赫赛莱的禁忌有哪些？

赫赛莱的禁忌药物

1、赫赛莱/恩美曲妥珠单抗不应使用5%的葡萄糖溶液，以免引起蛋白质聚集。

2、恩美曲妥珠单抗不可与其它药物混合或稀释。

3、恩美曲妥珠单抗的细胞毒性成分DM1主要通过CYP3A4 代谢，因此应避免与强效CYP3A4抑制剂同时使用，比如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦等，以免导致DM1的暴露量和毒性增加。

如果必须伴随使用强效 CYP3A4 抑制剂，则应考虑推迟本品治疗，直到强效 CYP3A4 抑制剂从血液循环中清除（大约为抑制剂的3个消除半衰期）。如果与强效CYP3A4 抑制剂合用且无法推迟本品治疗时，应对患者进行密切监测，观察可能出现的不良反应。

赫赛莱的禁忌食物

使用赫赛莱治疗期间患者不可以食用辛辣刺激性的食物，比如辣椒、酒等，也不要吃腌制或者熏烤类的食物，比如腊肉、熏肉、烧烤等，以免影响治疗的有效性，或者是对机体造成不必要的影响。

赫赛莱的禁忌人群

1、曲妥珠单抗是赫赛莱的成分之一，孕妇使用曲妥珠单抗有致畸性和潜在胚胎毒性，会对胎儿造成伤害或导致胎儿死亡，不建议孕妇使用赫赛莱。

2、赫赛莱可能会导致哺乳婴儿出现严重不良反应，因此在开始接受治疗之前，女性患者应终止哺乳。在末次给药后7个月可以考虑开始哺乳。

赫赛莱的疗效

研究目的：比较曲妥珠单抗治疗在临床实践中的结果与III期临床试验的数据。

研究方法：对23例转移性人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌患者进行回顾性图表回顾。

研究结果：4例(17.4%)患者接受T-DM1作为一线治疗，3例(13.0%)接受二线治疗，6例(26.0%)接受三线治疗，10例(43.5%)接受五线或进一步治疗。

研究结果：患者的缓解率为26.0%，疾病控制率为78.3%，中位无进展生存期为8.4个月，3级及以上的毒性仅为疲劳、血小板减少、肝酶升高。

参考文献：

Michel LL, Bermejo JL, Gondos A, Marmé F, Schneeweiss A. T-DM1 as a New Treatment Option for Patients with Metastatic HER2-positive Breast Cancer in Clinical Practice. Anticancer Res. 2015 Sep;35(9):5085-90. PMID: 26254411.

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