率计算机体层扫描(HRCT)未检出蜂窝肺病变和/或合并肺气肿的患者。
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2019-09-16 11:21
尼达尼布有纳入医保吗?
尼达尼布有纳入医保吗?尼达尼布,商品名为维加特,2017年9月,已经在中国获批上市。但目前尼达尼布还未纳入我国医保报销目录。 随着靶向药物的问世,抗纤维化药物已成为治疗特发性肺纤维化不可或缺的中坚力量。例如2018年在华上市的抗纤维化药物尼达尼布,可以延缓50%的肺功能下降,显著减缓患者用力肺活量(FVC)衰退的速度,改善肺功能,降低急性加重风险,延长预期寿命。 但由于尼达尼布还未纳入我国医保报销目录,患者及其家庭还面临着较大的经济负担。目前已有多名专家关注到尼达尼布,专家团希望将尼达尼布纳入医保,让更多的特发性肺纤维化患者早日获益。
已帮助1277人
2019-09-16 11:17
尼达尼布详细说明书
尼达尼布详细说明书 通用名称:尼达尼布 商品名称:维加特 适应症: OFEV是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。 用法用量: 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 不良反应: 最常见不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。 禁忌: 本品禁用于已知对尼达尼布、花生、大豆或任何本品辅料过敏的患者。中度(Child Pugh B)或重度(Child Pugh C)肝损伤患者禁用本品。妊娠期间禁用本品。
已帮助1273人
2019-09-16 11:10
尼达尼布一盒多少钱呢?
尼达尼布一盒多少钱呢?据了解德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布Ofev获批在土耳其上市,其销售价格是全球最低的,规格150mg/30胶囊,一盒售价约5000;规格100mg*60胶囊,一盒售价7000左右。 2017年4月,我国CDE受理勃林格殷格翰的尼达尼布上市申请;2017年6月,被纳入优先审评品种名单,9月20日,获得国家药监局批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。尼达尼布在中国的价格,规格150mg/30片(每盒约11200元),100mg/30片(每盒约8200元)。 尼达尼布是德国勃林格殷格翰公司研发的三联血管激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体 、血小板源性生长因子受体以及成纤维细胞生长因子受体的信号转导通路。美国食品药物管理局于2014年10月15日批准了对于特发性肺纤维化的治疗。
已帮助1755人
2019-09-16 10:54
尼达尼布有在中国大陆上市吗?
尼达尼布有在中国大陆上市吗?目前,尼达尼布已经在中国大陆上市。 尼达尼布由德国勃林格殷格翰公司生产,是一种口服的抗血管生成的靶向药物,2017年9月,尼达尼布已经在中国获批上市,商品名为维加特。 尼达尼布能抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)。Nintedanib通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1-3、血小板生长因子受体(PDGFR) α/β、血管表皮生长因子受体(VEGFR) 1-3等受体酪氨酸激酶,阻断对成纤维细胞的增殖、迁徙和转换起关键作用的细胞信号转导,从而抑制特发性肺纤维化的病变。
已帮助847人
2019-09-16 10:42
尼达尼布到底是什么药?
尼达尼布到底是什么药?尼达尼布是德国勃林格殷格翰公司研制的口服小分子激酶抑制剂,美国食品和药物管理局(FDA)于2014年10月15日批准了Ofev(Nintedanib)对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。 特发性肺纤维化(IPF)是一种慢性、进行性、具有严重致残性、最终可致命的肺部疾病,迄今为止针对这种疾病的治疗选择非常有限。典型临床表现为持续性加重的呼吸困难和干咳。 临床试验显示,尼达尼布治疗特发性肺纤维化,每次一粒,每日两次可减缓特发性肺纤维化疾病进展,使肺功能年下降率减少50%。
已帮助757人
2019-09-16 10:38
尼达尼布在中国的价格是多少?
尼达尼布在中国的价格是多少? 尼达尼布是首个三联血管生成抑制剂,2017年9月,已经在中国获批上市。尼达尼布规格是150mg*30粒,在国内一盒的价格是1万多。 尼达尼布是德国勃林格殷格翰公司研发的三联血管激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR) 、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导通路。美国食品和药物管理局(FDA)于2014年10月15日批准了Ofev(Nintedanib)对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。 作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,尼达尼布可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。
已帮助1606人
2019-09-16 10:32
尼达尼布哪里有卖的?
尼达尼布哪里有卖的?尼达尼布胶囊是德国勃林格殷格翰公司研发的三联血管激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体 、血小板源性生长因子受体以及成纤维细胞生长因子受体的信号转导通路。2017年9月,已经在中国获批上市。患者可以再国内的各大医院进行购买。 由于原研药专利的限制,国内进口尼达尼布的价格十分昂贵,一般普通的家庭购买不起的。据了解土耳其版的尼达尼布已经获批上市。土耳其尼达尼布规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。所以很多患者都选择购买价格便宜的土耳其版尼达尼布。
已帮助990人
2019-09-16 10:22
尼达尼布的功效与作用
尼达尼布由德国勃林格殷格翰公司生产,是一种口服的抗血管生成的靶向药物,获批治疗特发性肺纤维化。 尼达尼布的功效,一项III期临床试验研究数据显示,尼达尼布胶囊每次一粒,每日两次治疗方案可减缓特发性肺纤维化疾病进展,使肺功能年下降率减少50%。 尼达尼布的作用机制:尼达尼布在抗血管生成的作用机制,通过在三个不同的通路发挥抑制作用,VEGF(受体为VEGFR),血管内皮生长因子,一种多能生长因子,功能包括提高内皮细胞的生存、繁殖和迁移。PDGF(受体为PDGFR),血小板源生长因子,通过补充血管构建细胞来使新形成的血管成熟。FGF(受体为FGFR),纤维母细胞生长因子,刺激内皮细胞的增殖。
已帮助1386人
2019-09-16 10:15
尼达尼布图片及介绍
尼达尼布胶囊是德国勃林格殷格翰公司研发的三联血管激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体 、血小板源性生长因子受体以及成纤维细胞生长因子受体的信号转导通路。2014年10月,尼达尼布获批治疗特发性肺纤维化。 III期临床试验研究数据显示,尼达尼布胶囊每次一粒,每日两次治疗方案可减缓特发性肺纤维化疾病进展,使肺功能年下降率减少50%。 尼达尼布推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。
已帮助911人
2019-09-16 10:10
尼达尼布什么时候上市的?
尼达尼布(nintednib)是美国FDA2014年10月15日批准的小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要用于我们肺纤维化(IPF)患者的治疗。 尼达尼布在我国的上市申请在2017年4月获原国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办受理,2017年6月被列入优先审评,并于2017年获批上市,用于我国IPF患者治疗,仅历时5个月时间。 作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,尼达尼布可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。
已帮助1156人
2019-08-28 17:46
尼达尼布治疗肺纤维化时注意事项
美国食品和药品管理局(FDA)批准德国勃林格殷格翰公司研究的药物尼达尼布(nintedanib)用于治疗特发性肺纤维化。尼达尼布治疗肺纤维化时注意事项有哪些? ⑴ 肝酶升高:用尼达尼布曾发生ALT,AST,和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT,AST,和胆红素。可能需要暂时减低剂量或终止。 ⑵ 胃肠道疾病:用尼达尼布曾发生腹泻,恶心,和呕吐。第一个征象用充分水化和止泻药(如,洛哌丁胺[loperamide])或抗吐药治疗患者。如尽管对症治疗严重腹泻,恶心,或呕吐持续终止尼达尼布。 ⑶ 胚胎胎儿毒性:应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。 ⑷ 曾报道动脉血栓栓塞事件。当治疗患者处于较高心血管风险包括已知冠状动脉疾病谨慎使用。 ⑸ 曾报道出血事件。只有已知出血风险患者期望获益胜过潜在风险时使用尼达尼布。 ⑹ 曾报道胃肠道穿孔。最近腹部手术治疗患者谨慎使用尼达尼布。发生胃肠道穿孔患者终止尼达尼布。只有有已知胃肠道穿孔风险如期望获益胜过潜在风险才使用尼达尼布。
已帮助974人
2019-08-28 17:27
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