Bosentan中文的说明书 通用名：波生坦 商品名称：全可利 全部名称：波生坦，全可利，Bosentan，Bosentas 适应症： Bosentan适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的患者，以及患者的运动能力和减少临床恶化。支持Bosentan的研究主要包括WHO功能分级II级-IV级的特发性或遗传性PAH（60％）、与结缔组织病相关的PAH（21％）及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH（18％）患者。 用法用量： Bosentan的初始剂量为一天2次、每次62.5mg，持续4周，随后增加至推荐的维持剂量125mg，一天2次。高于一天2次、一次125mg的剂量不会带来足以抵消肝毒性风险增加的额外益处。Bosentan应在早、晚进食前或进食后服用。 不良反应： 最常见的药物不良反应（Bosentan治疗组发生率超过1％，且其发生率较安慰剂组发生率高0.5％）包括头痛（11.5％和9.8％）、水肿/体液潴留（13.2％和10.9％）、肝功能检查异常（10.9％和4.6％）和贫血/血红蛋白减少（9.9％和4.9％）。 注意事项： 如果病人系统收缩压低于85mmHg，须慎用Bosentan。 血液学变化：用Bosentan治疗伴随剂量相关的血红蛋白浓度降低（平均0.9g/dl），可能是由于血液的稀释，多数在Bosentan治疗开始的数周内观察到，治疗4-12周后稳定，一般不需要输血。建议在开始治疗前、治疗后第1个月和第3个月检测血红蛋白浓度，随后每3个月检查1次，如果出现血红蛋白显著降低，须进一步评估来决定原因以及是否需要特殊治疗。 体液潴留：严重慢性心脏衰竭的病人用Bosentan治疗伴随住院率升高，因为在Bosentan治疗的前4-8周慢性心脏衰竭恶化，可能是体液潴留的结果。建议监测病人体液潴留的症状（例如体重增加），出现症状后，建议开始用利尿剂或者增加正在使用利尿剂的剂量，建议在开始Bosentan治疗前，对体液潴留症状的病人用利尿剂治疗。 肝脏转氨酶升高病人的处理：ALT/AST水平>3及≤5ULN，治疗和监测的建议如下：再做一次肝功能检验证实，如果证实，减少每日剂量或者停止治疗，至少每2周监测1次转氨酶水平。如果转氨酶恢复到治疗前水平，考虑继续或者再次使用Bosentan（见再次治疗）。 ALT/AST水平>5及≤8ULN，治疗和监测的建议如下：再做一次肝功能检验证实，如果证实，减少每日剂量或者停止治疗，至少每2周监测一次转氨酶水平。一旦转氨酶恢复到治疗前水平，考虑继续或者再次使用Bosentan（见再次治疗）。 ALT/AST水平>8ULN，治疗和监测建议如下：必需停止治疗，不考虑再使用Bosentan。在转氨酶升高，伴随有肝脏损伤的临床症状（例如：恶心、呕吐、发热、腹痛、黄疸，或者罕见嗜睡或疲劳）或者胆红素升高超过正常值上限水平2倍时，治疗必需停止，不考虑使用Bosentan。 再次治疗：仅当Bosentan治疗的潜在益处高于风险，而且转氨酶位于正常值内，才考虑再次使用Bosentan，Bosentan以开始的剂量再次使用，转氨酶必须在再次使用后3天内进行检测，过2周后再检测，随后根据以上建议进行。 以上就是Bosentan中文的说明书内容，希望可以帮助到您！

全可利成分用于治疗WHOIII期和IV期原发性肺高压病人的肺动脉高压，或者硬皮病引起的肺高压。长期服用全可利能减少肺血管阻力、逆转肺血管和右心室肥大，能减少胶原沉积。今天咱们就来详细了解一下全可利治疗肺动脉高压的疗效怎样呢？ 多中心、前瞻性、非对照FUTURE-1研究评价了全可利对PAH肺动脉高压患儿应用儿科制剂的疗效和安全性。研究的有效性指标包括心功能分级以及家长和临床总体临床印象量表评分。结果表明，全可利儿科制剂的接受性和耐受性均较好，并且所有患儿均未出现肝酶升高或贫血；有效性指标改善主要在既往未接受全可利治疗的患儿中出现。 BREATHE-3研究评价了全可利对12岁以下PAH患儿的有效性和安全性。分别给予10~20 kg、20~40 kg和>40kg患儿31.25、62.5和125 mg全可利1次/日治疗，4周后调整为2次/日直至12周。研究表明，患儿对全可利治疗均良好耐受，并且肺血管阻力指数、平均肺动脉压力显着降低，心指数及右房压有改善趋势。该研究的剂量方案已被推广应用。 全可利适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的患者，以及患者的运动能力和减少临床恶化。支持全可利的研究主要包括WHO功能分级II级-IV级的特发性或遗传性PAH（60％）、与结缔组织病相关的PAH（21％）及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH（18％）患者。 全可利改善临床状况及生存率。TRUST研究中WHO FC Ⅲ级的结缔组织病相关性PAH（PAH-CTD）患者接受全可利治疗48周，27%的患者出现心功能分级改善，无临床恶化的生存率估计值为68%，总生存率为92%；在大部分患者中全可利与临床状况改善或稳定具有相关性。　　 以上就是全可利治疗肺动脉高压的疗效内容，希望可以帮助到您！

全可利是瑞士Actelion Pharmaceuticals Ltd.经过长期研究而得出来的成果，进入到中国之后，价格自然会更高。今天咱们就来详细了解一下全可利售价多少呢？ 印度西普拉药厂生产的全可利，规格125mg*20片，一盒售价约500元。由于汇率浮动价格也会有所变动，具体关于全可利的详细情况，请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。 全可利是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗成人及儿童PAH，主要通过改善患者的运动能力，来减少临床症状的恶化。"内皮素"是一种神经激素可以在体内自然形成，并且参与血液循环。当内皮素形成过量时，就会导致血管收缩，减少血液流量，使得心脏有效功能减少。全可利便可以阻止PAH患者体内所产生的过量的内皮素。 全可利适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的患者，以及患者的运动能力和减少临床恶化。支持全可利的研究主要包括WHO功能分级II级-IV级的特发性或遗传性PAH（60％）、与结缔组织病相关的PAH（21％）及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH（18％）患者。 全可利的初始剂量为一天2次、每次62.5mg，持续4周，随后增加至推荐的维持剂量125mg，一天2次。高于一天2次、一次125mg的剂量不会带来足以抵消肝毒性风险增加的额外益处。全可利应在早、晚进食前或进食后服用。 全可利片在许多心血管失调疾病，包括肺动脉高压，血浆和组织的内皮素浓度增加，表明内皮素在这些疾病中起病理作用。最常见的药物不良反应（全可利治疗组发生率超过1％，且其发生率较安慰剂组发生率高0.5％）包括头痛（11.5％和9.8％）、水肿/体液潴留（13.2％和10.9％）、肝功能检查异常（10.9％和4.6％）和贫血/血红蛋白减少（9.9％和4.9％）。 以上就是全可利价格的内容，希望可以帮助到您！

全可利为双重内皮素受体拮抗剂，对ETA(内皮素受体A)和ETB(内皮素受体B)均有亲和力。全可利可降低肺血管和全身血管阻力，从而在不增加心率的情况下增加心脏输出量。 今天咱们就来详细了解一下全可利在中国的售价是多少？ 全可利是瑞士Actelion Pharmaceuticals Ltd.经过长期研究而得出来的成果，进入到中国之后，价格自然会更高。 印度西普拉药厂生产的全可利，规格125mg*20片，一盒售价约500元。由于汇率浮动价格也会有所变动，具体关于全可利的详细情况，请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。 全可利（TRACLEER）改善运动耐量和心功能并可良好耐受。全可利治疗特发性PAH（IPAH）研究纳入79例经右心导管等技术确诊的新发特发性PAH患者。治疗16周，患者6分钟步行距离（6 MWD）由基线时的（343.7±93.7）米增加至（397.5±104.4）米，心功能分级显着改善，博格（Borg）呼吸困难评分由 （3.0±1.5）降至（2.5±1.5），肺动脉收缩压从（97.8±25.2） mmHg下降至（92.8±29.5） mmHg，并且没有患者因无法耐受的不良反应而退出。 全可利用法用量是：全可利初始剂量为一天2次、每次62.5mg，持续4周，随后增加至维持剂量 125mg，一天2次。高于一天2次、一次125mg 的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食前或后，早、晚服用本品。肾功能受损病人：肾功能受损对本品药代动力学的影响很小，不需作剂量调整。 全可利适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的患者，以及患者的运动能力和减少临床恶化。支持全可利的研究主要包括WHO功能分级II级-IV级的特发性或遗传性PAH（60％）、与结缔组织病相关的PAH（21％）及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH（18％）患者。 以上就是全可利价格的内容，希望可以帮助到您！

全可利是治疗肺动脉高压的药物。适用于WHO功能分级2到4级的肺动脉高压患者。以改善患者的运动能力和减少临床恶化。全可利是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗成人及儿童PAH，主要通过改善患者的运动能力，来减少临床症状的恶化。 今天咱们就来详细了解一下全可利在国内上市了没？ 全可利原研药是由瑞典Aeethon公司和美国Genentetch公司联合开发，是一种相对分子质量低的特异性竞争性的双重内皮素（ET）受体阻滞剂。 于2001年上市，该药是获批的首个PAH治疗药物，目前已获全球多个国家批准。在美国，全可利32mg分散片于2017年9月获得FDA批准。 2019年09月12日，强生旗下杨森医药公司爱可泰隆（Actelion）宣布，全可利分散片获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗儿童肺动脉高压（PAH）。全可利分散片，由此成为国内首个获批的儿童肺动脉高压患者用药。 全可利初期服用剂量建议为一天2次，每次62.5mg，持续4周服用，随后增加至维持剂量125mg，一天2次。高于一天2次，一次125mg的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可以在饭前或者饭后早晚服用全可利。 全可利改善运动能力和血流动力学。BREATHE-5评估了全可利对世界卫生组织（WHO）心功能分级（FC）Ⅲ级艾森曼格综合征患者的疗效。治疗16周后，全可利可显着改善艾森曼格综合征患者的运动能力、心功能分级，并降低肺血管阻力和平均肺动脉压。此外，全可利不降低患者血氧饱和度，提示药物不影响体肺循环之间的平衡。连续观察24周时全可利仍显示出良好效果。在BREATHE-5的亚组研究中，伴有房间隔缺损（ASD）和室间隔缺损（VSD）的艾森曼格综合征患者的运动能力、血流动力学均表现出相似程度的改善，提示间隔的缺损部位并非全可利疗效的关键决定因素。 以上就是全可利上市的内容，希望可以帮助到您！　　

波生坦适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的患者，以及患者的运动能力和减少临床恶化。支持波生坦的研究主要包括WHO功能分级II级-IV级的特发性或遗传性PAH（60％）、与结缔组织病相关的PAH（21％）及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH（18％）患者。 今天咱们就来详细了解一下用波生坦要注意的事项有什么？ 如果病人系统收缩压低于85 mm Hg，须慎用波生坦片，血液学变化：用波生坦片治疗伴随剂量相关的血红蛋白浓度降低(平均0.9 g/dL)，可能是由于血液的稀释。多数在波生坦片治疗开始的数周内观察到，治疗4-12周后稳定，一般不需要输血。建议在波生坦开始治疗前、治疗后第1个月和第3个月检测血红蛋白浓度，随后每3个月检查一次。如果出现血红蛋白显着降低，须进一步评估来决定原因以及是否需要特殊治疗。 体液潴留：严重慢性心脏衰竭的病人用波生坦治疗伴随住院率升高，因为在波生坦治疗的前4-8周慢性心脏衰竭恶化，可能是体液潴留的结果。建议监测病人体液潴留的症状（例如体重增加），出现症状后，建议开始用利尿剂或者增加正在使用利尿剂的剂量，建议在开始波生坦治疗前，对体液潴留症状的病人用利尿剂治疗。 肝脏转氨酶升高病人的处理：ALT/AST水平>3及≤5ULN，治疗和监测的建议如下：再做一次肝功能检验证实，如果证实，减少每日剂量或者停止治疗，至少每2周监测1次转氨酶水平。如果转氨酶恢复到治疗前水平，考虑继续或者再次使用波生坦（见再次治疗）。 以下病人禁用波生坦片：对于波生坦片任何组分过敏者；怀孕或者可能怀孕者，除非采取了充分的避孕措施。在动物中报道有胎儿形，中度或严重肝功能损害和/或肝脏转氨酶即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶的基线值高于正常值上限的3倍(ULN)，尤其是总胆红素增加超过正常值上限的2倍，伴随使用环孢素A者；伴随使用格列本脲者。 以上就是波生坦注意事项的内容，希望可以帮助到您！

波生坦是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗成人及儿童PAH，主要通过改善患者的运动能力，来减少临床症状的恶化。"内皮素"是一种神经激素可以在体内自然形成，并且参与血液循环。当内皮素形成过量时，就会导致血管收缩，减少血液流量，使得心脏有效功能减少。波生坦便可以阻止PAH患者体内所产生的过量的内皮素。 今天咱们就来详细了解一下波生坦主要治疗什么病症呢？ 波生坦适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的患者，以及患者的运动能力和减少临床恶化。支持波生坦的研究主要包括WHO功能分级II级-IV级的特发性或遗传性PAH（60％）、与结缔组织病相关的PAH（21％）及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH（18％）患者。 多中心、前瞻性、非对照FUTURE-1研究评价了波生坦对PAH肺动脉高压患儿应用儿科制剂的疗效和安全性。研究的有效性指标包括心功能分级以及家长和临床总体临床印象量表评分。结果表明，波生坦儿科制剂的接受性和耐受性均较好，并且所有患儿均未出现肝酶升高或贫血；有效性指标改善主要在既往未接受波生坦治疗的患儿中出现。 BREATHE-3研究评价了波生坦对12岁以下PAH患儿的有效性和安全性。分别给予10~20 kg、20~40 kg和>40kg患儿31.25、62.5和125 mg波生坦1次/日治疗，4周后调整为2次/日直至12周。研究表明，患儿对波生坦治疗均良好耐受，并且肺血管阻力指数、平均肺动脉压力显着降低，心指数及右房压有改善趋势。该研究的剂量方案已被推广应用。 波生坦的初始剂量为一天2次、每次62.5mg，持续4周，随后增加至推荐的维持剂量125mg，一天2次。高于一天2次、一次125mg的剂量不会带来足以抵消肝毒性风险增加的额外益处。波生坦应在早、晚进食前或进食后服用。 以上就是波生坦适应症的内容，希望可以帮助到您！

波生坦是特异性内皮素受体。波生坦与ETA和ETB受体竞争结合，与ETA受体的亲和力比与ETB受体的亲和力稍高。适用于WHO功能分级2到4级的肺动脉高压患者。以改善患者的运动能力和减少临床恶化。 今天咱们就来详细了解一下波生坦治疗肺动脉高压效果如何？ 结缔组织病相关性PAH患者：波生坦改善临床状况及生存率。TRUST研究中WHO FC Ⅲ级的结缔组织病相关性PAH（PAH-CTD）患者接受波生坦治疗48周，27%的患者出现心功能分级改善，无临床恶化的生存率估计值为68%，总生存率为92%；在大部分患者中波生坦与临床状况改善或稳定具有相关性。　　 特发性PAH患者：波生坦改善运动耐量和心功能并可良好耐受。波生坦治疗特发性PAH（IPAH）研究纳入79例经右心导管等技术确诊的新发特发性PAH患者。治疗16周，患者6分钟步行距离（6 MWD）由基线时的（343.7±93.7）米增加至（397.5±104.4）米，心功能分级显着改善，博格（Borg）呼吸困难评分由 （3.0±1.5）降至（2.5±1.5），肺动脉收缩压从（97.8±25.2） mmHg下降至（92.8±29.5） mmHg，并且没有患者因无法耐受的不良反应而退出。 先心病相关PAH患者：波生坦改善运动能力和血流动力学。BREATHE-5评估了波生坦对世界卫生组织（WHO）心功能分级（FC）Ⅲ级艾森曼格综合征患者的疗效。治疗16周后，波生坦可显着改善艾森曼格综合征患者的运动能力、心功能分级，并降低肺血管阻力和平均肺动脉压。此外，波生坦不降低患者血氧饱和度，提示药物不影响体肺循环之间的平衡。连续观察24周时波生坦仍显示出良好效果。在BREATHE-5的亚组研究中，伴有房间隔缺损（ASD）和室间隔缺损（VSD）的艾森曼格综合征患者的运动能力、血流动力学均表现出相似程度的改善，提示间隔的缺损部位并非波生坦疗效的关键决定因素。　 以上就是波生坦治疗肺动脉高压效果的内容，希望可以帮助到您！

波生坦改善运动耐量和心功能并可良好耐受。适应症为本品适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的患者，以改善患者的运动能力和减少临床恶化。今天咱们就来了解一下波生坦医保是否可以报销？ 强生旗下杨森医药公司爱可泰隆（Actelion）宣布，波生坦获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗儿童肺动脉高压（PAH）。波生坦由此成为国内首个获批的儿童肺动脉高压患者用药。但目前波生坦还未进入医保，也就不能医保报销。 波生坦是一种口服有效的内皮素受体拮抗剂（ERA），于2001年上市，该药是获批的首个PAH治疗药物，目前已获全球多个国家批准。在美国，波生坦32mg分散片于2017年9月获得FDA批准，该药特征是一种刻痕片，药片可分散在一茶匙的水里，然后进行口服。这款新片剂的低剂量和刻痕线设计，可使医生根据PAH儿科患者的体重调整处方剂量。 波生坦是一种口服ERA，该药通过阻断患者体内产生的额外内皮素的效应发挥作用，内皮素是人体内天然存在的一种化学物质，参与血液流动。然而，PAH患者体内的内皮素水平高于正常人。研究发现，过多的内皮素会导致血管收缩，导致血液流过收缩的血管更加困难，而这会影响心脏的正常运转。 波生坦初期服用剂量建议为一天2次，每次62.5mg，持续4周服用，随后增加至维持剂量125mg，一天2次。高于一天2次，一次125mg的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可以在饭前或者饭后早晚服用波生坦。 波生坦改善临床状况及生存率。TRUST研究中WHO FC Ⅲ级的结缔组织病相关性PAH（PAH-CTD）患者接受波生坦治疗48周，27%的患者出现心功能分级改善，无临床恶化的生存率估计值为68%，总生存率为92%；在大部分患者中波生坦与临床状况改善或稳定具有相关性。　　 以上就是波生坦医保报销的内容，希望可以帮助到您！

2019年09月12日，强生旗下杨森医药公司爱可泰隆（Actelion）宣布，波生坦分散片获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗儿童肺动脉高压（PAH）。波生坦分散片由此成为国内首个获批的儿童肺动脉高压患者用药。今天咱们就来详细了解一下波生坦在国内的价格是多少？ 波生坦可用于许多心血管失调疾病，包括肺动脉高压，血浆和组织的内皮素浓度增加，表明内皮素在这些疾病中起病理作用。对于肺动脉高压这样的疾病，原因不明，目前所得出的原因只是临床实验中的一些猜测，并没有定论。这样就导致相关药品在研发过程中变得相当困难。波生坦是瑞士Actelion Pharmaceuticals Ltd.经过长期研究而得出来的成果，进入到中国之后，价格自然会更高。 印度西普拉药厂生产的波生坦，规格125mg*20片，一盒售价约500元。由于汇率浮动价格也会有所变动，具体关于波生坦的详细情况，请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。 波生坦初期服用剂量建议为一天2次，每次62.5mg，持续4周服用，随后增加至维持剂量125mg，一天2次。高于一天2次，一次125mg的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可以在饭前或者饭后早晚服用波生坦。 波生坦改善运动耐量和心功能并可良好耐受。波生坦治疗特发性PAH（IPAH）研究纳入79例经右心导管等技术确诊的新发特发性PAH患者。治疗16周，患者6分钟步行距离（6 MWD）由基线时的（343.7±93.7）米增加至（397.5±104.4）米，心功能分级显着改善，博格（Borg）呼吸困难评分由 （3.0±1.5）降至（2.5±1.5），肺动脉收缩压从（97.8±25.2） mmHg下降至（92.8±29.5） mmHg，并且没有患者因无法耐受的不良反应而退出。 以上就是波生坦国内价格的内容，希望可以帮助到您！

并不是每一种药物都可以在国内医院买到的，波生坦是治疗肺动脉高压的药物。适用于WHO功能分级2到4级的肺动脉高压患者。以改善患者的运动能力和减少临床恶化。 今天咱们就来详细了解一下波生坦应如何购买呢？ 目前波生坦已经在多个国家上市，患者可以去其上市的地区购买波生坦。其中印度版的波生坦使性价比最高的一款，印度西普拉药厂生产的波生坦也已经上市售卖，规格125mg*20片，一盒售价约500元。患者可以自己出国就医凭处方买药或者是联系国内海外医疗机构（如医伴旅）购买波生坦。 波生坦是一种口服有效的内皮素受体拮抗剂（ERA），于2001年上市，该药是获批的首个PAH治疗药物，目前已获全球多个国家批准。波生坦是一种口服ERA，该药通过阻断患者体内产生的额外内皮素的效应发挥作用，内皮素是人体内天然存在的一种化学物质，参与血液流动。然而，PAH患者体内的内皮素水平高于正常人。研究发现，过多的内皮素会导致血管收缩，导致血液流过收缩的血管更加困难，而这会影响心脏的正常运转。 2019年09月12日，强生旗下杨森医药公司爱可泰隆（Actelion）近日宣布，波生坦分散片（全可利，英文品牌名：Tracleer，通用名：bosentan）（规格：32mg）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗儿童肺动脉高压（PAH）。波生坦分散片（波生坦）由此成为国内首个获批的儿童肺动脉高压患者用药。 波生坦初期服用剂量建议为一天2次，每次62.5mg，持续4周服用，随后增加至维持剂量125mg，一天2次。高于一天2次，一次125mg的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可以在饭前或者饭后早晚服用波生坦。 以上就是波生坦购买渠道的内容，希望可以帮助到您！

使用药物时需要注意的地方还是比较多的，波生坦片可降低肺和全身血管阻力，从而在不增加心率的情况下增加心脏输出量。主要用于治疗Ⅲ期和IV期原发性肺高压病人的肺动脉高压，或者硬皮病引起的肺高压。 今天咱们就来详细了解一下用波生坦需要注意什么事项？ 如果病人系统收缩压低于85mmHg，须慎用波生坦。 1.血液学变化：用波生坦治疗伴随剂量相关的血红蛋白浓度降低（平均0.9g/dl），可能是由于血液的稀释，多数在波生坦治疗开始的数周内观察到，治疗4-12周后稳定，一般不需要输血。建议在开始治疗前、治疗后第1个月和第3个月检测血红蛋白浓度，随后每3个月检查1次，如果出现血红蛋白显著降低，须进一步评估来决定原因以及是否需要特殊治疗。 2.体液潴留：严重慢性心脏衰竭的病人用波生坦治疗伴随住院率升高，因为在波生坦治疗的前4-8周慢性心脏衰竭恶化，可能是体液潴留的结果。建议监测病人体液潴留的症状（例如体重增加），出现症状后，建议开始用利尿剂或者增加正在使用利尿剂的剂量，建议在开始波生坦治疗前，对体液潴留症状的病人用利尿剂治疗。 3.肝脏转氨酶升高病人的处理：ALT/AST水平>3及≤5ULN，治疗和监测的建议如下：再做一次肝功能检验证实，如果证实，减少每日剂量或者停止治疗，至少每2周监测1次转氨酶水平。如果转氨酶恢复到治疗前水平，考虑继续或者再次使用波生坦（见再次治疗）。 4.ALT/AST水平>5及≤8ULN，治疗和监测的建议如下：再做一次肝功能检验证实，如果证实，减少每日剂量或者停止治疗，至少每2周监测一次转氨酶水平。一旦转氨酶恢复到治疗前水平，考虑继续或者再次使用波生坦（见再次治疗）。 5.ALT/AST水平>8ULN，治疗和监测建议如下：必需停止治疗，不考虑再使用波生坦。在转氨酶升高，伴随有肝脏损伤的临床症状（例如：恶心、呕吐、发热、腹痛、黄疸，或者罕见嗜睡或疲劳）或者胆红素升高超过正常值上限水平2倍时，治疗必需停止，不考虑使用波生坦。 6.再次治疗：仅当波生坦治疗的潜在益处高于风险，而且转氨酶位于正常值内，才考虑再次使用波生坦，波生坦以开始的剂量再次使用，转氨酶必须在再次使用后3天内进行检测，过2周后再检测，随后根据以上建议进行。 以上就是波生坦注意事项的内容，希望可以帮助到您！

波生坦的治疗效果良好，初始剂量为一天2次、每次62.5 mg，持续4周，随后增加至维持剂量125 mg，一天2次。高于一天2次、一次125 mg的剂量不会带来足以抵消肝毒性风险增加的额外益处。波生坦应在早、晚进食前或后服用。 今天咱们就来详细了解一下波生坦适应症有哪些？ 波生坦适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的患者，以及患者的运动能力和减少临床恶化。支持波生坦的研究主要包括WHO功能分级II级-IV级的特发性或遗传性PAH（60％）、与结缔组织病相关的PAH（21％）及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH（18％）患者。 波生坦改善运动耐量和心功能并可良好耐受。波生坦治疗特发性PAH（IPAH）研究纳入79例经右心导管等技术确诊的新发特发性PAH患者。治疗16周，患者6分钟步行距离（6 MWD）由基线时的（343.7±93.7）米增加至（397.5±104.4）米，心功能分级显着改善，博格（Borg）呼吸困难评分由 （3.0±1.5）降至（2.5±1.5），肺动脉收缩压从（97.8±25.2） mmHg下降至（92.8±29.5） mmHg，并且没有患者因无法耐受的不良反应而退出。 最常见的药物不良反应（波生坦治疗组发生率超过1％，且其发生率较安慰剂组发生率高0.5％）包括头痛（11.5％和9.8％）、水肿/体液潴留（13.2％和10.9％）、肝功能检查异常（10.9％和4.6％）和贫血/血红蛋白减少（9.9％和4.9％）。 波生坦是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗成人及儿童PAH，主要通过改善患者的运动能力，来减少临床症状的恶化。"内皮素"是一种神经激素可以在体内自然形成，并且参与血液循环。当内皮素形成过量时，就会导致血管收缩，减少血液流量，使得心脏有效功能减少。波生坦便可以阻止PAH患者体内所产生的过量的内皮素。 以上就是波生坦适应症的内容，希望可以帮助到您！

药物的效果决定药物的使用情况，全可利适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的患者，以患者的运动能力和减少临床恶化。 今天咱们就来详细了解一下波生坦治疗肺动脉高压疗效怎样？ 波生坦改善运动能力和血流动力学。BREATHE-5评估了波生坦对世界卫生组织（WHO）心功能分级（FC）Ⅲ级艾森曼格综合征患者的疗效。治疗16周后，波生坦可显着改善艾森曼格综合征患者的运动能力、心功能分级，并降低肺血管阻力和平均肺动脉压。此外，波生坦不降低患者血氧饱和度，提示药物不影响体肺循环之间的平衡。连续观察24周时波生坦仍显示出良好效果。在BREATHE-5的亚组研究中，伴有房间隔缺损（ASD）和室间隔缺损（VSD）的艾森曼格综合征患者的运动能力、血流动力学均表现出相似程度的改善，提示间隔的缺损部位并非波生坦疗效的关键决定因素。 波生坦改善临床状况及生存率。TRUST研究中WHO FC Ⅲ级的结缔组织病相关性PAH（PAH-CTD）患者接受波生坦治疗48周，27%的患者出现心功能分级改善，无临床恶化的生存率估计值为68%，总生存率为92%；在大部分患者中波生坦与临床状况改善或稳定具有相关性。　 波生坦改善运动耐量和心功能并可良好耐受。波生坦治疗特发性PAH（IPAH）研究纳入79例经右心导管等技术确诊的新发特发性PAH患者。治疗16周，患者6分钟步行距离（6 MWD）由基线时的（343.7±93.7）米增加至（397.5±104.4）米，心功能分级显着改善，博格（Borg）呼吸困难评分由 （3.0±1.5）降至（2.5±1.5），肺动脉收缩压从（97.8±25.2） mmHg下降至（92.8±29.5） mmHg，并且没有患者因无法耐受的不良反应而退出。 以上就是波生坦治疗肺动脉高压效果的内容，希望可以帮助到您！

2001年美国FDA批准波生坦用于治疗成人及儿童肺动脉高压患者，这是肺动脉高压治疗药物中的第一个口服药物，也是在儿童患者中批准的首个用于治疗肺动脉高压的药物。 今天咱们就来详细了解一下波生坦是医保药品吗？ 2019年波生坦分散片获得中国国家药监局（NMPA）批准治疗儿童肺动脉高压（PAH）患者。波生坦也是中国首个获批治疗儿童肺动脉高压的药物。但目前波生坦还没有被纳入医保。 波生坦是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗成人及儿童PAH，主要通过改善患者的运动能力，来减少临床症状的恶化。"内皮素"是一种神经激素可以在体内自然形成，并且参与血液循环。当内皮素形成过量时，就会导致血管收缩，减少血液流量，使得心脏有效功能减少。波生坦便可以阻止PAH患者体内所产生的过量的内皮素。 多中心、前瞻性、非对照FUTURE-1研究评价了波生坦对PAH肺动脉高压患儿应用儿科制剂的疗效和安全性。研究的有效性指标包括心功能分级以及家长和临床总体临床印象量表评分。结果表明，波生坦儿科制剂的接受性和耐受性均较好，并且所有患儿均未出现肝酶升高或贫血；有效性指标改善主要在既往未接受波生坦治疗的患儿中出现。 BREATHE-3研究评价了波生坦对12岁以下PAH患儿的有效性和安全性。分别给予10~20 kg、20~40 kg和>40kg患儿31.25、62.5和125 mg波生坦1次/日治疗，4周后调整为2次/日直至12周。研究表明，患儿对波生坦治疗均良好耐受，并且肺血管阻力指数、平均肺动脉压力显着降低，心指数及右房压有改善趋势。该研究的剂量方案已被推广应用。 波生坦适应症：波生坦适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的患者，以患者的运动能力和减少临床恶化。支持波生坦性的研究主要包括WHO功能分级II级-IV级的特发性或遗传性PAH（60%）、与结缔组织病相关的PAH（21%）及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH（18%）患者。WHO功能分级II级的患者中显示出临床恶化率下降和步行距离的趋势。 以上就是波生坦医保的内容，希望可以帮助到您！

许多药物价格比较贵，入了医保才能减轻负担。波生坦是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗成人及儿童PAH，主要通过改善患者的运动能力，来减少临床症状的恶化。 今天咱们就来了解一下波生坦进医保了没？ 2019年5月底，国家药品监督管理局药品审评中心发布《临床急需境外新药名单（第二批）》，其中就包括波生坦，其被列为临床急需原因是：罕见病用药，儿童用剂型。但波生坦并未被纳入医保目录。 波生坦已经上市了，它是一种口服有效的内皮素受体拮抗剂（ERA），于2001年上市，该药是获批的首个PAH治疗药物，目前已获全球多个国家批准。 在美国，波生坦32mg分散片于2017年9月获得FDA批准，该药特征是一种刻痕片，药片可分散在一茶匙的水里，然后进行口服。这款新片剂的低剂量和刻痕线设计，可使医生根据PAH儿科患者的体重调整处方剂量。 2019年09月12日，强生旗下杨森医药公司爱可泰隆（Actelion）近日宣布，波生坦分散片（全可利，英文品牌名：Tracleer，通用名：bosentan）（规格：32mg）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗儿童肺动脉高压（PAH）。波生坦分散片由此成为国内首个获批的儿童肺动脉高压患者用药。 波生坦改善临床状况及生存率。TRUST研究中WHO FC Ⅲ级的结缔组织病相关性PAH（PAH-CTD）患者接受波生坦治疗48周，27%的患者出现心功能分级改善，无临床恶化的生存率估计值为68%，总生存率为92%；在大部分患者中波生坦与临床状况改善或稳定具有相关性。　 波生坦是一种口服ERA，该药通过阻断患者体内产生的额外内皮素的效应发挥作用，内皮素是人体内天然存在的一种化学物质，参与血液流动。然而，PAH患者体内的内皮素水平高于正常人。研究发现，过多的内皮素会导致血管收缩，导致血液流过收缩的血管更加困难，而这会影响心脏的正常运转。 以上就是波生坦医保的内容，希望可以帮助到您！

药物的治疗效果通常都是经历了很多次试验的，波生坦适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的患者，以改善患者的运动能力和减少临床恶化。支持波生坦有效性的研究主要包括WHO功能分级II级-IV级的特发性或遗传性PAH（60%）、与结缔组织病相关的PAH（21%）及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH（18%）患者。 今天咱们就来详细看一下波生坦治疗效果怎样？ 多中心、前瞻性、非对照FUTURE-1研究评价了波生坦对PAH肺动脉高压患儿应用儿科制剂的疗效和安全性。研究的有效性指标包括心功能分级以及家长和临床总体临床印象量表评分。结果表明，波生坦儿科制剂的接受性和耐受性均较好，并且所有患儿均未出现肝酶升高或贫血；有效性指标改善主要在既往未接受波生坦治疗的患儿中出现。 BREATHE-3研究评价了波生坦对12岁以下PAH患儿的有效性和安全性。分别给予10~20 kg、20~40 kg和>40kg患儿31.25、62.5和125 mg波生坦1次/日治疗，4周后调整为2次/日直至12周。研究表明，患儿对波生坦治疗均良好耐受，并且肺血管阻力指数、平均肺动脉压力显着降低，心指数及右房压有改善趋势。该研究的剂量方案已被推广应用。 波生坦改善运动耐量和心功能并可良好耐受。波生坦治疗特发性PAH（IPAH）研究纳入79例经右心导管等技术确诊的新发特发性PAH患者。治疗16周，患者6分钟步行距离（6 MWD）由基线时的（343.7±93.7）米增加至（397.5±104.4）米，心功能分级显着改善，博格（Borg）呼吸困难评分由 （3.0±1.5）降至（2.5±1.5），肺动脉收缩压从（97.8±25.2） mmHg下降至（92.8±29.5） mmHg，并且没有患者因无法耐受的不良反应而退出。 以上就是波生坦效果的内容，希望可以帮助到您！

全可利（波生坦）是双重内皮素受体拮抗剂，通过阻断ETA、ETB受体，防止甚至逆转肺血管重构及右心室肥厚，降低右心室后负荷从而改善患者的临床症状和运动耐量。于2001年在美国上市，临床上适用于治疗WHO功能分级Ⅱ级-Ⅳ级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的患者，以改善患者的运动能力和减少临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括WHO功能分级Ⅱ级-Ⅳ级的特发性或遗传性PAH(60%)、与结缔组织病相关的PAH(21%)及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH(18%)患者。 那全可利（波生坦）疗效怎么样？ 2005年McLaughlin对169例以全可利（波生坦）作为一线治疗药物3年以上的原发性肺动脉高压患者随访发现，全可利（波生坦）治疗12个月和24个月的生存率分别为96%和89%，而根据NIH生存率计算公式预测的生存率仅为69%和57%。该项研究表明全可利（波生坦）是一种经循证医学证实能改善长期预后的药物。 2003年Barst等人将全可利（波生坦）应用于儿童肺动脉高压患者的治疗(BREATHE-3研究)。19例儿童肺动脉高压患者治疗12周后结果显示，平均肺动脉压下降8.0 mmHg，肺血管阻力下降300 dyn · s · cm－5，各组患者的耐受性均良好。该研究首次证实全可利（波生坦）在儿童肺动脉高压与成年肺动脉高压患者中的药代动力学相似，可明显改善患者的血流动力学，安全应用于儿童肺动脉高压的治疗。 2005年全可利（波生坦）治疗无法手术的慢性血栓栓塞性肺高压(CTEPH)的单中心、开放研究结果陆续报道，研究显示全可利（波生坦）治疗3-6个月后患者的6分钟步行距离、心功能分级、血清标记物及血流动力学参数均得到改善。全可利（波生坦）可明显改善慢性血栓栓塞性肺动脉高压的运动耐量、血流动力学参数和生存率。

2005年McLaughlin对169例以全可利（波生坦）作为一线治疗药物3年以上的原发性肺动脉高压患者随访发现，波生坦治疗12个月和24个月的生存率分别为96%和89%，而根据NIH生存率计算公式预测的生存率仅为69%和57%。该项研究表明波生坦是一种经循证医学证实能改善长期预后的药物。那全可利（波生坦）进医保了吗？ 据医伴旅了解，全可利（波生坦）在国内已经上市，但还没有被纳入医保，患者在国内大医院购买不会给予报销。全可利（波生坦）在国内目前属于进口药物，价格十分昂贵，普通患者家庭无力承担。国内全可利（波生坦）规格为片剂-125mg/片-56片/瓶（盒），售价为3996元/盒。 负担不起国内全可利（波生坦）价格的患者，可以选择印度上市的仿制药全可利（波生坦），价格比较亲民，是目前全球性价比最高的一款波生坦印度全可利（波生坦）规格125mg*20片，一盒售价约500元。虽然是仿制药，但其药效与原研药一样，患者可以放心使用。 印度全可利（波生坦）虽然在国内没能上市，但是依然还有很多购药途径可以买到印度全可利（波生坦）。但是并不是每个购药途径都是有安全保障的。 医伴旅是一家专门的海外医疗服务平台，可以免费提供印度医院或者药店的购药渠道，供您买到正品有保障品质的印度全可利（波生坦）。 另外需要注意的是海关也只允许购买自用药，并且一次也就几瓶的数量，多了是要被扣押的。而且，对于那些便宜太多的印度全可利（波生坦），大家要有分辨能力，有些是药物成分不纯，或者回收过来再包装的印度全可利（波生坦）。 全可利（波生坦）的初始剂量为一天2次、每次62.5mg，持续4周，随后增加至推荐的维持剂量125mg，一天2次。高于一天2次、一次125mg的剂量不会带来足以抵消肝毒性风险增加的额外益处。全可利（波生坦）应在早、晚进食前或后服用。

从1993年首次研发全可利（波生坦）至今，内皮素受体拮抗剂治疗肺动脉高压的循证医学最为充分。 2002年Rubin等人报道了BREATHE－1研究结果，共入选213例WHO功能Ⅲ级或Ⅳ级的原发性肺动脉高压和硬皮病相关肺动脉高压患者，分别给予全可利（波生坦）和安慰剂治疗。研究16周时全可利（波生坦）组6分钟步行距离平均增加36米，而安慰剂组平均下降8米；研究28周时发现全可利（波生坦）组的临床恶化时间显著迟于安慰剂组。 2005年McLaughlin对169例以全可利（波生坦）作为一线治疗药物3年以上的原发性肺动脉高压患者随访发现，全可利（波生坦）治疗12个月和24个月的生存率分别为96%和89%，而根据NIH生存率计算公式预测的生存率仅为69%和57%。该项研究表明波生坦是一种经循证医学证实能改善长期预后的药物。 2006年Galiè等人公布了BREATHE－5研究结果，共入选44例WHO心功能Ⅲ级艾森曼格综合征患者。与安慰剂组比较，全可利（波生坦）组肺血管阻力下降472.0 dyn · s · cm－5，平均右房压下降5.5 mm Hg，6分钟步行距离增加53.1米。该研究表明全可利（波生坦）可持续改善艾森曼格综合征患者的生活质量，是治疗艾森曼格综合征的新型有效药物。 2003年Barst等人将全可利（波生坦）应用于儿童肺动脉高压患者的治疗(BREATHE-3研究)。19例儿童肺动脉高压患者治疗12周后结果显示，平均肺动脉压下降8.0 mmHg，肺血管阻力下降300 dyn · s · cm－5，各组患者的耐受性均良好。该研究首次证实全可利（波生坦）在儿童肺动脉高压与成年肺动脉高压患者中的药代动力学相似，可明显改善患者的血流动力学，安全应用于儿童肺动脉高压的治疗。