




普纳替尼(Ponatinib)是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应症是根据反应率。没有用Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。
普纳替尼每日的推荐用量多少?
普纳替尼剂型和规格每片15mg和45mg,普纳替尼推荐剂量:45mg,口服每天1次,有或无食物均可,直至出现疾病进展或不耐受的毒副作用。对于伴有危险因素的患者,30mg开始的初始剂量可能是更安全和有效的剂量,患者服用普纳替尼应根据标准临床指南对患者进行监测。如果在3个月(90天)内没有发生完整的血液学反应,需要调整剂量或中断给药。
除了用法用量外,患者还应该了解,普纳替尼(Ponatinib)患者使用建议,普纳替尼仍可作为白血病的治疗药物。然而,将采取新措施,以减少血凝块(如心脏病发作、卒中和深静脉血栓形成)相关疾病的风险,医生将会对心脏或循环系统疾病的发生风险进行评估,并会在普纳替尼治疗前和治疗期间采取措施减少这些风险,如果有高血压病史,医生会提出降低血压的建议,如果血压仍保持较高水平则会考虑中断治疗,如果既往有心脏病发作或卒中病史,医生会慎重考虑普纳替尼治疗的可行性,如果发现任何相关体征和症状,应立即就医。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469