帕妥珠单抗注射液说明书

帕妥珠单抗注射液说明书：

【适应症】

帕妥珠单抗Pertuzumab适应于乳腺癌患者，与赫赛汀曲妥珠单抗和紫杉醇docetaxel联合使用，用于HER2阳性，已经扩散到身体不同部位（转移性）并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。

【用法用量】

帕妥珠单抗Pertuzumab的推荐起始剂量为840mg，静脉输注60分钟，此后每3周给药一次，帕妥珠单抗Pertuzumab给药剂量为420mg，输注时间30-60分钟。在每次完成帕妥珠单抗Pertuzumab输液后，建议观察30-60分钟。观察结束后可继续曲妥珠单抗或化疗治疗。

帕妥珠单抗Pertuzumab和曲妥珠单抗必须序贯给药，但两者可按任意顺序给药。曲妥珠单抗与帕妥珠单抗Perjeta联合使用时，建议遵循3周疗程，即曲妥珠单抗的起始剂量为按体重计8mg/kg，静脉输注90分钟；此后每3周一次，剂量为按体重计6mg/kg，静脉输注30-90分钟。

【不良反应】

帕妥珠单抗注射液副作用：腹泻/脱发/中性粒细胞减少/恶心/疲乏/皮疹/周围神经病等。

【注意事项】

左心室功能不全的患者使用帕妥珠单抗Pertuzumab进行治疗，应监视LVEF，适当时撤消给药。

轻度或中度肾功能不全患者无需帕妥珠单抗Pertuzumab剂量调整。由于药代动力学数据有限，尚无针对重度肾功能不全患者的帕妥珠单抗Pertuzumab推荐剂量。

使用帕妥珠单抗Pertuzumab进行治疗可能会导致胚胎-胎儿毒性，帕妥珠单抗Pertuzumab给予妊娠妇女可能发生胎儿危害，因此患者在使用该药品治疗期间应采取有效避孕措施；处于哺乳期的患者应当立即停止哺乳。

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