Bedaquilin获批治疗肺结核

郭药师

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2025-01-20 15:02:25

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2018年8月17日，世界卫生组织宣布，耐多药结核病治疗方案发生重大变化。这一变化或将大幅提升耐多药结核的治疗效果，改善患者生存质量。WHO建议，疗效更好的口服药物替代注射剂进行治疗，如贝达喹啉（Bedaquilin）。许多接受注射剂治疗的患者会出现严重的不良反应，如失聪或肾衰竭，导致治疗中断。新推荐的治疗方案有利于提高耐药结核病治愈率，同时降低死亡率。

这是世卫组织首次推荐口服贝达喹啉作为耐药结核治疗的一线药物，在此之前，该药仅被推荐用于极度耐药患者的治疗。贝达喹啉是近50年来首个上市的抗结核新药。2016年11月，贝达喹啉在我国获批，作为联合治疗的一部分，用于成人耐多药结核的治疗。

参考资料： FDA说明书更新于2025年7月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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