2020年1月21日,罗氏曲妥珠单抗-美坦新偶联物在中国的上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,单药用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗-美坦新偶联物为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
曲妥珠单抗-美坦新偶联物成为中国批准上市的首个抗体偶联药物(ADC),也填补了我国HER2阳性乳腺癌患者在新辅助治疗后未达到病理完全缓解(pCR)的治疗空白,那么,曲妥珠单抗-美坦新偶联物医保能给报销吗?
据了解,目前曲妥珠单抗-美坦新偶联物还没有进入医保,不能使用医保报销,患者需要自费!
作为进口原研药,曲妥珠单抗-美坦新偶联物价格比较贵,在这里需要告诉大家的是,瑞士罗氏进口到土耳其的曲妥珠单抗-美坦新偶联物售价:160mg 约8000元左右,100mg 约6000元左右。由于汇率浮动,价格也会有所变动,具体情况请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。
关于曲妥珠单抗-美坦新偶联物致癌作用、突变、对生育的损害:
未检测曲妥珠单抗-美坦新偶联物的致癌潜能。
在标准 Ames 细菌和人外周血淋巴细胞致突变试验中,曲妥珠单抗-美坦新偶联物浓度达到5000μg/mL时,未观察到致突变反应。在体内微核试验中,快速静脉注射达到 118mg/kg 的曲妥珠单抗-美坦新偶联物后,未有观察到小鼠骨髓细胞染色体损害的证据。
生育研究在雌性猕猴体内完成,曲妥珠单抗-美坦新偶联物每周给药剂量高达人类维持剂量 2mg/kg 的25 倍,未发现生育受损。曲妥珠单抗-美坦新偶联物对男性生育能力的影响未进行研究。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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