帕妥珠单抗（Perjeta）作为乳腺癌的注射药物，是一种单克隆抗体。帕妥珠单抗（Pertuzumab）是第一个被称作“HER二聚化抑制剂”的单克隆抗体。Perjeta治疗什么病症？ 帕妥珠单抗（Perjeta）的适应症包括：1.转移性乳腺癌:与曲妥珠单抗和多西他赛联合用于未接受够抗HER2基因治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。2.早期乳腺癌:与曲妥珠单抗联合:①作为新辅助化疗，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌(直径大于2 cm或淋巴结阳性)的患者②作为辅助化疗，用于HER2阳性伴复发高风险的早期乳腺癌患者。 帕妥珠单抗（Perjeta）是一种周期蛋白-依赖激酶(CDK)4和6的抑制剂。周期蛋白D1和CDK4/6是导致细胞增殖信号通路的下游。在体外，帕妥珠单抗雌激素受体(ER)-阳性乳癌细胞株通过阻断细胞从细胞周期G1进入S期的进展减低细胞增殖。用Perjeta和抗雌激素的联合处理与单独各个药物处理比较，乳腺癌细胞株导致视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)磷酸化的减低导致减低E2F表达和信号和阻止增加生长。体内研究用一种患者衍生的ER-阳性乳癌 异种移植动物模型显示Perjeta和来曲唑组合与各个药物单独比较，增加Rb磷酸化，下游信号和肿瘤生长的抑制作用。 医伴旅提醒，帕妥珠单抗（Perjeta）在含有阿霉素的治疗方案中的安全性尚未被确立。对于早期乳腺癌,使用帕妥珠单抗（Perjeta）大于6个疗程的安全性尚未被确立。

帕妥珠单抗注射液（Perjeta）在2012年在美国获批上市，联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。2018年12月17日，国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液(英文名:Pertuzumab Injection)进口注册申请，联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性,早期乳腺癌患者的辅助治疗。 帕妥珠单抗治疗乳腺癌疗效怎么样呢？医伴旅小编带来大家通过两项临床试验数据进行评估。 在NEOSPHERE新辅助临床试验中患者随机分为4组，其中A组为曲妥珠单抗联合多西他赛(HT)，B组为帕妥珠单抗（Perjeta）联合曲妥珠单抗和多西他赛(PHT)，而D组为帕妥珠单抗（Perjeta）联合多西他赛(PT)，不含曲妥珠单抗，结果发现进行相同的四个周期治疗后，pCR率最高的为PHT组为45.8%，HT组pCR为29%，而PT组pCR为24%显著低于PHT组，在数值上也低于HT组。 在一项BO17929的临床研究中，入组29例曲妥珠单抗治疗进展后的HER2阳性晚期乳腺癌患者，先接受帕妥珠单抗（Perjeta）单药的治疗，再次进展后又有17例患者再次接受了帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗(PH)双药治疗。结果发现帕妥珠单抗单药治疗的患者的ORR率仅为3.4%，但是再次接受PH双药的治疗ORR达到17.6%。

帕妥珠单抗是一种新型抗HER2药物，用于治疗乳腺癌患者，帕妥珠单抗以不同的方式工作与任何其他癌症医学; 它是在称为HER2二聚化抑制剂(或“HDIs”)的新型靶向治疗中的第一种，其工作以阻断癌细胞生长和存活信号。帕妥珠单抗效果如何呢？ 在NeoSphere研究中，评估了4个周期的曲妥株单抗（T）+多西他赛（D），帕妥珠单抗（P）+T+D，P+T，或P+D治疗，随后进行手术和辅助化疗加传统曲妥株单抗治疗对417位局部晚期的、炎性或早期HER2阳性乳腺癌患者的疗效。将帕妥珠单抗加入到曲妥珠单抗联合多西他赛的治疗中，使乳房的病理完全缓解率（pCR）提高了16.8%(bpCR，ypT0/；首要终点)，并使乳房和腋窝的总pCR增加了17.8%(tpCR，ypT0/，ypN0)，这一数字不但有统计学显著差异，而且还具有临床意义。 结果显示了帕妥珠单抗（P）+T+D，P+T方案与T+D相比，在三年的生存率，风险比，及95%CI方面的差异。在P+T和P+D组中，3年的DFS分别为88%和84%，PFS分别为81%和82%。在对四组的合并分析中，所有获得tpCR的患者与所有未获得tpCR的患者相比，DFS的HR为0.68(95%CI，0.36–1.26)，PFS的HR为0.54(95%CI，0.29–1.00)。长期结果即3年生存率，与首要终点(bpCR)的结果相一致。试验表明，尽管P+T+D及T+D组中的辅助治疗方案相似，但是将帕妥珠单抗加入到曲妥株单抗联合多西他赛的方案后，所获得的收益可以持续。

帕妥珠单抗（帕捷特）2017年12月，美国FDA批准帕捷特加赫赛汀和化疗（简称基于帕捷特的治疗方案）的三联疗法，作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌（EBC）患者的术后辅助疗法。患者需要接受基于帕捷特帕捷特的辅助治疗方案一年（多达18个周期）。 2018年12月，帕妥珠单抗（Perjeta）首次在中国获批，用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗，显著降低了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险。帕捷特对乳腺癌有多大疗效呢？ 这项批准是基于APHINITY是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的双臂研究，旨在评估帕捷特加上赫赛汀和化疗的三联辅助疗法与赫赛汀和化疗双联疗法相比的有效性和安全性。研究包括了4805名HER2阳性、可手术的EBC患者。其中，2400人接受了帕捷特+赫赛汀+化疗作为术后的巩固治疗，2405人接受了赫赛汀+化疗作为巩固治疗。研究的主要终点是无侵袭性疾病生存期（iDFS）。次要终点包括心脏和整体安全性，总生存期（OS），无病生存期（DFS）和与健康相关的生活质量。这项研究将对参与者继续随访十年的时间。 结果显示，帕捷特的加入，将3年无浸润性癌复发转移的概率明显提高（93.2%提高到了94.1%），尤其是在腋窝淋巴结阳性的高危人群中（从90.2%提高到了92.0%）；而且随着时间推移，两组的差异还在逐步扩大。

帕捷特对乳腺癌能有多大效果？一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照试验，对4804例HER2阳性早期乳腺癌患者进行随机分组前切除原发肿瘤。然后将患者随机接受帕捷特或安慰剂，与佐剂曲妥珠单抗和化疗联合使用。主要疗效结果是侵袭性无病生存（IDFS），定义为从随机化到首次发生同侧局部或区域浸润性乳腺癌复发，远处复发，对侧浸润性乳腺癌或任何原因死亡的时间。 中位随访45.4个月后，意向治疗人群中IDFS事件的比例在帕捷特组为7.1％（n=171），安慰剂组为8.7％（n=210）（HR 0.82）； 95％CI：0.67,1.00; p=0.047）。高危患者包括激素受体阴性或淋巴结阳性的患者。 在帕捷特和安慰剂组中，激素受体阴性患者的IDFS事件比例分别为8.2％（n=71）和10.6％（n=91）（HR 0.76,95％CI 0.56,1.04）。在帕捷特和安慰剂组中，淋巴结阳性疾病患者的IDFS事件比例分别为9.2％（n=139）和12.1％（n=181）（HR 0.77,95％CI 0.62,0.96）。总体生存数据尚未成熟。 在接受帕捷特联合曲妥珠单抗和APHINITY化疗的患者中，至少有30％的患者出现不良反应，包括腹泻，恶心，脱发，疲劳，周围神经病变和呕吐。最常见的3-4级不良反应>2％）为中性粒细胞减少，发热性中性粒细胞减少，腹泻，中性粒细胞计数减少，贫血，白细胞计数减少，白细胞减少，疲劳，恶心和口腔炎。

帕妥珠单抗（Pertuzumab）为罗氏公司研发的一种新型抗HER2药物，通过抑制HER2异源性和同源性二聚体产生抗HER2作用。2018年12月，帕妥珠单抗（Perjeta）首次在中国获批，用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗，显著降低了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险。乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤，位居女性恶性肿瘤发病的首位，其中HER2阳性乳腺癌约占20%-30%，在我国每年新发乳腺癌病例中，约3%～10%的妇女在确诊时已有远处转移。 帕妥珠单抗（Pertuzumab）是治疗乳腺癌的靶向药物。以阻断癌细胞生长和存活信号，能够控制癌症，延长生存期甚至更长时间。Pertuzumab效果好吗？ 临床试验CLEOPATRA试验是帕妥珠单抗（Pertuzumab）用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗适应症获批主要是基于持续长达8年随访试验。 CLEOPATRA研究结果显示，帕妥珠单抗（Pertuzumab）+曲妥珠单抗联合多西他赛可以使HER2阳性晚期乳腺癌患者无进展生存期（PFS）延长51%，达到18.7个月，患者总生存期（OS）延长40%，生存期可延长至近5年。随着研究随访时间的延长，在中位随访8年（最长随访10年）时，帕妥珠单抗（Pertuzumab）+曲妥珠单抗联合多西他赛治疗组37%患者达到八年生存，显著高于曲妥珠单抗组的23%。

帕妥珠单抗（Pertuzumab）在2012年6月8日通过了美国FDA的认证，批准其与赫赛汀（曲妥珠单抗）和紫杉醇联合使用，用于HER2阳性，已经扩散到身体不同部位（转移性）并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。2018年，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了Pertuzumab（帕妥珠单抗）联合赫赛汀（曲妥单抗）和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。 帕妥珠单抗（Pertuzumab）是唯一被国际Ⅲ期临床研究所证实，与曲妥珠单抗联用能在辅助治疗中显著降低复发和死亡风险的药物。帕妥珠单抗（Pertuzumab）配合曲妥珠单抗和化疗的良好效果，已在临床使用中得到了验证，Pertuzumab治疗乳腺癌效果好吗？ 临床试验APHINITY结果，于2017年发表在了《新英格兰医学杂志》上，这项入组了4800余名患者的超大规模试验显示，与曲妥珠单抗+化疗相比，联合帕妥珠单抗（Pertuzumab）让患者手术3年后的无复发率达到了94.1%。 综合各项数据，帕妥珠单抗（Pertuzumab）+曲妥珠单抗+化疗的三药方案，比曲妥珠单抗+化疗的方案，还能多让患者的疾病复发风险相对降低25%。APHINITY试验结果公布时，就有专家认为，也许将来帕妥珠单抗（Pertuzumab）+曲妥珠单抗方案可单独作为辅助治疗使用，减少化疗用药，使治疗更加简单。

Perjeta对乳腺癌能有多大的效果呢？罗氏（Roche）公布了Perjeta用于乳腺癌III期临床研究APHINITY的第二次中期总生存期（OS）分析数据。该研究是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照、两组III期研究，在4805例可进行手术切除的HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者中开展，评估了Perjeta（pertuzumab）、Herceptin（赫赛汀，trastuzumab）和化疗联合用药方案（Perjeta方案）用于术后辅助治疗时相对于赫赛汀+化疗+安慰剂联合用药方案的疗效和安全性。 主要疗效终点是浸润性无病生存期（iDFS），定义为患者在启动辅助治疗后任何部位浸润性乳腺癌无复发或无全因死亡的生存时间。次要终点包括心脏不良事件和总体安全性等。此次会上公布的第二次中期OS分析是在中位随访74个月后进行的，初步分析是在中位随访45个月后进行的。此次数据包括更新的iDFS描述和心脏安全数据。 在这项最新的分析中，在整个研究人群中，与赫赛汀+化疗+安慰剂方案相比，Perjeta方案将乳腺癌复发或死亡的风险降低了24%（HR=0.76；95%CI 0.64-0.91）。在6年时，Perjeta治疗组有90.6%的患者没有观察到乳腺癌复发，而安慰剂组为87.8%，绝对受益率为2.8%。初步分析，Perjeta方案（Perjeta+赫赛汀+化疗）对HER2阳性早期乳腺癌患者临床价值已得到世界各地监管机构的认可。

Perjeta治疗乳腺癌的效果怎样？一项III期国际，随机，双盲，安慰剂对照CLEOPATRA研究的次要终点，增强了Perjeta作为以前未治疗的晚期HER2阳性乳腺癌的治疗的功效。Perjeta(pertuzumab)治疗晚期乳腺癌，与赫赛汀和多西紫杉醇组合，已经显示Perjeta比赫赛汀和化疗增加6.1个月(PFS中值为18.5比12.4个月，HR=0.62，p<0.0001)，提高无进展生存期(pfs，研究的主要终点)。 帕妥珠单抗（Perjeta）的最新数据的安全性概况与之前在第三阶段CLEOPATRA研究中观察到的一致，包括Perjeta的长期心脏安全。未观察到新的安全信号，并且这些OS结果在各患者亚组中是一致的。与Perjeta，Herceptin和化疗联合的最常见的副作用是腹泻，皮疹，粘膜炎症，瘙痒(皮肤瘙痒)，发热性中性粒细胞减少和干性皮肤。这些副作用也是最常见于赫赛汀和研究的化疗组。 帕妥珠单抗（Perjeta）是由罗氏制药公司研发的靶向药，帕妥珠单抗（Perjeta）以不同的方式工作与任何其他癌症医学; 它是在称为HER2二聚化抑制剂(或“HDIs”)的新型靶向治疗中的第一种，其工作以阻断癌细胞生长和存活信号。赫赛汀的引入为我们的患者带来了巨大的差异，但是这种将赫赛汀与第二种HER2靶向抗体结合的策略，具有互补机制，这意味着我们能够控制癌症，延长生存期甚至更长时间。

帕妥珠单抗（Perjeta）在2012年6月8日通过了美国FDA的认证，批准其与赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）和紫杉醇（docetaxel）联合使用，用于HER2阳性，已经扩散到身体不同部位（转移性）并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。Perjeta治疗乳腺癌疗效怎样呢？ 帕妥珠单抗（Perjeta）在前列腺癌、乳腺癌和卵巢癌的早期临床试验中获得了一定的成功。在关键的III期临床试验CLEOPATRA（帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的临床评价）中，帕妥珠单抗（Perjeta）的初始剂量为840mg 静滴，维持剂量为420 mg 静滴，三周一个周期。 同时静脉滴注的帕妥珠单抗（Perjeta）和多西他赛，其药代动力学不受年龄和药物间相互作用的影响。Gillian Keating在一项回顾性研究中总结了帕妥珠单抗的药代动力学和药效学特性。在随机、双盲的III期CLEOPATRA研究中，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗联合多西他赛与安慰剂联合曲妥珠单抗联合多西他赛相比，一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌，显著地延长了无进展生存期，且心脏毒性没有增加。 CLEOPATRA研究结果显示，帕妥珠单抗（Perjeta）+曲妥珠单抗联合多西他赛可以使HER2阳性晚期乳腺癌患者无进展生存期（PFS）延长51%，达到18.7个月，患者总生存期（OS）延长40%，生存期可延长至近5年。

帕妥珠单抗（Pertuzumab）是由罗氏制药公司研发的靶向药，适应于1.转移性乳腺癌：与曲妥珠单抗和多西他赛联合用于未接受够抗HER2基因治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。2.早期乳腺癌：与曲妥珠单抗联合：①作为新辅助化疗，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌(直径大于2 cm或淋巴结阳性)的患者②作为辅助化疗，用于HER2阳性伴复发高风险的早期乳腺癌患者。 帕妥珠单抗（Pertuzumab）只静脉输注。禁静脉推注或丸注给药。只有在具有癌症患者治疗经验的专业医疗人员的监护下才能给予帕妥珠单抗（Pertuzumab）治疗。用任何其他生物制品代替帕妥珠单抗（Pertuzumab）须经处方医师的同意。帕妥珠单抗（Pertuzumab）的初始剂量为840mg，历时60分钟静脉输注完毕。其后每3周420mg，历时30至60分钟静脉输注。 帕妥珠单抗（Pertuzumab）治疗期间的注意事项有哪些？ (1) 左心室功能不全：监视LVEF，必要时撤销Pertuzumab给药。 (2) 输液反应：监视体征和症状如发生重度输液反应，减慢或中断输液和给予适当医药治疗.. (3) 超敏反应/过敏：监视体征和症状如发生重度输液反应，立即停止输液并给予适当医药治疗。 (4) HER2测试：在接受帕妥珠单抗（Pertuzumab）治疗前，应进行 HER2 检测，帕妥珠单抗只能用于 HER2 阳性的乳腺癌患者。

Perjeta是一种HER2/neu受体拮抗剂，静脉使用，2012年6月8日通过了美国FDA的认证，批准其与赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）和紫杉醇（docetaxel）联合使用，用于HER2阳性，已经扩散到身体不同部位（转移性）并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。Perjeta初始剂量为840 mg，历时60分钟静脉输注完毕。2018年12月，帕妥珠单抗（Perjeta）首次在中国获批，用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗。Perjeta要注意的事项有哪些？ 帕妥珠单抗（Perjeta）的注意事项：（1）左心室功能不全：监视LVEF，必要时撤消帕妥珠单抗（Perjeta）给药。（2）输液反应：监视体征和症状。如发生重度输液反应，减慢或中断输液和给予适当医药治疗。（3）超敏反应/过敏：监视体征和症状。如发生重度输液反应，立即停止输液并给予适当医药治疗。（4）HER2测试：由证实HER2基因突变后再进行本药治疗。 Perjeta警告：（1）左心功能不全：帕妥珠单抗（Perjeta）会导致亚临床及临床的心衰，表现为LVEF降低及充血性心衰。在每次用药前及用药期间需监测心功能，若出现有临床症状的左心功能降低应停止用药。（2）有严重胚胎胎儿毒性。妊娠期间使用本药会危害胎儿并引起出生缺陷，甚至死亡，告诫女性患者注意采取有效避孕措施。

帕妥珠单抗（Perjeta）是由罗氏制药公司研发的靶向药，帕妥珠单抗（Perjeta）在2012年6月8日通过了美国FDA的认证，批准其与赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）和紫杉醇（docetaxel）联合使用，用于HER2阳性，已经扩散到身体不同部位（转移性）并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。2018年12月，帕妥珠单抗（Perjeta）首次在中国获批，用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗，标志着中国抗HER2治疗正式进入双靶时代。 Perjeta治疗期间需要注意什么呢？ （1）左心功能不全：帕妥珠单抗（Perjeta）会导致亚临床及临床的心衰，表现为帕妥珠单抗降低及充血性心衰。在每次用药前及用药期间需监测心功能，若出现有临床症状的左心功能降低应停止用药。 （2）有严重胚胎胎儿毒性。妊娠期间使用帕妥珠单抗（Perjeta）会危害胎儿并引起出生缺陷，甚至死亡，告诫女性患者注意采取有效避孕措施。 （3）左心室功能不全：监视LVEF，必要时撤消给药。 （4）输液反应：监视体征和症状。如发生重度输液反应，减慢或中断输液和给予适当医药治疗。 （5）超敏反应/过敏：监视体征和症状。如发生重度输液反应，立即停止帕妥珠单抗（Perjeta）输液并给予适当医药治疗。 （6）HER2测试：由证实HER2基因突变后再进行帕妥珠单抗（Perjeta）治疗。

帕妥珠单抗适用于与曲妥单抗和多西他奇联用为未曾接受既往抗-HER2治疗或化疗的HER2-阳性转移乳癌患者为转移疾病的治疗。 那么，患者服用帕妥珠单抗需要的注意事项有哪些呢？ （1）左心功能不全：帕妥珠单抗（Pertuzumab）会导致亚临床及临床的心衰，表现为帕妥珠单抗降低及充血性心衰。在每次用药前及用药期间需监测心功能，若出现有临床症状的左心功能降低应停止用药。 （2）有严重胚胎胎儿毒性。妊娠期间使用帕妥珠单抗（Pertuzumab）会危害胎儿并引起出生缺陷，甚至死亡，告诫女性患者注意采取有效避孕措施。 （3）左心室功能不全：监视LVEF，必要时撤消给药。 （4）输液反应：监视体征和症状。如发生重度输液反应，减慢或中断输液和给予适当医药治疗。 （5）超敏反应/过敏：监视体征和症状。如发生重度输液反应，立即停止输液并给予适当医药治疗。 （6）HER2测试：由证实HER2基因突变后再进行本药治疗。 帕妥珠单抗的不良反应： 1、转移性乳腺癌：与曲妥珠单抗和多西他赛联用，最常见的（> 30％）：腹泻，脱发，中性粒细胞减少，恶心，疲乏，皮疹和周围神经病； 2、乳腺癌的新辅助治疗：与曲妥珠单抗和多西他赛联用，最常见的（> 30％）：脱发，腹泻，恶心，中性粒细胞减少； 3、帕妥珠单抗与多西他赛，卡铂，曲妥珠单抗联用最常见（> 30％） ：疲劳，脱发，腹泻，恶心，呕吐，中性粒细胞减少，血小板减少，贫血。

帕妥珠单抗的效果如何？ 第一、从第一次获批国内上市，可知帕妥珠辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌，有效降低复发率！根据全球关键III期辅助治疗研究可知，与当前标准治疗曲妥珠单抗联合化疗相比，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗，用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗，显著改善了患者无侵袭性疾病生存期，不良反应可控。 第二，帕妥珠单抗用于晚期HER-2阳性乳腺癌可延长生存期近5年！通过CLEOPATRA实验得出结论，对于晚期HER-2阳性乳腺癌患者，相比使用曲妥珠单抗联合化疗的标准一线治疗方案，使用帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗+化疗，可以延长患者总生存期到56.5个月，也就是说延长患者总生存期接近5年！ 据了解，“帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗”联合疗法目前也已成为HER-2阳性乳腺癌患者的临床治疗金标准，已在全球超75个国家获批。 第三，新辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌患者 病理完全缓解率显著提高；还可改善早期乳腺癌患者外科治疗结局，提高生存获益。 那么，帕妥珠单抗哪里可以购买？ 帕妥珠单抗的购买渠道：帕妥珠单抗（Pertuzumab）已经在国内上市了，患者在国内的各大医院或者各大药房凭借医生的处方就可以买到了，但是由于国内的售价昂贵，并不适合患者长期服用！ 而罗氏生产的帕妥珠单抗，在土耳其的售价比国内要便宜很多，一盒的价格在8500左右，如您有帕妥珠单抗的需要，可以随时咨询医伴旅了解详情！

帕妥珠单抗是用于治疗乳腺癌的，那么，帕妥珠单抗国内上市时间是什么时候呢？ 2012年帕妥珠单抗就已经美国FDA批准上市，目前帕妥珠单抗+赫赛汀（曲妥珠单抗）+化疗的联合治疗方案已经成为HER2阳性乳腺癌治疗的标准疗法，并被全球超过80个国家所采用。 2018年12月17日，国家药品监督管理局发布公告，批准帕妥珠单抗注射液进口注册申请，联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 2019年8月20日，帕妥珠单抗在我国获批新的适应症。据悉，帕妥珠单抗新获批的适应症为：帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。 而如今帕妥珠单抗被批准上市，中国的HER2阳性乳腺癌患者终于可以接受目前国际上最为先进的三联疗法（帕妥珠单抗+赫赛汀+化疗），而三联疗法用于治疗HER2阳性乳腺癌可以明显提高有效率、延长生存期，据一项大型临床试验研究表明：三联疗法（帕妥珠单抗+赫赛汀+化疗）能显著提高HER2阳性乳腺癌患者的生存期，平均提高一年以上，患者生存率提高了十个百分点。 另外，特殊人群使用需要注意： 1、哺乳母亲：终止哺乳、或终止帕妥珠单抗，考虑到药物对母亲的重要性。 2、生殖潜能：用药期间，医生应忠告女性关于预防妊娠和计划。 3、儿童用药：帕妥珠单抗不应用于儿童。

帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗，用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分，为HER2早期乳腺癌患者提供了全新的术前治疗选择。 那么，帕妥珠单抗怎么使用？ 帕妥珠单抗只静脉输注。禁静脉推注或丸注给药。 帕妥珠单抗初始剂量为840 mg，历时60分钟静脉输注完毕。其后帕妥珠单抗每3周420 mg，历时30至60分钟静脉输注。 如发生重要帕妥珠单抗输注相关反应，减慢或中断输注并给予适当医药治疗。 对于接受紫杉类药物治疗的患者，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗给药应先于紫杉类药物。多西他赛与帕妥珠单抗联合使用时推荐起始剂量为75mg/m2，根据所选择的方案以及对于起始剂量的耐受性，可将多西他赛剂量升高至 100mg/m2。 如果与卡铂为基础的化疗方案联合，多西他赛的剂量应一直为 75mg/m2（无剂量升高）。当辅助治疗为紫杉醇与帕妥珠单抗联合时，推荐紫杉醇为 80mg/m2周疗，总计12周。 对于接受蒽环类药物治疗的患者，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗应在完成完整蒽环类药物治疗方案后给予。 用于术后辅助治疗时，帕妥珠单抗应联合曲妥珠单抗每 3 周一次治疗，持续用药 1 年（最多18 个周期）或至疾病复发或发生无法耐受的毒性（以先发生者为准），与含蒽环类和/或紫杉烷类标准化疗构成早期乳腺癌的完整治疗方案。帕 妥珠单抗联合曲妥珠单抗治疗应在含紫杉类药物治疗的第 1 个周期第 1 天开始使用，即使化疗停药，也应继续完成为期 1 年的曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗。

帕妥珠单抗注射剂是一款注射用的靶向治疗药物，在临床中主要用于治疗乳腺癌，不过乳腺癌并不是只有一种类型，根据基因型，进展期的不同乳腺癌也分为很多种类，帕妥珠单抗被美国FDA批准的适应症是治疗哪种乳腺癌的呢？ 帕妥珠单抗目前被美国FDA批准的适应症种类有两种： 1、转移性乳腺癌：与曲妥珠单抗和多西他赛联合用于未接受够抗HER2基因治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。 2、早期乳腺癌：与曲妥珠单抗联合： ①作为新辅助化疗，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌（直径大于2 cm或淋巴结阳性）的患者； ②作为辅助化疗，用于HER2阳性伴复发高风险的早期乳腺癌患者。 其次，患者使用帕妥珠单抗注射剂治疗的用法用量，一般来说该药只能静脉输注。禁静脉推注或丸注给药。一般而言初始剂量为840mg，历时60分钟静脉输注完毕。其后每3周420mg，历时30至60分钟静脉输注。不过由于是输液治疗所以患者往往还会有许多用药的输液反应，如果输液反应比较严重的话一定要及时联系医护人员进行处理，以免造成更严重的后果。 帕妥珠单抗的治疗效果是得到了有效的验证，那么，帕妥珠单抗多少钱一盒呢？ 帕妥珠单抗在国内获批上市后的价格是1.8万元/盒（1盒420mg）。 罗氏生产的帕妥珠单抗（Pertuzumab），在土耳其的售价比国内要便宜很多，一盒的价格在8500左右。如果您需要，可以咨询正规的海外医疗服务公司医伴旅。

2013年10月，帕妥珠单抗新辅助适应症得到美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准。目前，“曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗”方案已被全球超过75个国家批准用于HER2阳性早期乳腺癌患者的新辅助治疗，成为HER2阳性乳腺癌患者的标准疗法。 2018年12月，帕妥珠单抗首个适应症在中国获批，用于联合曲妥珠单抗和化疗对高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗，显著降低了高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险，同时也标志着中国抗HER2治疗正式进入双靶时代。 那么，帕妥珠单抗在国内的售价多少？ 帕妥珠单抗在国内获批上市后的价格是1.8万元/盒（1盒420mg）。 根据帕妥珠单抗的用法和用量是来计算，初始剂量为840mg，历时60分钟静脉输注完毕。其后每3周420mg，历时30至60分钟静脉输注。如果用药时间约为18个周期（1年），帕妥珠单抗1年的治疗费用高达36万元。 虽然帕妥珠让很多乳腺癌患者看到了新希望，但是它昂贵的价格依然会令诸多患者止步。 罗氏生产的帕妥珠单抗（Pertuzumab），在土耳其的售价比国内要便宜很多，一盒的价格在8500左右。如果您需要，可以咨询正规的海外医疗服务公司医伴旅。 帕妥珠单抗在中国内地成功上市，无疑是中国乳腺癌患者重大的福音，广大临床医生对此利好消息也感触颇深。帕妥珠单抗联合赫赛汀在中国内地上市而实现乳腺癌双靶治疗零的突破，将全面改变未来HER2阳性乳腺癌的临床实践。

帕妥珠单抗在全球已有超过75个国家获批应用，且已应用数年。早在2013年，《Lancet》发表的有关HER2阳性乳腺癌双靶新辅助治疗的文章已证实曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的联合使用对患者疗效极佳。此后诸多指南如NCCN、St Gallen指南均对乳腺癌双靶治疗进行了不同级别和不同阶段诊疗的推荐。 非常可喜的是2018年12月17日我国正式批准帕妥珠单抗（Pertuzumab）进入市场，此后帕妥珠单抗将会给我国的广大HER2阳性乳腺癌患者会带来极大获益。在两个月后，帕妥珠单抗就会应用于临床，期待不久以后，能从辅助治疗、新辅助治疗以及晚期治疗全方位给患者带来获益。 那么，帕妥珠单抗中国的价格是多少呢？ 帕妥珠单抗在国内获批上市后的价格是1.8万元/盒（1盒420mg）。 根据帕妥珠单抗的用法和用量是来计算，初始剂量为840mg，历时60分钟静脉输注完毕。其后每3周420mg，历时30至60分钟静脉输注。如果用药时间约为18个周期（1年），帕妥珠单抗1年的治疗费用高达36万元。 帕妥珠单抗在上海已经纳入医保了，但是纳入医保地区有限，大部分患者还是需要自费购买！ 虽然帕妥珠让很多乳腺癌患者看到了新希望，但是它昂贵的价格依然会令诸多患者止步。 罗氏生产的帕妥珠单抗（Pertuzumab），在土耳其的售价比国内要便宜很多，一盒的价格在8500元人民币左右，由于汇率浮动，价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！