Ado-trastuzumab emtansine,中文版说明书

Ado-trastuzumab emtansine的中文版说明书

【药品名称】T-DM1，曲妥珠单抗-美坦新偶联物，kadcyla

【适应症】

（1）适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。

（2）患者应有以下任一情况：既往接受对转移性癌症治疗，或完成辅助治疗期间或6个月内发生疾病复发。

【用法用量】

（1）Ado-trastuzumab emtansine只能作为静脉输液用药，禁止静脉推注或口服，禁止使用葡萄糖溶液稀释。

（2）Ado-trastuzumab emtansine的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg，禁止Ado-trastuzumab emtansine与曲妥珠单抗相互代替使用。

（3）不良反应（输液反应、肝毒性、左心衰、血小板减少、肺毒性或外周神经病变）可导致暂停用药、减少剂量或终止用药。

【副作用】最常见副作用（＞25%）：疲乏，恶心，骨骼肌疼痛，出血，血小板减少，头痛，转氨酶增高、便秘和鼻出血。

【注意事项】

（1）肝毒性，肝功能衰竭及死亡有可能发生在使用Ado-trastuzumab emtansine治疗的患者。在每次使用Ado-trastuzumab emtansine前应监测肝功能情况，视情况决定是否需要调整剂量以及停止用药。

（2）Ado-trastuzumab emtansine可能导致患者左心射血分数(LVEF)降低，治疗前应监测患者LVEF，并视情况决定是否需要调整剂量以及停止用药。

（3）告知患者该药对胎儿的危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

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