Midostaurin（Rydapt）米哚妥林常见不良反应：Rydapt在AML（急性骨髓性白血病）治疗过程中的常见不良反应主要有：白细胞减少、恶心呕吐、黏膜炎、头痛、皮肤瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、高血糖、上呼吸道感染等。 晚期SM的临床试验：纳入142例晚期SM患者，包括临床试验三116例意向治疗患者和试验四26例ASM患者，按发生所有级别和≥3级的不良反应发生率依次为如下。胃肠道紊乱：恶心为81.7%(116/142)和6.3%(9/142)；呕吐68.3%(97/142和6.3%(9/142)；腹泻54.2%(77/142)和7.7%(11/142)；腹痛33.8%(48/142)和6.3% (9/142)；便秘28.9%(41/142)和0.7%(1/142)；胃肠道出血14.1%(20/142)和9.2% (13/142)。 一般性疾病：水肿40.1%(57/142)和7.0%(10/142)；疲乏33.8%(48/142)和9.2%(13/142)；发热26.8%(38/142)和4.2%(6/142)。感染：上呼吸道感染30.3%(43/142)和0.7%(1/142)；泌尿道感染16.2%(23/142)和2.8%(4/142)；肺炎9.9%(14/142)和7.7%(11/142)；疱疹病毒感染9.9%(14/142)和0.7%(1/142)。肌肉骨骼和结缔组织病：肌肉骨骼疼痛35.2%(50/142)和4.2%(6/142)；关节痛19.0%(27/142)2.1%(3/142)。 Midostaurin（Rydapt）神经系统紊乱：头痛26.1%(37/142)和0.7%(1/142)；眩晕12.7%(18/142)和0%。呼吸系统及胸部不适：呼吸困难23.2%(33/142)和7.0%(10/142)；咳嗽18.3%(26/142)和0.7%(1/142)；胸腔积液12.7%(18/142)和4.2%(6/142)；鼻出血12.0%(17/142)和2.8%(4/142)。

雷德帕斯（米哚妥林）是一种口服多靶向激酶抑制剂，可通过阻断几种促进细胞增长的酶发挥作用，对于D816V KIT突变也可有效抑制。2017年4月28日雷德帕斯获得美国FDA批准上市，此外，同时获批还可用于治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)等适应症，在一定程度上改善了SM的治疗现状。今天咱们就来详细了解一下雷德帕斯用后不良反应。 雷德帕斯（米哚妥林）组最常见的不良反应为：恶心（83%）、发热性中性粒细胞减少（83%）、口腔炎（66%）、呕吐（61%）、头痛（46%）、出血点（36%）、肌肉骨骼痛（33%）、鼻出血（28%）、设备相关感染（24%）、上呼吸道感染（20%）、高血糖（20%）。 雷德帕斯（米哚妥林）组最常见的3级以上不良反应有：发热性中性粒细胞减少（84%）、设备相关感染（16%）、口腔炎（11%）、高血糖（7%）、恶心（6%）、肌肉骨骼痛（5%）、肾功能不全（5%）、上呼吸道感染（4%）。 发生在<10%接受雷德帕斯（米哚妥林）治疗的病人中的其他值得注意的不良反应有： 感染：蜂窝织炎(7%)、真菌感染(7%)；代谢和营养障碍：高尿酸血症(8%)；神经系统疾病：震颤(4%)；眼部疾病：眼睑水肿(3%)；心脏疾病：高血压(8%)，心包积液(4%)；呼吸,胸和纵隔疾病：胸腔积液(6%)；皮肤和皮下组织疾病：皮肤干燥(7%)；其他：体重增加(7%)、血栓形成(5%)、高钙血症(3%)。 雷德帕斯（米哚妥林）组最常见的实验室异常数据有：低钙血症（74%）、丙氨酸转氨酶增加（71%）、高钠血症（21%）。 雷德帕斯组最常见的3~4级实验室异常数据有：丙氨酸转氨酶增加（20%）、低钙血症（7%）、高钠血症（1%）。 以上就是雷德帕斯（米哚妥林）不良反应的内容，希望可以帮助到您！ 相关热文推荐：雷德帕斯（米哚妥林）医保给报销吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/78433.html

米哚妥林的不良反应 1. 不良反应概况：研发公司已完成23项临床试验研究，仅对2项Ⅱ期临床和1项Ⅲ期临床试验提供详尽的安全性数据，累计纳入患者859例，因试验条件各异，给药时间长短不一，临床发生的不良反应有较大差别，只按各批试验结果统计不良反应发生率。 2、神经系统紊乱：头痛26.1%(37/142)和0.7%(1/142)；眩晕12.7%(18/142)和0%。呼吸系统及胸部不适：呼吸困难23.2%(33/142)和7.0%(10/142)；咳嗽18.3%(26/142)和0.7%(1/142)；胸腔积液12.7%(18/142)和4.2%(6/142)；鼻出血12.0%(17/142)和2.8%(4/142)。 3、晚期SM的临床试验：纳入142例晚期SM患者，包括临床试验三116例意向治疗患者和试验四26例ASM患者，按发生所有级别和≥3级的不良反应发生率依次为如下。胃肠道紊乱：恶心为81.7%(116/142)和6.3%(9/142)；呕吐68.3%(97/142和6.3%(9/142)；腹泻54.2%(77/142)和7.7%(11/142)；腹痛33.8%(48/142)和6.3% (9/142)；便秘28.9%(41/142)和0.7%(1/142)；胃肠道出血14.1%(20/142)和9.2% (13/142)。 4、一般性疾病：水肿40.1%(57/142)和7.0%(10/142)；疲乏33.8%(48/142)和9.2%(13/142)；发热26.8%(38/142)和4.2%(6/142)。感染：上呼吸道感染30.3%(43/142)和0.7%(1/142)；泌尿道感染16.2%(23/142)和2.8%(4/142)；肺炎9.9%(14/142)和7.7%(11/142)；疱疹病毒感染9.9%(14/142)和0.7%(1/142)。肌肉骨骼和5、结缔组织病：肌肉骨骼疼痛35.2%(50/142)和4.2%(6/142)；关节痛19.0%(27/142)2.1%(3/142)。 患者服用米哚妥林出现以上不良反应，请及时就医。

米哚妥林(Midostaurin)于2017年4月28日，美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林上市。获批治疗急性髓性白血病（AML）和系统性肥大细胞增多症（SM）。米哚妥林的副作用有哪些？ 米哚妥林的临床试验：纳入717例患者，完成临床试验研究后，可供评价的不良反应，治疗组(n=355)，安慰药组(n=354)。按任何级别和3～5级不良反应发生率及两组用Fisher精确检验后的P值，顺次列举：血液学毒性，血小板减少，为97.5%(346/355)，96.6%(342/354)和0.52；中性粒细胞减少95.2%(338/355)，95.8% (339/354)和0.86；贫血92.7%(329/355)，87.9%(311/354)和0.03；白细胞减少26.2% (93/355)，29.7%(105/354)和0.32；淋巴细胞减少19.2%(68/355)，22.0%(78/354)和0.35；其他血液或骨髓事件0.3%(1/355)，1.1%(4/354)和0.22；骨髓细胞减少0%，0.3%(1/354)和0.50；非血液学毒性，发热性嗜中性粒细胞减少81.7%(290/355)，82.5%(292/354)和0.84；感染52.4%(186/355)，50.3%(178/354)和0.60；淋巴细胞减少19.2%(68/355)，22.0%(78/354)和0.35；腹泻15.8%(56/355)，15.3%(54/354)和0.92；低钾血症13.8%(49/355)，16.9%(60/354)和0.25；疼痛13.2%(47/355)，12.4% (44/354)和0.82；ALT升高12.7%(45/355)，9.3%(33/354)和0.19；皮疹或脱皮14.1% (50/355)，7.6%(27/354)和0.008；疲乏9.0%(32/355)，10.5%(37/354)和0.53；肺炎或肺浸润7.9%(28/355)，8.2%(29/354)和0.89；恶心5.6%(20/355)，9.6%(34/354)和0.05；低钠血症8.7%(31/355)，6.5%(23/354)和0.32；高胆红素血症7.0%(25/355)，7.9%(28/354)和0.67；黏膜炎或口炎6.2%(22/355)，7.9%(28/354)和0.38；低磷血症5.4%(19/355)，8.2%(29/354)和0.14；低钙血症6.8%(24/355)、5.9%(21/354)和0.76。

米哚妥林于2017年在美国获批上市，又叫雷德帕斯，与化疗联合使用治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病初治患者。米哚妥林是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病（acute myeloid leukemia，AML）的靶向疗法，对于这一适应症，该药也是25年来的首款新药。 那么，米哚妥林有什么副作用？ 急性骨髓性白血病是一种罕见，但侵袭性极高的血液与骨髓癌症。由诺华研发的米哚妥林能抑制FLT3与KIT等在细胞生长过程中的多种关键酶，干扰癌细胞生长与增殖，可延长急性骨髓性白血病患者的生存期，降低死亡风险。但该药也是有副作用的，痔疮、便秘、瘀斑，头痛、肺毒性、恶心、呕吐、口腔黏膜炎、真菌感染、高血压、骨骼肌痛、关节痛、鼻衄、上呼吸道感染、肾功能受损、失眠、心包积液、血栓形成、血小板减少、高血糖等等。 那么，米哚妥林疗效怎么样？ Ⅲ期PARIFY试验，717名患者入组接受米哚妥林联合阿糖胞苷（cytarabine）+柔红霉素（daunorubicin）治疗。结果显示，米哚妥林联合治疗方法减少23％的死亡风险，联合治疗组的中位无进展生存时间8.2个月，中位总生存期(os)为74.7月，化疗组 3.0个月，中位总生存期(os)25.6月。虽然米哚妥林并不能治好白血病，但治疗效果还是比较显著的。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：FDA批准首个急性髓性白血病（AML）靶向新药米哚妥林！

雷德帕斯的不良反应：皮疹14.1%和2.8%；QT间期延长11.3%和0.7%；失眠11.3%和0%；肾功能障碍11.3%和4.9%。实验室检测：淋巴细胞减少66.2%和42.3%；白细胞减少61.3% 和19.0%；贫血59.9%和38.0%；血小板减少50.0% 和26.8%；嗜中性粒细胞减少49.3%和21.8%；高血糖80.3%和18.3%；碱性磷酸酶升高38.7%和9.2% ；低钙血症38.7%和2.1%；脂酶升高37.3%和18.3%；高尿酸血症37.3%和11.3%；谷氨酰转肽酶(GGT)升高35.2%和9.2%；低钠血症33.8%和4.9%；AST升高31.7%和2.8%；ALT升高31.0%和4.2%；高胆红素血症28.9%和4.2%；低蛋白血症26.8%和0.7%；低钾血症25.4%和6.3%；肌酐升高25.4%和0.7%；高钾血症23.2%和4.2%；低磷血症21.8%和0.7%；淀粉酶升高19.7%和7.0%低镁血症19.7%和0%。 雷德帕斯可能导致严重的肺部问题，单独使用或与其他化疗药物联合使用可能导致死亡，如果您出现新的或恶化的咳嗽，呼吸短促或胸部不适，请立即联系您的医生。这些可能是严重肺部问题的迹象。 雷德帕斯用于治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病，（AML。于阿糖胞苷和柔红霉素诱导、阿糖胞苷巩固治疗合用。雷德帕斯治疗进展型系统性肥大细胞增多症（ASM）、系统性肥大细胞增多症伴血液肿瘤（SM-AHN）、肥大细胞白血病(MCL)。

米哚妥林（雷德帕斯）用于治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病（AML），与阿糖胞苷和柔红霉素诱导、阿糖胞苷巩固治疗合用；用于治疗进展性系统性肥大细胞增多症（ASM）、系统性肥大细胞增多症伴血液肿瘤（SM AHN）、肥大细胞白血病（MCL）。 米哚妥林有什么不良反应呢？ 临床试验中，米哚妥林（雷德帕斯）不良反应为：恶心（83%）、发热性中性粒细胞减少（83%）、口腔炎（66%）、呕吐（61%）、头痛（46%）、出血点（36%）、肌肉骨骼痛（33%）、鼻出血（28%）、上呼吸道感染（20%）、高血糖（20%）； 米哚妥林（雷德帕斯）组最常见的3级以上不良反应有：发热性中性粒细胞减少（84%）、口腔炎（11%）、高血糖（7%）、恶心（6%）、肌肉骨骼痛（5%）、肾功能不全（5%）、上呼吸道感染（4%）； 米哚妥林（雷德帕斯）组最常见的实验室异常数据有：低钙血症（74%）、丙氨酸转氨酶增加（71%）、高钠血症（21%）。米哚妥林组最常见的3~4级实验室异常数据有：丙氨酸转氨酶增加（20%）、低钙血症（7%）、高钠血症（1%）。 以下就是米哚妥林（雷德帕斯）可能产生的不良反应，希望大家能够详细地了解。如果真的在服药期间产生了不良反应，可以做到有备无患，及时应对。 相关热文推荐：米哚妥林对白血病能有多大的效果？https://www.1blv.com/newsDetail/71589.html

米哚妥林 (MS)是1977年从海洋链霉菌星形孢菌素培养液中分离的一种吲哚咔唑生物碱———十字孢碱(staurosporine)经结构改造获得的活性衍生物，中文俗称为4＇-N-苯甲酰胺基-十字孢碱。米哚妥林是多重酪氨酸激酶受体的抑制药，美国食品药品管理局(FDA)于2016年2月19日授予米哚妥林与其他化学治疗(化疗)药联用，治疗新诊断为FLT3基因突变的AML成年患者突破性治疗药的地位，并给予快速通道审评的待遇。2017年4月28日获得美国FDA批准上市，商品名为Ｒydapt。此外，同时获批还可用于治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)等适应症。 Study 3是对26例晚期SM患者进行的单臂、多中心、开放标签试验。患者接受米哚妥林每次100mg，每日两次。本组患者中位年龄64岁，58%为男性，大部分为白人(81%)。入选标准与Study 2相似。根据研究者的评估标准，在17例SM-AHN患者中，有10例患者在2个周期内达到了至少持续8周的应答（包括同时接受皮质激素治疗的患者）。在6例MCL患者中，1例获得部分缓解，1例获得完全缓解。两组患者均未达到中位DOR。 不良反应：米哚妥林最常见的不良反应有：恶心（82%）、呕吐（68%）、腹泻（54%）、水肿（40%）、骨骼肌肉痛（35%）、腹痛（34%）、疲劳（34%）、上呼吸道感染（30%）、便秘（29%）、发热（27%）、头痛（26%）、呼吸困难（23%）……米哚妥林最常见的3级以上不良反应有：上消化道出血（9%）、疲劳（9%）、腹泻（8%）、肺炎（8%）、水肿（7%）、呼吸困难（7%）、恶心（6%）、呕吐（6%）、腹痛（6%）、肾功能不全（5%）、发热（4%）、骨骼肌肉痛（4%）、胸腔积液（4%）……

服用米哚妥林会产生哪些不良现象？我们一起来看一下吧。 米哚妥林是用于治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病（AML）成人的广谱酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。 服用米哚妥林期间常见的不良反应有恶心、发热性中性粒细胞减少症、低钙血症、呕吐、头痛、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、器械相关感染、上呼吸道感染、高血糖、ALT增加，痔疮、关节痛、肾功能不全、失眠等。 尚未在儿童患者中确定米哚妥林的安全性和有效性，所以暂不建议在儿童中用药。 未观察到老年人用药的安全性或应答率有总体差别，但不排除老年患者个体有更大的敏感性。 服用米哚妥林还有可能会产生一些其他的不良现象患者也应提起重视。用米哚妥林单药治疗或与化疗联用治疗时，曾发生间质性肺病和肺炎，有一些是致命的病例。应监测患者的肺部症状。经受过间质性肺病或 肺炎的体征或症状后，没有查清其感染的病原学之前，应终止服用。 动物研究表明，米哚妥林有致胚胎-胎仔毒性，在米哚妥林治疗开始前7d内，应检验有生殖潜能女性的妊娠状态。忠告在米哚妥林治疗期间和末次剂量后至少4个月，必须使用有效避孕措施，女性的男伴侣在米哚妥林治疗期间和末次剂量后至少4个月应使用有效避孕措施。 强CYP3A4抑制剂与强CYP3A抑制剂共同给药可能会增加米哚妥林浓度和毒性风险考虑不会强烈抑制CYP3A活性的替代疗法。如共同给药，则监测不良反应风险增加，特别是在治疗的第一周。 以上是米哚妥林服用时会出现的部分不良现象，其他未尽事宜患者应提前咨询医生，根据医生的建议用药。

米哚妥林属于FLT3抑制剂，是一种口服多激酶抑制剂，可抑制调控许多重要细胞过程的多种激酶，从而中断癌细胞生长及增殖的能力。一项临床数据，采用随机、双盲、安慰剂对照试验，对717例新诊断的FLT3突变的AML患者进行研究。 所有患者随机分组，分别接受米哚妥林（每次50mg，第8~21天每天两次）+柔红霉素（每次60mg/m2，第1~3天每天一次）/阿糖孢苷（每次200mg/m2，第1~7天每天一次）或安慰剂+柔红霉素/阿糖孢苷治疗，持续2个周期（28天为一周期），同时使用高剂量阿糖胞苷巩固治疗（3g /m2，第1、3和5天，每12小时一次），最多4个周期；之后继续使用米哚妥林或安慰剂治疗（最多12个周期）。入组患者的人群特征为：中位年龄47岁；44%为男性；88%的患者ECOG评分为0-1；除了安慰剂组的女性比例(59%)高于米哚妥林组(52%)外，这两组治疗组在基线人口统计学和疾病特征方面基本平衡。本次试验主要疗效指标为总生存期（OS）。由于生存曲线在达到中位数之前就已经趋于平稳，因此中位OS无法得到可靠的估计。对EFS（无事件生存期）进行分析，EFS（event free survival）是指从入组开始到发生任何事件的时间，包括死亡、疾病进展、改换化疗方案、改为化疗、加用其他治疗、发生致死性或不能耐受的副作用等种种事件。结果表明，两组患者（米哚妥林+化疗 VS 安慰剂+化疗）的中位EFS为8.2个月 VS 3个月。 米哚妥林组最常见的不良反应为：恶心（83%）、发热性中性粒细胞减少（83%）、口腔炎（66%）、呕吐（61%）、头痛（46%）、出血点（36%）、肌肉骨骼痛（33%）、鼻出血（28%）、设备相关感染（24%）、上呼吸道感染（20%）、高血糖（20%）；米哚妥林组最常见的3级以上不良反应有：发热性中性粒细胞减少（84%）、设备相关感染（16%）、口腔炎（11%）、高血糖（7%）、恶心（6%）、肌肉骨骼痛（5%）、肾功能不全（5%）、上呼吸道感染（4%）。

2017年4月28日，美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林上市，用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。米哚妥林是25年来 AML首款新药，也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。米哚妥林是多种激酶抑制剂，能抑制包括FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK1, KIT, VEGF等多种激酶活性。米哚妥林与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法，也是25年来白血病治疗的首个重大突破。Rydapt作为一种口服多靶向激酶抑制剂，是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的，其中包括Flt3，因此被开发用于携带FTL3突变的AML患者的治疗。如果患者在血液或骨髓中检测到FLT3突变，即可考虑使用Rydapt联合化疗进行治疗。米哚妥林有效性和安全性经多项临床试验验证，但是它也会不可避免地产生一些副作用，那么，米哚妥林的副作用有哪些呢？ AML患者：米哚妥林最常见副作用(≥ 20%)为发热性中性细胞减少，恶心，粘膜炎，呕吐，头痛，瘀斑， 肌肉骨骼痛，鼻出血，装置-相关感染，高血糖,和上呼吸道感染。 ASM，SM-AHN，或MCL患者：米哚妥林最常见副作用(≥ 20%)为恶心，呕吐，腹泻，水肿，肌肉骨骼痛，腹痛，疲乏，上呼吸道感染，便秘，发热，头痛，和呼吸困难。患者若发现米哚妥林产生了副作用，应及时处理，以免影响疗效。

米哚妥林（雷德帕斯）结合标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固化疗，用于治疗FLT3突变阳性的新诊断的急性髓性白血病(AML)的成人患者，体外生化或细胞试验表明，米哚妥林及其人体内主要活性代谢物CGP62221和CGP52421有抑制野生型FLT3基因、FLT3-ITD突变和酪氨酸激酶结构域(TKD)突变、酪氨酸蛋白激酶KIT基因(KIT)的野生型和D816V突变体、血小板衍生生长因子受体α/β(PDGFＲα)、血管内皮生长因子受体-2(VEGFＲ-2)及丝氨酸/苏氨酸激酶蛋白激酶C(PKC)族成员的活性。米哚妥林显示抑制FLT3基因受体信号和细胞增殖的能力，诱导白血病细胞表达ITD和TKD突变体的FLT3受体凋亡或过量表达野生型FLT3和血小板衍生生长因子(PDGF)受体细胞。 米哚妥林（雷德帕斯）常见恶心、呕吐、口腔黏膜炎、痔疮、便秘、腹痛、发热性中性粒细胞降低、瘀斑，头痛、骨骼肌痛、关节痛、鼻衄、设备相关性感染、上呼吸道感染、活化凝血活酶时间延长、多汗、肾功能受损、失眠。米哚妥林副作用的处理？ 每一个患者体质以及病情阶段不一样，使用的效果也不一样，出现的副作用也会不同，这是根据患者的体质来决定的。米哚妥林副作用基本都是轻微和中度的副作用，出现恶心呕吐的现象患者可以治疗前给予预防性止吐药等患者不需要太担心，如出现严重副作用，患者需要及时告诉主治医生进行治疗。 相关热文推荐：米哚妥林有什么不良反应呢？https://www.1blv.com/newsDetail/71594.html

米哚妥林在AML（急性骨髓性白血病）治疗过程中的常见副作用主要有：白细胞减少、恶心呕吐、黏膜炎、头痛、皮肤瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、高血糖、上呼吸道感染等。 米哚妥林是多种激酶抑制剂，能抑制包括FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK1, KIT, VEGF等多种激酶活性。 2017年4月28日，美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林上市，用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。米哚妥林是25年来 AML首款新药，也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。 还批准米哚妥林用于治疗患有侵袭性系统性肥大细胞增多症，伴有血液系统肿瘤（系统性肥大细胞增多症相关的血液肿瘤）或肥大细胞白血病（统称为系统性肥大细胞增多症）的系统性肥大细胞增多症。

对于国内的很多人来说，米哚妥林（Rydapt）的名字比较陌生，米哚妥林（Rydapt）是一种口服多靶向激酶抑制剂，与化疗联合使用治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML）、系统性肥大细胞增多症（ASM）及其伴随的血液学肿瘤（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）。那么米哚妥林（Rydapt）要吃多久呢？ 米哚妥林（Rydapt）能够对酪氨酸激酶起到抑制作用，从而抑制肿瘤细胞的发展。米哚妥林（Rydapt）是由瑞士诺华生产，为软胶囊剂，只有一种规格，每粒含米哚妥林（Rydapt）25mg。 米哚妥林（Rydapt）对于治疗不同的病症治疗的方法和剂量也略有不同。1、治疗AML:患者在2个疗程的诱导期(第1～3天)，静脉推注盐酸柔红霉素和第1～7天静脉滴注阿糖胞苷之后的第8～21天，与食物同服米哚妥林（Rydapt）50mg,每日2次；其后是4个疗程的巩固治疗期，于第1天、第3天和第5天，每12h静脉滴注阿糖胞苷后的第8～21天，服米哚妥林（Rydapt）50mg,每日2次；最后为维持治疗期，共12个疗程，服米哚妥林50mg,每日2次，直至疾病复发或不能耐受不良反应。 2、治疗ASM、SM-AHN和MCL:患者与食物同服米哚妥林（Rydapt）100mg,每日两次，一个疗程28天，直至疾病复发或不能耐受的不良反应。开始治疗的前4周，至少每周监测患者的毒性反应；其后8周，每隔一周监测一次；继续治疗，每个月监测一次。 根据作用机制和动物生殖研究的发现，妊娠期妇女服米哚妥林（Rydapt）可能危害胎儿。动物研究表明，米哚妥林（Rydapt）有致胚胎-胎仔毒性，包括后期致胚胎-胎仔死亡和降低胎仔出生后体质量，给予低于人用推荐剂量时，出现胎仔发育生长延迟。应忠告妊娠妇女对胎儿有潜在的风险。尚未在儿童患者中确定米哚妥林（Rydapt）的安全性和有效性，暂不推荐用药。

Study 3是对26例晚期SM患者进行的单臂、多中心、开放标签试验。患者接受米哚妥林每次100mg，每日两次。本组患者中位年龄64岁，58%为男性，大部分为白人(81%)。根据研究者的评估标准，在17例SM-AHN患者中，有10例患者在2个周期内达到了至少持续8周的应答（包括同时接受皮质激素治疗的患者）。在6例MCL患者中，1例获得部分缓解，1例获得完全缓解。两组患者均未达到中位DOR。 米哚妥林最常见的不良反应有：恶心（82%）、呕吐（68%）、腹泻（54%）、水肿（40%）、骨骼肌肉痛（35%）、腹痛（34%）、疲劳（34%）、上呼吸道感染（30%）、便秘（29%）、发热（27%）、头痛（26%）、呼吸困难（23%）……米哚妥林最常见的3级以上不良反应有：上消化道出血（9%）、疲劳（9%）、腹泻（8%）、肺炎（8%）、水肿（7%）、呼吸困难（7%）、恶心（6%）、呕吐（6%）、腹痛（6%）、肾功能不全（5%）、发热（4%）、骨骼肌肉痛（4%）、胸腔积液（4%）……米哚妥林最常见的实验室异常数据有：高血糖（80%）、淋巴球减少症（66%）、白血球减少症（61%）、贫血（60%）、血小板减少（50%）、嗜中性白血球减少症（49%）、碱性磷酸盐增加（39%）、低血钙症（39%）、脂肪酶增加（37%）、高尿酸血症（37%）、GGT升高（35%）……米哚妥林最常见的3~4级实验室异常数据有：淋巴球减少症（42%）、贫血（38%）、血小板减少（27%）、嗜中性白血球减少症（22%）、白血球减少症（19%）、高血糖（18%）、脂肪酶增加（18%）、高尿酸血症（11%）…… 副作用多不代表每个患者都会发生，甚至有的患者没有出现副作用。对于一些米哚妥林常见副作用，患者可以通过对症治疗来处理；米哚妥林严重副作用，一般通过减量或停药都可得到缓解和改善。

米哚妥林属于FLT3抑制剂，是一种口服多激酶抑制剂，可抑制调控许多重要细胞过程的多种激酶，从而中断癌细胞生长及增殖的能力。一项临床数据，采用随机、双盲、安慰剂对照试验，对717例新诊断的FLT3突变的AML患者进行研究。 所有患者随机分组，分别接受米哚妥林（每次50mg，第8~21天每天两次）+柔红霉素（每次60mg/m2，第1~3天每天一次）/阿糖孢苷（每次200mg/m2，第1~7天每天一次）或安慰剂+柔红霉素/阿糖孢苷治疗，持续2个周期（28天为一周期），同时使用高剂量阿糖胞苷巩固治疗（3g /m2，第1、3和5天，每12小时一次），最多4个周期；之后继续使用米哚妥林或安慰剂治疗（最多12个周期）。入组患者的人群特征为：中位年龄47岁；44%为男性；88%的患者ECOG评分为0-1；除了安慰剂组的女性比例(59%)高于米哚妥林组(52%)外，这两组治疗组在基线人口统计学和疾病特征方面基本平衡。本次试验主要疗效指标为总生存期（OS）。由于生存曲线在达到中位数之前就已经趋于平稳，因此中位OS无法得到可靠的估计。对EFS（无事件生存期）进行分析，EFS（event free survival）是指从入组开始到发生任何事件的时间，包括死亡、疾病进展、改换化疗方案、改为化疗、加用其他治疗、发生致死性或不能耐受的副作用等种种事件。结果表明，两组患者（米哚妥林+化疗 VS 安慰剂+化疗）的中位EFS为8.2个月 VS 3个月。 米哚妥林组最常见的不良反应为：恶心（83%）、发热性中性粒细胞减少（83%）、口腔炎（66%）、呕吐（61%）、头痛（46%）、出血点（36%）、肌肉骨骼痛（33%）、鼻出血（28%）、设备相关感染（24%）、上呼吸道感染（20%）、高血糖（20%）；米哚妥林组最常见的3级以上不良反应有：发热性中性粒细胞减少（84%）、设备相关感染（16%）、口腔炎（11%）、高血糖（7%）、恶心（6%）、肌肉骨骼痛（5%）、肾功能不全（5%）、上呼吸道感染（4%）。

雷德帕斯（米哚妥林,Rydapt）属于FLT3抑制剂，是一种口服多激酶抑制剂，可抑制调控许多重要细胞过程的多种激酶，从而中断癌细胞生长及增殖的能力。2017年4月，美国FDA批准雷德帕斯（米哚妥林,Rydapt）联合化疗一线治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病（AML）成人患者以及成人侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)患者。 雷德帕斯副作用有哪些呢？ 1、雷德帕斯（米哚妥林,Rydapt）严重不良反应为肺毒性。 2、雷德帕斯（米哚妥林,Rydapt）常见恶心、呕吐、口腔黏膜炎、痔疮、便秘、腹痛、发热性中性粒细胞降低、瘀斑，头痛、骨骼肌痛、关节痛、鼻衄、设备相关性感染、上呼吸道感染、活化凝血活酶时间延长、多汗、肾功能受损、失眠。 3、雷德帕斯（米哚妥林,Rydapt）少见蜂窝织炎、真菌感染、血尿酸升高、震颤眼睑水肿、高血压、心包积液、皮肤干燥、血栓形成。 4、雷德帕斯（米哚妥林,Rydapt）实验室检查常见淋巴细胞减少、白细胞减少贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、高血糖、碱性磷酸酶升高、低血钙、脂肪酶升高、血尿酸升高、γ-GT升高、转氨酶升高、低血钠、胆红素升高、低蛋白血症、低血钾、血肌酐升高、低血镁、低血磷、高血钾、淀粉酶升高。 以上就是雷德帕斯（米哚妥林,Rydapt）的副作用的介绍，用药期间患者需要时刻注意副作用的发生。

米哚妥林是一个小分子抑制多受体酪氨酸激酶。米哚妥林抑制FLT3受体信号传导和细胞增殖的能力，并且它在表达ITD和TKD突变体FLT3受体或过表达野生型FLT3和PDGF受体的白血病细胞中诱导细胞凋亡。 米哚妥林还显示出抑制KIT信号传导，细胞增殖和组胺释放以及诱导肥大细胞凋亡的能力。2017年4月28日，美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林上市，用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。米哚妥林是25年来 AML首款新药，也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物，是药三分毒，米哚妥林也不例外。米哚妥林不良反应有哪些呢？AML患者服用米哚妥林最常见不良反应(≥ 20%)为发热性中性细胞减少，恶心，粘膜炎，呕吐，头痛，瘀斑， 肌肉骨骼痛，鼻出血，装置-相关感染，高血糖,和上呼吸道感染。 ASM，SM-AHN，或MCL患者服用米哚妥林最常见不良反应(≥ 20%)为恶心，呕吐，腹泻，水肿，肌肉骨骼痛，腹痛，疲乏，上呼吸道感染，便秘，发热，头痛，和呼吸困难。 ≤10%的患者服用米哚妥林出现的其他临床显著不良反应包括：感染：败血症(9%)、支气管炎(6%)、蜂窝织炎或丹毒(5%)；血液和淋巴系统疾病：发热性中性粒细胞减少症(8%)；心脏疾病：心力衰竭(6%)、心肌梗死或缺血(4%)；免疫系统疾病：过敏(4%)；神经系统紊乱：注意力紊乱(7%)、震颤(6%)、精神状态变化(4%)；耳迷路障碍：眩晕(5%)；血管疾病：低血压(9%)，血肿(6%)；呼吸、胸、纵隔疾病：口咽疼痛(4%)、肺间质病变或肺炎(2%)、肺水肿(3%)；胃肠疾病：消化不良(6%)、胃炎(3%)；损伤、中毒和手术并发症：挫伤(6%)。

米哚妥林是多重酪氨酸激酶受体的小分子抑制药。米哚妥林用于治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病（AML）。米哚妥林显示抑制FLT3基因受体信号和细胞增殖的能力，诱导白血病细胞表达ITD和TKD突变体的FLT3受体凋亡或过量表达野生型FLT3和血小板衍生生长因子(plateletderivedgrowthfactor，PDGF)受体细胞。米哚妥林也抑制肥大细胞KIT信号、细胞增殖和组胺释放的能力，并诱导细胞凋亡。 米哚妥林（雷德帕斯）常见副作用有什么呢？ 米哚妥林（雷德帕斯）针对的适应症不同所以出现的副作用也是不完全相同的。 米哚妥林（雷德帕斯）治疗急性髓细胞白血病（AML）的常见副作用如下：恶心（83％）、发热性中性粒细胞减少症（83％）、低钙血症（74％）、呕吐（61％）、头痛（46％）、ALT增加、肌肉骨骼疼痛、痔疮、关节痛、鼻出血、器械相关感染、高血糖、肾功能不全、失眠等。 米哚妥林（雷德帕斯）治疗系统性肥大细胞增多症（SM）的常见副作用包括：恶心（82％）、高血糖（80％）、呕吐（68％）、淋巴细胞减少症（66％）、白细胞减少症（61％）、贫血（60％）、腹泻、血小板减少症、中性粒细胞减少症、水肿、肌肉骨骼疼痛、低钠血症、疲劳、腹痛、上呼吸道感染、高胆红素血症、便秘、呼吸困难、关节痛、咳嗽、胃肠道出血、皮疹等。 相关热文推荐：治疗白血病新药米哚妥林去哪买的到？https://www.1blv.com/newsDetail/80287.html

雷德帕斯（米哚妥林）是一种口服多靶向激酶抑制剂，可通过阻断几种促进细胞增长的酶发挥作用，对于D816V KIT突变也可有效抑制，于2017年4月28日获美国FDA正式获批上市，与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。今天咱们就来详细了解一下雷德帕斯（米哚妥林）副作用处理方法。 对于雷德帕斯（米哚妥林）的副作用我们可以采取以下措施进行处理。为减少服药后发生恶心和呕吐的风险，在服药前可预防性服止吐药。雷德帕斯胶囊不可打开或压碎，这可能会刺激到肠胃，应整粒吞服；缺失一剂或服药后呕吐，当日不可补足剂量，应在预定的时间表服下一次剂量。 我们还要做好日常的筛查工作，定期体检，做好预防工作。在日常生活中，调整生活方式、避免吸烟、酗酒等不良嗜好。优化饮食习惯，以高纤维饮食为主，不吃辛辣油腻等刺激性食物。适当锻炼，增强身体免疫力等，保持充足的睡眠等。 雷德帕斯（米哚妥林）在临床试验中最常见的副作用有恶心（83%）、发热性中性粒细胞减少（83%）、口腔炎（66%）、呕吐（61%）、头痛（46%）、出血点（36%）、肌肉骨骼痛（33%）、鼻出血（28%）、设备相关感染（24%）、上呼吸道感染（20%）、高血糖（20%）等。 对于服用雷德帕斯（米哚妥林）可能出现的严重副作用患者应在第一时间联系医生进行处理，盲目用药很有可能加剧副作用程度，患者一定要谨遵医嘱。 每一个患者体质以及病情阶段不一样，使用的效果也不一样，出现的副作用也会不同，这是根据患者的体质来决定的。雷德帕斯（米哚妥林）副作用基本都是轻微和中度的副作用，出现恶心呕吐的现象患者可以治疗前给予预防性止吐药等患者不需要太担心，如出现严重副作用，患者需要及时告诉主治医生进行治疗。 以上就是雷德帕斯（米哚妥林）副作用处理的内容，希望可以帮助到您！ 相关热文推荐：雷德帕斯如何购买？ https://www.1blv.com/newsDetail/78443.html