Ado-trastuzumab emtansine治疗乳腺癌的治疗效果:
一项三期开放标签试验,试验群体为在接受了含紫杉类药物(联合或不联合使用蒽环类药物)和曲妥珠单抗新辅助治疗之后,手术时发现乳腺或腋窝有残留浸润的HER2阳性早期乳腺癌患者。患者被随机分配接受辅助性Ado-trastuzumab emtansine或曲妥珠单抗治疗14个周期。主要终点是无浸润性无病生存(定义为无同侧浸润性乳腺肿瘤复发,同侧局部浸润性乳腺癌复发,对侧浸润性乳腺癌,远处复发,或因任何原因死亡)。
结果:中期分析,在1,486例被随机分配入组的患者(Ado-trastuzumab emtansine组743例和曲妥珠单抗组743例)中,Ado-trastuzumab emtansine组91例患者(12.2%)和曲妥珠单抗组165例患者(22.2%)出现了浸润性疾病或死亡。Ado-trastuzumab emtansine组3年无浸润性疾病的估计值百分比为88.3%,曲妥珠单抗组为77.0%。相对于曲妥珠单抗组而言,Ado-trastuzumab emtansine组的无浸润性疾病生存率显着较高(浸润性疾病或死亡的风险比,0.50;95%置信区间[CI],0.39~0.64;P<0.001)。远处复发为第一次侵袭性疾病,Ado-trastuzumab emtansine组为10.5%,曲妥珠单抗组为15.9%。
结论:在完成新辅助治疗后仍有残留浸润的HER 2阳性早期乳腺癌患者中,辅以Ado-trastuzumab emtansine治疗乳腺癌复发或死亡的风险比单用曲妥珠单抗低50%。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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