Elrexfio治疗多发性骨髓瘤的效果较好，能够提高患者的生活质量，提高疾病缓解率和缓解的持久性。关于ElrexfioElrexfio是一种双特异性B细胞成熟抗原(BCMA)导向的CD3 T细胞接合器，由辉瑞公司开发，用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。2023年8月，Elrexfio在美国首次获得批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者，这些患者之前接受了至少四种治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。适应人群Elrexfio是一种处方药，用于治疗患有多发性骨髓瘤的成人，他们:（1）已经接受了至少4种治疗方案，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体以治疗其多发性骨髓瘤；（2）癌症已经复发或者对先前的治疗没有反应。功效作用Elrexfio是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和表达CD3的T细胞的人源化双特异性抗体。Elrexfio可将T细胞上的CD3与多发性骨髓瘤细胞上表达的BCMA桥接，从而激活T细胞以诱导T细胞介导的针对骨髓瘤细胞的细胞毒性。临床疗效分析在正在进行的2期MagnetisMM-3试验中，复发或难治性多发性骨髓瘤患者在两次递增初始剂量后每周接受一次皮下Elrexfio。六个周期后，持续反应者转为两周一次给药。报告了来自队列A的结果，该队列招募了先前未接受BCMA指导治疗的患者(n=123)。通过盲法独立中心审查确定的主要终点客观缓解率(ORR)为61.0%(75/123)，35.0%≥完全缓解。50名应答者改为两周一次给药，40名(80.0%)改善或维持应答≥6个月。中位随访时间为14.7个月，中位缓解持续时间、无进展生存期和总生存期(次要终点)尚未达到。十五个月的比率分别为71.5%、50.9%和56.7%。常见不良事件(任何等级；3-4级)包括感染(69.9%，39.8%)、细胞因子释放综合征(57.7%，0%)、贫血(48.8%，37.4%)和中性粒细胞减少症(48.8%，48.8%)。每两周给药一次，3-4级不良事件从58.6%降至46.6%。Elrexfio诱导了深度和持久的反应，具有可控制的安全性。改为两周一次给药可能会提高长期安全性，而不会影响疗效。正确用法应根据递增的方案进行皮下给药，在接受第一次完整治疗剂量后，Elrexfio通常每周给药1次，直至第24周。从第25周开始，未来的剂量通常将每2周给药1次。注意事项在接受Elrexfio治疗期间，请勿驾驶、操作重型或有潜在危险的机器，或进行其他危险活动：1、在完成作为“逐步增加给药方案”一部分的2剂Elrexfio和第一剂全剂量治疗之后48小时内；2、在Elrexfio治疗期间的任何时间，如果出现任何新的神经系统症状，如头晕、意识错乱、颤抖(震颤)、嗜睡或任何其他损害意识的症状，直至症状消失。相关热文推荐：索格列净(sotagliflozin)的功效与作用？

Elrexfio是用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的药物，仅用于皮下注射，患者应在医生的指导下正确给药，同时治疗期间注意感染、中性粒细胞减少症等情况。关于Elrexfio多发性骨髓瘤是第二常见的浆细胞恶性肿瘤，其特征是骨髓内浆细胞不受控制的增殖。Elrexfio是FDA最近批准的用于复发和难治性多发性骨髓瘤的药物。多发性骨髓瘤的进展涉及与各种骨髓细胞类型的相互作用，靶向这种微环境已显示出抑制其生长和骨溶解的有希望的结果。Elrexfio是一种靶向CD3和BCMA的双特异性抗体，可激活针对表达BCMA的骨髓瘤细胞的细胞毒性T淋巴细胞反应。临床试验，如MagnetisMM-3，证明了Elrexfio显著的反应率和长期耐受性。Elrexfio适应症Elrexfio适用于治疗已接受至少四种既往疗法(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。用法用量1、给药前信息：应根据递增的方案给药，以减轻药物副作用。2、正确用法：Elrexfio仅用于皮下注射。仅由专业的医疗保健人员在适当的医疗支持下给药，便于管理严重反应。3、推荐剂量：Elrexfio皮下注射的推荐剂量为，第1天递增剂量1，12mg，第4天递增剂量2，32 mg，第8天第一次治疗剂量76mg，后续计量为76毫克/周，一直到第24周。对于接受了至少24周Elrexfio治疗并取得应答并维持该应答至少2个月的患者，给药间隔应转变为每两周一次。4、治疗前药物：在递增给药方案中的前三剂Elrexfio前约1小时，服用对乙酰氨基酚、地塞米松、苯海拉明，或其等效药物，以降低CRS风险。5、不良反应剂量调整：不建议减少Elrexfio的剂量,可能需要延迟给药来管理与Elrexfio相关的毒性。副作用Elrexfio最常见的不良反应为CRS、疲劳、食欲减退、肺炎、皮疹、咳嗽、上呼吸道感染、注射部位反应、腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心和发热。最常见的3至4级实验室检测异常为中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、白细胞减少、血红蛋白减少和血小板减少。注意事项1、感染：Elrexfio可引起严重、危及生命或致命的感染，例如肺炎和脓毒症。治疗期间应监测患者的感染体征及症状，出现异常后适当治疗，不可在患者有活动性感染的情况下进行治疗。2、中性粒细胞减少症：Elrexfio可引起中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少。建议Elrexfio治疗期间定期监测患者的全血细胞计数。3、肝毒性：Elrexfio具有肝毒性，可导致ALT、AST和胆红素升高。在基线和临床指示的治疗期间监测肝酶和胆红素。4、胚胎-豚胎毒性：Elrexfio可能对胎儿造成伤害。应告知女性潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。5、胞因子释放综合征(CRS)：Elrexfio可引起CRS，包括危及生命或致命的反应，CRS的临床体征和症状可能包括但不限于缺氧、寒战、心动过速、低血压、发热、头痛和肝酶升高。根据Elrexfio逐步增加给药方案开始治疗，以降低CRS风险，并在给予Elrexfio后对患者进行相应监测。6、神经毒性：包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)，主要症状包括脑病、运动功能障碍、头痛、感觉神经病和格林-巴利综合征。如果有神经毒性的迹象或症状，患者应及时医院就医，寻求医疗帮助。在Elrexfio应用过程中，对患者进行神经毒性反应及症状的监测。一旦发现神经毒性症状，其中包括ICANS，应及时评价并处理。药物相互作用在一些CYP底物中，即使是很小的浓度变化都会引起副作用。因此当与Elrexfio联用时，应对这类CYP底物的毒性或血药浓度进行监测。Elrexfio会导致细胞因子的释放，这可能会抑制细胞色素P450酶的活性，导致CYP底物暴露量增加。CYP暴露量增加第1天第一次服用Elrexfio之后、第4天第32mg剂量之后最多14天以及CRS期间和之后更可能出现底物。相关热文推荐：Ryeqo的禁忌症及注意事项？

多发性骨髓瘤新药Elrexfio目前只能自己前往海外购买，或者寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于多发性骨髓瘤新药ElrexfioElrexfio（elranatamab）是一种靶向BCMA的癌症免疫疗法，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）患者。该药物在2021年8月14日获得了加速批准，并成为继强生Tecvayli之后，第二款获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市的CD3/BCMA双抗。Elrexfio的适应证是治疗那些已经接受过至少4种前期疗法的复发/难治性MM患者，其中至少包括一种抗CD38抗体、一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂。该药物的作用机制是同时靶向BCMA的MM细胞和表达CD3的T细胞，以增强免疫系统对肿瘤的攻击力。Elrexfio的获批为复发/难治性MM患者提供了一种新的治疗选择。它的加速批准表明该药物在早期临床试验中显示出了明显的治疗效果和潜在的临床益处。购买Elrexfio这种针对多发性骨髓瘤的新药有两种主要渠道，患者可以选择自行出国购买或寻找海外医疗服务机构的帮助来购买。下面将详细介绍这两种方式的优缺点及简单购药流程。自行出国购买Elrexfio1、优点（1）获得药物的机会：Elrexfio尚未在中国市场上市时获得该药物，患者可以自己前往那个国外，从而提供了更早的治疗机会。（2）个体化治疗选择：对于那些对传统治疗方法无效的患者来说，自行购买Elrexfio可以提供一种个体化的治疗选择。2、缺点（1）需要承担费用和时间成本：自行出国购买需要支付出国旅行的费用，包括机票、住宿、交通等费用，同时也需要考虑时间成本。（2）语言和文化差异：在国外购买药物可能面临语言和文化差异的挑战，可能需要借助翻译或相关人士的帮助。寻找海外医疗服务机构购买Elrexfio1、优点（1）专业帮助和保障：通过寻找信誉良好的海外医疗服务机构（如医伴旅），可以得到专业的帮助和指导，降低购药的风险。这些机构通常会提供合同保障，确保购买到的药物符合质量标准，维护患者的权益。（2）更多购药渠道和资源：海外医疗服务机构可能有更丰富的购药渠道和资源，能够提供更多的选择。2、大致购药流程（1）选择信誉良好的海外医疗服务机构：首先，患者需要寻找并选择一家信誉良好的海外医疗服务机构（如医伴旅），确保其具有良好的口碑和专业的服务。（2）咨询和提供相关信息：与选定的海外医疗服务机构联系，并提供关于Elrexfio药物的相关信息，包括药物名称、剂量等。可以通过电话、电子邮件或在线平台与他们取得联系。（3）签订购买合同：与海外医疗服务机构签订购买合同，明确药物规格、数量、价格等细节。（4）支付费用：根据合同约定的付款方式，进行支付相关费用。（5）海外直邮：一旦支付完成，海外医疗服务机构会对海外药方对接，将Elrexfio药物以海外直邮的方式寄送至患者所在的国家或地区。他们会确保药品安全地送达，并遵守相关的海关和物流规定。热文推荐：泽布替尼治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的效果如何？

Elrexfio的适应症Elrexfio的适应症是用于治疗已接受至少四种既往疗法的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者，包括已使用蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体治疗的患者。Elrexfio也称为elranatamab-bcmm，规格包括76mg/1.9mL（40mg/mL），单剂量小瓶和44mg/1.1mL（40mg/mL），单剂量小瓶两种形式。Elrexfio的作用功效Elrexfio可结合浆细胞、浆母细胞和多发性骨髓瘤细胞上的BCMA以及T细胞上的CD3，从而导致表达BCMA的细胞溶解。Elrexfio激活T细胞，引起促炎细胞因子释放，并导致多发性骨髓瘤细胞裂解，是一种双特异性B细胞成熟抗原（BCMA）靶向的T细胞结合抗体。Elrexfio的特殊人群用药1、怀孕根据作用机制，Elrexfio用于孕妇可能会对胎儿造成伤害。2、哺乳建议妇女在使用Elrexfio治疗期间和最后一次给药后4个月内不要进行母乳喂养，因为用药期间母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应。3、具有生殖潜力的男性和女性在治疗期间和最后一次服用Elrexfio后4个月内有生殖潜力的女性需使用有效避孕方法。4、儿童使用目前尚未确定Elrexfio在儿科患者中的安全性和有效性。5、老年用药临床研究未纳入足够数量的75岁或以上患者，无法确定他们的反应是否与年轻患者不同。Elrexfio的用法用量Elrexfio皮下注射的推荐剂量为：第1天递增剂量1为12mg，第4天递增剂量2为32mg，然后在第8天首次治疗剂量为76mg，然后每周76mg，直到第24周。对于接受至少24周的Elrexfio治疗并达到反应[部分反应（PR）或更好]并维持该反应至少2个月的患者，剂量间隔应过渡到每两周一次。Elrexfio可持续使用治疗，直到患者疾病进展或出现不可接受的毒性。Elrexfio的预处理用药在递增给药方案中的前三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物，以降低细胞因子释放综合征风险：1、对乙酰氨基酚（或同等）650毫克口服；2、地塞米松（或同等）20mg口服或静脉注射；3、苯海拉明（或等效药物）25mg口服；4、延迟用药后，重新恢复使用Elrexfio。Elrexfio用药注意事项1、Elrexfio需注射到腹部皮下组织中（首选注射部位），或其他部位（例如大腿）的皮下组织中。2、不得注射到皮肤瘀伤、敏感、发红、坚硬、纹身、疤痕或不完整的区域。3、如果制备好并抽取至注射器中的Elrexfio不立即使用，则需将注射器储存在2-30°C，最多可保存4小时。建议患者在医生的指导下用药，用药前仔细阅读说明书，不随意更改用量用法，以免产生影响病情的反应。相关热文推荐：托西莫单抗治疗淋巴瘤的试验数据?

Elrexfio治疗骨髓瘤的试验在一项开放标签、单臂、多中心研究（MagnetisMM-3，NCT04649359）中评估了Elrexfio单药治疗在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效。该研究包括对至少一种蛋白酶体抑制剂（PI）、一种抗CD38单克隆抗体、一种免疫调节剂（IMiD）难治的患者。试验方法符合条件的患者在治疗的第1天和第4天分别以12mg和32mg的递增剂量皮下注射Elrexfio，然后在治疗第8天接受第一剂Elrexfio（76mg）。此后，患者每周接受一次76毫克。24周后，在达到部分缓解或更好的IMWG反应类别且反应持续至少2个月的患者中，剂量间隔从每周改为每2周一次。试验结果在关键队列A中入组的123名患者中位接受了5线治疗。97名既往未接受过BCMA靶向治疗且既往接受过至少四线治疗的患者构成了疗效人群。Elrexfio治疗后患者首次缓解的中位（范围）时间（TTR）为1.22个月。反应者的中位随访时间为11.1个月，6个月时的DOR率为90.4％，9个月时为82.3％。在队列B中入组的64名既往接受过抗CD38单克隆抗体、PI、IMiD、BCMA靶向治疗的患者中，63名患者既往接受过至少四线治疗。患者既往接受过8线治疗的中位数；73％和32％的患者既往接受过BCMA靶向ADC和CART细胞治疗。BICR确认的ORR为33.3％。在应答者中位随访10.2个月个月后，未达到中位DOR，9个月时的DOR率为84.3％。Elrexfio的作用功效Elrexfio由辉瑞公司开发，是一种双特异性B细胞成熟抗原（BCMA）导向的CD3T细胞接合剂，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）。Elrexfio将T细胞上的CD3与多发性骨髓瘤细胞上表达的BCMA桥接，从而激活T细胞以诱导T细胞介导的针对骨髓瘤细胞的细胞毒性。2023年8月，Elrexfio在美国首次获批用于治疗既往接受过至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。Elrexfio的副作用Elrexfio的副作用常见的包括细胞因子释放综合征（CRS）、肺炎、食欲减退、咳嗽、疲劳、恶心、发热、皮疹、腹泻、注射部位反应、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛。预防细胞因子释放综合征（CRS）用药：对乙酰氨基酚（或同等）650毫克口服；地塞米松（或同等）20mg口服或静脉注射；苯海拉明（或等效药物）25mg口服；延迟用药后，重新恢复使用Elrexfio。在递增给药方案中的前三剂Elrexfio前约1小时服用这些治疗前药物。用药期间清淡饮食，避免油腻刺激性食物，多喝水，适当运动提升免疫力，若是出现皮疹，注意避免抓挠，保持皮肤清洁。若是腹泻严重，可以在医生的指导下使用止泻药物。保证充足的休息时间，减缓疲劳。若症状持续严重，需及时联系医生对症治疗。相关热文推荐：艾加莫德(Vyvgart)治疗重症肌无力的试验数据?

Elrexfio治疗骨髓瘤的试验 Elrexfio是一种人源化 B 细胞成熟抗原（BCMA）-CD3 双特异性抗体。在正在进行的MagnetisMM-3二期试验（NCT04649359）中，复发或难治性多发性骨髓瘤患者在接受了两次阶梯剂量起始治疗后，每周一次皮下注射艾拉纳单抗。 六个周期后，持续应答者改为两周一次给药。A组患者既往未接受过BCMA靶向治疗（n = 123），本研究报告了A组的结果。 试验结果 经盲法独立中央审查确认的客观应答率（ORR）达到了主要终点，ElrexfioORR为61.0%（75/123）；35.0%≥完全应答。50名应答者转为双周给药，40人（80.0%）的应答改善或维持≥6个月。中位随访时间为14.7个月，尚未达到中位应答持续时间、无进展生存期和总生存期（次要终点）。15个月生存率分别为71.5%、50.9%和56.7%。 Elrexfio常见不良事件（任何等级；3-4级）包括感染（69.9%，39.8%）、细胞因子释放综合征（57.7%，0%）、贫血（48.8%，37.4%）和中性粒细胞减少（48.8%，48.8%）。双周给药后，3-4级不良事件发生率从58.6%降至46.6%。 Elrexfio可诱导深度和持久的反应，且安全性可控。改用双周给药可在不影响疗效的前提下提高长期安全性。 Elrexfio的作用功效 Elrexfioo独特的作用机制是结合多发性骨髓瘤细胞上的BCMA和T细胞上的CD3，从而触发免疫反应，导致表达BCMA的细胞的溶解，该药能与骨髓瘤细胞上的BCMA和T细胞上的CD3结合，使它们结合在一起并激活T细胞杀死骨髓瘤细胞。 Elrexfio的用法用量 Elrexfio需根据递增给药方案皮下给药，以减少细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。 Elrexfio仅用于皮下注射，Elrexfio皮下注射的推荐剂量为：第1天使用递增剂量1，注射12mg，第4天使用递增剂量2，注射32mg，第8天使用首次治疗推荐剂量，注射76mg，此后一直至治疗的第24周，每周给药76mg。 在递增给药方案中的前三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物，以降低细胞因子释放综合征风险： 1、对乙酰氨基酚(或同等)650毫克口服 2、地塞米松(或同等)20 mg口服或静脉注射 3、苯海拉明(或等效药物)25 mg口服 4、延迟用药后，重新恢复使用Elrexfio 总结 多发性骨髓瘤是一种侵袭性的血液肿瘤，累及骨髓中的浆细胞，目前尚不能治愈。Elrexfio可用于治疗已接受至少四种既往疗法(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。Elrexfio给骨髓瘤患者带来了希望，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。 相关热文推荐：卡瑞利珠单抗联合用药治疗肝癌的效果怎么样 参考文献 Lesokhin AM, Tomasson MH, Arnulf B, Bahlis NJ, Miles Prince H, Niesvizky R, Rodrίguez-Otero P, Martinez-Lopez J, Koehne G, Touzeau C, Jethava Y, Quach H, Depaus J, Yokoyama H, Gabayan AE, Stevens DA, Nooka AK, Manier S, Raje N, Iida S, Raab MS, Searle E, Leip E, Sullivan ST, Conte U, Elmeliegy M, Czibere A, Viqueira A, Mohty M. Elranatamab in relapsed or refractory multiple myeloma: phase 2 MagnetisMM-3 trial results. Nat Med. 2023 Sep;29(9):2259-2267. doi: 10.1038/s41591-023-02528-9. Epub 2023 Aug 15. PMID: 37582952; PMCID: PMC10504075.

Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天递增剂量1，12 mg，第4天递增剂量2，32 mg，随后第8天第一次治疗剂量76 mg，之后每周76 mg，直至第24周。 关于Elrexfio 2023年8月，Elrexfio获得了美国FDA的加速批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。这些患者在之前至少接受过4种不同类型的治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。 Elrexfio是一种双特异性抗体，它同时靶向表达B细胞成熟抗原（BCMA）的多发性骨髓瘤细胞和表达CD3的T细胞。它的作用是通过激活T细胞来攻击和杀死BCMA阳性的多发性骨髓瘤细胞。 Elrexfio正确使用方法 Elrexfio仅用于皮下注射。Elrexfio（皮下注射）的推荐剂量计划如下： 1、第1天：递增剂量1.12毫克； 2、第4天：递增剂量2.32毫克； 3、第8天：第一次治疗剂量76毫克； 4、随后每周：76毫克； 5、持续治疗直至第24周 对于接受了至少24周Elrexfio治疗并取得部分应答（PR）或更好的患者，并且能够维持这种应答至少2个月的时间，给药的间隔可以调整为每两周一次。这种调整是基于患者的疗效和耐受性来决定的，旨在继续维持治疗的有效性。 Elrexfio推荐的治疗前药物 在Elrexfio的递增给药方案中的前三个剂量（包括递增剂量1、递增剂量2和表1中所述的第一剂治疗药物）前约1小时，建议服用以下治疗前药物，以降低细胞因子释放综合征（CRS）的风险： 1、对乙酰氨基酚（或同等药物）口服650毫克； 2、地塞米松（或同等药物）口服或静脉注射20毫克； 3、苯海拉明（或等效药物）口服25毫克。 Elrexfio药物制备和给药说明 Elrexfio只能由具备足够医疗人员和适当医疗设备的医疗服务提供者进行皮下给药，以便控制可能出现的严重反应，包括细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性，如细胞因子释放综合征相关脑炎（ICANS）。 Elrexfio提供了两种规格的即用型溶液：76 mg/1.9 mL（40 mg/mL）和44 mg/1.1 mL（40 mg/mL）。这些溶液不需要在给药前稀释。 Elrexfio的溶液外观为清澈至微乳白色、无色至浅棕色。在给药前，应该目视检查药瓶中的溶液是否有颗粒物质或变色。如果溶液变色或有微粒物质存在，请勿使用。 1、准备 （1）Elrexfio药瓶是为单个患者一次性使用而设计的，不含任何防腐剂。 （2）对于递增剂量1或递增剂量2，可以使用44 mg/1.1 mL（40 mg/mL）的单剂量小瓶。这样可以确保每次给药时使用正确的剂量。 （3）从2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下取出适当浓度的Elrexfio小瓶]。从冷藏设备中取出后，将Elrexfio平衡至环境温度[15°C至30°C(59°F至86°F)]。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。 （4）用不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料将所需注射量的Elrexfio从小瓶中取出，放入尺寸适当的注射器中。丢弃未使用的部分。 2、管理 （1）根据指南，将所需体积的Elrexfio注入腹部皮下组织是首选注射部位。另外，也可以将Elrexfio注射到其他部位，例如大腿的皮下组织中。 （2）在注射Elrexfio之前，请确保不要将药物注射到纹身、疤痕或皮肤发红、擦伤、细嫩、坚硬或不完整的区域。这些地方可能对注射引起不适或不良反应。 （3）如果已经准备好的注射器没有立即使用，请将其储存在2°C（36°F）至30°C（86°F）的温度范围内，最长时间不超过4小时。这样可以确保药物的稳定性和有效性。请务必遵循药物储存的指示，确保药物在注射时仍然处于适当的条件下。 相关热文推荐：Strovac疫苗的用法用量？ https://www.1blv.com/newsDetail/121503.html

Elrexfio用药注意事项主要包括细胞因子释放综合征、神经毒性、感染、中性粒细胞减少症、肝毒性等，禁忌主要包括对Elrexfio过敏的人群禁用、严重心衰患者禁用等，以下文章中会具体分析。 Elrexfio Elrexfio/Elranatamab-bcmm是一种双特异性B细胞成熟抗原(BCMA)导向的T细胞结合抗体，可结合浆细胞、浆母细胞和多发性骨髓瘤细胞上的BCMA和T细胞上的CD3，导致表达BCMA的细胞，通过激活T细胞，导致促炎细胞因子释放，进而导致多发性骨髓瘤细胞溶解。 Elrexfio用药注意事项 1、细胞因子释放综合征(CRS)：主要表现为发热、缺氧、寒战、低血压、心动过速、头痛和肝酶升高等。根据Elrexfio逐步增加给药方案开始治疗，以降低CRS风险，并对患者进行相应的监测，如果出现CRS体征或症状建议及时就医，根据严重程度停用或永久停用Elrexfio。 2、神经毒性：包括头痛、脑病、运动功能障碍、感觉神经病等，用药期间注意监测患者的神经毒性体征和症状，出现神经毒性首发体征时，根据严重程度立即对患者进行评估和治疗，并考虑停用或永久停用Elrexfio。 3、感染：活动性感染患者不可以使用Elrexfio治疗，使用Elrexfio治疗之前和期间监测患者感染的体征和症状，并进行适当治疗，根据严重程度停用或永久停用Elrexfio，并且还要根据当前的实践指南服用预防性抗菌和抗病毒药物。 4、中性粒细胞减少症：在治疗期间定期监测全血细胞计数，根据当前的实践指南提供支持性护理，监测中性粒细胞减少症患者的感染体征，根据严重程度停用Elrexfio。 5、肝毒性：治疗期间注意监测肝酶和胆红素，根据严重程度停用Elrexfio或考虑永久停用。 Elrexfio用药禁忌 1、对Elrexfio过敏的人群禁用。 2、严重心衰患者禁用。 3、已知患有活动性感染，包括患有脓毒症或活动性结核病的患者禁用。 4、银屑病关节炎、白细胞减少和有活动性免疫系统疾病病史的患者慎用Elrexfio。 5、严重肝损伤患者不推荐使用Elrexfio。 Elrexfio用药指南 皮下注射的推荐剂量为第1天递增剂量12mg，第4天递增剂量32mg，随后第8天第一次治疗剂量76mg，之后每周76mg，直至第24周。 用药至少24周并取得应答并维持该应答至少2个月的患者，给药间隔可转变为每两周一次，持续用药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 相关热文推荐：Myfembree治疗子宫肌瘤的临床疗效？

Elrexfio治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的副作用包括细胞因子释放综合征(CRS)、疲劳、上呼吸道感染、咳嗽、食欲减退等。Elrexfio治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的效果较好，能够缓解不适症状，提高患者的生活质量。建议患者在医生的指导下正确用药。 Elrexfio副作用 Elrexfio最常见的不良反应，发生率大于等于20%的有CRS、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、腹泻、注射部位反应。此外，患者可能出现神经毒性、嗜中性白血球减少症、肝中毒、脓毒性休克、血红蛋白减少、白细胞减少、淋巴细胞减少和血小板减少、中性粒细胞减少、失眠、呼吸困难、心律失常、尿路感染、皮肤脱皮、干性皮肤、咳嗽、感觉神经病变、运动障碍、出血等不良反应。 副作用处理措施 1、细胞因子释放综合征(CRS)：表现为发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧、头痛等，如果患者在治疗期间出现以上疑似细胞因子释放综合征的症状，应及时到医院就诊，在医生的指导下完善检查并处理，必要时可减少剂量或者停用Elrexfio。 2、感染：如尿路感染、肺部感染、上呼吸道感染等，对于活动性感染患者，不可使用Elrexfio进行治疗。在使用Elrexfio治疗之前和期间，监测患者感染的体征和症状，并进行适当治疗。根据严重程度停用或永久停用Elrexfio。根据当前的实践指南服用预防性抗菌和抗病毒药物，考虑酌情使用皮下或静脉注射免疫球蛋白(IVIG)进行治疗。 3、注射部位反应：如注射部位出现红肿、硬结、瘙痒等不适，注射药物后，可以用冰袋或冰毛巾对注射部位进行冰敷，以减轻疼痛和肿胀的症状。同时注意休息，避免剧烈运动和劳累，以免加重注射部位反应的症状。避免在注射部位使用化妆品、香水等刺激性物品，以免加重反应。注射部位反应在初期可能表现为疼痛和肿胀，在适当的时机可以采取热敷的方法来缓解症状。 4、肌肉骨骼疼痛：如果在治疗期间出现肌肉骨骼疼痛症状，建议患者可适当进行按摩，按摩可以促进血液循环，舒缓肌肉紧张，缓解肌肉疼痛。但要注意按摩的手法和力度，切勿用力过猛。如果疼痛难以忍受，也可以考虑吃一些非甾体类药物，如布洛芬、塞来昔布等，这些药物可以消炎镇痛，缓解疼痛。 此外，若患者出现其他副作用，可及时寻求医生的帮助，以免药物不良反应影响身体健康。 Elrexfio作用机理 Elrexfio是一种双特异性B细胞成熟抗原(BCMA)导向的T细胞结合抗体，可结合浆细胞、浆母细胞和多发性骨髓瘤细胞上的BCMA和T细胞上的CD3，导致表达BCMA的细胞。Elrexfio激活T细胞，导致促炎细胞因子释放，并导致多发性骨髓瘤细胞溶解。 Elrexfio治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的效果 Elrexfio（elranatamab-bcmm）是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的双特异性抗体（BsAb），主要用于治疗既往接受过至少四线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。在美国食品药品管理局（FDA）加速批准下，elrexfio已获批上市。 在一项开放标签、单臂、多中心的研究中，评估了elrexfio单药治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的疗效。该研究包括123名既往接受过BCMA导向治疗的患者（关键队列A）和64名既往接受过BCMA导向抗体药物偶联物（ADC）或嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗的患者（支持队列B）。患者招募时患有可测量的疾病，且在纳入前12周内接受干细胞移植且有活动性感染的患者被排除出本研究。符合条件的患者在治疗第1天接受皮下注射elrexfio，递增剂量为12 mg，治疗第4天为32 mg，随后在治疗第8天接受第一剂elrexfio （76 mg）。此后，患者接受76 mg，每周一次。 该研究的治疗效果显著。在关键队列A中，独立审查委员会（IRC）评估的总体缓解率（ORR）为33.3%，第9个月的DOR率为84.3%。在关键队列A中，中位至缓解时间（mTTR）为0.87个月，至缓解持续时间（DOR）尚未达到。在支持队列B中，IRC评估的ORR为21.9%，包括2名CR和9名PR。在这两个队列中，IRC评估的疾病控制率（DCR；CR、PR和稳定疾病[SD]的组合）分别为80.5%和67.2%。 根据这项研究的数据，elrexfio在治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤方面显示出较好的疗效，为这些患者提供了一种新的治疗选择。

Elrexfio治疗骨髓瘤效果显著，旨在靶向在肿瘤细胞上高表达的 BCMA 和 T 细胞表面的CD3，是一种人源化 IgG2a T 细胞接合双特异性抗体，为经过大量预处理的，正在与复发性骨髓瘤作斗争的患者提供了急需的新选择，Elrexfio延长了患者的生存期，提高了患者的生活质量。Elrexfio能与骨髓瘤细胞上的BCMA和T细胞上的CD3结合，使它们结合在一起并激活T细胞杀死骨髓瘤细胞。Elrexfio用于患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成人患者，已获美国食品药品管理局（FDA）加速批准。 Elrexfio治疗骨髓瘤的试验效果 在一项开放标签、单臂、多中心研究中，评估了Elrexfio单药治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的疗效（MagneticsMM-3，NCT04649359）。该研究包括对至少一种蛋白酶体抑制剂（PI）、一种免疫调节剂（IMiD）和一种抗CD38单克隆抗体具有难治性的患者。MagnetisM-3包括123名先前接受BCMA导向治疗的患者（关键队列A）和64名先前接受过BCMA导向抗体-药物偶联物（ADC）或嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗的患者。 Elrexfio试验中的使用说明 符合条件的患者在治疗的第1天和第4天分别接受12 mg和32 mg的递增剂量的Elrexfio皮下给药，然后在第8天接受第一次治疗剂量的Elrexfio（76 mg）。此后，患者每周接受一次76 mg。24周后，在IMWG反应类别为部分反应或更好且反应持续至少2个月的患者中，剂量间隔从每周改为每2周。 Elrexfio试验结果 疗效基于反应率和反应持续时间（DOR），由BICR根据IMWG（国际骨髓瘤工作组）标准进行评估。BCMA指导治疗幼稚患者的疗效结果如表1所示。 在关键队列A中入组的123名患者先前接受了5线治疗的中位数。97名先前未接受BCMA定向治疗且至少接受过四线治疗的患者构成了疗效人群。首次反应（TTR）的中位（范围）时间为1.22（0.9至6.5）个月。应答者中位随访11.1个月，6个月时DOR率为90.4%，9个月时为82.3%。 图1 在队列B中接受过PI，IMiD，抗CD64单克隆抗体和BCMA定向治疗的38名患者中，63名患者接受了至少四线治疗。患者既往接受的治疗中位数为 8 线；73%和32%分别接受过BCMA指导的ADC和CAR T细胞治疗。 BICR确认的ORR为33.3%。在应答者中位（95%CI）随访10.2月后，未达到中位DOR，9个月时的DOR率为84.3%。 Elrexfio的副作用 Elrexfio的副作用常见的包括细胞因子释放综合征(CRS)、疲劳、注射部位反应、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、肺炎、食欲减退、咳嗽、恶心和发热、皮疹、腹泻等。患者体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的。 相关热文推荐：西达本胺治疗急性髓系白血病效果好吗?

根据辉瑞公司官网介绍，Elrexfio（Elranatamab）是一种双特异性抗体，靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3分子，适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者至少接受过四种治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体等。那么，Elrexfio治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤效果好吗？ Elrexfio治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤效果 在一项开放标签、单臂、多中心研究(MagnetisMM-3，NCT04649359)中，评估了ELREXFIO单药治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的疗效。该研究包括对至少一种蛋白酶体抑制剂(PI)、一种免疫调节剂(IMiD)和一种抗CD38单克隆抗体耐药的患者。 MagnetisMM-3包括123名既往接受过BCMA导向治疗的患者(关键队列A)和64名既往接受过BCMA导向抗体药物偶联物(ADC)或嵌合抗原受体(CAR) T细胞治疗的患者(支持队列B)。根据国际骨髓瘤工作组(IMWG)标准，患者在招募时患有可测量的疾病。 研究包括东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤2、基线骨髓充足(中性粒细胞绝对计数≥1.0 x 109/L、血小板计数≥25 x 109/L、血红蛋白水平≥8 g/dL)、肾功能(CrCL ≥ 30 mL/min)、肝功能(AST和ALT ≤2.5 x ULN、总胆红素≤2 x ULN)和左心室射血分数≥40%的患者。 纳入前12周内接受干细胞移植且有活动性感染的患者被排除出本研究。 符合条件的患者在治疗第1天接受皮下注射ELREXFIO，递增剂量为12 mg，治疗第4天为32 mg，随后在治疗第8天接受第一剂ELREXFIO (76 mg)。此后，患者接受76 mg，每周一次。24周后，在IMWG反应类别为部分反应或更好且反应持续至少2个月的患者中，剂量间隔从每周改为每2周。 纳入关键队列A的123名患者中位值为之前接受过5次治疗(范围:2至22次)。97名未接受过既往BCMA指导治疗且至少接受过四种既往治疗的患者构成疗效人群。在疗效人群的97名患者中，中位年龄为69岁(范围:46-89)岁，18.6%的患者年龄≥75岁。40%为女性；59.8%为白人，13.4%为亚裔，7.2%为西班牙裔/拉丁裔，5.2%为黑人或非洲裔美国人。 研究开始时的疾病阶段(R-ISS)为:I期20.6%，II期53.6%，III期17.5%。多发性骨髓瘤首次诊断至纳入的中位时间为79.6(范围:16至228)个月。96.9%为三级难治性，94.8%为末次治疗难治性。69.1%既往接受自体干细胞移植，7.2%既往接受同种异体干细胞移植。高危细胞遗传学[t(4；14)、t(14；16)，或del(17p)]，在22.7%的患者中存在。34.0%的患者在基线时有髓外疾病。 结论 疗效以应答率和应答持续时间(DOR)为依据，由BICR根据IMWG标准进行评估。表1显示了未接受过 BCMA 治疗的患者的疗效结果。 首次应答(TTR)的中位(范围)时间为1.22 (0.9至6.5)个月。应答者中位随访时间为11.1个月(95% CI: 10.6，12.0)，第6个月和第9个月的DOR率分别为90.4% (95% CI: 78.4%，95.9%) 为82.3% (95% CI: 67.1%，90.9%)。 表1：未接受过 BCMA 治疗的患者的疗效结果 队列B中的64名患者先前接受过PI、IMiD、抗CD38单克隆抗体和BCMA指导治疗，其中63名患者至少接受过四个疗程的治疗。患者接受过8个既往治疗线的中位治疗(范围:4至19)；分别有73%和32%的患者接受过BCMA指导的ADC和CAR T细胞治疗。 BICR证实的ORR为33.3% (95% CI: 22.0，46.3)。应答者中位值(95% CI)随访10.2 (9.9，11.0)个月后，未达到DOR中位值(95% CI: NE，NE)，第9个月的DOR率为84.3% (95% CI: 58.7，94.7)。 相关热文推荐：Elrexfio的用法用量？ https://www.1blv.com/newsDetail/120882.html

2023年8月22日消息，辉瑞公司宣布，Elrexfio (elranatamab-bcmm)已获美国食品药品管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少四线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。那么，Elrexfio的用法用量是什么？ Elrexfio给药说明 1、根据递增给药方案皮下注射ELREXFIO，以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。 2、按照ELREXFIO递增剂量方案，在每次给药前服用治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、ELREXFIO应仅由合格的医疗保健专业人员在适当的医疗支持下给药，以管理严重反应，如CRS和神经毒性，包括ICANS。 4、由于CRS的风险，患者应在第一次逐步增加剂量给药后48小时和第二次逐步增加剂量给药后24小时内住院。 Elrexfio用法用量 Elrexfio仅用于皮下注射。 表1中提供了ELREXFIO的推荐给药方案。ELREXFIO皮下注射的推荐剂量为:第1天递增剂量1，12 mg，第4天递增剂量2，32 mg，随后第8天第一次治疗剂量76 mg，之后每周76 mg，直至第24周。 对于接受了至少24周ELREXFIO治疗并取得应答[部分应答(PR)或更好]并维持该应答至少2个月的患者，给药间隔应转变为每两周一次。 继续使用ELREXFIO治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 按照ELREXFIO递增剂量方案，在每次给药前服用治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 表1：ELREXFIO给药方案 相关热文推荐：Wynzora乳膏有哪些不良反应？ https://www.1blv.com/newsDetail/120879.html