地诺单抗治疗骨转移的治疗效果如何？

地诺单抗Denosumab(Prolia，安进制药公司生产)是一种注射用单克隆抗体，2010年5月28日，欧盟委员会批准地诺单抗Denosumab用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗，还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者，以降低患者骨折的风险。地诺单抗Denosumab首次在欧盟27个成员国以及挪威、冰岛、列支敦士登获得批准。同年6月，地诺单抗Denosumab获得FDA批准上市。

那地诺单抗Denosumab治疗骨转移的治疗效果如何？

一项为期3年的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验FREEDOM评价了地诺单抗Denosumab治疗绝经后妇女骨质疏松症的有效性和安全性。患者被随机分组：治疗组(地诺单抗Denosumab60mg皮下注射，每6个月1次，n=3902)或安慰剂(n=3906)。主要评价指标为3年期间新发脊椎骨折的发生率，次要指标包括观察期间髋部骨折和非脊椎骨折的发生率和首次骨折发生的时间。受试者年龄在60～90岁之间，平均年龄72.3岁，脊椎或总髋部T-score基础值为－4.0～－2.5之间(平均值为－2.8)，约23%的受试者进入本试验前有过至少1次骨折史。所有患者同时每天补充$素钙1000mg和维生素D400～800IU。结果显示，与安慰剂组相比，治疗组的新发脊椎骨折发生率降低了68%(治疗组为2.3%，安慰剂组为7.2%，P＜0.0001)，髋部骨折发生率相对降低了40%(治疗组为0.7%，安慰剂组为1.2%，P=0.036)，非脊椎骨折的发生率相对降低了20%(治疗组为6.5%，安慰剂组为8.0%，P=0.011)。

从上述研究数据中，可以看出地诺单抗Denosumab治疗骨转移的治疗效果是非常不错的。