贝达喹啉(Bedaquiline)说明书
贝达喹啉(Bedaquiline)
适用于成人及2岁及以上、体重至少8kg的儿童患者,且患者患有由对至少利福平和异烟肼耐药的结核分枝杆菌引起的肺结核病,需作为联合治疗方案的一部分接受治疗。
贝达喹啉(Bedaquiline)相关药讯
贝达喹啉要多少钱一盒?
贝达喹啉要多少钱一盒?这是肺结核患者最关心的问题。 据了解,贝达喹啉已经获批在国内上市。2016年,国家食品药品监督管理总局批准将斯耐瑞(贝达喹啉)作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。贝达喹啉原研药在中国的售价为37600 元一盒,规格:100mg/188片。 一盒37600 元对于普通家庭的患者来说,经济压力是非常大的。目前美国强生制药(俄罗斯版)贝达喹啉已经获批上市,其售价全球最低,规格100mg*188片,售价仅24000元。
已帮助2808人
2019-09-09 10:47
Bedaquilin获批治疗肺结核
2018年8月17日,世界卫生组织宣布,耐多药结核病治疗方案发生重大变化。这一变化或将大幅提升耐多药结核的治疗效果,改善患者生存质量。WHO建议,疗效更好的口服药物替代注射剂进行治疗,如贝达喹啉(Bedaquilin)。许多接受注射剂治疗的患者会出现严重的不良反应,如失聪或肾衰竭,导致治疗中断。新推荐的治疗方案有利于提高耐药结核病治愈率,同时降低死亡率。 这是世卫组织首次推荐口服贝达喹啉作为耐药结核治疗的一线药物,在此之前,该药仅被推荐用于极度耐药患者的治疗。贝达喹啉是近50年来首个上市的抗结核新药。2016年11月,贝达喹啉在我国获批,作为联合治疗的一部分,用于成人耐多药结核的治疗。
已帮助981人
2019-09-09 10:45
Bedaquilin效果怎么样?
2012年12月,贝达喹啉(Bedaquilin)被美国 FDA 批准用于治疗耐药肺结核,并写入 WHO 指南。作为 40 多年以来第一个被批准的不同类的抗结核新药,贝达喹啉可能为耐药结核病患者带来希望,同时有可能缩短药物敏感的结核病患者的治疗疗程。 目前的抗结核治疗通常需要几个月或者几年,给患者和医疗系统带来巨大的负担。根据耐药的程度不同,耐药结核病的治愈率为 11%-79% 不等。通常,我们将治疗 2 个月的痰菌转阴作为治疗成功的替代指标。在背景治疗的基础上,加用贝达喹啉的患者在第 8 周痰菌转阴率(47.6%)和第 24 周痰菌转阴率(81%)较加用安慰剂组高(第 8 周 8.7%;第 24 周 65.2%)。
已帮助754人
2019-09-09 10:42
Bedaquilin的价格多少?
2012年12月,美国强生公司研发的抗结核新药贝达喹啉(Bedaquilin)获批在美国上市,贝达喹啉在美国分为两种规格,100mg*24片/瓶和100mg*188片/瓶,规格不同售价不同。药剂规格100mg*24片/瓶,药房价为3799.88 美元;药剂规格100mg*188片/瓶,药房价为31328美元。 2016年,国家食品药品监督管理总局批准将贝达喹啉作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。贝达喹啉原研药在中国的售价为37600元一盒,规格为100mg*188片。
已帮助647人
2019-09-09 10:38
抗结核新药Bedaquilin
结核病是危害人类健康的主要传染性疾病之一。据世界卫生组织报告,2016年全球结核病发病人数为1040 万,其中耐多药结核病和利福平耐药结核病新发病例60万,广泛耐药结核病新发病例3万。由于抗结核新药的匮乏,这些耐药者的治疗非常困难,临床疗效差、治疗费用高、不良反应大,治疗成功率仅50%左右。原来的抗结核药物都问世于半个世纪以前。贝达喹啉(Bedaquilin)是近50年来出现的第一个抗结核新药,作用机制独特,抗结核分枝杆菌活性强,临床疗效较好。 世界卫生组织颁布了"贝达喹啉治疗耐多药结核病暂行策略指导",并且很快补充、更新。中华医学会结核病学分会发布了"抗结核新药贝达喹啉临床应用专家共识",供国内医生参考。
已帮助912人
2019-09-09 10:34
贝达喹啉要多少钱?
2016年,国家食品药品监督管理总局批准将斯耐瑞(贝达喹啉)作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。贝达喹啉要多少钱? 贝达喹啉原研药在中国的售价为37600 元一盒,规格:100mg/188片,售价较高,这对于大部分患者来说,经济压力是非常大的。 据医伴旅了解,美国强生制药(俄罗斯版)贝达喹啉是全球售价最低的,规格100mg*188片,售价仅24000元。
已帮助866人
2019-09-09 10:30
Bedaquilin适应症
2012年12月,贝达喹啉(Bedaquilin)被美国FDA批准用于治疗耐药肺结核,并写入 WHO 指南。作为 40 多年以来第一个被批准的不同类的抗结核新药,贝达喹啉可能为耐药结核病患者带来希望,同时有可能缩短药物敏感的结核病患者的治疗疗程。 贝达喹啉是一种二芳基喹啉抗分枝杆菌药,适用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分,当一个有效的治疗方案不能以其他方式提供贮备贝达喹啉使用。贝达喹啉不适用为治疗潜伏,肺外或药物敏感结核。
已帮助747人
2019-09-09 10:29
贝达喹啉上市了吗?
贝达喹啉上市了吗?2012年12月,美国强生公司研发的抗结核新药“贝达喹啉”获批在美国上市,用于治疗耐多药结核病。 2016年12月,我国食药监总局批准将富马酸贝达喹啉片作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。 结核病是由结核杆菌感染引起的慢性传染病。结核菌可能侵入人体全身各种器官,但主要侵犯肺脏,称为肺结核病。近年来,陆续面世的抗结核新药为耐多药结核病和广泛耐药结核病患者带来希望。据相关资料介绍,富马酸贝达喹啉是全球45年来首个新的抗结核药物。
已帮助887人
2019-09-09 10:26
Bedaquilin说明书
【药品名称】 通用名称:贝达喹啉(Bedaquilin) 商品名称:富马酸贝达喹啉片 【主要成份】 富马酸贝达喹啉 【性 状】 本品为白色至类白色片。 【适应症/功能主治】 本品是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了本品的适应症。 【规格型号】 188片/瓶。 【用法用量】 本品的推荐剂量是400mg口服,每日1次,用药2周;然后200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。 【不良反应】 恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高、死亡率增加。 【禁 忌】 对本品或本品中的任何成份过敏者禁用。 【注意事项】 在临床研究C208和C209中,没有使用本品治疗超过24周的数据。1.死亡率升高:在一项安慰剂对照试验中,观察到本品治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周本品用药期间,发生了1例死亡。2.QT间期延长:本品可延长QT间期。在治疗前、以及本品治疗开始后至少2/12和24周时,应进行心电图检查(ECG)。3.肝毒性:服用本品时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物,尤其是肝功能受损的患者。4.在本品治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。5.建议患者在服用本品期间如果发生头晕,不要驾驶或操作机械。6.请置于儿童不易拿到处。 【老年患者用药】 由于数据有限,不排除65岁及以上患者使用本品的结果差异和特定风险。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 在大鼠和家兔中进行的生殖研究已表明没有贝达喹啉导致胎仔危害的证据。但是没有在妊娠期妇女中进行充分且严格对照研究。因为动物研究并非总能预测出人体反应,所以妊娠期间该药应该仅在明确需要时服用。哺乳期妇女用药:由于接受母乳喂养的婴儿有可能发生不良反应,因此必须权衡母乳喂养对婴儿的益处及药物治疗对母亲的益处,以决定是否停止母乳喂养或放弃本品治疗。 【药物相互作用】 在本品治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。 【药理毒理】 贝达喹啉是一种抑制分枝杆菌ATP(5-三磷酸腺苷)合成酶的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的,贝达喹啉通过结合该酶的亚基c发挥作用。
已帮助932人
2019-09-09 10:25
斯耐瑞的治疗效果怎么样?
新药斯耐瑞治疗抗耐药结核病效果显著。我国引进的全球抗结核病新药斯耐瑞,患者服用效果不错,有望将耐药结核病的治愈率从原来的50%左右提升至80%。 一名23岁的耐药结核病患者成为华南区首位、全国第三位服用斯耐瑞的患者。患者服药6个月左右的一次检查中,他肺部的结核已明显缩小。 目前全国服用斯耐瑞的耐药结核病患者共有168名,多数患者已服药超过6个月,患者服药后,病情明显好转,药效显著。
已帮助994人
2019-09-09 10:21
贝达喹啉中国上市了吗?
贝达喹啉中国上市了吗?2016年,国家食品药品监督管理总局批准将斯耐瑞(贝达喹啉)作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。 耐多药结核病与普通结核病相比,诊断复杂、治疗困难,被称为“传染性癌症”。贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。 2012年12月,美国强生公司研发的抗结核新药“贝达喹啉”上市,作为美国食品与药物管理局批准的首个治疗耐多药结核病药物,贝达喹啉将在结核病防治领域发挥巨大作用。
已帮助1088人
2019-09-09 10:20
斯耐瑞上市了没?
2016年12月,国家食品药品监督管理总局批准将斯耐瑞作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。 斯耐瑞的合理使用对于攻克耐多药结核病至关重要。西安杨森正与合作伙伴及结核病防治领域的一线医务工作者共同建立一套完善的药品管理及使用机制,从而确保中国患者能够正确、合理地使用斯耐瑞,并减少新型耐药性结核菌出现的可能性。西安杨森制药有限公司医学事务部副总裁Avery Ince博士表示:“在各界同仁的通力合作下,我们有信心确保斯耐瑞在中国的合理应用。”
已帮助869人
2019-09-09 10:10
贝达喹啉怎么服用?
贝达喹啉怎么服用?贝达喹啉说明书显示,它作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。 贝达喹啉针对不同患者的用法用量不同: 1、成人患者:本品的推荐剂量第1-2周:400毫克口服 每天1次,持续2周,然后第3-24周:200mg ,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。 2、儿童患者:<18年:未建立安全性和有效性。 二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人(≥18岁)与肺耐多药结核病(MDR-TB)联合治疗的一部分,疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签 第1-2周:400毫克口服 每天1次,持续2周,然后周3-24:200mg 3次/周,持续22周。 采用多种药物治疗方案,其中包含至少4种其他药物,耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 。 注意:贝达喹啉治疗的前2周:不要弥补错过的剂量,继续通常的给药时间表。从第3周开始:如果错过200毫克剂量,患者应尽快服用错过的剂量,然后恢复3次/周方案。
已帮助1144人
2019-09-09 10:09
斯耐瑞哪能买到?
2012年12月,由美国强生公司研发的抗结核新药斯耐瑞获得美国食品药品监督管理局批准上市。2016年11月底,斯耐瑞获得我国国家食品药品监督管理局批准,通过“抗结核新药引入和保护机制项目”(简称“NDIP”项目),以捐赠形式提供给中国患者使用,全国共有16家医院成为试点单位。 于是我们可以理解为:斯耐瑞在国内是买不到的,只能去到试点医院接受捐赠。而全球范围内售价最低的俄罗斯进口原研药斯耐瑞因为其极高的性价比,引起患者的注意。除了亲自去俄罗斯购买外,患者还可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取正品斯耐瑞。
已帮助765人
2019-09-09 10:06
贝达喹啉的价格
贝达喹啉的价格是多少?这是很多患者都在问的问题,小编为大家整理抗结核新药贝达喹啉的最新价格。 2012年12月,美国强生公司研发的抗结核新药“贝达喹啉”获批在美国上市,贝达喹啉在美国的售价,药剂规格100mg-24片/瓶,药房价:3799.88 美元;药剂规格100mg-188片/瓶,药房价:31328美元。 2016年,国家食品药品监督管理总局批准将斯耐瑞(贝达喹啉)作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。贝达喹啉原研药在中国的售价为37600 元一盒,规格:100mg/188片。 美国强生制药(俄罗斯版)贝达喹啉是全球售价最低的,规格100mg*188片,售价仅24000元。
已帮助1066人
2019-09-09 10:04
斯耐瑞获批治疗肺结核
2016年12月2日,西安杨森制药有限公司宣布,中国国家食品药品监督管理总局已于近日批准将斯耐瑞®(富马酸贝达喹啉片)作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。 2012年,美国食品药品管理局(FDA)加速审批通过了斯耐瑞,欧盟也有条件地批准了该药物。斯耐瑞在俄罗斯联邦也成功注册。此外,斯耐瑞还在中国、亚美尼亚、中国香港特别行政区、印度、新西兰、秘鲁、菲律宾、南非、韩国、台湾地区、土库曼斯坦、乌兹别克斯坦获得了批准,在孟加拉国、布隆迪、哥伦比亚、加纳、印度尼西亚、肯尼亚、墨西哥、卢旺达、坦桑尼亚、泰国、土耳其、乌干达和越南向监管部门提交了审批申请。在获批道路上,斯耐瑞可谓多点开花。
已帮助1033人
2019-09-09 09:59
贝达喹啉的价格多少?
贝达喹啉的价格多少?2016年,国家食品药品监督管理总局批准将斯耐瑞(贝达喹啉)作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。贝达喹啉原研药在中国的售价为37600 元一盒,规格:100mg/188片。 贝达喹啉是近年来首个上市的抗结核新药。作为美国食品与药物管理局批准的首个治疗耐多药结核病药物,在结核病防治领域发挥巨大作用。 目前斯耐瑞(贝达喹啉)已在欧美等多个国家上市,其中美国强生制药(俄罗斯版)售价最低,规格100mg*188片,售价仅24000元。
已帮助1458人
2019-09-09 09:58
斯耐瑞耐药后处理方案
2016年12月,斯耐瑞被国家药品监管部门批准,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。这也是继利福平上市之后,近50年来,中国抗结核病领域的第一个被批准的不同类的抗结核新药。 斯耐瑞这款药本身耐药性极强,如果患者服用斯耐瑞发生耐药,需要停药进行基因检测,通过换药或联合用药进行治疗。
已帮助869人
2019-09-09 09:54
贝达喹啉在哪买?
贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了本品的适应症。 贝达喹啉在哪买? 目前斯耐瑞(贝达喹啉)已在欧美等多个国家上市,其中美国强生制药(俄罗斯版)售价最低,规格100mg*188片,售价仅24000元。医伴旅是一家海外医疗服务机构,可以直接联系药厂帮助患者购买正品贝达喹啉。
已帮助956人
2019-09-09 09:54
哪些人群不适合使用贝达喹啉?
哪些人群不适合使用贝达喹啉?贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。 贝达喹啉的慎用人群: 1、孕妇及哺乳期妇女用药 在大鼠和家兔中进行的生殖研究已表明没有贝达喹啉导致胎仔危害的证据。但是没有在妊娠期妇女中进行充分且严格对照研究。因为动物研究并非总能预测出人体反应,所以妊娠期间该药应该仅在明确需要时服用。2、哺乳期妇女用药:由于接受母乳喂养的婴儿有可能发生不良反应,因此必须权衡母乳喂养对婴儿的益处及药物治疗对母亲的益处,以决定是否停止母乳喂养或放弃本品治疗。 3、老年用药:由于数据有限,不排除65岁及以上患者使用贝达喹啉的结果差异和特定风险。
已帮助861人
2019-09-09 09:48
上一页
30
/ 34
共664个
下一页
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
网站首页
药品目录
日本看病
临床招募
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号
医伴旅
京公网安备 11011402012719号
京ICP备17022811号