
2012年12月,美国强生公司研发的抗结核新药贝达喹啉(Bedaquilin)获批在美国上市,贝达喹啉在美国分为两种规格,100mg*24片/瓶和100mg*188片/瓶,规格不同售价不同。药剂规格100mg*24片/瓶,药房价为3799.88 美元;药剂规格100mg*188片/瓶,药房价为31328美元。
2016年,国家食品药品监督管理总局批准将贝达喹啉作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。贝达喹啉原研药在中国的售价为37600$一盒,规格为100mg*188片。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384