恩美曲妥珠单抗的注意事项和副作用有哪些?

恩美曲妥珠单抗

恩美曲妥珠单抗（T-DM1）是一种以HER2为靶点的抗体-药物结合物，可经受体介导进入胞内并经溶酶体降解而释放出DM1。DM1可通过与微管蛋白相互作用，引起细胞周期停滞，进而引起细胞凋亡。

此外，体外研究显示，恩美曲妥珠单抗能够抑制 HER2受体信号，发挥抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用，抑制过表达 HER2人乳腺癌细胞 HER2胞外结构域的脱落，主要用于既往接受过治疗的HER2阳性转移性乳腺癌。

恩美曲妥珠单抗的注意事项

1、接受恩美曲妥珠单抗治疗的患者必须进行HER2蛋白过表达或基因扩增，评估、确认HER2阳性肿瘤的状态。

2、肺毒性：诊断有间质性肺病或肺炎的患者中永久终止使用恩美曲妥珠单抗。

3、肝脏毒性：开始使用恩美曲妥珠单抗治疗及各次给药前，应注意监测患者的肝功能。如果出现血清转氨酶和(或)总胆红素升高，应需要降低给药剂量或终止治疗。

4、左心室功能障碍：该药物可增加左心室功能障碍的风险，因此在治疗开始前应进行标准心脏功能检查，并在治疗期间每三个月进行复查。

5、输液相关反应：如果发生危及生命的输液相关反应，比如呼吸困难、低血压、哮鸣、支气管痉挛、心动过速等，应中断治疗。

6、在治疗过程中，在最后一次注射后的7个月之内，处于生育年龄的女性和有可能受孕的男性的配偶，都应该使用有效的避孕方法。

恩美曲妥珠单抗的副作用

1、神经系统疾病：比较常见的有失眠、周围神经病、头痛、头晕、味觉倒错、记忆受损。

2、胃肠系统疾病：包括口腔黏膜炎、腹泻、呕吐、恶心、便秘、口千、腹痛、消化不良。

3、皮肤及皮下组织类疾病：比如皮疹、瘙痒症、脱发、指甲疾病、掌跖红肿综合征、荨麻疹。

4、肌肉骨骼及结缔组织疾病：比较常见的包括骨骼肌肉疼痛、关节痛、肌痛。

5、全身症状：比如疲乏、发热、乏力、外周水肿、寒战等。

恩美曲妥珠单抗的疗效

在一项系统评价恩美曲妥珠单抗(T-DM1)治疗人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性晚期乳腺癌的疗效及安全性的研究中得出结论，相比于对照组，T-DM1组患者的总生存期和无进展生存期显著延长，差异均有统计学意义。恩美曲妥珠单抗组的3年IDFS率估计值为88.3%。

参考文献：

[1]杨丹妮,于佳,阮婧华,潘定举,李玲.注射用恩美曲妥珠单抗治疗HER-2阳性晚期乳腺癌的系统评价[J].中国医院用药评价与分析,2023,23(03):346-351+356.DOI:10.14009/j.issn.1672-2124.2023.03.019.

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