米哚妥林是一种激酶抑制剂，适用为成年患者和上呼吸道感染的治疗；包括： 1、侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM），伴有血液肿瘤（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）的系统性肥大细胞增多症。 2、新诊断的急性髓性白血病（AML），通过FDA批准的测试检测FLT3突变阳性，与标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固相结合。 使用的限制： 米哚妥林不适用作为单药诱导治疗为有AML患者的治疗。 系统性肥大细胞增多症(ASM)，系统性肥大细胞增多症伴有血液学肿瘤(SM-AHN)，或肥大细胞白血病。 米哚妥林的使用方法： 1、米哚妥林治疗急性髓性白血病（AML）：每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导的第8-21天用50 mg 口服 每天2次（间隔12小时）和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天，直至疾病复发或不能耐受不良反应。 2、米哚妥林适用于具有侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM），伴有血液肿瘤（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）的系统性肥大细胞增多症的成人。 口服剂量：100毫克口服 每天2次（间隔12小时）与饭前服用，继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。 米哚妥林的价格： 目前，米哚妥林是没有仿制药的，瑞士诺华进口到土耳其的米哚妥林是原研药，也是性价比较高的，规格是25mg*112胶囊(4小盒)，价格在57950元左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 米哚妥林的购买渠道： 如果您想要购买国外上市的米哚妥林，又不方便出国，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，不经手药品以及款项，以直邮的方式邮寄到患者手中，保证100%正品！ 瑞士诺华生产的米哚妥林是原研药吗？瑞士诺华生产的米哚妥林是原研药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：米哚妥林2021年有仿制药吗？诺华米哚妥林从哪买更便宜？

米哚妥林是多重酪氨酸激酶受体的抑制药，美国食品药品管理局(FDA)于2016年2月19日授予米哚妥林与其他化学治疗(化疗)药联用，治疗新诊断为FLT3基因突变的AML成年患者突破性治疗药的地位，并给予快速通道审评的待遇。 2017年4月28日，米哚妥林获得美国FDA批准上市，同时获批还可用于治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)等适应症。 患者使用米哚妥林的副作用为：恶心（83%）、发热性中性粒细胞减少（83%）、口腔炎（66%）、呕吐（61%）、头痛（46%）、出血点（36%）、肌肉骨骼痛（33%）、鼻出血（28%）、上呼吸道感染（20%）、高血糖（20%）等。 米哚妥林2021年有仿制药吗？ 目前，米哚妥林是没有仿制药的，瑞士诺华进口到土耳其的米哚妥林是原研药，也是性价比较高的，规格是25mg*112胶囊(4小盒)，价格在57950元左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 诺华米哚妥林购买渠道： 如果您想要购买国外上市的米哚妥林，又不方便出国，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，不经手药品以及款项，以直邮的方式邮寄到患者手中，保证100%正品！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：印度版雷沙吉兰国内有吗？印度版雷沙吉兰对比原研有哪些优势？

雷德帕斯是世界上第一款急性髓系白血病靶向治疗药物 AML是一种罕见的侵袭性血液和骨髓肿瘤。FLT3基因是一种细胞表面受体，作用是增加特定血细胞数目。FLT3基因突变可以加速疾病的进展，导致较高的复发率，使得生存率比其他类型的AML要低。在雷德帕斯批准之前，AML的治疗策略已经有25多年没有变化了。雷德帕斯是唯一一个批准治疗FLT3突变白血病靶向药物，其适应症为： 1、侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM），伴有血液肿瘤（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）的系统性肥大细胞增多症。 2、新诊断的急性髓性白血病（AML），通过FDA批准的测试检测FLT3突变阳性，与标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固相结合。 3、使用的限制： 雷德帕斯不适用作为单药诱导治疗为有AML患者的治疗。 系统性肥大细胞增多症(ASM)，系统性肥大细胞增多症伴有血液学肿瘤(SM-AHN)，或肥大细胞白血病。 另外，一项III期临床试验RATIFY的结果。在试验中，新诊断的FLT3阳性患者接受雷德帕斯加化疗后，对比单独化疗总生存率显著提高，死亡的风险降低23%（风险比[HR] = 0.77，95%可信区间[CI]，0.63，0.95；P = 0.016）。 雷德帕斯联合化疗的无事件生存率（EFS；事件定义为诱导治疗开始的60天内不完全缓解，复发或死亡）显著高于接受单独化疗（中位数分别为联合治疗8.2个月和单独化疗3个月，HR = 0.78，95% CI0.66，0.93和双面P = 0.004）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：雷德帕斯有副作用吗？用雷德帕斯治疗白血病时会产生哪些副作用？

雷德帕斯是一种激酶抑制剂适用为成年患者和上呼吸道感染的治疗，适用于： 1、与化疗疗法（标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导化疗+阿糖胞苷巩固化疗）联合用于新确诊的FLT3突变阳性的急性髓性白血病（AML）患者。雷德帕斯无法用作急性髓性白血病（AML）的单药诱导治疗。 2、侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM）、血液肿瘤相关性系统性肥大细胞增多症（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）。 雷德帕斯的用法用量： 1、AML：患者在2个疗程的诱导期(第1～3天)，静脉推注盐酸柔红霉素和第1～7天静脉滴注阿糖胞苷之后的第8～21天，与食物同服雷德帕斯50mg，bid，一个疗程28d；其后是4个疗程的巩固治疗期，于第1天、第3天和第5天，每12h静脉滴注阿糖胞苷后的第8～21天，服雷德帕斯50mg，bid；最后为维持治疗期，共12个疗程，服雷德帕斯50mg，bid，直至疾病复发或不能耐受不良反应。 2、ASM、SM-AHN和MCL：患者与食物同服雷德帕斯100mg，bid，一个疗程28d，直至疾病复发或不能耐受的不良反应。开始治疗的前4周，至少每周监测患者的毒性反应；其后8周，每隔一周监测一次；继续治疗，每个月监测一次。 那雷德帕斯2021年是什么价格？ 据医伴旅了解到，瑞士诺华的雷德帕斯(米哚妥林)进口到土耳其的版本性价比较高，规格是25mg*112胶囊(4小盒)，价格在57950元左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 雷德帕斯医保能报吗？ 目前，雷德帕斯在国内还没有正式上市，因此没有医保可说。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：雷德帕斯是哪里产的？雷德帕斯去哪买的到更优惠的？

AML是一种罕见的侵袭性血液和骨髓肿瘤。FLT3基因是一种细胞表面受体，作用是增加特定血细胞数目。FLT3基因突变可以加速疾病的进展，导致较高的复发率，使得生存率比其他类型的AML要低。在雷德帕斯批准之前，AML的治疗策略已经有25多年没有变化了。雷德帕斯(米哚妥林)是唯一一个批准治疗FLT3突变白血病靶向药物。 2017年4月28日，美国食品药品管理局(FDA)批准了雷德帕斯上市，用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。雷德帕斯是25年来 AML首款新药，也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。雷德帕斯(米哚妥林)是多种激酶抑制剂，能抑制包括FLT3、PKC、C-FOS、MAPK、PDGFR、CDK1、KIT、VEGF等多种激酶活性。 那雷德帕斯是哪里产的？瑞士诺华 瑞士诺华公司是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品，帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。 雷德帕斯去哪买的到更优惠的？ 据医伴旅了解到，瑞士诺华的雷德帕斯(米哚妥林)进口到土耳其的版本性价比较高，规格是25mg*112胶囊(4小盒)，价格在57950元左右，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：乐伐替尼医保报销条件,乐伐替尼报销后个人自付多少钱？

急性髓性白血病属于急性白血病的一种。白血病（leukemia）是起源于造血干细胞的恶性克隆性疾病，受累细胞（白血病细胞）出现增殖失控、分化障碍、凋亡受阻，大量蓄积于骨髓和其他造血组织，从而抑制骨髓正常造血功能并浸润淋巴结、肝、脾等组织器官。根据主要受累的细胞系列可将急性白血病分为急性淋巴细胞白血病（acute lymphoblastic leukemia,ALL）和急性髓系白血病（acute myeloid leukemia,AML）。AML在美国的发病率约为约5/10万，我国发病率较低，约为1.62/10万人。 AML是治疗研究进展最缓慢的血液肿瘤之一，约30年没有新药出现，2017年迎来了AML药物上市的大爆发，自2017年起至今FDA连续批准了7款AML药物，其中包括IDH抑制剂Tibsovo以及针对FLT-3突变的产品米哚妥林。 米哚妥林（midostaurin）是一种多靶点酪氨酸酶抑制剂，对FLT-3、PDGFR等多个靶点均有抑制作用，于2017年4月28日被美国FDA批准联合阿糖胞苷和柔红霉素用于新诊断的FLT3突变阳性的AML患者。这是首个针对AML中FLT-3突变人群的靶向药，该批准基于一项名为RATIFY的III期临床实验。在这项含717名既往未接受任何治疗FLT3+AML初诊患者的试验中，相较于只接受化疗的对照组， 米哚妥林联合化疗组对总体生存期有明显改善，死亡风险降低了23%，且无事件生存期延长了5.2个月（8.2 vs 3.0）。 FLT3阳性突变约占AML的30%， 米哚妥林可为这部分患者群体带来治疗收益。患者若想要了解该药品的具体价格信息，或是想要海外购买性价比较高的药，可以向海外医疗服务公司医伴旅咨询。 医伴旅（北京）国际信息科技有限公司是一家专业从事跨国医疗咨询的公司，本着“健康至上，医疗全球化”的理念，公司将O2O的概念引入跨境医疗服务行业，专注为中国患者寻找全球优质医疗资源，让国内患者可以享受到优质的医疗服务。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

米哚妥林（midostaurin,商品名：雷德帕斯，Rydapt）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，它被用于与化学疗法结合的组合疗法，以治疗携带FLT3基因突变的成年新急性髓性白血病患者。患者若想要了解该药品的具体价格信息，或是想要海外购买性价比较高的药，可以向海外医疗服务公司医伴旅咨询。 适应症：与化疗联用治疗成年患者新诊断为FLT3阳性突变（FLT3+）的急性骨髓性白血病（AML）；以及治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM）、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）。 FLT3是一种细胞表面蛋白质细胞（cell surface protein cells），在增加特定血液细胞方面至关重要。与其它形式的急性髓性白血病相比，FLT3基因突变可导致急性髓性白血病的快速恶化、更高的复发率以及更低的生存率。在米哚妥林获批之前的逾25年里，急性随性白血病的疗法从未有过任何突破。 优势：米哚妥林于2017年4月获美国FDA批准与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML）初治患者，米哚妥林是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法，也是25年来白血病治疗的首个重大突破。米哚妥林作为一种口服多靶向激酶抑制剂，是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的，其中包括Flt3，因此被开发用于携带FTL3突变的AML患者的治疗。美国Dana-Farber癌症研究所的研究报告表明，在标准化疗方案中加入多靶点激酶抑制剂米哚妥林，可明显延长携带FLT3突变的AML患者的总生存期和无事件生存期。亦有医学研究成果显示，肥大细胞增生症引起的严重病变，可以通过靶向药物米哚妥林得到缓解。米哚妥林目前已经获得FDA授予的突破性药物资格；并且在急性髓系白血病(AML)以及肥大细胞增多症(SM)两个适应症中收获了孤儿药资格认定。 米哚妥林和化疗组合疗法治疗的患者最常见的严重副作用，包括：白血细胞总数低、恶心、口腔溃疡或疼痛、呕吐、头痛、淤青、肌肉骨骼痛、鼻血、医疗器械相关的感染、高血糖、上呼吸道感染。 医伴旅（北京）国际信息科技有限公司是一家专业从事跨国医疗咨询的公司，本着“健康至上，医疗全球化”的理念，公司将O2O的概念引入跨境医疗服务行业，专注为中国患者寻找全球优质医疗资源，让国内患者可以享受到优质的医疗服务。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

儿童白血病可以服用雷德帕斯吗？ 雷德帕斯米哚妥林适用为成年患者和上呼吸道感染的治疗：侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM），伴有血液肿瘤（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）的系统性肥大细胞增多症。新诊断的急性髓性白血病（AML），通过FDA批准的测试检测FLT3突变阳性，与标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固相结合。 尚未在儿童患者中确定雷德帕斯米哚妥林的安全性和有效性，暂不推荐用药。 雷德帕斯米哚妥林治疗急性髓性白血病（AML）：每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导的第8-21天用50 mg 口服 每天2次（间隔12小时）和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天，直至疾病复发或不能耐受不良反应。 雷德帕斯米哚妥林适用于具有侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM），伴有血液肿瘤（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）的系统性肥大细胞增多症的成人：口服剂量：100毫克口服 每天2次（间隔12小时）与饭前服用，继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。 雷德帕斯米哚妥林服用注意：每天服用两次，每次约12小时。治疗前给予预防性止吐药，以减少恶心和呕吐的风险。吞咽整个胶囊雷德帕斯米哚妥林，不要打开或压碎胶囊。如果与可延长QT间期的药物共同施用，则考虑通过ECG进行QT间期评估。错过或呕吐剂量：不要再服用另一粒雷德帕斯米哚妥林胶囊来弥补剂量，在通常的预定时间服用下一剂。 在接受雷德帕斯米哚妥林治疗期间，应监测患者的肺部症状。经受过间质性肺病或肺炎的体征或症状后，没有查清其感染的病原学之前, 应终止服用雷德帕斯米哚妥林。使用雷德帕斯米哚妥林进行治疗可能会发生恶心呕吐的情况，对于用药期间恶心呕吐的现象患者可以治疗前给予预防性止吐药，以减少恶心和呕吐的风险。 以上就是关于雷德帕斯米哚妥林的介绍，患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：雷德帕斯联合化疗治疗白血病的生存期

雷德帕斯米哚妥林是一种激酶抑制剂，是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的，其中包括FTL3，因此被开发用于携带FTL3突变的AML患者的治疗。如果患者在血液或骨髓中检测到FLT3突变，即可考虑使用雷德帕斯米哚妥林联合化疗进行治疗。 雷德帕斯米哚妥林适用为成年患者和上呼吸道感染的治疗：侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM），伴有血液肿瘤（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）的系统性肥大细胞增多症。新诊断的急性髓性白血病（AML），通过FDA批准的测试检测FLT3突变阳性，与标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固相结合。 雷德帕斯联合化疗治疗白血病的生存期：一项代号为RATIFY的随机试验可以证实雷德帕斯米哚妥林用于急性骨髓性白血病AML的安全性及有效性。这项实验纳入717名既往未接受任何治疗的FLT3+AML初诊患者，他们被随机分成两组进行对照治疗。结果发现，接受雷德帕斯米哚妥林联合化疗的患者组与只接受化疗的对照组相比，在总生存期上有着显著的改善，死亡风险降低了23％。此外，接受雷德帕斯米哚妥林联合疗法患者的无进展生存期要高于接受化疗患者的。 美国Dana-Farber癌症研究所的研究报告表明，在标准化疗方案中加入多靶点激酶抑制剂雷德帕斯米哚妥林，可明显延长携带FLT3突变的急性骨髓性白血病AML患者的总生存期和无事件生存期。亦有医学研究成果显示，肥大细胞增生症引起的严重病变，可以通过靶向药物雷德帕斯米哚妥林得到缓解。 雷德帕斯米哚妥林治疗急性髓性白血病AML：患者在2个疗程的诱导期(第1～3天)，静脉推注盐酸柔红霉素和第1～7天静脉滴注阿糖胞苷之后的第8～21天，与食物同服雷德帕斯米哚妥林50mg，一个疗程28d；其后是4个疗程的巩固治疗期，于第1天、第3天和第5天，每12h静脉滴注阿糖胞苷后的第8～21天，服雷德帕斯米哚妥林50mg，最后为维持治疗期，共12个疗程，服雷德帕斯米哚妥林50mg，bid，直至疾病复发或不能耐受不良反应。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：雷德帕斯治疗急性髓细胞白血病的效果

雷德帕斯米哚妥林是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法，也是25年来白血病治疗的首个重大突破。雷德帕斯米哚妥林作为一种口服多靶向激酶抑制剂，是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的，其中包括Flt3，因此被开发用于携带FTL3突变的急性骨髓性白血病AML患者的治疗。如果患者在血液或骨髓中检测到FLT3突变，即可考虑使用雷德帕斯米哚妥林联合化疗进行治疗。 雷德帕斯治疗急性髓细胞白血病的效果：国际多中心FLT3+ AML 3期临床试验中，研究人员检测了3277例A急性髓系白血病ML，招募了其中符合要求的717例FLT3+患者，并将他们随机分为两组，一组接受雷德帕斯米哚妥林与化疗的联合疗法，一组只接受化疗。研究发现，与只接受化疗的对照组相比，接受雷德帕斯米哚妥林联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善，雷德帕斯米哚妥林组中位总生存期OS为74.7月，对照组为25.6月。雷德帕斯米哚妥林组4年总生存率、完全缓解率等高于对照组。米哚妥林Rydapt组中位无事件生存期EFS为8.2月，对照组仅为3月。由此可知，雷德帕斯米哚妥林的治疗效果是十分显著的，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。 需要注意的是：患者使用雷德帕斯米哚妥林单药治疗或与化疗联用治疗时，曾发生间质性肺病和肺炎，有一些是致命的病例。使用雷德帕斯米哚妥林进行治疗可能会发生恶心呕吐的情况，对于用药期间恶心呕吐的现象患者可以治疗前给予预防性止吐药，以减少恶心和呕吐的风险。患者应吞咽整个雷德帕斯米哚妥林胶囊，不要打开或压碎胶囊。 据了解，雷德帕斯米哚妥林没有在国内上市，因此患者无法在国内购买到该药品。患者若想要了解或购买到性价比较高的雷德帕斯米哚妥林，可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 首款急性髓系白血病分子靶向有雷德帕斯治疗效果如何？

急性骨髓性白血病（AML）俗称血癌，由骨髓性白细胞异常增殖引起，预后差，易复发。FLT3突变阳性（FLT3+）急性骨髓性白血病AML是其中的一种，这种亚型中的很多患者对于化疗并不敏感，也缺乏有效的治疗药物。雷德帕斯米哚妥林是二十多年来获批的第一个用于FLT3突变阳性（FLT3+）急性骨髓性白血病AML的药物，能有效改善患者的总生存期，获FDA授予孤儿药资格。雷德帕斯米哚妥林是瑞士诺华制药公司开发的一种口服多激酶受体抑制药。2017年5月被美国食品药品监督管理局批准上市，雷德帕斯米哚妥林主要用于治疗携带FMS样酪氨酸激酶-3（FLT3）突变的急性髓系白血病（AML）。首款急性髓系白血病分子靶向有雷德帕斯治疗效果如何？ 一项代号为RATIFY的随机试验可以证实雷德帕斯米哚妥林用于急性骨髓性白血病AML的安全性及有效性。这项实验纳入717名既往未接受任何治疗的FLT3+AML初诊患者，他们被随机分成两组进行对照治疗。结果发现，接受雷德帕斯米哚妥林联合化疗的患者组与只接受化疗的对照组相比，在总生存期上有着显著的改善，死亡风险降低了23％。此外，接受化疗患者的无事件生存期中位数仅为3.0个月，而接受联合疗法患者的数据为8.2个月。由此可知，雷德帕斯米哚妥林的治疗效果是十分显著的。 雷德帕斯米哚妥林治疗急性髓性白血病AML：每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导的第8-21天用50 mg，口服。每天2次（间隔12小时）和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天，直至疾病复发或不能耐受不良反应。 雷德帕斯米哚妥林适用于具有侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM），伴有血液肿瘤（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）的系统性肥大细胞增多症的成人。雷德帕斯米哚妥林口服剂量：100毫克口服 每天2次（间隔12小时）与饭前服用，继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。 患者在实际接受雷德帕斯米哚妥林治疗时，不可擅自增加或减少药物剂量，增加雷德帕斯米哚妥林药物剂量，不会使病情迅速好转，反而会导致不良反应的发生。因此接受治疗时，患者应严格遵循医嘱用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 患者使用雷德帕斯治疗急性髓系白血病时有哪些副作用？

FDA批准的首款急性髓系白血病分子靶向药-雷德帕斯：雷德帕斯米哚妥林是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法，也是25年来白血病治疗的首个重大突破。雷德帕斯米哚妥林于2017年4月获美国FDA批准与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。雷德帕斯米哚妥林目前已经获得FDA授予的突破性药物资格；并且雷德帕斯米哚妥林在急性髓系白血病(AML)以及肥大细胞增多症(SM)两个适应症中收获了孤儿药资格认定。作为一种口服多靶向激酶抑制剂，雷德帕斯米哚妥林是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的，其中包括Flt3，因此被开发用于携带FTL3突变的急性骨髓性白血病AML患者的治疗。 美国Dana-Farber癌症研究所的研究报告表明，在标准化疗方案中加入多靶点激酶抑制剂雷德帕斯米哚妥林，可明显延长携带FLT3突变的急性骨髓性白血病AML患者的总生存期和无事件生存期。亦有医学研究成果显示，肥大细胞增生症引起的严重病变，可以通过靶向药物雷德帕斯米哚妥林得到缓解。 雷德帕斯米哚妥林治疗侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM）、血液肿瘤相关性系统性肥大细胞增多症（SM-AHN），或肥大细胞白血病（MCL），其标准剂量为：100mg（4粒胶囊）/次，2次/日，口服，与食物同服。 雷德帕斯米哚妥林治疗急性髓性白血病（AML）：每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导的第8-21天用50 mg 口服，每天2次（间隔12小时）和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天，直至疾病复发或不能耐受不良反应。 雷德帕斯米哚妥林每天服用两次，每次约12小时。雷德帕斯米哚妥林治疗前给予预防性止吐药，以减少恶心和呕吐的风险。患者应吞咽整个雷德帕斯米哚妥林胶囊，不要打开或压碎胶囊。如果与可延长QT间期的药物共同施用，则考虑通过ECG进行QT间期评估。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 雷德帕斯是治疗急性髓细胞白血病的首选药吗？

雷德帕斯是治疗急性髓细胞白血病的首选药吗？雷德帕斯米哚妥林是一种口服多靶向激酶抑制剂，雷德帕斯米哚妥林于2017年4月28日获美国FDA正式获批上市，米哚妥林与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML）初治患者。雷德帕斯米哚妥林是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法，也是25年来白血病治疗的首个重大突破。雷德帕斯米哚妥林作为一种口服多靶向激酶抑制剂，是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的，其中包括Flt3，因此被开发用于携带FTL3突变的急性骨髓性白血病AML患者的治疗。如果患者在血液或骨髓中检测到FLT3突变，即可考虑使用雷德帕斯米哚妥林联合化疗进行治疗。 国际多中心FLT3+ AML 3期临床试验中，研究人员检测了3277例AML，招募了其中符合要求的717例FLT3+患者，并将他们随机分为两组，一组接受雷德帕斯米哚妥林与化疗(柔红霉素+阿糖胞苷)的联合疗法，一组只接受化疗。研究发现，与只接受化疗的对照组相比，接受联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善，雷德帕斯米哚妥林组中位总生存期(OS)为74.7月，对照组为25.6月。雷德帕斯米哚妥林组4年总生存率为51.4%，对照组为44.3%。米哚妥林组完全缓解率58.9%，对照组为53.5%。雷德帕斯米哚妥林组中位无事件生存期(EFS)为8.2月，对照组仅为3月。 使用雷德帕斯米哚妥林进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应，其中常见不良反应包括有：发热性中性细胞减少/恶心/粘膜炎/呕吐/头痛/瘀斑/ 肌肉骨骼痛/鼻出血/装置-相关感染/高血糖/上呼吸道感染等等。 需要注意的是，患者使用雷德帕斯米哚妥林单药治疗或与化疗联用治疗时，曾发生间质性肺病和肺炎，有一些是致命的病例。在接受雷德帕斯米哚妥林治疗期间，应监测患者的肺部症状。经受过间质性肺病或肺炎的体征或症状后，没有查清其感染的病原学之前, 应终止服用雷德帕斯米哚妥林。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：雷德帕斯联合化疗适用于FLT3突变阳性的AML成人

雷德帕斯联合化疗适用于FLT3突变阳性的AML成人：2017年4月28日，美国食品药品管理局FDA批准了雷德帕斯米哚妥林上市，用于治疗FLT3+的急性髓系白血病（AML）。雷德帕斯米哚妥林同时获批还可用于治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)等适应症。 一项开放性、多中心试验，验证了雷德帕斯米哚妥林的有效性，侵袭性系统性肥大细胞增多症（SM）、伴有血液肿瘤的SM（SM-AHN）、肥大细胞白血病患者参加了本次试验，接受了6个周期的雷德帕斯米哚妥林给药，每日口服100mg。 试验结果显示，有效率分别为21%和17%，ASM完全缓解（CR）和不完全缓解（ICR）的比率为38％，SM-AHN为16％。一名患有肥大细胞白血病的患者达到完全缓解，总体的响应率为60%。本次试验，也是雷德帕斯米哚妥林获批用于晚期系统性肥大细胞增多症的数据支持。 雷德帕斯米哚妥林治疗急性髓性白血病（AML）推荐的用法用量：每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导的第8-21天用50 mg，口服，每天2次（间隔12小时）和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天，直至疾病复发或不能耐受不良反应。 雷德帕斯米哚妥林适用于具有侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM），伴有血液肿瘤（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）的系统性肥大细胞增多症的成人。雷德帕斯米哚妥林口服剂量：100毫克，每天2次（间隔12小时）与饭前服用，继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。用雷德帕斯米哚妥林单药治疗或与化疗联用治疗时，曾发生间质性肺病和肺炎，有一些是致命的病例。因此患者在接受该药品治疗期间，应监测患者的肺部症状。经受过间质性肺病或 肺炎的体征或症状后，没有查清其感染的病原学之前，应终止服用雷德帕斯米哚妥林。 以上就是关于雷德帕斯米哚妥林的介绍。患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：雷德帕斯治疗急性髓系白血病的临床效果

雷德帕斯米哚妥林是多重酪氨酸激酶受体的小分子抑制药。雷德帕斯米哚妥林显示抑制FLT3基因受体信号和细胞增殖的能力，诱导白血病细胞表达ITD和TKD突变体的FLT3受体凋亡或过量表达野生型FLT3和血小板衍生生长因子受体细胞。雷德帕斯米哚妥林也抑制肥大细胞KIT信号、细胞增殖和组胺释放的能力，并诱导细胞凋亡。2017年4月28日，美国食品药品管理局FDA批准了雷德帕斯米哚妥林上市，用于治疗FLT3+的急性髓系白血病（AML）。此外，雷德帕斯米哚妥林同时获批还可用于治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)等适应症。 雷德帕斯治疗急性髓系白血病的临床效果：一项随机、双盲的安慰剂对照试验，共纳入717名新确诊的FLT-3突变的AML患者，结果显示：雷德帕斯米哚妥林联合标准化疗组的总生存率优于安慰剂联合化疗组；联合雷德帕斯米哚妥林组患者和联合安慰剂组患者的中位无进展生存期分别为26.7个月和15.5个月。 雷德帕斯米哚妥林的治疗效果显著，但是用雷德帕斯米哚妥林单药治疗或与化疗联用治疗时，曾发生间质性肺病和肺炎，有一些是致命的病例。因此患者在接受该药品治疗期间，应监测患者的肺部症状。经受过间质性肺病或 肺炎的体征或症状后，没有查清其感染的病原学之前，应终止服用雷德帕斯米哚妥林。 根据作用机制和动物生殖研究的发现，妊娠期妇女服雷德帕斯米哚妥林可能危害胎儿。因此患者在雷德帕斯米哚妥林治疗开始前7d内，应检验有生殖潜能女性的妊娠状态。忠告在雷德帕斯米哚妥林治疗期间和末次剂量后至少4个月，必须使用有效避孕措施，女性的男伴侣在雷德帕斯米哚妥林治疗期间和末次剂量后至少4个月应使用有效避孕措施。 以上就是关于雷德帕斯米哚妥林的介绍。患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：雷德帕斯可显著改善急性髓系白血病的无进展生存期

雷德帕斯米哚妥林适应症有：雷德帕斯米哚妥林可化疗联合使用治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病（AML）、系统性肥大细胞增多症（ASM）及其伴随的血液学肿瘤（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）。雷德帕斯可显著改善急性髓系白血病的无进展生存期：一项随机、双盲的安慰剂对照试验，共纳入717名新确诊的FLT-3突变的AML患者，结果显示：雷德帕斯米哚妥林联合标准化疗组的总生存率优于安慰剂联合化疗组；联合雷德帕斯米哚妥林组患者和联合安慰剂组患者的中位无进展生存期分别为26.7个月和15.5个月。 国际多中心FLT3+ AML 3期临床试验中，研究人员检测了3277例急性骨髓性白血病AML，并将其随机分为两组，一组接受雷德帕斯米哚妥林与化疗(柔红霉素+阿糖胞苷)的联合疗法，一组只接受化疗。 研究发现，与只接受化疗的对照组相比，接受雷德帕斯米哚妥林联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善，雷德帕斯米哚妥林组中位总生存期(OS)为74.7月，对照组为25.6月。米雷德帕斯米哚妥林组完全缓解率58.9%，对照组为53.5%。雷德帕斯米哚妥林组中位无进展生存期(EFS)为8.2月，对照组为3月。 一项代号为RATIFY的随机试验可以证实雷德帕斯米哚妥林用于急性骨髓性白血病AML的安全性及有效性。这项实验纳入717名既往未接受任何治疗的FLT3+AML初诊患者，他们被随机分成两组进行对照治疗。结果发现，接受雷德帕斯米哚妥林联合化疗的患者组与只接受化疗的对照组相比，在总生存期上有着显著的改善，死亡风险降低了23%。此外，接受雷德帕斯米哚妥林联合疗法患者的无进展生存期要高于接受化疗患者的。 雷德帕斯米哚妥林服用注意： 雷德帕斯米哚妥林每天服用两次，每次约12小时。患者在接受该药品治疗前给予预防性止吐药，以减少恶心和呕吐的风险。患者应吞咽整个雷德帕斯米哚妥林胶囊，不要打开或压碎胶囊。错过或呕吐雷德帕斯米哚妥林剂量：不要再服用另一粒胶囊来弥补剂量，在通常的预定时间服用下一剂。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐： 雷德帕斯是FLT3突变阳性急性髓细胞白血病(AML)的突破治疗方案

雷德帕斯是FLT3突变阳性急性髓细胞白血病(AML)的突破治疗方案：雷德帕斯米哚妥林是一种激酶抑制剂，是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的，其中包括FTL3，因此被开发用于携带FTL3突变的AML患者的治疗。如果患者在血液或骨髓中检测到FLT3突变，即可考虑使用雷德帕斯米哚妥林联合化疗进行治疗。 雷德帕斯米哚妥林适用为成年患者和上呼吸道感染的治疗：侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM），伴有血液肿瘤（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）的系统性肥大细胞增多症。新诊断的急性髓性白血病（AML），通过FDA批准的测试检测FLT3突变阳性，与标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固相结合。 雷德帕斯米哚妥林治疗急性髓性白血病（AML）推荐用法用量：每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导的第8-21天用50 mg 口服雷德帕斯米哚妥林，每天2次（间隔12小时）和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天，直至疾病复发或不能耐受不良反应。 雷德帕斯米哚妥林适用于具有侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM），伴有血液肿瘤（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）的系统性肥大细胞增多症的成人：口服剂量：100毫克口服，每天2次（间隔12小时）与饭前服用，继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。在雷德帕斯米哚妥林治疗前4周至少每周监测一次患者的毒性，接下来的8周每隔一周监测一次，之后每月监测一次。 雷德帕斯米哚妥林可以用于医治急性骨髓性白血病、系统性肥大细胞增多症以及伴随的血液学肿瘤等症状。但是在治疗过程中，会出现一些不良反应。雷德帕斯米哚妥林常见副作用：头痛/鼻子出血/上呼吸道感染/白细胞减少/粘膜炎/恶心呕吐/高血糖/肌肉骨骼疼痛/血象变化等。雷德帕斯米哚妥林能抑制器质性病变和肥大细胞的浸润性增生，患者可以延长30个月左右的生命。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：白血病复发还能服用伊马替尼进行治疗吗？

米哚妥林可以一直吃直到耐药，开始治疗的前4周，至少每周监测患者的毒性反应；其后8周，每隔一周监测一次；继续治疗，每个月监测一次。米哚妥林在总生存期上有着显著的改善，有效降低了死亡率。今天咱们就来详细了解一下米哚妥林联合化疗可用于新诊断的FLT3突变阳性的急性髓性白血病。 米哚妥林是一种激酶抑制剂，适用为成年患者和上呼吸道感染的治疗： 侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM），伴有血液肿瘤（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）的系统性肥大细胞增多症。 新诊断的急性髓性白血病（AML），通过FDA批准的测试检测FLT3突变阳性，与标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固相结合。 一项随机、双盲的安慰剂对照试验，共纳入717名新确诊的FLT-3突变的AML患者，结果显示米哚妥林联合标准化疗组的总生存率优于安慰剂联合化疗组；联合米哚妥林组患者和联合安慰剂组患者的中位无病生存期分别为26.7个月和15.5个月。 国际多中心FLT3+ AML 3期临床试验中，研究人员检测了3277例AML，并将其随机分为两组，一组接受米哚妥林与化疗(柔红霉素+阿糖胞苷)的联合疗法，一组只接受化疗。 研究发现，与只接受化疗的对照组相比，接受联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善，米哚妥林组中位总生存期(OS)为74.7月，对照组为25.6月（HR = 0.78；p值为0.009）。米哚妥林组完全缓解率58.9%，对照组为53.5%。米哚妥林组中位无事件生存期(EFS)为8.2月，对照组为3月。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：米哚妥林加化疗可改善急性髓性白血病（AML）的生存期

2017年4月28日，美国食品和药物管理局批准了米哚妥林用于治疗新诊断为FLT3突变阳性（FLT3+）的急性髓细胞白血病（AML）的成年患者。 之后美国食品和药物管理局还批准米哚妥林（雷德帕斯）用于治疗成人伴有相关血液肿瘤或肥大细胞白血病的侵袭性系统性肥大细胞增多症（SM）。今天来了解一下米哚妥林加化疗可改善急性髓性白血病（AML）的生存期。 白血病患者服用米哚妥林治疗的效果：一项代号为RATIFY的随机试验可以证实米哚妥林Rydapt用于急性骨髓性白血病AML的安全性及有效性。这项实验纳入717名既往未接受任何治疗的FLT3+AML初诊患者，他们被随机分成两组进行对照治疗。 结果发现，接受米哚妥林Rydapt联合化疗的患者组与只接受化疗的对照组相比，在总生存期上有着显著的改善，死亡风险降低了23％。此外，接受化疗患者的无事件生存期中位数仅为3.0个月，而接受联合疗法患者的数据为8.2个月。由此可知，米哚妥林的治疗效果是十分显著的。 米哚妥林口服剂量：100毫克口服 每天2次（间隔12小时）与饭前服用，继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。 患者在实际接受米哚妥林Rydapt治疗时，不可擅自增加或减少药物剂量，增加米哚妥林药物剂量，不会使病情迅速好转，反而会导致不良反应的发生。因此接受治疗时，患者应严格遵循医嘱用药。 米哚妥林是一种口服多靶向激酶抑制剂，可通过阻断几种促进细胞增长的酶发挥作用，对于D816V KIT突变也可有效抑制。米哚妥林可以一直吃直到耐药，开始治疗的前4周，至少每周监测患者的毒性反应；其后8周，每隔一周监测一次；继续治疗，每个月监测一次。米哚妥林在总生存期上有着显著的改善，有效降低了死亡率。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：AML患者使用米哚妥林进行治疗时可能会产生哪些副反应？

米哚妥林在2017年获美国FDA获批上市。米哚妥林是一种口服多靶向激酶抑制剂，是25年来治疗AML的首款新药。米哚妥林也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。今天咱们就来详细了解一下米哚妥林用于急性骨髓性白血病(AML)的安全性及有效性。 临床数据采用随机、双盲、安慰剂对照试验，对米哚妥林（雷德帕斯）治疗717例新诊断的FLT3突变的AML患者进行研究。所有患者随机分组，分别接受米哚妥林（每次50mg，第8~21天每天两次）+柔红霉素（每次60mg/m2，第1~3天每天一次）/阿糖孢苷（每次200mg/m2，第1~7天每天一次）或安慰剂+柔红霉素/阿糖孢苷治疗，持续2个周期（28天为一周期），同时使用高剂量阿糖胞苷巩固治疗（3g /m2，第1、3和5天，每12小时一次），最多4个周期；之后继续使用米哚妥林或安慰剂治疗（最多12个周期）。 入组患者的人群特征为：中位年龄47岁；44%为男性；88%的患者ECOG评分为0-1；除了安慰剂组的女性比例(59%)高于米哚妥林组(52%)外。 本次试验主要疗效指标为总生存期（OS）。由于生存曲线在达到中位数之前就已经趋于平稳，因此中位OS无法得到可靠的估计。结果表明，两组患者（米哚妥林+化疗 VS 安慰剂+化疗）的中位EFS为8.2个月 VS 3个月。 使用米哚妥林进行治疗可能会发生恶心呕吐的情况，对于用药期间恶心呕吐的现象患者可以治疗前给予预防性止吐药，以减少恶心和呕吐的风险。患者应吞咽整个米哚妥林胶囊，不要打开或压碎胶囊。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：米哚妥林联合化疗治疗急性髓性白血病的效果