帕妥珠单抗中国什么时候上市

帕妥珠单抗Pertuzumab是重组人源化单克隆抗体，与表皮生长因子受体 2（HER2）的细胞外二聚化结构域（亚结构域 II）发生特异性结合。 

帕妥珠单抗Pertuzumab与曲妥珠单抗和化疗联合，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。帕妥珠单抗Pertuzumab用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

CLEOPATRA研究是一项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照研究，分析了 帕妥珠单抗Pertuzumab治疗乳腺癌的效果。入组808例HER2阳性晚期转移性乳腺癌患者。研究结果显示， 帕妥珠单抗Pertuzumab+曲妥珠单抗联合多西他赛可以使HER2阳性晚期乳腺癌患者无进展生存期（PFS）延长51%，达到18.7个月，患者总生存期（OS）延长40%，生存期可延长至近5年。

据临床试验数据显示，帕妥珠单抗Pertuzumab的治疗效果显著，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息，但患者不可盲目使用该药品进行治疗。患者在接受帕妥珠单抗Pertuzumab治疗前，应到医院做详细检查，并按照医生的诊疗建议严格用药。

帕妥珠单抗中国什么时候上市？

2018 年 12 月开始，帕妥珠单抗Pertuzumab获得了批准在国内上市，用于治疗具有高复发风险的HER-2 阳性早期乳腺癌患者，并于 2019 年 3 月正式开始临床应用。

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