Ado-trastuzumab emtansine治疗乳腺癌的效果如何呢？

2020年1月21日，Ado-trastuzumab emtansine在中国的上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，单药用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，那么，Ado-trastuzumab emtansine治疗乳腺癌的效果如何呢？

Ado-trastuzumab emtansine治疗乳腺癌的治疗效果：

Ado-trastuzumab emtansine的安全性和有效性经一项临床研究确认，该研究共纳入991例患者，患者均为接受紫杉烷和曲妥珠单抗治疗无效者，随机分配到接受Ado-trastuzumab emtansine或拉帕替尼（Tykerb）/卡培他滨（Xeloda）。患者接受治疗直至癌症进展或不良反应无法耐受。研究目的是患者的无进展生存期（患者没有发生肿瘤进展的时间长度）和总生存期（患者在死亡之前的生存时间长度）。

结果显示，无进展生存期：Ado-trastuzumab emtansine组中为9.6个月，卡培他滨/拉帕替尼组中仅为6.4个月。总生存期：Ado-trastuzumab emtansine组中为30.9个月，卡培他滨/拉帕替尼组中仅为25.1个月。相对于卡培他滨/拉帕替尼组而言，Ado-trastuzumab emtansine组中任何原因引起的疾病进展或死亡的危险比为0.65（95%CI 0.55-0.77）；全因死亡率为0.68（95%CI 0.55-0.85）。对于所有次要研究终点，Ado-trastuzumab emtansine组也都有优势：客观缓解率、平均起效时间、乳腺癌试验功能性评估结果指数。

Ado-trastuzumab emtansine组客观缓解率43.6%，卡培他滨/拉帕替尼组30.8%。