Elrexfio治疗骨髓瘤效果怎么样?

Elrexfio治疗骨髓瘤效果显著，旨在靶向在肿瘤细胞上高表达的 BCMA 和 T 细胞表面的CD3，是一种人源化 IgG2a T 细胞接合双特异性抗体，为经过大量预处理的，正在与复发性骨髓瘤作斗争的患者提供了急需的新选择，Elrexfio延长了患者的生存期，提高了患者的生活质量。Elrexfio能与骨髓瘤细胞上的BCMA和T细胞上的CD3结合，使它们结合在一起并激活T细胞杀死骨髓瘤细胞。Elrexfio用于患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成人患者，已获美国食品药品管理局（FDA）加速批准。

Elrexfio治疗骨髓瘤的试验效果

在一项开放标签、单臂、多中心研究中，评估了Elrexfio单药治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的疗效（MagneticsMM-3，NCT04649359）。该研究包括对至少一种蛋白酶体抑制剂（PI）、一种免疫调节剂（IMiD）和一种抗CD38单克隆抗体具有难治性的患者。MagnetisM-3包括123名先前接受BCMA导向治疗的患者（关键队列A）和64名先前接受过BCMA导向抗体-药物偶联物（ADC）或嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗的患者。

Elrexfio试验中的使用说明

符合条件的患者在治疗的第1天和第4天分别接受12 mg和32 mg的递增剂量的Elrexfio皮下给药，然后在第8天接受第一次治疗剂量的Elrexfio（76 mg）。此后，患者每周接受一次76 mg。24周后，在IMWG反应类别为部分反应或更好且反应持续至少2个月的患者中，剂量间隔从每周改为每2周。

Elrexfio试验结果

疗效基于反应率和反应持续时间（DOR），由BICR根据IMWG（国际骨髓瘤工作组）标准进行评估。BCMA指导治疗患者的疗效结果如表1所示。

在关键队列A中入组的123名患者先前接受了5线治疗的中位数。97名先前未接受BCMA定向治疗且至少接受过四线治疗的患者构成了疗效人群。首次反应（TTR）的中位（范围）时间为1.22（0.9至6.5）个月。应答者中位随访11.1个月，6个月时DOR率为90.4%，9个月时为82.3%。

图1

在队列B中接受过PI，IMiD，抗CD64单克隆抗体和BCMA定向治疗的38名患者中，63名患者接受了至少四线治疗。患者既往接受的治疗中位数为 8 线；73%和32%分别接受过BCMA指导的ADC和CAR T细胞治疗。

BICR确认的ORR为33.3%。在应答者中位（95%CI）随访10.2月后，未达到中位DOR，9个月时的DOR率为84.3%。

Elrexfio的副作用

Elrexfio的副作用常见的包括细胞因子释放综合征(CRS)、疲劳、注射部位反应、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、肺炎、食欲减退、咳嗽、恶心和发热、皮疹、腹泻等。患者体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的。

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