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安加维(地舒单抗、XGEVA)相关药讯

地诺单抗中国售价是多少?
地诺单抗中国售价是多少?
地诺单抗(denosumab,又称AMC-162,商品名XGeva)是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂,其特异性靶向核因子κB受体活化因子配(receptor activator of NF-kB ligand, RANKL),抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。2019年5月27日,安进中国今日宣布,安加维(英文商品名XGEVA,通用名:地舒单抗注射液,Denosumab Injection)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg)的青少年患者。2018年,地诺单抗被列入临床急需境外新药名单(第一批),进入国家药品监督管理局快速审评通道。此次获批使得地诺单抗成为中国首个,也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物,为患者带来了控制疾病进展、改善生活质量的创新治疗选择。 那地诺单抗中国售价是多少? 虽然地诺单抗在国内已经上市了,但还没有正式售卖,因此目前还没有售卖价格。 不过幸运的是,美国安进公司生产的地舒单抗已经在土耳其上市,价格是全球最低,土耳其地舒单抗规格为125mg/1ml 支/盒,售价折合人民币在3000元左右。国内患者购买土耳其地诺单抗有以下两种方式:1、出国:如果担心会买到假药,最好是直接去土耳其购买地诺单抗,这样能保证药品的真实性,这样患者可以去土耳其医院购买正品,而且最好去土耳其前三甲医院。2、不出国:国内专业的海外医疗服务机构可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的土耳其地诺单抗,如果你有相关的用药需求可以咨询医伴旅了解详情。
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2020-03-20 10:45
地诺单抗在国内上市没呢?
地诺单抗在国内上市没呢?
骨巨细胞瘤由表达RANKL的基质细胞和表达RANK受体的破骨细胞样巨细胞组成,其发病机理是RANKL的过度表达引起肿瘤生长和骨质破坏。RANKL是破骨细胞形成、发挥功能和生存所必需的跨膜或可溶性蛋白;破骨细胞负责骨吸收,从而调节骨钙释放。地诺单抗Denosumab是一种人免疫球蛋白G2(IgG2)单克隆抗体,对RANKL具有高特异性和亲和性。RANK 受体信号传导促进了骨质溶解和肿瘤生长。地诺单抗Denosumab通过与RANKL结合,阻止其激活破骨细胞、破骨细胞前体和破骨细胞样巨细胞表面的RANK,从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。 那地诺单抗在国内上市没呢? 安进中国近日宣布,安加维(英文商品名XGEVA(R),通用名:地诺单抗注射液,Denosumab Injection)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg)的青少年患者。2018年,安加维(R)被列入临床急需境外新药名单(第一批),进入国家药品监督管理局快速审评通道。此次获批使得安加维成为中国首个,也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物,为患者带来了控制疾病进展、改善生活质量的创新治疗选择。 地诺单抗此项适应症获批是基于两项开放标签的试验研究结果,针对复发性、无法切除或计划的手术切除很可能会造成严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者。2017年在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上发表的该研究最新分析结果显示,在可以手术切除的患者中,80%的患者接受新辅助地诺单抗Denosumab治疗后得到改善:44%接受了对功能影响较小的手术,37%避免了手术。在无法手术切除的患者中,地诺单抗Denosumab带来了有效的长期疾病控制,5年无进展生存(PFS)率为88%。 地诺单抗常见的副作用有关节痛、头痛、恶心、疲劳、背部及手足疼痛。最常见的严重副作用有颌骨坏死及骨髓炎(炎症或骨感染)。由于地诺单抗对胎儿有潜在伤害,育龄妇女使用这款药物时必须采取高度有效的避孕措施。
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2020-03-20 10:40
地诺单抗治疗骨转移的治疗效果如何?
地诺单抗治疗骨转移的治疗效果如何?
地诺单抗Denosumab(Prolia,安进制药公司生产)是一种注射用单克隆抗体,2010年5月28日,欧盟委员会批准地诺单抗Denosumab用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗,还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的风险。地诺单抗Denosumab首次在欧盟27个成员国以及挪威、冰岛、列支敦士登获得批准。同年6月,地诺单抗Denosumab获得FDA批准上市。 那地诺单抗Denosumab治疗骨转移的治疗效果如何? 一项为期3年的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验FREEDOM评价了地诺单抗Denosumab治疗绝经后妇女骨质疏松症的有效性和安全性。患者被随机分组:治疗组(地诺单抗Denosumab60mg皮下注射,每6个月1次,n=3902)或安慰剂(n=3906)。主要评价指标为3年期间新发脊椎骨折的发生率,次要指标包括观察期间髋部骨折和非脊椎骨折的发生率和首次骨折发生的时间。受试者年龄在60~90岁之间,平均年龄72.3岁,脊椎或总髋部T-score基础值为-4.0~-2.5之间(平均值为-2.8),约23%的受试者进入本试验前有过至少1次骨折史。所有患者同时每天补充元素钙1000mg和维生素D400~800IU。结果显示,与安慰剂组相比,治疗组的新发脊椎骨折发生率降低了68%(治疗组为2.3%,安慰剂组为7.2%,P<0.0001),髋部骨折发生率相对降低了40%(治疗组为0.7%,安慰剂组为1.2%,P=0.036),非脊椎骨折的发生率相对降低了20%(治疗组为6.5%,安慰剂组为8.0%,P=0.011)。 从上述研究数据中,可以看出地诺单抗Denosumab治疗骨转移的治疗效果是非常不错的。
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2020-03-20 10:27
狄诺塞麦去哪购买呢?
狄诺塞麦去哪购买呢?
骨转移是众多实体肿瘤常见的恶性转移事件。而目前国内的治疗药物为静脉输液的帕米磷酸和唑来磷酸药物。而在国外,有一类皮下注射的药物狄迪诺塞麦(Xgeva),其作用机制独特,在临床研究中,抗骨转移效果要优于国内药物。试验证明狄迪诺塞麦优于唑来膦酸而获得FDA批准。在已经发生骨转移的患者中,狄迪诺塞麦似乎比起唑来膦酸更有助于预防骨折的发生。 狄迪诺塞麦疗效这么好,患者要去哪里购买? 虽然这款药物在我国已经上市,但由于种种原因,普通患者是接触不到的,患者只能去其他上市狄迪诺塞麦(Xgeva)的国家和地区购买;值得一提的是,美国安进原研药狄迪诺塞麦(Xgeva)在土耳其的售价是全球最低的,土耳其狄迪诺塞麦(Xgeva)规格为125mg/1ml 支/盒,售价折合人民币在3000元左右。 国内患者购买土耳其狄迪诺塞麦(Xgeva)有以下三种方式:一、可以亲自去土耳其,不过舟车劳顿,语言不通,而且亲自去土耳其的费用不是一笔不小的开支,还劳心劳力,最主要的是土耳其狄迪诺塞麦(Xgeva)市场鱼龙混杂,极容易上当受骗。二、寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),由他们翻译病例,联系土耳其医院有经验的医生开处方,从土耳其药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中,用药期间还会为患者指导答疑,是目前最经济可行的方案。三、代购:不建议大家选择代购,看似方便便宜的代购渠道是很容易买到假药的。一方面因为代购狄迪诺塞麦(Xgeva)的来源不确定,增加了买假药的机会,另一方面,代购药品本身也是违法的行为。大家还是不要涉及的好。
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2020-03-20 09:44
狄诺塞麦推荐使用量多少?
狄诺塞麦推荐使用量多少?
狄诺塞麦(Xgeva)最早于2010年在美国获得批准,用于实体瘤骨转移成人防止骨骼相关事件,2011年在欧洲也获准用于同一适应症。随着医疗研究的进展,美国FDA已批准其狄诺塞麦扩大用于治疗成人和某些青少年的骨巨细胞瘤(GCTB),这使它成为成为在美国对付该罕见病的首个药物。为此,狄诺塞麦将为不能进行手术,或否则必须接受广泛、影响生活的手术的患者提供一种急需的治疗选择。 那狄诺塞麦推荐使用量多少? 狄诺塞麦(Xgeva)只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。实体瘤骨转移:120mg每4周一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。恶性高钙血症:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射药物。 本品开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者( 例如有甲状旁腺功能减退症史、 甲状腺手术史、 甲状旁腺手术史、 营养不良、 小肠切除、 严重肾功能不全者) ,临床需密切监测其肌酐及矿物质水平 ( 例如磷和镁) ,并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素 D。 同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者发生严重感染的风险可能会增加, 医师在给该类患者处方地诺单抗前需充分考虑效益-风险比。对于使用狄诺塞麦(Xgeva)发生严重感染者, 医师应评估继续本品治疗的需要。
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2020-03-20 09:34
狄诺塞麦如何注射?
狄诺塞麦如何注射?
狄诺塞麦是首个获批的特异性靶向RANK 配体的单克隆抗体。RANK 配体是破骨细胞维持其结构、功能和存活所必需的一种跨膜或可溶性的蛋白。人类RANKL 的mRNA 主要在骨骼、骨髓以及淋巴组织中,在骨骼中的主要作用为刺激破骨细胞的分化和活性,抑制破骨细胞的凋亡。破骨细胞负责骨的再吸收,破骨细胞前体在分化为成熟破骨细胞的过程中必须有低水平巨噬细胞集落刺激因子和RANKL 的存在。狄诺塞麦与RANKL 有很高的亲和力,阻止RANK 配体活化破骨细胞表面的RANK,抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加皮质骨和骨小梁两者的骨密度和骨强度,促进骨重建,降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、非椎骨和髋骨骨折的发生率。 2010 年5 月28 日,欧盟委员会批准狄诺塞麦用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗,还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的风险。 那狄诺塞麦该如何注射? 狄诺塞麦只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。实体瘤骨转移:120mg每4周一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。恶性高钙血症:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射药物。 妊娠:根据动物资料,可能引起胎儿损害。可供利用妊娠监察计划。哺乳母亲:乳腺发育和哺乳可能受损。终止药物或哺乳。儿童患者:未确定安慰性和有效性。肾受损:患者和肌酐清除率低于30 mL/min或接受透析是低钙血症风险。适当补充钙和维生素D 。
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2020-03-20 09:28
狄诺塞麦用量是多少?
狄诺塞麦用量是多少?
狄诺塞麦(denosumab,又称AMG-162,商品名Prolia)是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂,其特异性靶向核因子κB 受体活化因子配体(RANK),抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。2010 年5 月28 日,欧盟委员会批准地诺单抗用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗,还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的风险。 那狄诺塞麦用量是多少? 狄诺塞麦(denosumab)为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。 狄诺塞麦(denosumab)推荐用法用量:(1)狄诺塞麦(denosumab)只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。(2)实体瘤骨转移:120mg每4周一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。(3)骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。(4)适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。(5)恶性高钙血症:20mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射药物。 目前尚未有关儿童使用本品的有效性和安全性研究,故不推荐儿童使用狄诺塞麦(denosumab)。 老年人以及肾功能不全患者无必要调整剂量,对于重度肾功能不全和正在接受透析治疗的患者应进行血钙监测,同时注意补充钙和维生素D。 尚未明确狄诺塞麦(denosumab)是否可经乳汁分泌,哺乳期妇女应权衡本品对其的重要性,选择停药或停止哺乳。
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2020-03-20 09:14
地诺单抗上市时间
地诺单抗上市时间
地诺单抗是一种针对RANK配体作用靶的药物,与临床已成熟应用的双膦酸盐类药物相比,地诺单抗具有显著延长骨损害相关事件发生时间的优势;临床可皮下给药,使用便捷,而且临床数据显示该药物无须监测肾功能,而使用双膦酸盐类药物须依据患者肾功能监测情况确定给药速度;但地诺单抗目前价格比较昂贵,其远期疗效及成本效益的权衡还有待进一步证实;期待特异性靶向RANK配体抑制类药物地诺单抗在治疗实体瘤方面,能获得更有价值的研究结果,为肿瘤骨转移患者带来新的希望。既然地诺单抗治疗效果这么好,那么它在国内上市没? 2019年5月27日,安进中国今日宣布,地舒单抗(Denosumab Injection)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg)的青少年患者。2018年,地诺单抗被列入临床急需境外新药名单(第一批),进入国家药品监督管理局快速审评通道。此次获批使得地诺单抗成为中国首个,也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物,为患者带来了控制疾病进展、改善生活质量的创新治疗选择。 地舒单抗此项适应症获批是基于两项开放标签的试验研究结果,针对复发性、无法切除或计划的手术切除很可能会造成严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者。2017年在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上发表的该研究最新分析结果显示,在可以手术切除的患者中,80%的患者接受新辅助地舒单抗治疗后得到改善:44%接受了对功能影响较小的手术,37%避免了手术。在无法手术切除的患者中,地舒单抗带来了有效的长期疾病控制,5年无进展生存(PFS)率为88%。地诺单抗上市后给不少患者带来了福音,我们也期待它能够创造更多的医学价值。
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2020-03-19 16:13
地诺单抗的治疗效果好吗?
地诺单抗的治疗效果好吗?
地诺单抗(地舒单抗)是一种人免疫球蛋白G2(IgG2)单克隆抗体,对RANKL具有高特异性和亲和性。RANK 受体信号传导促进了骨质溶解和肿瘤生长。地舒单抗通过与RANKL结合,阻止其激活破骨细胞、破骨细胞前体和破骨细胞样巨细胞表面的RANK,从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。FDA 批准本品用于绝经后有高危骨折风险的骨质疏松症妇女, 有助于降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、非椎骨和髋骨骨折的发生率。本品还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的风险。 那地舒单抗的效果好不好? 一项为期3年的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验 FREEDOM( Fracture Reduction Evaluation of Denosumab in Osteoporosis Every 6 Months) 评价了地舒单抗治疗绝经后妇女骨质疏松症的有效性和安全性。 患者被随机分组:治疗组( 本品 60 mg 皮下注射,每6个月1次,n = 3 902) 或安慰剂( n = 3 906) 。主要评价指标为3年期间新发脊椎骨折的发生率,次要指标包括观察期间髋部骨折和非脊椎骨折的发生率和首次骨折发生的时间。受试者年龄在60 ~90岁之间,平均年72.3岁,脊椎或总髋部T-score基础值为-4.0~-2.5之间(平均值为-2.8) ,约23% 的受试者进入本试验前有过至少1次骨折史。所有患者同时每天补充元素钙1 000 mg和维生素D 400 ~ 800 IU。结果显示,与安慰剂组相比,治疗组的新发脊椎骨折发生率降低了68% (治疗组为2. 3% ,安慰剂组7.2% , P < 0.000 1) ,髋部骨折发生率相对降低了40% (治疗组为 0.7% ,安慰剂组为1.2% ,P = 0.036) ,非脊椎骨折的发生率相对降低了20% (治疗组为 6.5% ,安慰剂组为8.0% ,P =0.011) 。以上就是地诺单抗的治疗效果的相关内容,更多详情请咨询医伴旅客服。
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2020-03-19 15:55
地诺单抗是用来干嘛的?
地诺单抗是用来干嘛的?
地诺单抗是用来干嘛的呢?很多患者都在好奇这个药,现在小编就给大家介绍一下。地舒单抗又叫狄诺塞麦,是强有效的骨吸收抑制剂,是以破骨细胞调控通路为靶点的骨质疏松靶向治疗药物。2010年6月,FDA批准地舒单抗(商品名:Prolia)用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,之后又获批用于治疗男性骨质疏松、前列腺癌的雄激素剥夺治疗导致的骨量流失以及乳腺癌的芳香化酶抑制剂治疗导致的骨量流失。 2019年5月27日,安进中国今日宣布,地舒单抗获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg)的青少年患者。2018年,地舒单抗被列入临床急需境外新药名单(第一批),进入国家药品监督管理局快速审评通道。此次获批使得地舒单抗成为中国首个,也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物,为患者带来了控制疾病进展、改善生活质量的创新治疗选择。 地舒单抗此项适应症获批是基于两项开放标签的试验研究结果,针对复发性、无法切除或计划的手术切除很可能会造成严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者。2017年在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上发表的该研究最新分析结果显示,在可以手术切除的患者中,80%的患者接受新辅助地舒单抗治疗后得到改善:44%接受了对功能影响较小的手术,37%避免了手术。在无法手术切除的患者中,地舒单抗带来了有效的长期疾病控制,5年无进展生存(PFS)率为88%。 地舒单抗推荐用法用量:(1)地舒单抗只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。(2)实体瘤骨转移:120mg每4周一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。(3)骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。(4)适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。(5)恶性高钙血症:20mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射药物。
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2020-03-19 15:47
地诺单抗可以治什么?
地诺单抗可以治什么?
地诺单抗可以治什么?地诺单抗(地舒单抗)是一种人免疫球蛋白G2(IgG2)单克隆抗体,对RANKL具有高特异性和亲和性。RANK 受体信号传导促进了骨质溶解和肿瘤生长。地舒单抗通过与RANKL结合,阻止其激活破骨细胞、破骨细胞前体和破骨细胞样巨细胞表面的RANK,从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。中国5月27日宣布,地诺单抗注射液(中文商品名安加维,英文商品名Xgeva)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者。 地诺单抗只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。 地诺单抗开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者(例如有甲状旁腺功能减退症史、甲状腺手术史、甲状旁腺手术史、营养不良、小肠切除、严重肾功能不全者),临床需密切监测其肌酐及矿物质水平,并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者发生严重感染的风险可能会增加,医师在给该类患者处方地诺单抗前需充分考虑效益-风险比。对于使用地诺单抗发生严重感染者,医师应评估继续地诺单抗治疗的需要。下颌骨坏死通常伴随着拔牙和延迟愈合的局部感染发生。在开始地诺单抗治疗前应进行常规的口腔检查,治疗开始后需保持良好的口腔卫生。患者如发生下颌骨坏死,针对下颌骨坏死的治疗可能反倒加重病情,此时应考虑停药。
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2020-03-19 15:42
地诺单抗哪有售?
地诺单抗哪有售?
地舒单抗是什么药?哪里可以买到呢?骨巨细胞瘤是一种组织学上良性,但常常具有侵袭性的骨骼肿瘤,好发于20~40岁青壮年人群,女性发病率略高于男性,约占56.4%。从全球来看,骨巨细胞瘤约占所有骨原发肿瘤的4%-5%,与欧美人群相比,在中国更为常见,约占所有原发骨肿瘤的20%。尽管绝大多数骨巨细胞瘤为良性肿瘤,但若不进行治疗,经常引起受影响的骨骼完全损坏,导致骨折、关节功能障碍或截肢。骨巨细胞瘤由表达RANKL的基质细胞和表达RANK受体的破骨细胞样巨细胞组成,其发病机理是RANKL的过度表达引起肿瘤生长和骨质破坏。 RANKL是破骨细胞形成、发挥功能和生存所必需的跨膜或可溶性蛋白;破骨细胞负责骨吸收,从而调节骨钙释放。地舒单抗是一种人免疫球蛋白G2(IgG2)单克隆抗体,对RANKL具有高特异性和亲和性。 RANK 受体信号传导促进了骨质溶解和肿瘤生长。地舒单抗通过与RANKL结合,阻止其激活破骨细胞、破骨细胞前体和破骨细胞样巨细胞表面的RANK,从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。 2019年5月27日,安进中国宣布,:地舒单抗(Denosumab Injection)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者。2018年,地舒单抗被列入临床急需境外新药名单(第一批),进入国家药品监督管理局快速审评通道。此次获批使得地舒单抗成为首个,也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物,为患者带来了控制疾病进展、改善生活质量的创新治疗选择。 地诺单抗在哪有卖的呢?虽然这款药物在我国已经上市,但由于种种原因,普通患者是接触不到的,患者只能去已经上市地诺单抗的国家和地区购买;值得一提的是,美国安进原研药地诺单抗在土耳其的售价是全球最低的,土耳其地诺单抗规格为125mg/1ml 支/盒,售价折合人民币在3000元左右。 国内患者购买土耳其地诺单抗有以下两种方式:1、如果患者担心会买到假药,最好是直接去土耳其购买地诺单抗,这样能保证药品的真实性,这样患者可以去土耳其医院购买正品,而且最好去土耳其前三甲医院。2、国内专业的海外医疗服务机构可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的土耳其地诺单抗,如果您有地诺单抗的用药需求可以咨询医伴旅客服了解详情。
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2020-03-19 15:20
地诺单抗中国买的到吗?
地诺单抗中国买的到吗?
尽管骨巨细胞瘤病程进展缓慢,但经常伴随严重的骨痛、肿胀、行动能力丧失和病理性骨折。在地舒单抗获批之前,一直未有药物获批用于骨巨细胞瘤的治疗。对于可切除的骨巨细胞瘤,患者的主要治疗选择是外科手术。然而,部分患者需要接受例如关节切除、截肢这类导致术后功能明显受损的手术。相当一部分患者会在初次手术后复发,复发后会变得更加难以治疗,也可能发生转移。 地诺单抗(denosumab,又称AMC-162,商品名XGeva)是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂,其特异性靶向核因子κB受体活化因子配(receptor activator of NF-kB ligand, RANKL),抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。2018年,地舒单抗注射液被列入临床急需境外新药名单(第一批),进入国家药品监督管理局快速审评通道。此次获批使得地舒单抗成为首个,也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物,为患者带来了控制疾病进展、改善生活质量的创新治疗选择。那么地舒单抗国内有售吗? 尽管地舒单抗在我国已经批准上市,但却是有条件批准,且如今距离上市还不足五个月,这意味着,国内普通患者仍然是接触不到这款药的。不过幸运的是,美国安进公司生产的地舒单抗已经在土耳其上市,价格是全球最低,土耳其地舒单抗规格为125mg/1ml 支/盒,售价折合人民币在3000元左右。 土耳其销售的美国安进公司的原研药地舒单抗购买途径: 一、可以亲自去土耳其购买,不过这样比较费时费力,最重要的是土耳其地舒单抗市场真假难辨,极容易上当受骗。 二、寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),由他们翻译病例,联系土耳其医院有经验的医生开处方,从土耳其药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中,服用地舒单抗期间还会为患者指导答疑,是目前最方便快捷的方案。
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2020-03-19 15:12
地诺单抗中国售价多少?
地诺单抗中国售价多少?
地诺单抗是首个获批的特异性靶向RANK 配体的单克隆抗体。RANK 配体是破骨细胞维持其结构、功能和存活所必需的一种跨膜或可溶性的蛋白。人类RANKL 的mRNA 主要在骨骼、骨髓以及淋巴组织中,在骨骼中的主要作用为刺激破骨细胞的分化和活性,抑制破骨细胞的凋亡。破骨细胞负责骨的再吸收,破骨细胞前体在分化为成熟破骨细胞的过程中必须有低水平巨噬细胞集落刺激因子和RANKL 的存在。地诺单抗与RANKL 有很高的亲和力,阻止RANK 配体活化破骨细胞表面的RANK,抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加皮质骨和骨小梁两者的骨密度和骨强度,促进骨重建,降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、非椎骨和髋骨骨折的发生率。 地诺单抗对骨重建的作用可通过测定一些骨更新标记物来评估,如骨吸收的标记物N-端肽、骨形成标记物骨特异性碱性磷酸酶等。一项在健康绝经后妇女中进行的I期临床研究显示,给药后d 2 即可观察到晨尿中NTX 水平呈剂量依赖性下降,这种下降可持续6 个月,最大降幅与基线相比可达84%。这种效应为可逆性的,当血清地诺单抗水平消失,可见NTX水平重新上升,这反映其对骨重建作用的可逆性。随着继续治疗,这些效应将持续一个新的周期。 很多患者询问地诺单抗在中国一盒要多少钱,据医伴旅小编了解到,美国地区地诺单抗规格为60mg/1ml 支/盒,售价为1169.98美元,价格比较昂贵,绝大部分经济水平一般的患者家庭难以承担。为了减轻医药费用,多数患者选择购买土耳其上市的安进原研药地诺单抗,价格比较便宜,是目前全球性价比最高的一款,也是患者购买最多的一款,土耳其地诺单抗规格为125mg/1ml 支/盒,售价折合人民币在3000元左右。 土耳其地诺单抗购买途径:一是可以亲自去土耳其,不过这样费时费力,比较麻烦。最主要的是土耳其地诺单抗市场有不良商家存在,极容易上当受骗。另外一种方式就受到了患者们的高度关注,也就是选择一家靠谱的海外医疗服务机构,获取正规的土耳其医院购药渠道,直接购买正品地诺单抗。
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2020-03-19 15:03
地诺单抗国内上市没?
地诺单抗国内上市没?
地诺单抗是一种针对RANK配体作用靶的药物,与临床已成熟应用的双膦酸盐类药物相比,地诺单抗具有显著延长骨损害相关事件发生时间的优势;临床可皮下给药,使用便捷,而且临床数据显示该药物无须监测肾功能,而使用双膦酸盐类药物须依据患者肾功能监测情况确定给药速度;但地诺单抗目前价格比较昂贵,其远期疗效及成本效益的权衡还有待进一步证实;期待特异性靶向RANK配体抑制类药物地诺单抗在治疗实体瘤方面,能获得更有价值的研究结果,为肿瘤骨转移患者带来新的希望。既然地诺单抗治疗效果这么好,那么它在国内上市没? 2019年5月27日,安进中国今日宣布,地舒单抗(Denosumab Injection)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg)的青少年患者。2018年,地诺单抗被列入临床急需境外新药名单(第一批),进入国家药品监督管理局快速审评通道。此次获批使得地诺单抗成为中国首个,也是目前唯一一个用于骨巨细胞瘤治疗的药物,为患者带来了控制疾病进展、改善生活质量的创新治疗选择。 地舒单抗此项适应症获批是基于两项开放标签的试验研究结果,针对复发性、无法切除或计划的手术切除很可能会造成严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者。2017年在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上发表的该研究最新分析结果显示,在可以手术切除的患者中,80%的患者接受新辅助地舒单抗治疗后得到改善:44%接受了对功能影响较小的手术,37%避免了手术。在无法手术切除的患者中,地舒单抗带来了有效的长期疾病控制,5年无进展生存(PFS)率为88%。
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2020-03-19 14:53
地诺单抗治疗骨转移治疗效果如何?
地诺单抗治疗骨转移治疗效果如何?
地诺单抗(地舒单抗)是一种人免疫球蛋白G2(IgG2)单克隆抗体,对RANKL具有高特异性和亲和性。 RANK 受体信号传导促进了骨质溶解和肿瘤生长。地舒单抗通过与RANKL结合,阻止其激活破骨细胞、破骨细胞前体和破骨细胞样巨细胞表面的RANK,从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。FDA 批准本品用于绝经后有高危骨折风险的骨质疏松症妇女, 有助于降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、 非椎骨和髋骨骨折的发生率。本品还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者, 以降低患者骨折的风险。 一项为期 3 年的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验 FREEDOM( Fracture Reduction Evaluation of Denosumab in Osteoporosis Every 6 Months) 评价了地诺单抗治疗绝经后妇女骨质疏松症的有效性和安全性。患者被随机分组: 治疗组(地诺单抗 60 mg 皮下注射,每 6 个月1次,n = 3 902) 或安慰剂( n = 3 906) 。主要评价指标为 3 年期间新发脊椎骨折的发生率,次要指标包括观察期间髋部骨折和非脊椎骨折的发生率和首次骨折发生的时间。受试者年龄在60 ~90 岁之间,平均年龄72.3 岁, 脊椎或总髋部 T-score基础值为-4.0 ~ - 2.5 之间(平均值为-2.8) ,约23% 的受试者进入本试验前有过至少 1 次骨折史。所有患者同时每天补充元素钙1 000 mg 和维生素D 400 ~ 800 IU。结果显示,与安慰剂组相比, 治疗组的新发脊椎骨折发生率降低了68% (治疗组为2. 3% ,安慰剂组为7.2% , P < 0.000 1) , 髋部骨折发生率相对降低了40% (治疗组为0.7% ,安慰剂组为1.2% ,P = 0.036) , 非脊椎骨折的发生率相对降低了20% (治疗组为6.5% ,安慰剂组为8.0% , P =0.011) 。 另一项随机、 安慰剂对照的 Ⅲ 期临床试验DEFEND( Denosumab Fortifies Bone Density)评价地诺单抗在预防绝经后妇女骨质疏松症发生方面的作用。受试者平均年龄59.4 岁, 脊椎骨T-scores 在-1.0 ~ - 2.5之间( 平均值为-1.61) , 随机分为治疗组( 地诺单抗60 mg 皮下注射,每6个月1次,n = 166)或安慰剂组( n = 166) ,所有患者每天均补充元素钙1 000 mg,并且通过受试者血浆25-羟基维生素D的水平决定是否需要补充维生素D。主要评价指标为经双能量 X 射线吸收测定术( Dual Energy X-ray Absorptionmetry,DXA) 测定的脊椎骨 BMD 较基线水平的变化情况。结果显示,24个月后,与安慰剂相比,地诺单抗显著增加了脊椎骨的BMD值(治疗组增加6.5% ,而安慰剂组则减少了0.6% ) 。此外,治疗组的髋骨、桡骨远端等所有受检测部位的 BMD 值均显著增加。同时,骨吸收和形成的标志物则有显著性降低。观察期间治疗组总的不良反应发生率与安慰剂组相似。由此可见地诺单抗对骨转移的治疗效果还是不错的。
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2020-03-19 14:49
狄诺塞麦去哪买呢?
狄诺塞麦去哪买呢?
狄诺塞麦什么药,又该去哪买呢?狄诺塞麦是首个获批的特异性靶向RANK 配体的单克隆抗体。RANK 配体是破骨细胞维持其结构、功能和存活所必需的一种跨膜或可溶性的蛋白。人类RANKL的mRNA 主要在骨骼、骨髓以及淋巴组织中,在骨骼中的主要作用为刺激破骨细胞的分化和活性,抑制破骨细胞的凋亡。破骨细胞负责骨的再吸收,破骨细胞前体在分化为成熟破骨细胞的过程中必须有低水平巨噬细胞集落刺激因子和RANKL 的存在。 狄诺塞麦与RANKL有很高的亲和力,阻止RANK 配体活化破骨细胞表面的RANK,抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加皮质骨和骨小梁两者的骨密度和骨强度,促进骨重建,降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、非椎骨和髋骨骨折的发生率。狄诺塞麦对骨重建的作用可通过测定一些骨更新标记物来评估,如骨吸收的标记物N-端肽、骨形成标记物骨特异性碱性磷酸酶等。一项在健康绝经后妇女中进行的I期临床研究显示,给药后d 2 即可观察到晨尿中NTX水平呈剂量依赖性下降,这种下降可持续6个月,最大降幅与基线相比可达84%。这种效应为可逆性的,当血清狄诺塞麦水平消失,可见NTX水平重新上升,这反映其对骨重建作用的可逆性。随着继续治疗,这些效应将持续一个新的周期。 那么问题来了,狄诺塞麦国内哪里能买到呢?虽然这款药物在我国已经上市,但由于种种原因,普通患者一般是接触不到的,患者只能亲自去已经上市狄诺塞麦的国家和地区购买;幸运的是,美国安进原研药狄诺塞麦在土耳其的售价是全球最低的,患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取正品土耳其狄诺塞麦。
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2020-03-19 14:09
狄诺塞麦推荐用量多少?
狄诺塞麦推荐用量多少?
狄诺塞麦(地舒单抗)是一种人免疫球蛋白G2(IgG2)单克隆抗体,对RANKL具有高特异性和亲和性。 RANK 受体信号传导促进了骨质溶解和肿瘤生长。狄诺塞麦通过与RANKL结合,阻止其激活破骨细胞、破骨细胞前体和破骨细胞样巨细胞表面的RANK,从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。中国5月27日宣布,狄诺塞麦注射液(中文商品名安加维,英文商品名Xgeva)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者。 狄诺塞麦只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。 狄诺塞麦开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者(例如有甲状旁腺功能减退症史、甲状腺手术史、甲状旁腺手术史、营养不良、小肠切除、严重肾功能不全者),临床需密切监测其肌酐及矿物质水平,并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者发生严重感染的风险可能会增加,医师在给该类患者处方狄诺塞麦前需充分考虑效益-风险比。对于使用狄诺塞麦发生严重感染者,医师应评估继续狄诺塞麦治疗的需要。下颌骨坏死通常伴随着拔牙和延迟愈合的局部感染发生。在开始狄诺塞麦治疗前应进行常规的口腔检查,治疗开始后需保持良好的口腔卫生。患者如发生下颌骨坏死,针对下颌骨坏死的治疗可能反倒加重病情,此时应考虑停药。
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2020-03-19 13:53
狄诺塞麦怎么注射?
狄诺塞麦怎么注射?
狄诺塞麦(地舒单抗)是一种人免疫球蛋白G2(IgG2)单克隆抗体,对RANKL具有高特异性和亲和性。RANK 受体信号传导促进了骨质溶解和肿瘤生长。狄诺塞麦通过与RANKL结合,阻止其激活破骨细胞、破骨细胞前体和破骨细胞样巨细胞表面的RANK,从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。 FDA 批准本品用于绝经后有高危骨折风险的骨质疏松症妇女,有助于降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、非椎骨和髋骨骨折的发生率。本品还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的风险。 FDA批准狄诺塞麦治疗实体瘤骨转移,是基于3项已发表的关键性临床试验结果。对这3项研究综合分析后结果显示,与唑来膦酸相比,狄诺塞麦将患者的首发骨不良事件(ARE) 时间延长了17%,或将首发SRE的中位时间显着延迟了8.2个月(27.6个月对19.4 个月),狄诺塞麦还将研究中SRE首发至再发的时间间隔延长了18%;此外,对于入组研究时轻度疼痛或无痛的患者,与唑来膦酸相比,狄诺塞麦也可将其至疼痛加重时间显着延长。 那么狄诺塞麦该怎么注射用呢?具体方法是:(1)狄诺塞麦只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。(2)实体瘤骨转移:120mg每4周一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。(3)骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。(4)适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。(5)恶性高钙血症:20mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射药物。
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2020-03-19 13:43
狄诺塞麦用量多少?
狄诺塞麦用量多少?
狄诺塞麦(denosumab,又称AMG-162,商品名Prolia)是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂,其特异性靶向核因子κB 受体活化因子配体(RANK),抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。2010 年5 月28 日,欧盟委员会批准狄诺塞麦用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗,还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的风险。狄诺塞麦首次在欧盟27个成员国以及挪威、冰岛、列支敦士登获得批准。同年6月,狄诺塞麦获得FDA 批准上市。 此外,狄诺塞麦是一种针对RANK配体作用靶的药物,与临床已成熟应用的双膦酸盐类药物相比,狄诺塞麦具有显著延长骨损害相关事件发生时间的优势;临床可皮下给药,使用便捷,而且临床数据显示该药物无须监测肾功能,而使用双膦酸盐类药物须依据患者肾功能监测情况确定给药速度;但狄诺塞麦目前价格比较昂贵,其远期疗效及成本效益的权衡还有待进一步证实;期待特异性靶向RANK配体抑制类药物狄诺塞麦在治疗实体瘤方面,能获得更有价值的研究结果,为肿瘤骨转移患者带来新的希望。 下面是小编整理的关于狄诺塞麦的推荐用法用量:(1)狄诺塞麦只能通过皮下注射,不能静脉输注,肌内输注或皮内注射。(2)实体瘤骨转移:120mg每4周一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。(3)骨巨细胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。(4)适当予以钙和维生素D以预防低钙血症。(5)恶性高钙血症:20mg每4周一次,皮下注射,在头个月治疗中在d8和d15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射药物。 狄诺塞麦特殊人群使用:妊娠:根据动物资料,可能引起胎儿损害。可供利用妊娠监察计划。哺乳母亲:乳腺发育和哺乳可能受损。终止药物或哺乳。儿童患者:未确定安慰性和有效性。肾受损:患者with肌酐清除率低于30mL/min或接受透析是低钙血症风险。适当补充钙和维生素D。以上就是狄诺塞麦的推荐用量,希望可以帮到大家。
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2020-03-19 13:22
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