随着社会的进步，工作和生活节奏的加快，癌症也离我们越来越近，而乳腺癌作为女性最常见的恶性肿瘤，发病率也原来越高。很多乳腺癌确诊乳腺癌的患者不免都担心如何能够更好的控制肿瘤，降低复发几率。所以，医学界对于乳腺癌的研究也越来越多，越来越多的新药也逐渐面向患者。T-DM1是由曲妥珠单抗（HER2单抗）和细胞毒药物emtansine通过linker组成的抗体偶联药物（ADC）。它具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用，是首个应用于实体瘤的抗体药物缀合物（ADC）。T-DM1的细胞毒药物部分DM1是抗微管药物美登素（又译：美坦辛、美坦新、美登木素、美坦生，maytansine）的衍生物。 T-DM1先与癌细胞表面的HER2受体结合后，进入细胞内。随后，T-DM1在癌细胞内分解并释放化疗药，进而在癌细胞内发挥杀伤作用，目前，国际上已经成为HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的治疗首选。EMILIA 研究结果显示，使用曲妥珠单抗为基础的方案治疗不到 12 个月便复发的患者，可选用T-DM1作为一线治疗用药。 2013 年 2 月 22 日，T-DM1 经 FDA 批准用于治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌的最新靶向药，主要是用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的乳腺癌患者。2019年3月，T-DM1又获得中国国家药品监督管理局（NMPA）提交上市的申请。截止目前，T-DM1暂未在国内获批上市，可以预料的是，即便T-DM1在国内上市，售价也不会平易近人。

在乳腺癌HER2 靶向治疗领域，目前已有四种药物被 FDA 批准用于治疗转移性乳腺癌：曲妥珠单抗、拉帕替尼、帕妥珠单抗以及曲妥珠 -DM1 偶联物，即T-DM1。T-DM1是一种新型抗体-药物偶联物,具有曲妥珠单抗类似的生物活性,可特异性的将强效抗微管药物DM1释放至Her-2过表达的肿瘤细胞内。 那么，T-DM1治疗乳腺癌效果怎么样呢？ 2013年2月22日T-DM1经FDA 批准用于治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌的最新靶向药，主要是用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的乳腺癌患者。ASCO 2014 年发布的临床实践指南中，建议 HER-2 阳性的 MBC 一线治疗方案为「曲妥珠单抗 + 帕妥珠单抗 + 紫杉醇类抗肿瘤药物」的联合方案，二线治疗方案可选择 T-DM1。EMILIA 研究结果显示，使用曲妥珠单抗为基础的方案治疗不到 12 个月便复发的患者，可选用 T-DM1 作为一线治疗用药。针对 HER2阳性的复发转移性乳腺癌患者，对比使用「曲妥珠单抗+紫杉醇」（TH）一线治疗和 T-DM1一线治疗, T-DM1能够获得更长的无进展生存期（PFS），数据分别为 9.2 月和14.1 月，且具有良好的安全性。另外，一项 IIa 期临床试验结果称，T-DM1 联合帕妥珠单抗可以获得更佳的疗效，治疗方案的总体反应率是 57%，PFS 为 7.7 个月，据此可列为复发转移性乳腺癌患者的一线治疗方案。 T-DM1 作为第一个成功上市的药物与抗体偶联物，不仅获得了良好的治疗效果，毒性反应也较少，患者更能耐受。在 MARIANNE 研究中，没有患者发生粒缺发热，发生 3 级以上不良反应的比率仅为 0.3%。 因此，总体来讲，在已经接受过曲妥珠单抗和一线紫杉烷类化疗无效的乳腺癌患者中，T-DM1的效果是值得期待的，不但有效率高，而且副作用小、安全性高。

Ado-trastuzumab emtansine治疗乳腺癌的治疗效果： 一项三期开放标签试验，试验群体为在接受了含紫杉类药物（联合或不联合使用蒽环类药物）和曲妥珠单抗新辅助治疗之后，手术时发现乳腺或腋窝有残留浸润的HER2阳性早期乳腺癌患者。患者被随机分配接受辅助性Ado-trastuzumab emtansine或曲妥珠单抗治疗14个周期。主要终点是无浸润性无病生存(定义为无同侧浸润性乳腺肿瘤复发，同侧局部浸润性乳腺癌复发，对侧浸润性乳腺癌，远处复发，或因任何原因死亡)。 结果：中期分析，在1,486例被随机分配入组的患者（Ado-trastuzumab emtansine组743例和曲妥珠单抗组743例）中，Ado-trastuzumab emtansine组91例患者（12.2%）和曲妥珠单抗组165例患者（22.2%）出现了浸润性疾病或死亡。Ado-trastuzumab emtansine组3年无浸润性疾病的估计值百分比为88.3%，曲妥珠单抗组为77.0%。相对于曲妥珠单抗组而言，Ado-trastuzumab emtansine组的无浸润性疾病生存率显着较高（浸润性疾病或死亡的风险比，0.50；95%置信区间[CI]，0.39～0.64；P＜0.001）。远处复发为第一次侵袭性疾病，Ado-trastuzumab emtansine组为10.5%，曲妥珠单抗组为15.9%。 结论：在完成新辅助治疗后仍有残留浸润的HER 2阳性早期乳腺癌患者中，辅以Ado-trastuzumab emtansine治疗乳腺癌复发或死亡的风险比单用曲妥珠单抗低50%。

Ado-trastuzumab emtansine适用于HER2阳性转移性乳腺癌，那么，Ado-trastuzumab emtansine治疗期间要注意什么事项呢？ 1、报告的肝毒性，主要是血清转氨酶浓度无症状，短暂增加的形式； 2、报告肝脏结节再生增生病例; 在诊断为肝脏结节再生性增生时，必须永久停止治疗； 3、发生左心室功能障碍的风险增加； 4、如果患者被诊断为结节性再生性增生，则永久停止治疗； 5、已知造成胎儿伤害和死亡； 6、可能发生肺毒性；报告肺炎的间质性肺病病例，永久停药 对于辅助治疗中的放射性肺炎患者，治疗应永久停用等级大于或等于3或2级不符合标准治疗； 由于晚期恶性肿瘤，并发症和接受同时肺部放射治疗引起的呼吸困难患者可能会增加肺毒性的风险； 7、报告血小板减少或血小板计数减少 可能发生输注相关反应（IRR）和/或超敏反应; 暂时中断严重IRR的输注，如果发生危及生命的IRR则永久停止输注； 8、报告血小板减少或血小板计数减少 据报道有出血事件（包括中枢神经系统，呼吸道和胃肠道出血）；虽然，在某些情况下，患者也接受抗凝治疗，抗血小板治疗或有血小板减少症，但在其他情况下，没有已知的其他风险因素；谨慎使用这些药剂，并考虑在医疗上需要同时使用时进行额外监测 9、可能发生周围神经病变 在临床试验期间观察到外渗；在输液过程中仔细监测输液部位，并告知患者报告任何压痛/发红。 以上是Ado-trastuzumab emtansine注意事项的相关内容！

2013年。Ado-trastuzumab emtansine获的FDA批准上市，作为单药用于既往曲妥珠单抗和紫杉醇单药或联合治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者，现已成为乳腺癌二线治疗药物，那么，Ado-trastuzumab emtansine最新价格是多少呢？ Ado-trastuzumab emtansine的价格：规格：100mg-1瓶/盒，售价为3,205.86美元，规格：160mg-1瓶/盒，售价为5,124.29 美元。 瑞士罗氏在土耳其的售价：160mg 约8000元左右，100mg 约6000元左右。由于汇率浮动，价格也会有所变动，具体情况请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。 一经对比可以看出，土耳其版的Ado-trastuzumab emtansine价格较为亲民，患者也能承担得起，如您有需要，可以随时咨询医伴旅！ Ado-trastuzumab emtansine的推荐用法用量： （1）Ado-trastuzumab emtansine只能作为静脉输液用药，禁止静脉推注或口服，禁止使用葡萄糖溶液稀释。 （2）Ado-trastuzumab emtansine的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg，禁止Ado-trastuzumab emtansine与曲妥珠单抗相互代替使用。 （3）不良反应（输液反应、肝毒性、左心衰、血小板减少、肺毒性或外周神经病变）可导致暂停用药、减少剂量或终止Ado-trastuzumab emtansine用药。

在乳腺癌的患者中，大多数HER2阳性转移性乳腺癌患者最终会产生耐药性，而Ado-trastuzumab emtansine可以靶向作用于HER2过表达细胞来克服耐药机制，适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。 那么，Ado-trastuzumab emtansine去哪买的到呢？ Ado-trastuzumab emtansine的购买渠道：Ado-trastuzumab emtansine在国内已经获批了，患者可以凭借医生开具的处方在国内的各大医院或者各大药房购买！ 据了解，目前使用较多的Ado-trastuzumab emtansine，是罗氏进口到土耳其的，原因就是价格比较亲民，瑞士罗氏在土耳其的售价：160mg 约8000元左右，100mg 约6000元左右。由于汇率浮动，价格也会有所变动，具体情况请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。 如您有Ado-trastuzumab emtansine的需要，又不方便出国门，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，不经手药品以及药品款项，患者直接打款到国外账户，然后以直邮的方式邮寄到患者手中，保证100%正品！ Ado-trastuzumab emtansine是由罗氏和 ImmunoGen 共同研发的抗 HER2 靶向药物曲妥珠单抗与抑制微管聚集的化疗药物美坦新（DM1）通过硫醚连接子连接而成的抗体偶联物 (即 ADC 药物)。

2020年1月21日，Ado-trastuzumab emtansine在中国的上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，单药用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，那么，Ado-trastuzumab emtansine治疗乳腺癌的效果如何呢？ Ado-trastuzumab emtansine治疗乳腺癌的治疗效果： Ado-trastuzumab emtansine的安全性和有效性经一项临床研究确认，该研究共纳入991例患者，患者均为接受紫杉烷和曲妥珠单抗治疗无效者，随机分配到接受Ado-trastuzumab emtansine或拉帕替尼（Tykerb）/卡培他滨（Xeloda）。患者接受治疗直至癌症进展或不良反应无法耐受。研究目的是患者的无进展生存期（患者没有发生肿瘤进展的时间长度）和总生存期（患者在死亡之前的生存时间长度）。 结果显示，无进展生存期：Ado-trastuzumab emtansine组中为9.6个月，卡培他滨/拉帕替尼组中仅为6.4个月。总生存期：Ado-trastuzumab emtansine组中为30.9个月，卡培他滨/拉帕替尼组中仅为25.1个月。相对于卡培他滨/拉帕替尼组而言，Ado-trastuzumab emtansine组中任何原因引起的疾病进展或死亡的危险比为0.65（95%CI 0.55-0.77）；全因死亡率为0.68（95%CI 0.55-0.85）。对于所有次要研究终点，Ado-trastuzumab emtansine组也都有优势：客观缓解率、平均起效时间、乳腺癌试验功能性评估结果指数。 Ado-trastuzumab emtansine组客观缓解率43.6%，卡培他滨/拉帕替尼组30.8%。

Ado-trastuzumab emtansine的中文版说明书 【药品名称】T-DM1，曲妥珠单抗-美坦新偶联物，kadcyla 【适应症】 （1）适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。 （2）患者应有以下任一情况：既往接受对转移性癌症治疗，或完成辅助治疗期间或6个月内发生疾病复发。 【用法用量】 （1）Ado-trastuzumab emtansine只能作为静脉输液用药，禁止静脉推注或口服，禁止使用葡萄糖溶液稀释。 （2）Ado-trastuzumab emtansine的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg，禁止Ado-trastuzumab emtansine与曲妥珠单抗相互代替使用。 （3）不良反应（输液反应、肝毒性、左心衰、血小板减少、肺毒性或外周神经病变）可导致暂停用药、减少剂量或终止用药。 【副作用】最常见副作用（＞25%）：疲乏，恶心，骨骼肌疼痛，出血，血小板减少，头痛，转氨酶增高、便秘和鼻出血。 【注意事项】 （1）肝毒性，肝功能衰竭及死亡有可能发生在使用Ado-trastuzumab emtansine治疗的患者。在每次使用Ado-trastuzumab emtansine前应监测肝功能情况，视情况决定是否需要调整剂量以及停止用药。 （2）Ado-trastuzumab emtansine可能导致患者左心射血分数(LVEF)降低，治疗前应监测患者LVEF，并视情况决定是否需要调整剂量以及停止用药。 （3）告知患者该药对胎儿的危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 以上是关于Ado-trastuzumab emtansine中文版说明书的相关内容！

2013年2月曲妥珠单抗-美坦新偶联物获得FDA批准用于治疗之前接受过曲妥珠单抗和紫杉类化疗失败的HER2阳性乳腺癌患者。 曲妥珠单抗-美坦新偶联物，在国际上已成为HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的治疗首选。同时在ASCO上曲妥珠单抗-美坦新偶联物大放异彩，乳腺癌方面MARIANNE研究将曲妥珠单抗-美坦新偶联物带到新高度，尝试与曲妥珠单抗联合进阶HER2+乳腺癌一线治疗，那么，曲妥珠单抗-美坦新偶联物上市后的价格是多少呢？ 规格：100mg-1瓶/盒，冻干粉，售价为3,205.86美元；规格：160mg-1瓶/盒，冻干粉，售价为5,124.29 美元。 目前曲妥珠单抗-美坦新偶联物性价比最高的是在土耳其上市的原研药版本，规格有160mg和100mg两种，售价折合人民币分别为8000元和6000元，由于汇率浮动，价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！ 曲妥珠单抗-美坦新偶联物的注意事项： 1、肺毒性：在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止曲妥珠单抗-美坦新偶联物。 2、输注相关反应，超敏反应：输注期间和输注后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应，减慢或中断输注并给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止曲妥珠单抗-美坦新偶联物。 3、血小板减少：每次给予曲妥珠单抗-美坦新偶联物前监视血小板计数。适当时调整剂量。 4、神经毒性：监视体征和症状。对经受3或4级周围神经病变患者暂时不用给药。 5、HER2检验：在使用曲妥珠单抗-美坦新偶联物前，使用FDA批准的检验进行检验。

曲妥珠单抗-美坦新偶联物的适应症： （1）适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。 （2）患者应有以下任一情况：既往接受对转移性癌症治疗，或完成辅助治疗期间或6个月内发生疾病复发。 曲妥珠单抗-美坦新偶联物的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周（21天周期）一次，直至疾病进展或出现不能耐受毒性。曲妥珠单抗-美坦新偶联物剂量不要大于3.6mg/kg。请勿以曲妥珠单抗-美坦新偶联物代替曲妥珠单抗或用曲妥珠单抗取代曲妥珠单抗-美坦新偶联物。 严密监视输注部位，因为给药期间可能出现皮下渗透浸润。 第一次输注：输注90分钟。输注期间和开始给药后至少90分钟内应观察患者是否出现发热，发冷或其他相关输注反应。 随后输注：如以前输注耐受良好，请输注30分钟。输注期间和输注后至少30分钟内观察患者症状。 曲妥珠单抗-美坦新偶联物的作用机制： 曲妥珠单抗-美坦新偶联物是一种重组人源化单克隆抗体，特异性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。此抗体含人IgG1 框架，互补决定区源自鼠抗p185 HER2 抗体，能够与HER2绑定。 HER2原癌基因或C-erbB2 编码一个单一的受体样跨膜蛋白，分子量185kDa，其结构上与表皮生长因子受体相关。在原发性乳腺癌患者中观察到有25%-30%的患者HER2 过度表达。HER2 基因扩增的结果是这些肿瘤细胞表面HER2 蛋白表达增加，导致HER2蛋白活化。 曲妥珠单抗-美坦新偶联物在体外及动物实验中均显示可抑制HER2 过度表达的肿瘤细胞的增殖。另外，曲妥珠单抗-美坦新偶联物是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应（ADCC）的潜在介质。在体外研究中，曲妥珠单抗-美坦新偶联物介导的ADCC 被证明在HER2 过度表达的癌细胞中比HER2 非过度表达的癌细胞中更优先产生。

2020年1月21日，罗氏曲妥珠单抗-美坦新偶联物在中国的上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，单药用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗-美坦新偶联物为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 曲妥珠单抗-美坦新偶联物成为中国批准上市的首个抗体偶联药物（ADC），也填补了我国HER2阳性乳腺癌患者在新辅助治疗后未达到病理完全缓解（pCR）的治疗空白，那么，曲妥珠单抗-美坦新偶联物医保能给报销吗？ 据了解，目前曲妥珠单抗-美坦新偶联物还没有进入医保，不能使用医保报销，患者需要自费！ 作为进口原研药，曲妥珠单抗-美坦新偶联物价格比较贵，在这里需要告诉大家的是，瑞士罗氏进口到土耳其的曲妥珠单抗-美坦新偶联物售价：160mg 约8000元左右，100mg 约6000元左右。由于汇率浮动，价格也会有所变动，具体情况请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。 关于曲妥珠单抗-美坦新偶联物致癌作用、突变、对生育的损害： 未检测曲妥珠单抗-美坦新偶联物的致癌潜能。 在标准 Ames 细菌和人外周血淋巴细胞致突变试验中，曲妥珠单抗-美坦新偶联物浓度达到5000μg/mL时，未观察到致突变反应。在体内微核试验中，快速静脉注射达到 118mg/kg 的曲妥珠单抗-美坦新偶联物后，未有观察到小鼠骨髓细胞染色体损害的证据。 生育研究在雌性猕猴体内完成，曲妥珠单抗-美坦新偶联物每周给药剂量高达人类维持剂量 2mg/kg 的25 倍，未发现生育受损。曲妥珠单抗-美坦新偶联物对男性生育能力的影响未进行研究。

曲妥珠单抗-美坦新偶联物于2013年获FDA批准上市，作为单药用于既往曲妥珠单抗和紫杉醇单药或联合治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。同年，该药在日本和欧洲相继获批上市，同Perjeta一样，现已成为乳腺癌二线治疗药物。 2020年1月21日，罗氏曲妥珠单抗-美坦新偶联物在中国的上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，那么，曲妥珠单抗-美坦新偶联物去哪可以买到？ 曲妥珠单抗-美坦新偶联物的购买渠道：曲妥珠单抗-美坦新偶联物在国内已经上市了，患者可以凭借医生开具的处方再国内的各大医院或者各大药房购买！ 据医伴旅了解到，市面上使用的曲妥珠单抗-美坦新偶联物大都是进口到土耳其的，原因就是价格较为亲民！ 曲妥珠单抗-美坦新偶联物的价格：瑞士罗氏在土耳其的售价：160mg 约8000元左右，100mg 约6000元左右。由于汇率浮动，价格也会有所变动，具体情况请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。 如您有曲妥珠单抗-美坦新偶联物需要，出国又不方便，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，以直邮的方式邮寄到患者手中，保证100%正品！ 转移性乳腺癌：曲妥珠单抗-美坦新偶联物适用于HER2阳性的转移性乳腺癌：作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。 乳腺癌辅助治疗：曲妥珠单抗-美坦新偶联物单药适用于接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗（如果适用）后的HER2 过度表达乳腺癌的辅助治疗。

曲妥珠单抗-美坦新偶联物适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗-美坦新偶联物和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。 曲妥珠单抗-美坦新偶联物的功能就是结合乳腺癌细胞表面的一种蛋白分子，从而阻止肿瘤细胞持续生长，那么，曲妥珠单抗-美坦新偶联物价格是多少？ 曲妥珠单抗-美坦新偶联物的价格： 瑞士罗氏进口到土耳其的曲妥珠单抗-美坦新偶联物售价：160mg 约8000元左右，100mg 约6000元左右。由于汇率浮动，价格也会有所变动，具体情况请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。 什么情况下可以使用曲妥珠单抗-美坦新偶联物？ 曲妥珠单抗-美坦新偶联物需要结合表皮生长因子受体2才能发挥作用，但并非所有患者的乳腺癌都产生表皮生长因子受体2。因此，医生会对患者乳腺癌中表皮生长因子受体2的表达水平进行检测，只有表皮生长因子受体2高表达的患者才适合接受曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗。我国乳腺癌患者表皮生长因子受体2阳性率大约20-30%。曲妥珠单抗-美坦新偶联物适用于HER2阳性的转移性乳腺癌以及HER2阳性早期乳腺癌术后辅助靶向治疗。 在几乎所有相关曲妥珠单抗-美坦新偶联物对转移性乳腺癌治疗研究报道中，曲妥珠单抗-美坦新偶联物均使用至疾病进展，且即使在疾病进展后，换用化疗药物继续联合使用仍长期有效。因此，曲妥珠单抗-美坦新偶联物让HER2阳性转移性乳腺癌变成慢性病成为了可能。 目前推荐曲妥珠单抗-美坦新偶联物新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的治疗周期为24周，从临床研究可见，新辅助治疗的周期数越长，pCR率越高。

曲妥珠单抗-美坦新偶联物适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。那么，曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗乳腺癌疗效怎么样呢？ 曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗乳腺癌的治疗效果： 在991例有HER2-阳性，不能切除局部晚期或转移乳癌患者的一项随机化，多中心，开放试验评价曲妥珠单抗-美坦新偶联物的疗效。纳入试验前患者需要以前紫衫烷类和基于曲妥珠单抗治疗。只有既往辅助治疗患者要求在完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。要求乳腺肿瘤样本在一个中央实验室测定显示HER2过度表达被定义为3+ IHC或FISH扩增比例≥ 2.0。患者被随机分配(1:1)接受拉帕替尼加卡培他滨或曲妥珠单抗-美坦新偶联物。按世界地区(美国，西欧，其他)，对不能切除局部晚期或转移疾病(0–1，>1)既往化疗方案数和通过研究者确定内脏相比非内脏疾病随机化分层。 随机化试验证实曲妥珠单抗-美坦新偶联物-治疗组拉帕替尼加卡培他滨-治疗组比较IRC-评估的无进展生存PFS统计显著改善[风险比(HR) = 0.65，95% CI：0.55，0.77，p < 0.0001]，而中位PFS增加3.2个月(曲妥珠单抗-美坦新偶联物-治疗组中位PFS为9.6个月相比较在拉帕替尼加卡培他滨组为6.4个月)。见表8和图1。对研究者评估的PFS结果与IRC-评估的PFS相似。 在无进展生存PFS分析时，223例患者已死亡。拉帕替尼加卡培他滨组发生死亡(26%)与曲妥珠单抗-美坦新偶联物组(19%)死亡更多，但是中期总生存OS分析结果不符合预先设定的统计显著性停止边界。 在第二次中期总生存OS分析时，已发生331次事件。总生存OS符合共-主要终点；在接受曲妥珠单抗-美坦新偶联物患者总生存OS显著改善(HR =0.68，95% CI：0.55，0.85，p = 0.0006)。

曲妥珠单抗美坦新偶联物，商品名为T-DM1，Kadcyla。 曲妥珠单抗美坦新偶联物是一种靶向HER2抗体和微管抑制剂ADC（Antibody-drug conjugate）药物，输送药物至癌部位缩小肿瘤，减慢疾病进展和延长生存，是第四个靶向HER2蛋白的获批药物，那么，曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗乳腺癌疗效怎么样呢？ 曲妥珠单抗-美坦新偶联物在I期临床中对HER2阳性晚期乳腺癌患者表现出良好的应答效果。研究人员考察了曲妥珠单抗-美坦新偶联物对先前接受过曲妥珠单抗-美坦新偶联物患者的效果。 研究为II期临床研究，先前接受过曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗的HER-2阳性晚期乳腺癌患者参与。在第一部分研究中，评估了3个剂量曲妥珠单抗-美坦新偶联物剂量以确定最佳剂量，第二部分研究中考察了推荐剂量的疗效和安全性。研究的主要终点为客观应答，次要终点为疾病控制率、临床受益率、应答时间以及无进展生存期。 184名患者接受了平均6轮推荐剂量（5.4mg/Kg体重）的曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗。112名患者对治疗有响应（60.9%）。随访11.1个月，平均的治疗响应时间为14.8个月，无进展生存期为16.4个月。研究期间，最常见的3级以上不良事件为中性粒细胞计数下降（20.7%）、贫血（8.7%）和恶心（7.6%）。13.6%的患者发生了间质性肺炎，其中1或2级占10.9%，3或4级占0.5%，5级占2.2%。 研究发现，曲妥珠单抗-美坦新偶联物对先前接受过曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗的HER-2阳性转移性乳腺癌患者有效。

曲妥珠单抗-美坦新偶联物，是抗Her 2的单克隆抗体，它通过将自己附着在Her2上来阻止人体表皮生长因子在Her2上的附着，从而阻断癌细胞的生长，曲妥珠单抗-美坦新偶联物还可以刺激身体自身的免疫细胞去摧毁癌细胞。 那么，曲妥珠单抗-美坦新偶联物主要治疗什么病症呢？ 曲妥珠单抗-美坦新偶联物适应症：适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。患者应有以下任一情况： （1）对转移疾病以前接受过治疗。（2）完成辅助治疗期间六个月内发生疾病复发。 曲妥珠单抗-美坦新偶联物的用法用量： （1）曲妥珠单抗-美坦新偶联物只能作为静脉输液用药，禁止静脉推注或口服，禁止使用葡萄糖溶液稀释。 （2）曲妥珠单抗-美坦新偶联物的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg，禁止曲妥珠单抗-美坦新偶联物与曲妥珠单抗相互代替使用。 （3）调降曲妥珠单抗-美坦新偶联物之后不应该再调升剂量。开始剂量为3.6mg/kg，第一次调降剂量为3mg/kg，第二次调降2.4mg/kg，需要进一步调降剂量时则需停止用药。 另外，在使用曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗的患者中观察到有心脏功能减退的症状和体征，如呼吸困难，咳嗽增加，夜间阵发性呼吸困难，周围性水肿，S3奔马律或射血分数减低。与赫赛汀治疗相关的充血性心衰可能相当严重，并可引起致命性心衰、死亡、粘液栓子脑栓塞。特别在赫赛汀与蒽环类药（阿霉素或表阿霉素）和环磷酰胺合用治疗转移乳腺癌的患者中，观察到中至重度的心功能减退。

T-DM1作为单药，有HER2-阳性，转移乳腺癌，既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类，分开或联合应用对转移疾病以前接受治疗，或完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发的患者的治疗，那么，T-DM1治疗乳腺癌疗效怎么样？ T-DM1治疗乳腺癌的治疗效果： T-DM1是一款针对HER2的抗体偶联药物（ADC），FDA的批准基于注册性II期临床试验DESTINY-Breast01的结果。 HER2阳性转移性乳腺癌患者接受T-DM1（5.4毫克/千克）单药疗法。所有患者此前均接受过曲妥珠单抗以及曲妥珠单抗-美坦新偶联物（T-DM1）治疗，有66%的患者同样接受过帕妥珠单抗治疗。II期临床试验结果显示，确认的客观缓解率为60.9%（n=112，95% CI 53.4-68.0），其中6.0%为完全缓解（n=11），54.9%为部分缓解（n=101）。截至2019年8月1日，中位缓解持续时间为14.8个月（95% CI 13.8-16.9）。 此外，在11.1个月的中位随访时间里，患者的中位无进展生存期为16.4个月（95% CI 12.7-不可估计）。相关数据已于近期在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上对外发布，并同时在线发布于《新英格兰医学杂志》。 基于II期临床试验DESTINY-Breast01以及早期的I期临床试验，研究者对T-DM1的安全性进行了评估，共涉及234名接受过至少一剂T-DM1（5.4毫克/千克）的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者。 最常见的不良反应（20%或以上的患者）包括恶心、疲劳、呕吐、脱发和便秘。 以上是T-DM1治疗乳腺癌治疗效果的内容！

T-DM1是由罗氏（Roche）公司生产的全球第一个被批准用于治疗转移性乳腺癌和早期乳腺癌的人表皮生长因子受体-2（HER-2）单克隆抗体，被广泛应用于各期HER-2阳性乳腺癌的治疗。 赫赛汀在HER-2阳性转移性乳腺癌、局部晚期乳腺癌、低危早期乳腺癌治疗中的应用疗效及安全性进行了大量更新并提出了进一步研究的方向，这对HER-2阳性乳腺癌治疗的优化和患者长期生存率的提高都将产生深远影响。 那么，T-DM1售价多少一盒？ T-DM1的价格：据了解，瑞士罗氏在土耳其的售价：160mg 约8000元左右，100mg 约6000元左右。由于汇率浮动，价格也会有所变动，具体情况请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。 T-DM1的耐药处理： 对T-DM1原发耐药或继发耐药的机制进行揭示，然而其发生机制绝非来自于单一因素，可能是多因素复合的结果，需要我们进一步探索。目前在T-DM1治疗中，我们应该根据不同的临床耐药患者亚群给予不同临床治疗策略。对于T-DM1初始治疗无效的患者应早期给予更换药物治疗，可以换用拉帕替尼，并可以按照文献研究结果试用西妥昔单抗或EGFR 抑制剂厄洛替尼/吉非替尼。对于在治疗过程中出现疾病进展患者可以换用其他化疗药物继续联合T-DM1，使患者最大限度从T-DM1治疗中获益；或者在T-DM1治疗的基础上联合拉帕替尼进行双重靶向治疗。 以上是关于T-DM1价格的相关内容，希望帮助到您！

2013 年，T-DM1被美国 FDA 批准用于治疗已经接受过曲妥珠单抗和紫杉醇化疗失败的 HER2 阳性晚期乳腺癌患者，那么，T-DM1是哪里产的？ T-DM1的生产厂家：罗氏和 ImmunoGen 共同研发的 美国原研药T-DM1，规格：100mg-1瓶/盒冻干粉，售价为$ 3,205.86 美元；规格：为160mg-1瓶/盒冻干粉，售价为$ 5,124.29美元。 目前kadcyla性价比最高的是在土耳其上市的原研药版本，规格有160mg和100mg两种，售价折合人民币分别为8000元和6000元。 T-DM1是目前唯一一个在104个国家（包括美国和欧盟）获批作为单药治疗的ADC，用于曾接受过Herceptin和/或紫杉烷化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。 T-DM1治疗什么乳腺癌？ T-DM1获批用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后、仍残存侵袭性病灶的、HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 简单来说，T-DM1是用于HER2阳性早期乳腺癌手术后的辅助治疗。辅助治疗就是手术之后的治疗；新辅助治疗，就是手术之前的治疗。 也就是说，HER2阳性早期乳腺癌，在手术之前，接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗，但是治疗效果不理想，仍然残存侵袭性病灶。这类乳腺癌患者，在手术之后，以前的标准疗法是接受曲妥珠单抗辅助治疗。现在，可以改为接受T-DM1辅助治疗。 因为T-DM1的疗效更好！临床试验发现，T-DM1可以让这些乳腺癌患者在手术后的复发或死亡风险下降50%！

T-DM1，是抗Her 2的单克隆抗体，它通过将自己附着在Her2上来阻止人体表皮生长因子在Her2上的附着，从而阻断癌细胞的生长，T-DM1还可以刺激身体自身的免疫细胞去摧毁癌细胞。 T-DM1临床上目前主要用于Her-2过度表达的转移性乳腺癌。单药治疗可用于已接受过一个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；可与紫杉醇联合治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌，那么，T-DM1哪里有售？ T-DM1的购买渠道：T-DM1在国内刚刚获批，患者可以凭借医生开具的处方在国内的各大医院或者各大药房购买！ 说到买药首先想到的就是价格问题，国内刚上市的价格比较贵，因此，很多患者购买的都是国外版本，据了解，瑞士罗氏在土耳其的售价：160mg 约8000元左右，100mg 约6000元左右。由于汇率浮动，价格也会有所变动，具体情况请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。 如有T-DM1需要，又不想出国门，最可靠的途径就是通过国内的正规海外医疗服务机构购买，为您签订保障合同，保证100%正品！ 小分子细胞毒素T-DM1，是一种微管抑制剂。结合至HER2受体的亚结构区IV，Ado-trastuzumabemtansine进行受体-介导内化和溶酶体降解，导致含DM1细胞毒降解产物的细胞内释放。DM1结合至微管蛋白破坏细胞内微管网络，导致阻止细胞周期和凋亡性细胞死亡。此外，体外研究已证明与曲妥珠单抗相似，Ado-trastuzumab emtansine抑制HER2受体信号，介导抗体-依赖细胞介导细胞毒性和抑制过表达HER2人乳癌细胞HER2细胞外结构区的脱落。