Elrexfio的适应症、用法用量及注意事项？

Elrexfio是用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的药物，仅用于皮下注射，患者应在医生的指导下正确给药，同时治疗期间注意感染、中性粒细胞减少症等情况。

关于Elrexfio

多发性骨髓瘤是第二常见的浆细胞恶性肿瘤，其特征是骨髓内浆细胞不受控制的增殖。Elrexfio是FDA最近批准的用于复发和难治性多发性骨髓瘤的药物。

多发性骨髓瘤的进展涉及与各种骨髓细胞类型的相互作用，靶向这种微环境已显示出抑制其生长和骨溶解的有希望的结果。Elrexfio是一种靶向CD3和BCMA的双特异性抗体，可激活针对表达BCMA的骨髓瘤细胞的细胞毒性T淋巴细胞反应。

临床试验，如MagnetisMM-3，证明了Elrexfio显著的反应率和长期耐受性。

Elrexfio适应症

Elrexfio适用于治疗已接受至少四种既往疗法(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

用法用量

1、给药前信息：

应根据递增的方案给药，以减轻药物副作用。

2、正确用法：

Elrexfio仅用于皮下注射。仅由专业的医疗保健人员在适当的医疗支持下给药，便于管理严重反应。

3、推荐剂量：

Elrexfio皮下注射的推荐剂量为，第1天递增剂量1，12mg，第4天递增剂量2，32 mg，第8天第一次治疗剂量76mg，后续计量为76毫克/周，一直到第24周。

对于接受了至少24周Elrexfio治疗并取得应答并维持该应答至少2个月的患者，给药间隔应转变为每两周一次。

4、治疗前药物：

在递增给药方案中的前三剂Elrexfio前约1小时，服用对乙酰氨基酚、地塞米松、苯海拉明，或其等效药物，以降低CRS风险。

5、不良反应剂量调整：

不建议减少Elrexfio的剂量,可能需要延迟给药来管理与Elrexfio相关的毒性。

副作用

Elrexfio最常见的不良反应为CRS、疲劳、食欲减退、肺炎、皮疹、咳嗽、上呼吸道感染、注射部位反应、腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心和发热。

最常见的3至4级实验室检测异常为中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、白细胞减少、血红蛋白减少和血小板减少。

注意事项

1、感染：

Elrexfio可引起严重、危及生命或致命的感染，例如肺炎和脓毒症。治疗期间应监测患者的感染体征及症状，出现异常后适当治疗，不可在患者有活动性感染的情况下进行治疗。

2、中性粒细胞减少症：

Elrexfio可引起中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少。建议Elrexfio治疗期间定期监测患者的全血细胞计数。

3、肝毒性：

Elrexfio具有肝毒性，可导致ALT、AST和胆红素升高。在基线和临床指示的治疗期间监测肝酶和胆红素。

4、胚胎-豚胎毒性：

Elrexfio可能对胎儿造成伤害。应告知女性潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。

5、胞因子释放综合征(CRS)：

Elrexfio可引起CRS，包括危及生命或致命的反应，CRS的临床体征和症状可能包括但不限于缺氧、寒战、心动过速、低血压、发热、头痛和肝酶升高。根据Elrexfio逐步增加给药方案开始治疗，以降低CRS风险，并在给予Elrexfio后对患者进行相应监测。

6、神经毒性：

包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)，主要症状包括脑病、运动功能障碍、头痛、感觉神经病和格林-巴利综合征。

如果有神经毒性的迹象或症状，患者应及时医院就医，寻求医疗帮助。在Elrexfio应用过程中，对患者进行神经毒性反应及症状的监测。一旦发现神经毒性症状，其中包括ICANS，应及时评价并处理。

药物相互作用

在一些CYP底物中，即使是很小的浓度变化都会引起副作用。因此当与Elrexfio联用时，应对这类CYP底物的毒性或血药浓度进行监测。

Elrexfio会导致细胞因子的释放，这可能会抑制细胞色素P450酶的活性，导致CYP底物暴露量增加。CYP暴露量增加第1天第一次服用Elrexfio之后、第4天第32mg剂量之后最多14天以及CRS期间和之后更可能出现底物。

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