midostaurin治疗效果怎么样

急性髓细胞性白血病（Acute myeloid leukemia，AML）是髓系造血干/祖细胞恶性疾病。FLT3是AML中一种常见的基因突变，三分之一的白血病患者携带FLT3基因突变。FLT3基因突变的预后较差，针对存在FLT3基因突变的患者迫切需要新的治疗方案。midostaurin获批治疗FTL3突变急性髓性白血病（AML）。midostaurin治疗效果怎么样？

临床试验纳入初诊FLT3突变急性髓性白血病（AML）成人患者，患者的年龄小于等于60岁，数据显示，midostaurin+标准诱导和巩固化疗联合治疗组在总生存期（OS）（HR=0.77，P=0.0074）与安慰剂+标准诱导和巩固化疗联合治疗组相比显著提高23%，达到了研究的主要终点。

该研究的关键次要终点——无事件生存期（EFS，定义为启动诱导治疗60天内的最早死亡、复发或不完全缓解） 方面，midostaurin治疗组显著高于安慰剂组（中位时间：8.0个月[95%CI:5.14,10.6] vs. 3.0个月[95%CI:1.9,5.9]。midostaurin治疗组中位OS为74.7个月（95%CI：31.7-未达到），安慰剂组中位OS为25.6个月。试验中，3级或以上血液学和非血液学不良事件发生率无统计学显著差异。研究中共计37例患者死亡，各治疗组治疗相关死亡无差异。

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