曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗乳腺癌疗效怎么样呢？

曲妥珠单抗美坦新偶联物，商品名为T-DM1，Kadcyla。

曲妥珠单抗美坦新偶联物是一种靶向HER2抗体和微管抑制剂ADC（Antibody-drug conjugate）药物，输送药物至癌部位缩小肿瘤，减慢疾病进展和延长生存，是第四个靶向HER2蛋白的获批药物，那么，曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗乳腺癌疗效怎么样呢？

曲妥珠单抗-美坦新偶联物在I期临床中对HER2阳性晚期乳腺癌患者表现出良好的应答效果。研究人员考察了曲妥珠单抗-美坦新偶联物对先前接受过曲妥珠单抗-美坦新偶联物患者的效果。

研究为II期临床研究，先前接受过曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗的HER-2阳性晚期乳腺癌患者参与。在第一部分研究中，评估了3个剂量曲妥珠单抗-美坦新偶联物剂量以确定最佳剂量，第二部分研究中考察了推荐剂量的疗效和安全性。研究的主要终点为客观应答，次要终点为疾病控制率、临床受益率、应答时间以及无进展生存期。

184名患者接受了平均6轮推荐剂量（5.4mg/Kg体重）的曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗。112名患者对治疗有响应（60.9%）。随访11.1个月，平均的治疗响应时间为14.8个月，无进展生存期为16.4个月。研究期间，最常见的3级以上不良事件为中性粒细胞计数下降（20.7%）、贫血（8.7%）和恶心（7.6%）。13.6%的患者发生了间质性肺炎，其中1或2级占10.9%，3或4级占0.5%，5级占2.2%。

研究发现，曲妥珠单抗-美坦新偶联物对先前接受过曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗的HER-2阳性转移性乳腺癌患者有效。