贝达喹啉什么时候在国内上市？

贝达喹啉是一种耐多药结核病药物，早在2016年被中国国家食药监总局批准用来联合治疗成人耐多药肺结核，这也是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。在2020年1月2日，贝达喹啉已在我国正式上市。

根据相关情况了解到，规格为100mg*24片/瓶的贝达喹啉的价格平均在8400元人民币左右，半年的疗程需花费6.72万元人民币左右，月均花费为1.1万元人民币左右。为保证药物的使用疗效，学会正确用药尤其重要。

贝达喹啉口服吸收良好，与食物同食时生物利用度是空腹的2倍，5h达到血药浓度峰值，与人血浆蛋白结合率超过99.9％，血浆半衰期173小时，组织中分布广泛，稳态时分布容积超过10000L，清除率低，终末消除半衰期达5.5月。贝达喹啉主要经CYP3A4，部分经CYP2C8、CYP2C19脱甲基化形成代谢产物1～8(metabolites 1～8，M1～8)，其中最主要的是去甲基产物M2。M2生物活性仅为贝达喹啉的1/3～1/6，但具有更强细胞毒性且更易形成药物诱导的磷脂质病(drug—induced phos—ph01ipidosis，DIP)。贝达喹啉及代谢产物绝大部分经粪便排泄，只有1％～4％经尿液排出。

研究表明，贝达喹啉药代动力学与年龄、性别、体重、种族、是否合并HIV感染并不相关。贝达喹啉治疗成人MDR—PTB的给药方法和剂量为与食物同服，患者每天需服用一次，每次服用400mg；在第三个周，需将每天服用的次数改为每周三次，还要将每次服用的剂量下调至200mg，通常情况下，治疗时间总共为22周。