
贝达喹啉上市了吗?2012年12月,美国强生公司研发的抗结核新药“贝达喹啉”获批在美国上市,用于治疗耐多药结核病。
2016年12月,我国食药监总局批准将富马酸贝达喹啉片作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。
结核病是由结核杆菌感染引起的慢性传染病。结核菌可能侵入人体全身各种器官,但主要侵犯肺脏,称为肺结核病。近年来,陆续面世的抗结核新药为耐多药结核病和广泛耐药结核病患者带来希望。据相关资料介绍,富马酸贝贝达喹啉是全球45年来首个新的抗结核药物。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384