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尼达尼布简介

郭药师
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2025-01-19 16:39:53
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尼达尼布是一种络氨酸激酶抑制剂,抗肺纤维化的靶向治疗药物,通过抑制血小板衍化生长因子(PDGF)、血管内皮生长因子(VEGF)和成纤维生长因子(FGF)的受体,干扰相应的信号通路,延缓肺纤维化形成。其疗效和安全性已经得到了临床试验和真实世界研究的证实。

尼达尼布每天2次,一次150 mg,间隔约12小时与食物服用,特定情况下考虑暂时剂量减低至每天2次,一次100mg。尼达尼布胶囊以乙磺酸钠盐存在(180.6 mg尼达尼布乙磺酸钠盐相当于150mg尼达尼布)。

临床试验证实尼达尼布可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓,表现为患者的肺功能降幅减少50%,其中也包括处于疾病早期阶段的患者(用力肺活量[FVC]占预计值百分比>90%)、高分辨率计算机体层扫描(HRCT)未检出蜂窝肺病变和/或合并肺气肿的患者。尼达尼布是首个在两项具有相同研究设计的III期临床试验中均达到主要终点的IPF靶向治疗药物。尼达尼布还可显著降低经过仲裁判定的IPF急性加重的发生风险。

参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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