Elrexfio正确使用方法及药物制备管理？

Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天递增剂量1，12 mg，第4天递增剂量2，32 mg，随后第8天第一次治疗剂量76 mg，之后每周76 mg，直至第24周。

关于Elrexfio

2023年8月，Elrexfio获得了美国FDA的加速批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。这些患者在之前至少接受过4种不同类型的治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。

Elrexfio是一种双特异性抗体，它同时靶向表达B细胞成熟抗原（BCMA）的多发性骨髓瘤细胞和表达CD3的T细胞。它的作用是通过激活T细胞来攻击和杀死BCMA阳性的多发性骨髓瘤细胞。

Elrexfio正确使用方法

Elrexfio仅用于皮下注射。Elrexfio（皮下注射）的推荐剂量计划如下：

1、第1天：递增剂量1.12毫克；

2、第4天：递增剂量2.32毫克；

3、第8天：第一次治疗剂量76毫克；

4、随后每周：76毫克；

5、持续治疗直至第24周

对于接受了至少24周Elrexfio治疗并取得部分应答（PR）或更好的患者，并且能够维持这种应答至少2个月的时间，给药的间隔可以调整为每两周一次。这种调整是基于患者的疗效和耐受性来决定的，旨在继续维持治疗的有效性。

Elrexfio推荐的治疗前药物

在Elrexfio的递增给药方案中的前三个剂量（包括递增剂量1、递增剂量2和表1中所述的第一剂治疗药物）前约1小时，建议服用以下治疗前药物，以降低细胞因子释放综合征（CRS）的风险：

1、对乙酰氨基酚（或同等药物）口服650毫克；

2、地塞米松（或同等药物）口服或静脉注射20毫克；

3、苯海拉明（或等效药物）口服25毫克。

Elrexfio药物制备和给药说明

Elrexfio只能由具备足够医疗人员和适当医疗设备的医疗服务提供者进行皮下给药，以便控制可能出现的严重反应，包括细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性，如细胞因子释放综合征相关脑炎（ICANS）。

Elrexfio提供了两种规格的即用型溶液：76 mg/1.9 mL（40 mg/mL）和44 mg/1.1 mL（40 mg/mL）。这些溶液不需要在给药前稀释。

Elrexfio的溶液外观为清澈至微乳白色、无色至浅棕色。在给药前，应该目视检查药瓶中的溶液是否有颗粒物质或变色。如果溶液变色或有微粒物质存在，请勿使用。

1、准备

（1）Elrexfio药瓶是为单个患者一次性使用而设计的，不含任何防腐剂。

（2）对于递增剂量1或递增剂量2，可以使用44 mg/1.1 mL（40 mg/mL）的单剂量小瓶。这样可以确保每次给药时使用正确的剂量。

（3）从2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下取出适当浓度的Elrexfio小瓶]。从冷藏设备中取出后，将Elrexfio平衡至环境温度[15°C至30°C(59°F至86°F)]。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。

（4）用不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料将所需注射量的Elrexfio从小瓶中取出，放入尺寸适当的注射器中。丢弃未使用的部分。

2、管理

（1）根据指南，将所需体积的Elrexfio注入腹部皮下组织是首选注射部位。另外，也可以将Elrexfio注射到其他部位，例如大腿的皮下组织中。

（2）在注射Elrexfio之前，请确保不要将药物注射到纹身、疤痕或皮肤发红、擦伤、细嫩、坚硬或不完整的区域。这些地方可能对注射引起不适或不良反应。

（3）如果已经准备好的注射器没有立即使用，请将其储存在2°C（36°F）至30°C（86°F）的温度范围内，最长时间不超过4小时。这样可以确保药物的稳定性和有效性。请务必遵循药物储存的指示，确保药物在注射时仍然处于适当的条件下。

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