帕妥珠单抗(Pertuzumab)在2012年6月8日通过了美国FDA的认证,批准其与赫赛汀(曲妥珠单抗)和紫杉醇联合使用,用于HER2阳性,已经扩散到身体不同部位(转移性)并且没有接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。2018年,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了Pertuzumab(帕妥珠单抗)联合赫赛汀(曲妥单抗)和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。
帕妥珠单抗(Pertuzumab)是唯一被国际Ⅲ期临床研究所证实,与曲妥珠单抗联用能在辅助治疗中显著降低复发和死亡风险的药物。帕妥珠单抗(Pertuzumab)配合曲妥珠单抗和化疗的良好效果,已在临床使用中得到了验证,Pertuzumab治疗乳腺癌效果好吗?
临床试验APHINITY结果,于2017年发表在了《新英格兰医学杂志》上,这项入组了4800余名患者的超大规模试验显示,与曲妥珠单抗+化疗相比,联合帕妥珠单抗(Pertuzumab)让患者手术3年后的无复发率达到了94.1%。
综合各项数据,帕妥珠单抗(Pertuzumab)+曲妥珠单抗+化疗的三药方案,比曲妥珠单抗+化疗的方案,还能多让患者的疾病复发风险相对降低25%。APHINITY试验结果公布时,就有专家认为,也许将来帕妥珠单抗(Pertuzumab)+曲妥珠单抗方案可单独作为辅助治疗使用,减少化疗用药,使治疗更加简单。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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