2023年8月22日消息,辉瑞公司宣布,Elrexfio (elranatamab-bcmm)已获美国食品药品管理局(FDA)加速批准,用于治疗既往接受过至少四线治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。那么,Elrexfio的用法用量是什么?
1、根据递增给药方案皮下注射ELREXFIO,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。
2、按照ELREXFIO递增剂量方案,在每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。
3、ELREXFIO应仅由合格的医疗保健专业人员在适当的医疗支持下给药,以管理严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。
4、由于CRS的风险,患者应在第一次逐步增加剂量给药后48小时和第二次逐步增加剂量给药后24小时内住院。
Elrexfio仅用于皮下注射。
表1中提供了ELREXFIO的推荐给药方案。ELREXFIO皮下注射的推荐剂量为:第1天递增剂量1,12 mg,第4天递增剂量2,32 mg,随后第8天第一次治疗剂量76 mg,之后每周76 mg,直至第24周。
对于接受了至少24周ELREXFIO治疗并取得应答[部分应答(PR)或更好]并维持该应答至少2个月的患者,给药间隔应转变为每两周一次。
继续使用ELREXFIO治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
按照ELREXFIO递增剂量方案,在每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。
表1:ELREXFIO给药方案
给药计划 |
一天 |
ELREXFIO剂量 |
|
逐步增加给药计划 |
第1天 |
升压剂量1 |
12 mg |
|
第4天 |
升压剂量2 |
32毫克 |
|
第8天 |
首次治疗剂量 |
76毫克 |
每周给药计划 |
第一次治疗给药后一周,之后每周一次,直至第24周 |
后续治疗剂量 |
76毫克 |
两周(每2周)给药方案 *仅在第25周之后回复 |
第25周,之后每2周 |
后续治疗剂量 |
76毫克 |
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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