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尼达尼布软胶囊简述

郭药师
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2025-01-21 18:08:13
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尼达尼布胶囊是由德国勃林格殷格翰公司研发生产的,一种口服三重酪氨酸激酶抑制剂。美国FDA在2014年10月批准其用于特发性肺纤维化的治疗。这也是首个被批准用于特发性肺纤维化的酪氨酸激酶抑制剂。

本品推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。

本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。

最常见不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。

禁忌:本品禁用于已知对尼达尼布、花生、大豆或任何本品辅料过敏的患者;中度(Child Pugh B)或重度(Child Pugh C)肝损伤患者禁用本品;妊娠期间禁用本品。

参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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