Perjeta对乳腺癌能有多大的效果呢？

Perjeta对乳腺癌能有多大的效果呢？罗氏（Roche）公布了Perjeta用于乳腺癌III期临床研究APHINITY的第二次中期总生存期（OS）分析数据。该研究是一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照、两组III期研究，在4805例可进行手术切除的HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者中开展，评估了Perjeta（pertuzumab）、Herceptin（赫赛汀，trastuzumab）和化疗联合用药方案（Perjeta方案）用于术后辅助治疗时相对于赫赛汀+化疗+安慰剂联合用药方案的疗效和安全性。

主要疗效终点是浸润性无病生存期（iDFS），定义为患者在启动辅助治疗后任何部位浸润性乳腺癌无复发或无全因死亡的生存时间。次要终点包括心脏不良事件和总体安全性等。此次会上公布的第二次中期OS分析是在中位随访74个月后进行的，初步分析是在中位随访45个月后进行的。此次数据包括更新的iDFS描述和心脏安全数据。

在这项最新的分析中，在整个研究人群中，与赫赛汀+化疗+安慰剂方案相比，Perjeta方案将乳腺癌复发或死亡的风险降低了24%（HR=0.76；95%CI 0.64-0.91）。在6年时，Perjeta治疗组有90.6%的患者没有观察到乳腺癌复发，而安慰剂组为87.8%，绝对受益率为2.8%。初步分析，Perjeta方案（Perjeta+赫赛汀+化疗）对HER2阳性早期乳腺癌患者临床价值已得到世界各地监管机构的认可。