恩美曲妥珠单抗在治疗过程中通常会出现疲劳、恶心、出血等不良反应，患者可在医生的指导下通过调整饮食、药物治疗等方法缓解药物副作用。 药物常见副作用 恩美曲妥珠单抗用于治疗转移性乳腺癌时，最常见的不良反应为肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、鼻出血、血小板减少、头痛、出血、转氨酶升高、贫血、便秘。用于治疗早期乳腺癌时最常见的不良反应有转氨酶升高、疲劳、头痛、恶心、关节痛、出血、血小板减少、肌肉骨骼疼痛、周围神经病变、高血压。 副作用处理方法 1、高血压：如果患者在用药过程中出现高血压，此时应注意监测血压动态，在医生的指导下服用降压药物。同时生活中应注意清淡饮食，避免进食过多油腻食物，如肘子、肥肉等，也可适当运动，如散步、打太极等。 2、贫血：贫血的患者可在医生的指导下使用硫酸亚铁、维生素B12等药物治疗，平时需要多注意休息及饮食，可多注意摄入含铁较多、营养丰富的食品，如动物的内脏、瘦猪肉、羊肉、牛肉、黑木耳等，有助于改善患者贫血状态。 3、肌肉骨骼疼痛：用药后如果肌肉、骨骼疼痛的情况较轻，此时可使用布洛芬、塞来昔布等药物止痛，但如果疼痛严重，建议及时到医院就诊，完善检查，积极配合医生进行治疗。 4、鼻出血：鼻出血的患者应避免精神紧张，可采用坐位，头略前倾，不要躺下或头部后倾。 流入口腔的血液尽量吐出，以免大量出血被咽下会刺激胃部，造成大量血凝块突然从胃内呕出。可通过指压止血法、鼻内填塞法止血。若出血持续不缓解甚至加重，可在医生的操作下进行电凝止血法。 5、恶心、呕吐：胃肠不适的患者应注意避免进食辣椒、大蒜等辛辣刺激性食物，以免饮食不当加重不适。可适当饮用温水，避免恶心、呕吐导致脱水。如果恶心、呕吐症状持续、加重，应及时至正规医疗机构就诊治疗。

作用机制 恩美曲妥珠单抗(T-DM1)是一种抗体-药物偶联物，结合了曲妥珠单抗的特性和DM1的细胞毒活性，抗体和细胞毒剂通过稳定的连接体偶联。 恩美曲妥珠单抗具有多种作用机制，包括曲妥珠单抗的抗肿瘤作用和DM1的抗肿瘤作用，DM1是一种细胞毒性抗微管药物，在溶酶体中降解人表皮生长因子受体-2 (HER2)-T-DM1复合物后在靶细胞内释放。 T-DM1的细胞毒性作用可能取决于癌细胞中积累的细胞内DM1浓度，细胞内高水平导致快速凋亡，细胞运输受损和有丝分裂灾难中较低水平，而最低水平导致对T-DM1的反应较差。her2阳性转移性乳腺癌对T-DM1的原发性耐药似乎相对较少，但大多数接受T-DM1治疗的患者出现获得性耐药。 耐药机制尚不完全清楚，但可能涉及限制曲妥珠单抗与癌细胞结合的机制。T-DM1的细胞毒性作用可能因癌细胞中HER2-T-DM1复合物的低效内化或加强再循环，或曲妥珠单抗溶酶体降解受损或HER2的细胞内运输而受损。t -DM1的作用也可能被多药耐药蛋白破坏，这些蛋白将DM1泵出癌细胞。 治疗效果 恩美曲妥珠单抗(T-DM1)作为单药治疗晚期乳腺癌有效且通常耐受性良好。疗效已经在随机试验中被证明是一线，二线和二线之后的晚期乳腺癌治疗。 一项研究，将her2阳性晚期乳腺癌患者随机分配到T-DM1或拉帕替尼加卡培他滨，这些患者之前曾接受过曲妥珠单抗和一种紫杉烷治疗。主要终点是无进展生存期(通过独立审查评估)、总生存期和安全性。次要终点包括无进展生存期(研究者评估)、客观缓解率和到症状进展的时间。对总生存期进行了两次中期分析。结果:在991名随机分配的患者中，经独立审查评估的中位无进展生存期为T-DM1组9.6个月，而拉帕替尼加卡培他滨组6.4个月，第二次中期分析的中位总生存期跨越了疗效的停止边界。T-DM1组的客观缓解率更高，在43.6%，而拉帕替尼加卡培他滨组为30.8%，所有其他次要终点的结果均支持T-DM1。 并且拉帕替尼加卡培他滨组的3级或4级不良事件发生率高于T-DM1组(57%对41%)。T-DM1组血小板减少和血清转氨酶水平升高的发生率较高，而拉帕替尼加卡培他滨组腹泻、恶心、呕吐和掌跖红肿的发生率较高。 由此得出结论，在先前接受曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的her2阳性晚期乳腺癌患者中，T-DM1显著延长了无进展期和总生存期，且毒性低于拉帕替尼加卡培他滨。 参考文献 Verma S, Miles D, Gianni L, Krop IE, Welslau M, Baselga J, Pegram M, Oh DY, Diéras V, Guardino E, Fang L, Lu MW, Olsen S, Blackwell K; EMILIA Study Group. Trastuzumab emtansine for HER2-positive advanced breast cancer. N Engl J Med. 2012 Nov 8;367(19):1783-91. doi: 10.1056/NEJMoa1209124. Epub 2012 Oct 1. Erratum in: N Engl J Med. 2013 Jun 20;368(25):2442. PMID: 23020162; PMCID: PMC5125250.

恩美曲妥珠单抗进行注射时仅限于在专业医护专业人员的监督下使用，不可静脉推注或推注给药。恩美曲妥珠单抗是一种抗体-药物偶联物，作为单药治疗晚期乳腺癌有效且通常耐受性良好。疗效已经在随机试验中被证明是一线，二线和二线之后的晚期乳腺癌治疗。 注射方法 1、首先使用无菌注射器，将5mL无菌注射用水缓慢注入100 mg恩美曲妥珠单抗小瓶中，或将8 mL无菌注射用水缓慢注入160 mg恩美曲妥珠单抗小瓶中，得到含20 mg/mL的溶液。然后轻轻旋转小瓶，直到完全溶解。 2、用无菌注射用水复溶后，应立即使用复溶的冻干小瓶。如果不立即使用，复溶的恩美曲妥珠单抗小瓶可在2-8°C的冰箱中储存长达24小时，24小时后丢弃未使用的药物。 3、使用0.2或0.22微米在线聚醚孤(PES)过滤器静脉输注药物。应缓慢给药，第一次输液时间应超过90分钟。 用药注意事项 1、用药之前应先检查药品是否正确，以及药物是否在有效期内。 2、配置好20mg溶液后应轻轻旋转瓶身，注意不要摇晃。 3、需要检查复溶溶液是否有颗粒和变色。重新配制的溶液应清澈至略带乳白色，且不含可见颗粒。如果重新配制的溶液含有可见颗粒或混浊或变色，应避免使用。 4、恩美曲妥珠单抗的推荐剂量为3.6 mg/kg，每3周(21天周期)静脉输注一次。需注意的是不可以超过3.6毫克/千克的剂量服用恩美曲妥珠单抗。 5、在给药过程中，密切监控输注部位是否有可能发生皮下渗透。 6、在输注过程中以及首次给药后至少90分钟内，观察患者是否出现发热、寒战或其他输注相关反应。 7、如果先前的输注耐受性良好，则在30分钟内给药，在输液期间和输液后至少30分钟内观察患者是否出现不良反应。 8、母乳喂养的女性在用药过程中建议停止哺乳，以免药物分泌到乳汁对婴儿造成伤害。

赫赛莱的禁忌药物 1、赫赛莱/恩美曲妥珠单抗不应使用5%的葡萄糖溶液，以免引起蛋白质聚集。 2、恩美曲妥珠单抗不可与其它药物混合或稀释。 3、恩美曲妥珠单抗的细胞毒性成分DM1主要通过CYP3A4 代谢，因此应避免与强效CYP3A4抑制剂同时使用，比如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦等，以免导致DM1的暴露量和毒性增加。 如果必须伴随使用强效 CYP3A4 抑制剂，则应考虑推迟本品治疗，直到强效 CYP3A4 抑制剂从血液循环中清除（大约为抑制剂的3个消除半衰期）。如果与强效CYP3A4 抑制剂合用且无法推迟本品治疗时，应对患者进行密切监测，观察可能出现的不良反应。 赫赛莱的禁忌食物 使用赫赛莱治疗期间患者不可以食用辛辣刺激性的食物，比如辣椒、酒等，也不要吃腌制或者熏烤类的食物，比如腊肉、熏肉、烧烤等，以免影响治疗的有效性，或者是对机体造成不必要的影响。 赫赛莱的禁忌人群 1、曲妥珠单抗是赫赛莱的成分之一，孕妇使用曲妥珠单抗有致畸性和潜在胚胎毒性，会对胎儿造成伤害或导致胎儿死亡，不建议孕妇使用赫赛莱。 2、赫赛莱可能会导致哺乳婴儿出现严重不良反应，因此在开始接受治疗之前，女性患者应终止哺乳。在末次给药后7个月可以考虑开始哺乳。 赫赛莱的疗效 研究目的：比较曲妥珠单抗治疗在临床实践中的结果与III期临床试验的数据。 研究方法：对23例转移性人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌患者进行回顾性图表回顾。 研究结果：4例(17.4%)患者接受T-DM1作为一线治疗，3例(13.0%)接受二线治疗，6例(26.0%)接受三线治疗，10例(43.5%)接受五线或进一步治疗。 研究结果：患者的缓解率为26.0%，疾病控制率为78.3%，中位无进展生存期为8.4个月，3级及以上的毒性仅为疲劳、血小板减少、肝酶升高。 参考文献： Michel LL, Bermejo JL, Gondos A, Marmé F, Schneeweiss A. T-DM1 as a New Treatment Option for Patients with Metastatic HER2-positive Breast Cancer in Clinical Practice. Anticancer Res. 2015 Sep;35(9):5085-90. PMID: 26254411. 相关热文推荐：用赫赛莱治疗有哪些副作用？

赫赛莱是什么药 注射用恩美曲妥珠单抗也叫做赫赛莱/T-DM1/kadcyla，是一种以HER2为靶点的抗体药物偶联物，其抗体是针对HER2IgG1的人源化曲妥珠单抗。恩美曲妥单抗与HER2受体 IV亚区结合后，可使DM1进入胞内并被溶酶体降解。前期研究发现，DM1可通过与微管蛋白相互作用，影响细胞的微管结构，进而影响细胞的增殖、凋亡。 此外，体外研究显示，与曲妥珠单抗类似，恩美曲妥珠单抗抑制 HER2受体信号，通过对HER2胞外段的特异性识别，实现对HER2胞外段的靶向杀伤。 赫赛莱可用于HER2阳性的转移性乳腺癌患者，如果他们曾经单独或联合使用过一种紫杉醇，就可以使用该药物治疗。 赫赛莱有哪些副作用？ 1、感染及侵染类疾病：非常常见的有尿路感染 2、血液及淋巴系统疾病：非常常见的有血小板减少症、贫血，常见的有中性粒细胞减少症、白细胞减少症。 3、免疫系统疾病：比较常见的是药物性超敏反应。 4、各类神经系统疾病：十分常见的包括头痛、周围神经病，常见的有头晕、记忆受损、味觉倒错。 5、眼器官疾病：常见的有干眼、结膜炎、视物模糊、流泪增加。 6、血管与淋巴管类疾病：比较常见的有出血、高血压。 7、胃肠系统疾病：十分常见的有口腔黏膜炎、腹泻、呕吐、恶心、便秘、口干、腹痛，常见的有消化不良、齿龈出血。 8、全身性疾病及给药部位各种反应：十分常见的包括疲乏、发热、乏力，常见的有外周水肿、寒战，偶见注射部位外渗。 9、皮肤及皮下组织类疾病：常见的是脱发、指甲疾病、掌蹈红肿综合征、荨麻疹、皮疹、瘙痒症。 赫赛莱的疗效怎么样？ 将her2阳性晚期乳腺癌患者随机分配到赫赛莱组或拉帕替尼加卡培他滨组，评估无进展生存期、总生存期和安全性。赫赛莱组的中位无进展生存期为9.6个月，拉帕替尼加卡培他滨组是6.4个月，赫赛莱组的客观缓解率更高，为43.6%，拉帕替尼加卡培他滨组为30.8%。 赫赛莱显著延长了无进展期和总生存期，且毒性低于拉帕替尼加卡培他滨。 参考文献： Verma S, Miles D, Gianni L, Krop IE, Welslau M, Baselga J, Pegram M, Oh DY, Diéras V, Guardino E, Fang L, Lu MW, Olsen S, Blackwell K; EMILIA Study Group. Trastuzumab emtansine for HER2-positive advanced breast cancer. N Engl J Med. 2012 Nov 8;367(19):1783-91. doi: 10.1056/NEJMoa1209124. Epub 2012 Oct 1. Erratum in: N Engl J Med. 2013 Jun 20;368(25):2442. PMID: 23020162; PMCID: PMC5125250. 相关热文推荐：阿贝西利的功效、作用以及副作用是什么？

世界卫生组织2020年全球癌症统计结果显示:乳腺癌(BC)发病率( 11.8%)已赶超肺癌而居恶性肿瘤疾病发病率首位,且其死亡率( 15.5%)亦居女性恶性肿瘤疾病死亡率首位。2022年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南推荐将T-DM1作为既往接受过抗HER2治疗失败的HER2阳性乳腺癌（BC）的首选治疗方案，那么，T-DM1的优势是什么？ T-DM1的优势 T-DM1结构的特殊性使得其在具备DM1强效抑制微管聚合能力而阻断细胞的有丝分裂的同时，又兼具了曲妥珠单抗与HER2受体特异性结合的特点。其优势包括: 1、由于硫醚连接子的稳定性,直到T-DM1 与HER-2靶点结合并被内化进入细胞后才释放DM1 ,极大程度上减少了DM1的全身性暴露,将DM1的不良反应降低到最轻,使其不再因毒副作用过大而无法单独应用。 2、因为连接子的存在,T-DM1并不完全依赖于HER2下游的信号传导通路,使得T-DM1可以克服由于信号通路异常所导致的曲妥珠单抗耐。 T-DM1凭借着其独特的优势,已被大量临床研究证实其强大的抗HER2治疗潜力,在临床上广泛应用。 T-DM1相关研究 T-DM1在晚期BC中的应用经典的EMILIA研究10共纳入991例HER2阳性、无法切除的局部晚期或转移性的BC患者,入住患者均接受过紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗。研究结果发现:应用T-DM1的试验组数据显著优于应用拉帕替尼+卡培他滨的对照组,在无进展生存时间(PFS,9.6 vs 6.4个月)和总生存期( OS,30. 9 vs 25.1个月)方面均取得了显著优势。这一研究结果让研究者们对HER-2阳性晚期BC的最佳治疗顺序进行了思考和探索。 热文推荐：赫赛莱进医保后的价格？

2020年全球恶性肿瘤数据提示,乳腺癌已取代肺癌成为全球第一大恶性肿瘤,严重威胁人类的生命健康。人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性乳腺癌患者占乳腺癌总患者数的20% ~ 30% ,该类患者具有进展迅速、易转移且总生存期(OS)短的临床特点,因此,急需有效的治疗药物以控制病情的发展。2013年,美国食品药品监督管理局批准T-DM1（赫赛莱）用于HER-2阳性晚期乳腺癌患者的治疗，如今，该药已经成功被国家医保所纳入，那么，赫赛莱进医保后的价格是多少？ 赫赛莱进医保后的价格 刚在中国上市的时候，“赫赛莱”年费用约在50万元到58万元之间。按照一般女性的用量，此番进入医保后年费降到11万元左右，而且患者还能享受60%左右的医保报销，负担进一步减轻。2022年3月，赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)首次降价，其160毫克/瓶和100毫克/瓶的挂网价分别降至13184元和9200元，两款降幅均为52.3%。 赫赛莱其他版本价格 虽然国内的赫赛莱已经经过了降价，但很多患者依旧无法承担起赫赛莱的费用，更多人选择使用海外版本的赫赛莱进行治疗：瑞士罗氏生产出口土耳其TDM1（恩美曲妥珠单抗，赫赛莱）规格为100mg，价格仅为6750元，160mg的价格为9625元。 更多人选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买赫赛莱，签订三方合约，首先保证了药品的真实性和质量，其次药品为海外直邮，患者只需在家中就可以等待药品上门了，是患者购买赫赛莱的不二选择。 热文推荐：Tivdak多少价格一盒？

恩美曲妥珠单抗 恩美曲妥珠单抗（T-DM1）对HER2阳性乳腺癌表现出较强的抗肿瘤作用，适用于HER2阳性转移性乳腺癌既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。 恩美曲妥珠单抗导致脱发 恩美曲妥珠单抗可引起各个系统的副作用，可导致皮肤及皮下组织类疾病，比如皮疹、瘙痒症、脱发、指甲疾病、掌跖红肿综合征、荨麻疹等。 恩美曲妥珠单抗是一种化疗药物，化疗药物对比较活跃的细胞有杀死作用，毛囊细胞比较活跃，可能会对头皮毛囊产生毒性作用，继而影响毛囊内头发的生长，长时间使用就会导致头发稀疏、脱落。头发的毛囊细胞具有很快的分裂、代谢能力，头发平均每24小时生长0.35mm，化疗药会损伤发根的主细胞引起脱发，那么应该怎么办呢？下面我们一起来了解具体的改善方法。 脱发的改善措施 1、加强营养：毛发的生长需要多种微量元素参与，比如锌、铜、硒等，建议患者平时多吃富含微量元素的食物，比如鸡肉、鸭肉、鱼肉、羊肉、牛肉等。 2、改善生活方式：平时应注意保持头皮清洁、卫生，使用温和、无刺激行的洗发水洗头，洗头时可以用指腹对头皮进行按摩，能够改善头皮血液循环，还要注意休息，避免熬夜，平时注意调整心态，避免压力过大。 3、戴假发：如果脱发比较严重，可以选择戴假发，价格相对比较低廉，可以改善脱发引起的焦虑。 4、佩戴冰帽：化疗期间患者可以佩戴冰帽，能够预防化疗引起脱发，佩戴时间越长，预防化疗引起脱发的效果越显著。 5、植发：患者可以用自身健康的毛囊移植到头发缺失的部位，毛囊成活后就可以长出新的头发，但是价格比较昂贵。 参考文献： [1]杨丹妮,于佳,阮婧华,潘定举,李玲.注射用恩美曲妥珠单抗治疗HER-2阳性晚期乳腺癌的系统评价[J].中国医院用药评价与分析,2023,23(03):346-351+356.DOI:10.14009/j.issn.1672-2124.2023.03.019. [2]张冰,周建平,曲丽莹等.冰帽对预防乳腺癌术后化疗患者脱发的效果分析[J].长春中医药大学学报,2021,37(06):1394-1396.DOI:10.13463/j.cnki.cczyy.2021.06.056. 相关热文推荐：恩美曲妥珠单抗的注意事项和副作用有哪些?

恩美曲妥珠单抗 恩美曲妥珠单抗（T-DM1）是一种以HER2为靶点的抗体-药物结合物，可经受体介导进入胞内并经溶酶体降解而释放出DM1。DM1可通过与微管蛋白相互作用，引起细胞周期停滞，进而引起细胞凋亡。 此外，体外研究显示，恩美曲妥珠单抗能够抑制 HER2受体信号，发挥抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用，抑制过表达 HER2人乳腺癌细胞 HER2胞外结构域的脱落，主要用于既往接受过治疗的HER2阳性转移性乳腺癌。 恩美曲妥珠单抗的注意事项 1、接受恩美曲妥珠单抗治疗的患者必须进行HER2蛋白过表达或基因扩增，评估、确认HER2阳性肿瘤的状态。 2、肺毒性：诊断有间质性肺病或肺炎的患者中永久终止使用恩美曲妥珠单抗。 3、肝脏毒性：开始使用恩美曲妥珠单抗治疗及各次给药前，应注意监测患者的肝功能。如果出现血清转氨酶和(或)总胆红素升高，应需要降低给药剂量或终止治疗。 4、左心室功能障碍：该药物可增加左心室功能障碍的风险，因此在治疗开始前应进行标准心脏功能检查，并在治疗期间每三个月进行复查。 5、输液相关反应：如果发生危及生命的输液相关反应，比如呼吸困难、低血压、哮鸣、支气管痉挛、心动过速等，应中断治疗。 6、在治疗过程中，在最后一次注射后的7个月之内，处于生育年龄的女性和有可能受孕的男性的配偶，都应该使用有效的避孕方法。 恩美曲妥珠单抗的副作用 1、神经系统疾病：比较常见的有失眠、周围神经病、头痛、头晕、味觉倒错、记忆受损。 2、胃肠系统疾病：包括口腔黏膜炎、腹泻、呕吐、恶心、便秘、口千、腹痛、消化不良。 3、皮肤及皮下组织类疾病：比如皮疹、瘙痒症、脱发、指甲疾病、掌跖红肿综合征、荨麻疹。 4、肌肉骨骼及结缔组织疾病：比较常见的包括骨骼肌肉疼痛、关节痛、肌痛。 5、全身症状：比如疲乏、发热、乏力、外周水肿、寒战等。 恩美曲妥珠单抗的疗效 在一项系统评价恩美曲妥珠单抗(T-DM1)治疗人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性晚期乳腺癌的疗效及安全性的研究中得出结论，相比于对照组，T-DM1组患者的总生存期和无进展生存期显著延长，差异均有统计学意义。恩美曲妥珠单抗组的3年IDFS率估计值为88.3%。 参考文献： [1]杨丹妮,于佳,阮婧华,潘定举,李玲.注射用恩美曲妥珠单抗治疗HER-2阳性晚期乳腺癌的系统评价[J].中国医院用药评价与分析,2023,23(03):346-351+356.DOI:10.14009/j.issn.1672-2124.2023.03.019. 相关热文推荐：化疗结束后怎么用阿替利珠单抗？

恩美曲妥珠单抗纳入医保了吗 恩美曲妥珠单抗已经正式进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年版）》，但正式可以使用医保报销的时间是从2023年3月1日开始执行。恩美曲妥珠单抗是靶向HER-2的抗体药物偶联物，单药治疗适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后，仍残存侵袭性病灶的HER-2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，于2020年1月在国内上市。 恩美曲妥珠单抗的用法用量 恩美曲妥珠单抗是全球首个抗体偶联物（ADC），也叫作赫赛莱，T-DM1，曲妥珠单抗-美坦新偶联物，kadcyla，是由罗氏研发生产的，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 恩美曲妥珠单抗的推荐剂量为 3.6 mg/kg，每 3 周静脉输注一次（21 天周期）。不要以大于3.6mg / kg的剂量施用恩美曲妥珠单抗。 在恩美曲妥珠单抗给药期间密切监测输注部位可能的皮下浸润。第一次输液：输液超过 90 分钟。在输注期间和初始剂量后至少 90 分钟内观察患者是否有发热、寒战或其他输液相关反应。 后续输注：如果先前输注耐受性良好，则给药超过 30 分钟。在输液期间和输注后至少30分钟观察患者。 转移性乳腺癌 （MBC）患者应接受治疗，直至疾病进展或毒性无法控制。早期乳腺癌（EBC）患者应接受总共 14 个周期的治疗，除非疾病复发或毒性无法控制。 恩美曲妥珠单抗抑制HER-2受体信号，抑制过表达HER-2人乳腺癌细胞，还有HER-2包外结构域的脱落，发挥抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用，须由专业医疗人员复溶和稀释，并采用静脉输注给药。不得静脉推注或快速静脉注射。 相关热文推荐：恩美曲妥珠单抗治疗乳腺癌效果怎么样

世界卫生组织2020年全球癌症统计结果显示:乳腺癌(BC)发病率(11.8%)已赶超肺癌而居恶性肿瘤疾病发病率首位,且其死亡率(15.5%)亦居女性恶性肿瘤疾病死亡率首位。HER-2阳性BC占所有BC的15% ~ 20%,具有更高的淋巴结转移率及疾病复发率,通常预后较差。故而,抗HER2治疗对于HER2阳性BC至关重要。恩美曲妥珠单抗(T-DM1)自2013年被美国食品及药物管理局(FDA)获批至今,一直处于临床研究的焦点，该药为ADC,已进行大量临床研究，并取得诸多优异的高质量循证医学证据,那么，恩美曲妥珠单抗2023最新价格是多少？ 恩美曲妥珠单抗2023最新价格 据公开资料显示，注射用恩美曲妥珠单抗（赫赛莱）为罗氏研发的乳腺癌治疗靶向药，2020年1月获批于我国上市，定价为19282元/100毫克以及27633元/160毫克。6月9日，罗氏制药主动再次调整恩美曲妥珠单抗价格，价格调整后，目前，其160毫克/瓶和100毫克/瓶的价格分别降至11951.63元和8340元。 恩美曲妥珠单抗其他版本价格 据了解，瑞士罗氏生产出口土耳其TDM1（恩美曲妥珠单抗）规格100mg的价格为6750元左右，160mg规格的价格为9625元左右，相比来说更划算一些，比较适合患者长期用药。如果想要购买海外版本的恩美曲妥珠单抗，可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买，一方面价格比较实惠，另一方面购药签订三方合同，保证药品真实性，且药品为海外直邮，非常方便快捷。 热文推荐：Briumvi(伊布昔单抗)治疗多发性硬化症的效果？

研究人员利用来自六项业界支持的，随机，II期和III期试验，涉及884例接受kadcyla治疗的HER2阳性转移性病变患者毒性数据，进行了一次综合分析。在所有级别的不良反应中kadcyla最常见的不良反应是疲劳（46%），恶心（43%），血小板减少症（32%），头痛（29%），便秘（27%）。最常见报告的3或4级事件，除了疲劳（3.2%）外，还有实验室检查异常，血小板减少症（3级，9.3%；4级，2.4%），血清转氨酶AST（4.3%）或ALT（3.1%）升高，低钾血症（3.3%），以及贫血（2.9%）。 亚洲患者更多的出现3或4级事件，在该类人群中主要是血小板减少症占的频率较高。kadcyla治疗停药发生在7.0%的患者中，主要是因为实验室检查异常：血小板减少症（1.5%），AST升高（0.8%），和ALT升高（0.5%）。可以看出，kadcyla副作用较轻微且发生率并不高，严重副作用的发生率甚至低于1%；kadcyla大部分副作用通过对症治疗或者暂停、减量用药都可得到改善和缓解，患者无需过分紧张；而如果kadcyla出现严重副作用，应立即停药并寻求主治医生的帮助。 在2019年3月，我国提交了kadcyla上市申请，但至今还未批准上市，因此也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。在市面上更多的人将会选择瑞士罗氏生产出口土耳其的kadcyla，目前有两种规格正在出售，一种规格为100mg，售价仅为4200元左右，另一种规格为160mg，售价在6200元左右。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于kadcyla的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Kadcyla治疗乳腺癌的效果显著吗？

kadcyla是一个独具特色的抗体耦联药物。所谓抗体耦联药物，其实就是一个单抗联合一个化疗药，是抗癌药里的“狮身人面兽“。这类药物一头携带一个“精确制导”的单抗，一头连着一个格杀勿论的化疗药——靠单抗把化疗药精准地带到肿瘤身边，然后引爆这个化疗药，让它去杀死癌细胞；这样一来，有效率较高，同时理论上讲可以降低对正常组织的副作用。这类药物构思精巧，兼具靶向药和化疗药的优点，是近年来靶向治疗领域一个新的发展方向。kadcyla，一头是靶向HER2的单抗，另外一个古老的化疗药，美登素（这是一个抑制微管聚集的化疗药，有点类似于长春新碱或者紫杉醇）。美登素静脉使用副作用太大，临床上基本不用。但是通过连一个单抗，让它在肿瘤局部释放，还是可以发挥不错的抗癌效果的。目前，kadcyla主要用于治疗晚期HER2基因扩增的乳腺癌患者，有效率和生存期，相比于目前已有的HER2靶向药，都更胜一筹。 kadcyla最近由FDA批准用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者，这些患者之前已接受曲妥珠单抗和紫杉类药物的治疗。在治疗途径上，kadcyla已经定位为二线治疗，即以曲妥珠单抗为基础治疗疾病进展后。kadcyla的疗效结果令人印象深刻，个别试验中的不良反应也是可控的。为了进一步确定这种新药物的安全特性，研究人员利用来自六项业界支持的，随机，II期和III期试验，涉及884例接受kadcyla治疗的HER2阳性转移性病变患者毒性数据，进行了一次综合分析。在所有级别的不良反应中最常见的不良反应是疲劳（46%），恶心（43%），血小板减少症（32%），头痛（29%），便秘（27%）。最常见报告的3或4级事件，除了疲劳（3.2%）外，还有实验室检查异常，血小板减少症（3级，9.3%；4级，2.4%），血清转氨酶AST（4.3%）或ALT（3.1%）升高，低钾血症（3.3%），以及贫血（2.9%）。亚洲患者更多的出现3或4级事件，在该类人群中主要是血小板减少症占的频率较高。kadcyla治疗停药发生在7.0%的患者中，主要是因为实验室检查异常：血小板减少症（1.5%），AST升高（0.8%），和ALT升高（0.5%）。kadcyla疗效虽好，不良反应也应引起患者的重视，以免影响疗效！

kadcyla是一个独具特色的抗体耦联药物。所谓抗体耦联药物，其实就是一个单抗联合一个化疗药，是抗癌药里的“狮身人面兽“。这类药物一头携带一个“精确制导”的单抗，一头连着一个格杀勿论的化疗药——靠单抗把化疗药精准地带到肿瘤身边，然后引爆这个化疗药，让它去杀死癌细胞；这样一来，有效率较高，同时理论上讲可以降低对正常组织的副作用。这类药物构思精巧，兼具靶向药和化疗药的优点，是近年来靶向治疗领域一个新的发展方向。 kadcyla> 10％的副作用（MBC所有等级）： 恶心（40％）、疲劳（36％）、肌肉骨骼疼痛（36％）、出血（32％）、血小板减少症（31％）、AST / ALT增加（29％）、便秘（27％）、头痛（28％）、腹泻（24％）、鼻出血（23％）、周围神经病变（21％）、呕吐（19％）、腹痛（19％）、发火（19％）、关节痛（19％）、虚弱（18％）、咳嗽（18％）、口干（17％）、肌痛（14％）、贫血（14％）、口腔炎（14％）、失眠（12％）、呼吸困难（12％）、皮疹（12％）。 肺毒性：在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止kadcyla。输注相关反应，超敏性反应：输注期间和后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应，减慢或中断输注和给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止kadcyla。血小板减少：每次给予kadcyla前监视血小板计数。适当时调整剂量。神经毒性：监视体征和症状。对经受3或4级周围神经病变患者暂时不用给药。HER2检验：由有测试能力的实验室用FDA-批准的检验进行检验。 T-DM1(Kadcyla)这款药物的毒副作用发生的概率并不是特别大，所以患者在用药期间也不要有太大的心理压力，出现了一些脏器的不适我们应该及时就医检查，看是需要减药服用还是停药更换治疗方案。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：来那替尼副作用应对方法 结肠癌如何治疗

曲妥珠单抗-美坦新偶联物由罗氏制药公司研发，是一种抗体偶联药物，通过药物偶联技术将曲妥珠单抗和一种化疗药物（DM1）合二为一。根据EMILIA临床实验结果显示，对于那些使用曲妥珠单抗治疗无效的HER-2晚期乳腺癌患者，相比拉帕替尼联合卡培他滨（目前国内标准治疗方案），如果采用曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗，死亡风险下降32%（HR：0.68, 95%CI:0.548-0.849, P=0.0006）。根据ASCO最新的晚期HER-2乳腺癌治疗指南以及NCCN乳腺癌指南，都推荐曲妥珠单抗-美坦新偶联物用于HER-2阳性、晚期、并且接受曲妥珠单抗为基础的联合治疗无效的患者。另外在CSCO2017乳腺癌指南V1版中，由于曲妥珠单抗-美坦新偶联物尚未在国内上市，但是也在可选策略中被推荐用于HER-2阳性、晚期、并且接受曲妥珠单抗为基础的联合治疗无效的患者。 曲妥珠单抗-美坦新偶联物是批准的治疗HER2阳性乳腺癌的药物，不仅临床疗效好，并且对曲妥珠单抗和拉帕替尼耐药的细胞仍有抗肿瘤活性。在曲妥珠单抗-美坦新偶联物的药品说明书上，最开头有黑框显示曲妥珠单抗-美坦新偶联物的副作用有肝毒性，心脏衰竭，胎儿毒性。其他一些副作用还有乏力、恶心、骨骼肌肉疼、血栓、血小板减少、头疼、转氨酶增加、便秘、鼻血等等。曲妥珠单抗-美坦新偶联物这款药物的毒副作用发生的概率并不是特别大，所以患者在用药期间也不要有太大的心理压力，出现了一些脏器的不适我们应该及时就医检查，看是需要减药服用还是停药更换治疗方案。

kadcyla是一个独具特色的抗体耦联药物。所谓抗体耦联药物，其实就是一个单抗联合一个化疗药，是抗癌药里的“狮身人面兽“。这类药物一头携带一个“精确制导”的单抗，一头连着一个格杀勿论的化疗药——靠单抗把化疗药精准地带到肿瘤身边，然后引爆这个化疗药，让它去杀死癌细胞；这样一来，有效率较高，同时理论上讲可以降低对正常组织的副作用。这类药物构思精巧，兼具靶向药和化疗药的优点，是近年来靶向治疗领域一个新的发展方向。 kadcyla的疗效结果令人印象深刻，个别试验中的不良反应也是可控的。为了进一步确定这种新药物的安全特性，研究人员利用来自六项业界支持的，随机，II期和III期试验，涉及884例接受kadcyla治疗的HER2阳性转移性病变患者毒性数据，进行了一次综合分析。在所有级别的不良反应中最常见的不良反应是疲劳（46%），恶心（43%），血小板减少症（32%），头痛（29%），便秘（27%）。最常见报告的3或4级事件，除了疲劳（3.2%）外，还有实验室检查异常，血小板减少症（3级，9.3%；4级，2.4%），血清转氨酶AST（4.3%）或ALT（3.1%）升高，低钾血症（3.3%），以及贫血（2.9%）。亚洲患者更多的出现3或4级事件，在该类人群中主要是血小板减少症占的频率较高。kadcyla治疗停药发生在7.0%的患者中，主要是因为实验室检查异常：血小板减少症（1.5%），AST升高（0.8%），和ALT升高（0.5%）。可以看出，kadcyla副作用较轻微且发生率并不高，严重副作用的发生率甚至低于1%；kadcyla大部分副作用通过对症治疗或者暂停、减量用药都可得到改善和缓解，患者无需过分紧张；而如果kadcyla出现严重副作用，应立即停药并寻求主治医生的帮助。

T-DM1是一个独具特色的抗体耦联药物。所谓抗体耦联药物，其实就是一个单抗联合一个化疗药，是抗癌药里的“狮身人面兽“。这类药物一头携带一个“精确制导”的单抗，一头连着一个格杀勿论的化疗药——靠单抗把化疗药精准地带到肿瘤身边，然后引爆这个化疗药，让它去杀死癌细胞；这样一来，有效率较高，同时理论上讲可以降低对正常组织的副作用。这类药物构思精巧，兼具靶向药和化疗药的优点，是近年来靶向治疗领域一个新的发展方向。 T-DM1的疗效结果令人印象深刻，个别试验中的不良反应也是可控的。为了进一步确定这种新药物的安全特性，研究人员利用来自六项业界支持的，随机，II期和III期试验，涉及884例接受T-DM1治疗的HER2阳性转移性病变患者毒性数据，进行了一次综合分析。在所有级别的不良反应中最常见的不良反应是疲劳（46%），恶心（43%），血小板减少症（32%），头痛（29%），便秘（27%）。最常见报告的3或4级事件，除了疲劳（3.2%）外，还有实验室检查异常，血小板减少症（3级，9.3%；4级，2.4%），血清转氨酶AST（4.3%）或ALT（3.1%）升高，低钾血症（3.3%），以及贫血（2.9%）。亚洲患者更多的出现3或4级事件，在该类人群中主要是血小板减少症占的频率较高。T-DM1治疗停药发生在7.0%的患者中，主要是因为实验室检查异常：血小板减少症（1.5%），AST升高（0.8%），和ALT升高（0.5%）。可以看出，T-DM1副作用较轻微且发生率并不高，严重副作用的发生率甚至低于1%；T-DM1大部分副作用通过对症治疗或者暂停、减量用药都可得到改善和缓解，患者无需过分紧张；而如果T-DM1出现严重副作用，应立即停药并寻求主治医生的帮助。

T-DM1是一个独具特色的抗体耦联药物。所谓抗体耦联药物，其实就是一个单抗联合一个化疗药，是抗癌药里的“狮身人面兽“。这类药物一头携带一个“精确制导”的单抗，一头连着一个格杀勿论的化疗药——靠单抗把化疗药精准地带到肿瘤身边，然后引爆这个化疗药，让它去杀死癌细胞；这样一来，有效率较高，同时理论上讲可以降低对正常组织的副作用。这类药物构思精巧，兼具靶向药和化疗药的优点，是近年来靶向治疗领域一个新的发展方向。T-DM1，一头是靶向HER2的单抗，另外一个古老的化疗药，美登素（这是一个抑制微管聚集的化疗药，有点类似于长春新碱或者紫杉醇）。美登素静脉使用副作用太大，临床上基本不用。但是通过连一个单抗，让它在肿瘤局部释放，还是可以发挥不错的抗癌效果的。目前，T-DM1主要用于治疗晚期HER2基因扩增的乳腺癌患者，有效率和生存期，相比于目前已有的HER2靶向药，都更胜一筹。 T-DM1最近由FDA批准用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者，这些患者之前已接受曲妥珠单抗和紫杉类药物的治疗。在治疗途径上，T-DM1已经定位为二线治疗，即以曲妥珠单抗为基础治疗疾病进展后。T-DM1的疗效结果令人印象深刻，个别试验中的不良反应也是可控的。为了进一步确定这种新药物的安全特性，研究人员利用来自六项业界支持的，随机，II期和III期试验，涉及884例接受T-DM1治疗的HER2阳性转移性病变患者毒性数据，进行了一次综合分析。在所有级别的不良反应中最常见的不良反应是疲劳（46%），恶心（43%），血小板减少症（32%），头痛（29%），便秘（27%）。最常见报告的3或4级事件，除了疲劳（3.2%）外，还有实验室检查异常，血小板减少症（3级，9.3%；4级，2.4%），血清转氨酶AST（4.3%）或ALT（3.1%）升高，低钾血症（3.3%），以及贫血（2.9%）。亚洲患者更多的出现3或4级事件，在该类人群中主要是血小板减少症占的频率较高。T-DM1治疗停药发生在7.0%的患者中，主要是因为实验室检查异常：血小板减少症（1.5%），AST升高（0.8%），和ALT升高（0.5%）。TDM1疗效虽好，不良反应也应引起患者的重视，以免影响疗效！

T-DM1，由罗氏制药公司研发，T-DM1是一种抗体偶联药物，通过药物偶联技术将曲妥珠单抗和一种化疗药物（DM1）合二为一。目前尚未在国内上市，T-DM1在国外商品名为Kadcyla。根据EMILIA临床实验结果显示，对于那些使用曲妥珠单抗治疗无效的HER-2晚期乳腺癌患者，相比拉帕替尼联合卡培他滨（目前国内标准治疗方案），如果采用T-DM1治疗，死亡风险下降32%（HR：0.68, 95%CI:0.548-0.849, P=0.0006）。根据ASCO最新的晚期HER-2乳腺癌治疗指南以及NCCN乳腺癌指南，都推荐T-DM1用于HER-2阳性、晚期、并且接受曲妥珠单抗为基础的联合治疗无效的患者。另外在CSCO2017乳腺癌指南V1版中，由于T-DM1尚未在国内上市，但是也在可选策略中被推荐用于HER-2阳性、晚期、并且接受曲妥珠单抗为基础的联合治疗无效的患者。 T-DM1副作用有哪些？ 1、肺毒性：在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止曲妥珠单抗-美坦新偶联物（Ado-trastuzumab emtansine）。 2、输注相关反应，超敏性反应：输注期间和后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应，减慢或中断输注和给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止曲妥珠单抗-美坦新偶联物（Ado-trastuzumab emtansine）。 3、血小板减少：每次给予曲妥珠单抗-美坦新偶联物（Ado-trastuzumab emtansine）前监视血小板计数。适当时调整剂量。 4、神经毒性：监视体征和症状。对经受3或4级周围神经病变患者暂时不用给药。 5、HER2检验：由有测试能力的实验室用FDA-批准的检验进行检验。 医伴旅温馨提示：虽然T-DM1（曲妥珠单抗-美坦新偶联物，Ado-trastuzumab emtansine）有以上的副作用，但只要病患朋友严格遵循医师或药师的用药指导，按时按量服用药物，将可以把副作用的发生几率降到最低。并且曲妥珠单抗-美坦新偶联物（Ado-trastuzumab emtansine）的治疗意义远远大于副作用，所以患者朋友可以放心购买服用。如需购买曲妥珠单抗-美坦新偶联物（Ado-trastuzumab emtansine）。患者可以咨询医伴旅。医伴旅是一家海外医疗服务机构，医伴旅与国外药厂合作，可以直接联系药厂帮助患者购买正品曲妥珠单抗-美坦新偶联物（Ado-trastuzumab emtansine）。

赫赛莱的中文全名叫恩美曲妥珠单抗，英文全名叫Trastuzumab Emtansine，缩写是T-DM1。其中的Trastuzumab（曲妥珠单抗）就是抗体部分，而Emtansine（恩美）则是化疗药部分。对药物熟悉的读者可能知道，赫赛莱的抗体部分，曲妥珠单抗（商品名：赫赛汀）本身就是治疗HER2阳性肿瘤的靶向药。 T-DM1在临床上用于治疗此前已经接受曲妥珠单抗和紫杉醇类药物单独或联合治疗的Her2阳性、转移性乳腺癌患者，临床试验显示跟拉帕替尼与卡他滨联合治疗相比，T-DM1可显著延长患者的无进展生存期和总生存期。同时，与传统化疗药物相比，使用T-DM1时有更低的系统毒性发生率，这有利于保证患者的生活质量。总之，T-DMl在临床上的使用为治疗Her2阳性的转移性乳腺癌提供了新的选择。 T-DM1的副作用：肌痛、贫血、口腔炎、失眠、AST / ALT增加、周围神经病变、呕吐、腹痛、虚弱、咳嗽、腹泻、鼻出血、口干、便秘、头痛、呼吸困难、肌肉骨骼疼痛、出血、发火、关节痛、恶心、疲劳、血小板减少症、皮疹等等。患者在使用T-DM1时，一定要严格按照医嘱进行正确用药，才能够最大程度的发挥T-DM1的作用。在用药期间，患者万万不可以自己增加或者减少该药物的剂量，T-DM1并不会因为药物剂量的增加就能够提高治疗效果，因此不要盲目用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：T-DM1是什么药？价格多少？