斯耐瑞获批治疗肺结核

郭药师

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2025-01-20 18:57:35

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2016年12月2日，西安杨森制药有限公司宣布，中国国家食品药品监督管理总局已于近日批准将斯耐瑞®（富马酸贝达喹啉片）作为联合治疗的一部分，用于成人（≥18岁）耐多药肺结核的治疗。

2012年，美国食品药品管理局（FDA）加速审批通过了斯耐瑞，欧盟也有条件地批准了该药物。斯耐瑞在俄罗斯联邦也成功注册。此外，斯耐瑞还在中国、亚美尼亚、中国香港特别行政区、印度、新西兰、秘鲁、菲律宾、南非、韩国、台湾地区、土库曼斯坦、乌兹别克斯坦获得了批准，在孟加拉国、布隆迪、哥伦比亚、加纳、印度尼西亚、肯尼亚、墨西哥、卢旺达、坦桑尼亚、泰国、土耳其、乌干达和越南向监管部门提交了审批申请。在获批道路上，斯耐瑞可谓多点开花。

参考资料： FDA说明书更新于2025年7月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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