纳武单抗和传统的化疗和靶向治疗不同，主要是通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤，是一种全新的抗肿瘤治疗理念。无论PD-L1表达与否，所有的鳞癌以及非鳞癌患者均能获益。今天来了解一下肺癌免疫治疗迎来新药-纳武单抗。 近年美国开发了抗 PD-1 抗体药物纳武单抗( nivolumab) ，可阻断 PD-1 与 PD-L1 的结合，使得处于免疫耐受的T 细胞重新激活并参与杀灭肿瘤细胞。 在最近的ESMO会议上发表的随访数据显示，CheckMate017研究中，纳武单抗组和多西他赛组3年总体生存率分别为16%和6%,危险比(hazard ratio，HR)为0.62，无进展生存率分别为 12% 和无法计算（HR：0.63）；Check-Mate057研究中，纳武单抗组和多西他赛组3年OS分别为 18%和 9%（HR：0.73），PFS 分别为 10%和<1%（HR：0.89）。 纳武单抗在小细胞肺癌（smallcell-lung cancer，SCLC）应用中的探索也取得一定进展，checkMate032临床研究随访时间延长至约18个月的最新数据显示：应用纳武单抗单药或纳武单抗联合Ipilimumab治疗复发性SCLC患者显示出持久的疗效（ORR：11% vs 23%；OS：4.7个月vs 7.8个月；1年 OS：27% vs 40%）。 在控制肿瘤细胞的生长、扩散和复发过程中，T细胞介导的免疫应答具有重要作用。作为负性免疫调节因子的PD-1，在肿瘤细胞免疫逃逸过程中发挥着重要作用，其分子功能、表达水平与肿瘤的治疗和患者的预后密切相关。 临床主要应用针对 PD-1 及其配体的单克隆抗体类药物治疗恶性肿瘤，通过它们可增强 T 细胞活性的作用来达到治疗肿瘤的目的。PD-1/PD-L1抑制剂在肺癌治疗中有效率的提高及对长期预后的改善较传统疗法均显示出显著优越性，已成为部分肺癌患者一线和二线用药的首选。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：雷莫芦单抗联合厄洛替尼治疗EGFR突变肺癌的安全性和有效性

2015年3月，美国FDA扩展批准纳武单抗用于治疗以铂类为基础化疗或化疗后依然进展的转移性鳞状非小细胞肺癌。纳武单抗适应症包括：转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。那么，免疫治疗药物纳武单抗在中国获批上市了吗？ 2018年6月15日国家药品监督管理局正式批准PD-1单抗药物纳武单抗在中国上市，用于二线治疗非小细胞肺癌。2018年8月28日，正式登陆中国市场开始出售。 CheckMate 0782是以中国人群为主的III期临床研究，结果显示，无论PD-L1表达与否、无论是鳞癌还是非鳞癌，纳武利尤单抗都能够为中国晚期无驱动基因突变的NSCLC患者带来持续的长期生存获益。二线获益于纳武单抗治疗的患者中，3年4OS率达到19%，有1/3的患者在3年时仍持续应答。 纳武单抗的推荐剂量为3mg/kg，静脉注射每2周一次，每次持续60分钟，直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。 只要观察到临床获益，应继续本品治疗，直至患者不能耐受。有可能观察到非典型反应（例如最初几个月肿瘤暂时增大或出现新的小病灶，随后肿瘤缩小）。如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或停药。不建议增加或减少剂量。 两项III期随机研究显示，纳武单抗二线治疗选择性肺鳞癌相比多西紫杉醇，可将患者的总生存时间延长3.2个月，而对于非鳞状肺癌患者，二线使用纳武单抗可将总生存期延长2.8个月，同时患者耐受性良好。据此，确定了纳武单抗作为晚期非小细胞肺癌标准二线治疗的地位。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：肺癌免疫药纳武单抗哪里有售？价格多少？

T细胞是免疫细胞的一种，可以特异性杀死对人体有害的靶细胞。然而一些肿瘤细胞能够传递信号到T细胞的PD-1受体，使T细胞处于无应答状态。免疫治疗药物纳武单抗与T细胞上的PD-1受体特异性结合，防止信号从肿瘤细胞到达T细胞，使得T细胞能够正常发挥作用。那么，肺癌免疫药纳武单抗哪里有售？价格多少？ 目前纳武单抗已经在国内上市，但还没有进入医保，据医伴旅目前所知道的施贵宝版本纳武单抗规格100mg/4ml，价格5130元左右；规格40mg，价格2550元左右，性价比较高，适合患者长期使用。有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，受汇率浮动价格不固定，具体价格可以咨询医伴旅客服。 免疫抗肿瘤药物纳武单抗与其他传统化疗药物和分子靶向药物相比，不良反应的类型和程度均有所不同。有研究结果显示，患者轻度不良反应发生率较高，包括乏力、恶心、腹泻、食欲减低、瘙痒和皮疹等，严重不良反应发生率相对较低。但有研究结果显示纳武单抗联合TKI类药物时，患者可能发生免疫性肠炎、肾炎、肺炎和内分泌疾病等严重不良反应，临床值得关注。 CheckMate 0782是以中国人群为主的III期临床研究，结果显示，无论PD-L1表达与否、无论是鳞癌还是非鳞癌，纳武单抗都能够为中国晚期无驱动基因突变的NSCLC患者带来持续的长期生存获益。二线获益于纳武单抗治疗的患者中，3年4OS率达到19%，有1/3的患者在3年时仍持续应答。 纳武单抗是一种PD-1免疫检查点抑制剂，独特地利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。这种通过利用人体自身免疫系统来抗击癌症的特性，使纳武单抗注射液已成为多种肿瘤的重要治疗选择。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：免疫药纳武单抗获FDA批准的适应症有哪些？

纳武单抗是一种PD-1免疫检查点抑制剂，独特地利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。这种通过利用人体自身免疫系统来抗击癌症的特性，使纳武单抗注射液已成为多种肿瘤的重要治疗选择。那么，免疫药纳武单抗获FDA批准的适应症有哪些？ 纳武单抗适应症：转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。 2015年3月，美国FDA扩展批准纳武单抗用于治疗以铂类为基础化疗或化疗后依然进展的转移性鳞状非小细胞肺癌。 2015年10月，美国FDA批准纳武单抗用于治疗正在或已经接受铂类化疗依然进展的晚期（转移性）非鳞状非小细胞肺癌（包括腺癌）。 2017年12月20日，FDA批准纳武单抗作为完全切除的黑色素瘤伴淋巴结转移或转移性疾病患者的辅助治疗。 2017年9月22日，FDA批准纳武单抗用于先前用索拉非尼治疗过的肝细胞癌患者。 2017年8月1日，FDA批准纳武单抗用于先前治疗后进展的MSI-H或dMMR转移性结直肠癌。 2017年2月2日，FDA批准纳武单抗用于先前治疗过的局部晚期或转移性尿路上皮癌。 2016年11月10日，FDA批准纳武单抗用于铂类耐药复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者。 2016年5月17日，FDA批准纳武单抗用于治疗经典霍奇金淋巴瘤。 2016年1月23日，FDA批准伊匹单抗联合纳武单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗（不考虑BRAF突变状态）。 T细胞是免疫细胞的一种，可以特异性杀死对人体有害的靶细胞。然而一些肿瘤细胞能够传递信号到T细胞的PD-1受体，使T细胞处于无应答状态。免疫治疗药物纳武单抗与T细胞上的PD-1受体特异性结合，防止信号从肿瘤细胞到达T细胞，使得T细胞能够正常发挥作用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：纳武单抗治疗非小细胞肺癌的效果显著

治疗肺癌的药物非常多，其主要代表药物为纳武单抗、伊匹单抗、帕博利珠单抗等，而在这几种药物中，纳武单抗的临床试验在治疗非小细胞肺癌方面都表现出令人满意的疗效。纳武单抗正式于2018年8月28日获批在中国上市出售，今天咱们来了解一下纳武单抗治疗非小细胞肺癌的效果显著。 早在2009年，纳武单抗（欧狄沃）就先开启了在肺癌领域I期的临床试验，该试验纳入129例晚期非小细胞肺癌患者。2019年3月中旬JCO杂志公布了2009年至2016年11月这5年期间，纳武单抗的随访结果。 接受过化疗后再使用纳武单抗患者的5年生存数据：PD-L≥50%，5年生存率为43%、PD-L≥1%，5年生存率是23%、PD-L&lt;1%，5年生存率仅为20%。 数据表明，即便是低表达的患者也能从纳武单抗中获得显著的临床获益！在接受过化疗、PDL-1高表达的患者中，5年生存率仍然可以达到43%，也就是将近一半的晚期患者可以在二线治疗时，活过5年！ CheckMate 012是一项评估纳武单抗无论作为单一疗法还是与多种疗法相结合的多臂临床试验。在纳武单抗单药治疗组中，没有出现任何等级的肺炎病例。此外，与Ipilimumab联合用于PD - L1 阳性的肿瘤患者，表现出可耐受的安全性，这是在非小细胞肺癌一线治疗中通过免疫治疗联合提高疗效的第一个证据。 CheckMate 0782是以中国人群为主的III期临床研究，结果显示，无论PD-L1表达与否、无论是鳞癌还是非鳞癌，纳武单抗都能够为中国晚期无驱动基因突变的NSCLC患者带来持续的长期生存获益。二线获益于纳武单抗治疗的患者中，3年4OS率达到19%，有1/3的患者在3年时仍持续应答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：纳武单抗是什么药？可治疗哪些病症？

2015年10月，美国FDA批准纳武单抗用于治疗正在或已经接受铂类化疗依然进展的晚期（转移性）非鳞状非小细胞肺癌（包括腺癌）。2015年3月，美国FDA扩展批准纳武单抗用于治疗以铂类为基础化疗或化疗后依然进展的转移性鳞状非小细胞肺癌。今天咱们来详细了解一下纳武单抗是什么药？可治疗哪些病症？ 纳武单抗（欧狄沃）是一种单克隆抗体，能阻断PD-1和它的配体（PD-L1、PD-L2）之间的相互作用。在某些肿瘤中会上调PD-1配体导致肿瘤细胞逃避T淋巴细胞的免疫监视。纳武单抗与PD-1受体结合，通过阻断PD-1/PD-L1通路，激活T细胞识别癌细胞的能力，从而杀死癌细胞。 纳武单抗目前可用于以下适应症：转移性或含铂化疗后进展的非小细胞肺癌；抗血管生成治疗后的晚期肾细胞癌；转移性黑色素瘤（单药使用或者与ipilimumab[Yervoy]联合使用后的单药维持）；在含铂类化疗中或化疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌；自体造血干细胞移植后复发或进展的，和塞瑞替尼或三线／多线系统治疗后复发进展的典型霍奇金淋巴瘤。 纳武单抗的推荐剂量为3mg/kg，静脉注射每2周一次，每次持续60分钟，直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。 只要观察到临床获益，应继续本品治疗，直至患者不能耐受。有可能观察到非典型反应（例如最初几个月肿瘤暂时增大或出现新的小病灶，随后肿瘤缩小）。如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或停药。不建议增加或减少纳武单抗剂量。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：纳武单抗治疗晚期肺癌的效果数据及不良反应

纳武单抗在治疗多种实体肿瘤临床试验中取得良好临床疗效，2014~2015年FDA 分别批准纳武单抗用于治疗晚期肾细胞癌、黑色素瘤和晚期非小细胞肺癌。今天咱们来了解一下纳武单抗治疗晚期肺癌的效果数据及不良反应。 纳武单抗与非小细胞肺癌的两项临床试验CheckMate 017和CheckMate 057，之前这两项试验的结果是获得FDA批准纳武单抗用于晚期NSCLC（铂类化疗之后进展）二线治疗的关键。对于这个长期的试验，之前有2年、3年和4年随访数据都显示，真的可以说是一步一个脚印走过来的。 截止到新发布的统计数据，CheckMate 017和CheckMate 057分别至少随访了66.4个月和64.5个月，所有854例受试者中（1:1比例分别接受纳武利尤单抗和化疗），分别有50例接受纳武利抗治疗的患者和9例接受多西他赛治疗的患者仍然存活。在418例接受纳武单抗治疗的患者中，有18例已经接受治疗超过5年，没有患者仍在接受多西他赛治疗。 总体生存情况：纳武单抗组患者的五年生存率为13.4%，多西他赛组为2.6%；两组的5年无进展生存率分别为8.0%和0%。使用纳武单抗的非小细胞肺癌晚期患者五年生存率超过化疗4倍。 纳武单抗组患者的总缓解率也更高（19.7% vs 11.2%），中位缓解时间更长（19.9个月 vs 5.6个月），纳武单抗组在第5年时的缓解率仍高达32.2%。 纳武单抗单药使用最常见的副作用：疲劳、皮疹、骨骼肌疼痛、皮肤瘙痒、腹泻、恶心、无力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲降低、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热。纳武单抗联合伊匹单抗(Ipilimumab)使用常见副作用：疲劳、皮疹、腹泻、恶心、发热、呕吐、呼吸困难。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：纳武单抗单药治疗晚期或转移性鳞状NSCLC的安全性和疗效

纳武单抗欧狄沃是第一个也是唯一一个被美国食品和药物管理局批准用于mRCC化疗的免疫检查点抑制剂。2015年3月，美国FDA扩展批准纳武单抗用于治疗以铂类为基础化疗或化疗后依然进展的转移性鳞状非小细胞肺癌。今天咱们来详细了解一下纳武单抗单药治疗晚期或转移性鳞状NSCLC的安全性和疗效。 基于Checkmate-017/057的研究结果，美国食品药物管理局（FDA）于 2015 年 3 月批准纳武单抗用于铂类为基础化疗后进展的晚期转移性肺鳞癌及非鳞状NSCLC的治疗。 在ESMO会议上发表的随访数据显示，CheckMate017研究中，纳武单抗组和多西他赛组3年总体生存率分别为16%和6%，危险比(hazard ratio，HR)为0.62，无进展生存率分别为 12% 和无法计算（HR：0.63）；Check-Mate057研究中，纳武单抗组和多西他赛组3年OS分别为 18%和 9%（HR：0.73），PFS 分别为10%和<1%（HR：0.89）。 纳武单抗在小细胞肺癌（smallcell-lung cancer，SCLC）应用中的探索也取得一定进展，checkMate032临床研究随访时间延长至约18个月的最新数据显示：应用纳武单抗单药或纳武单抗联合Ipilimumab治疗复发性SCLC患者显示出持久的疗效（ORR：11% vs 23%；OS：4.7个月vs 7.8个月；1年 OS：27% vs 40%）。 在CheckMate-078研究中，纳武单抗组3-4级治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率低于多西他赛组（分别为10%和47%）。纳武单抗组因3-4级TRAE停止用药的患者比例为（3%），同样低于多西他赛组（5%）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：纳武单抗治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和有效性

纳武单抗是一种单克隆抗体，能阻断PD-1和它的配体（PD-L1、PD-L2）之间的相互作用。在某些肿瘤中会上调PD-1配体导致肿瘤细胞逃避T淋巴细胞的免疫监视。纳武单抗与PD-1受体结合，通过阻断PD-1/PD-L1通路，激活T细胞识别癌细胞的能力，从而杀死癌细胞。今天来了解一下纳武单抗治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和有效性。 国内一项研究回顾性分析了纳武单抗对于既往接受过含铂类药物方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）患者的疗效和安全性。研究共收集接受纳武单抗治疗的30例NSCLC患者，统计用药过程中发生的不良事件。治疗方法为按3 mg/kg的剂量静脉输注纳武单抗，每次输注60 min，每2周1次，直到出现疾病进展或不能接受的毒性。 结果：所有不良事件按照常见不良事件评价标准（Common Terminology Criteria for Adverse Events，CTCAE）4.0版评估，30例患者中有25例至少报告了1个不良事件，出现的药物相关不良事件有疲劳、红疹、贫血等，其中以疲劳（50%）最常见。 有3例患者出现3级药物相关不良事件：疲劳、贫血和总胆红素升高，没有出现4~5级不良事件以及治疗相关死亡事件。药物相关不良事件级别大多数较低（1~2级），无需特殊处理，少数患者出现甲状腺功能亢进以及间质性肺炎等，予对症治疗后均好转。 结论：纳武单抗（欧狄沃，即O药）用于二线治疗晚期NSCLC耐受性较好，具有较高的安全性。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：纳武单抗能显著的改善晚期肺癌患者的生存期

纳武单抗是一种抗PD-1完全人源化单克隆抗体，纳武单抗具有独特的免疫调节活性，能选择性阻断PD-1与其配体PD-L1介导的免疫抑制反应，使T细胞继续活化和增殖，恢复机体抗肿瘤免疫应答能力，增强抗肿瘤反应，从而抑制肿瘤生长。今天咱们来了解一下纳武单抗能显著的改善晚期肺癌患者的生存期。 两项III期随机研究显示，纳武单抗二线治疗选择性肺鳞癌相比多西紫杉醇，可将患者的总生存时间延长3.2个月，而对于非鳞状肺癌患者，二线使用纳武单抗可将总生存期延长2.8个月，同时患者耐受性良好。据此，确定了纳武单抗作为晚期非小细胞肺癌标准二线治疗的地位。 早在2009年，纳武单抗（欧狄沃）就先开启了在肺癌领域I期的临床试验，该试验纳入129例晚期非小细胞肺癌患者。2019年3月中旬JCO杂志公布了2009年至2016年11月这5年期间，纳武单抗的随访结果。 值得注意的是，纳武单抗纳入的都是曾接受过化疗的患者，这和K药的研究数据来源不同。但同样的结果表明，纳武单抗在PD-L1高表达的患者治疗中可以带来更好的生存获益。 接受过化疗后再使用纳武单抗患者的5年生存数据： PD-L≥50%，5年生存率为43%、PD-L≥1%，5年生存率是23%、PD-L&lt;1%，5年生存率仅为20%。数据表明，即便是低表达的患者也能从纳武单抗中获得显著的临床获益！在接受过化疗、PDL-1高表达的患者中，5年生存率仍然可以达到43%，也就是将近一半的晚期患者可以在二线治疗时，活过5年！ 纳武单抗是PD-1免疫抑制剂，免疫疗法当中最为著名的就是PD-1和PD-L1抑制剂.它除对非小细胞肺癌治疗有效，还对黑色素瘤、晚期肾癌或转移性肾癌。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：肺癌免疫治疗新药:纳武单抗

纳武单抗是一种程序性死亡-1抑制剂，于2015年被批准用于经治的晚期NSCLC患者，是世界范围内首个获批用于肺癌的PD-1，2018年6月15日纳武单抗在中国上市，成为中国大陆首个获批上市的免疫肿瘤治疗新药!开启肿瘤治疗新时代!今天咱们来详细了解一下肺癌免疫治疗新药:纳武单抗。 纳武单抗和传统的化疗和靶向治疗不同，主要是通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤，是一种全新的抗肿瘤治疗理念。无论PD-L1表达与否，所有的鳞癌以及非鳞癌患者均能获益。 纳武单抗适应症：转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。纳武单抗推荐剂量为3mg/kg，由于其剂型是40mg/4mL和100mg/10mL两种，患者的体重通常为60kg以上，因此一般每次的用量是200-240mg，患者每隔两周用药一次，每次用药的时间不少于30分钟。 CheckMate057是一项评价非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一项Ⅲ期随机临床试验，结果显示，与标准化疗相比，纳武单抗显著延长了mOs( 12.2个月vs 9.4个月，P<0.002)。 该研究指出在铂类化疗期间或之后进展的晚期非鳞NSCLC患者中，使用纳武单抗的总体存活时间长于多西他赛。 令人欣慰的是，CheckMate 012是一项评估纳武单抗无论作为单一疗法还是与多种疗法相结合的多臂临床试验。在纳武单抗单药治疗组中，没有出现任何等级的肺炎病例。 此外，纳武单抗与Ipilimumab联合用于PD - L1 阳性的肿瘤患者，表现出可耐受的安全性，这是在非小细胞肺癌一线治疗中通过免疫治疗联合提高疗效的第一个证据。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：特泊替尼纳入中国国家医保了吗？

FDA批准纳武单抗（nivolumab，Opdivo）联合某些类型的化疗用于晚期或转移性胃癌、胃食管交界处癌和食管腺癌患者的一线治疗。纳武单抗于Orbis计划中获批，是首个被批准用于一线治疗晚期或转移性胃癌的免疫治疗药物。Orbis计划由FDA肿瘤卓越中心推出，提供了更加快捷的药物批准机制，便于肿瘤药物的同时提交和审查。 “FDA致力于为晚期癌症患者提供新的安全有效的治疗方案，纳武单抗是十多年来FDA首次批准的在晚期或转移性胃癌患者的一线治疗中显示出生存获益的药物。”FDA肿瘤卓越中心主任兼FDA药物评估和研究中心肿瘤疾病办公室代理主任Richard Pazdur博士在一次新闻发布会上说道。 胃癌在我国恶性肿瘤中发病率居首位，一般起源于胃粘膜细胞，可发生于胃的任何部位，因早期无明显症状导致诊断率极低。胃癌患者T细胞表达欠佳，抑制性T细胞减少，细胞毒性T细胞增高，存在T细胞缺陷。 T细胞来源于骨髓淋巴干细胞，通过血液循环分布至全身免疫器官发挥免疫调节功能；T细胞异常会造成T细胞线粒体功能障碍，释放炎症因子，影响正常的免疫功能。纳武单抗是一种单克隆抗体静脉注射剂，能够与T细胞上的PD-1受体特异性结合增强T细胞功能，进而抑制肿瘤生长。 该批准基于一项随机、多中心、开放标签3期CheckMate-649试验的数据，试验旨在评估纳武单抗联合化疗治疗1581例既往未接受过治疗的晚期或转移性胃癌、胃食管交界处癌和食管腺癌患者的疗效。在789例接受纳武单抗治疗的患者中，中位总生存期为13.8个月，而单独接受化疗的患者的中位总生存期为11.6个月。联合治疗小组中最常见的不良事件包括周围神经病变、恶心、疲乏、腹泻、呕吐、食欲减退、腹痛、便秘和肌肉骨骼疼痛。 “该药物可引发多种免疫介导副作用，使患者的健康器官（肺、结肠、肝、内分泌腺、肾等）出现炎症，如肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病和肾炎，”Richard Pazdur博士还提到。“如果患者免疫力低下、存在肺部或呼吸以及肝脏问题、接受过器官移植以及已怀孕或计划怀孕，应在开始治疗前告知医师或医院。” 参考资料： https://www.cancernetwork.com/view/fda-approves-nivolumab-plus-chemo-for-frontline-advanced-gastric-cancer

全球病死率最高的恶性肿瘤就是肺癌，每年因肺癌死亡的患者占所有因癌症死亡人数的23％~24％。肺癌它大致分为两类:非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（ SCLC）。NSCLC可以分为鳞癌或非鳞非小细胞肺癌，占肺癌总数的85％。其实在肺癌的最初，身体是没有什么明显征兆的，这也是导致不能及时发现的原因，但是会有一些细微的征兆出现，比如声音嘶哑、喘鸣音、吞咽困难、虚弱疲乏、疼痛、内分泌紊乱、出现走路不稳等现象，如果有以上几个症状同时出现，就应警惕肺癌，建议去医院做检查。 目前非小细胞肺癌的治疗方式主要包括手术、放疗、化疗、靶向治疗等,但整体5年生存率仅为17％左右4,且治疗已达到瓶颈期。在如此紧迫的形式下,免疫检查点抑制剂的出现为患者带来了曙光,并且在晚期NSCLC患者的治疗中显示出巨大的潜力。免疫疗法代表药物有纳武单抗、伊匹单抗、帕博利珠单抗等，均能够发挥出十分惊人的疗效。 纳武单抗正式于2018年8月28日获批在中国上市出售，但由于上市时间较短的原因，目前还并未被中国医保纳入其中，这也就代表着，患者可以凭借药方在国内的各大医院、药方购买到该药物，但是价格却要完全自费。这让许多患者家庭叫苦不迭，本身的医疗费用已是巨款，而药物费用更是雪上加霜，因此更多的人开始通过网络等途径来寻找其他的真实、有效的购药方法。目前施贵宝版本的纳武单抗在医伴旅了解后是最适合患者使用的，物美价廉，规格100mg/4ml，其售价仅为5130元；规格40mg的，其售价在2550元左右，相比起来更适合患者长期使用。汇率在市场上通常呈波动状态，价格会因汇率变动而存在起伏，并不固定，更多有关于纳武单抗的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：肺癌能治好吗？得了肺癌怎么办呢？

全球病死率最高的恶性肿瘤就是肺癌，每年因肺癌死亡的患者占所有因癌症死亡人数的23％~24％。肺癌它大致分为两类:非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（ SCLC）。NSCLC可以分为鳞癌或非鳞非小细胞肺癌，占肺癌总数的85％。肺癌能否治好取决于肺癌的部位、大小、分型及分期，如果是早期肺癌，可以通过外科手术治疗获得临床治愈，但术后可能会复发或者存在远处转移，无法彻底治好。中、晚期肺癌患者若身体承受能力尚可，可通过手术治疗，辅以放疗、化疗或给予分子靶向治疗、中医中药治疗等方法，积极有效的的控制肿瘤，提高机体的抗癌能力及控制转移，延长患者的生存期。 在多种肺癌治疗方法中近几年较为热门的就是免疫疗法，代表药物有纳武单抗、伊匹单抗、帕博利珠单抗等，该疗法通过恢复免疫系统识别和根除肿瘤的能力起作用，在免疫疗法中纳武单抗的疗效无疑是十分惊艳的。 纳武单抗正式于2018年8月28日获批在中国上市出售，但由于上市时间较短的原因，目前还并未被中国医保纳入其中，这也就代表着，患者可以凭借药方在国内的各大医院、药方购买到该药物，但是价格却要完全自费。这让许多患者家庭叫苦不迭，本身的医疗费用已是巨款，而药物费用更是雪上加霜，因此更多的人开始通过网络等途径来寻找其他的真实、有效的购药方法。目前施贵宝版本的纳武单抗在医伴旅了解后是最适合患者使用的，物美价廉，规格100mg/4ml，其售价仅为5130元；规格40mg的，其售价在2550元左右，相比起来更适合患者长期使用。汇率在市场上通常呈波动状态，价格会因汇率变动而存在起伏，并不固定，更多有关于纳武单抗的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：肺癌的基本治疗药,你知道几种？

全球病死率最高的恶性肿瘤就是肺癌，每年因肺癌死亡的患者占所有因癌症死亡人数的23％~24％。肺癌它大致分为两类:非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（ SCLC）。NSCLC可以分为鳞癌或非鳞非小细胞肺癌，占肺癌总数的85％。 1、化疗药物：针对非小细胞肺癌主要为紫杉醇、多西他赛、长春瑞滨、吉西他滨、培美曲塞（腺癌）+铂类的双药化疗；针对小细胞肺癌：依托泊苷、伊立替康+铂类类双药化疗； 2、靶向治疗：安罗替尼可以用于所有类型的肺癌患者，针对肺腺癌突变的患者常用靶向药物包括：吉非替尼、厄洛替尼埃克替尼、奥希替尼、阿法替尼达克替尼、艾乐替尼、色瑞替尼、劳拉替尼，但靶向药物的选择需要根据患者基因检测结果来选择不同的药物； 3、免疫治疗：贝伐珠单抗、帕博利珠单抗、纳武单抗等； 纳武单抗正式于2018年8月28日获批在中国上市出售，但由于上市时间较短的原因，目前还并未被中国医保纳入其中，这也就代表着，患者可以凭借药方在国内的各大医院、药方购买到该药物，但是价格却要完全自费。这让许多患者家庭叫苦不迭，本身的医疗费用已是巨款，而药物费用更是雪上加霜，因此更多的人开始通过网络等途径来寻找其他的真实、有效的购药方法。目前施贵宝版本的纳武单抗在医伴旅了解后是最适合患者使用的，物美价廉，规格100mg/4ml，其售价仅为5130元；规格40mg的，其售价在2550元左右，相比起来更适合患者长期使用。汇率在市场上通常呈波动状态，价格会因汇率变动而存在起伏，并不固定，更多有关于纳武单抗的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：什么药能有效治疗肺癌？纳武单抗可以吗

全球病死率最高的恶性肿瘤就是肺癌，每年因肺癌死亡的患者占所有因癌症死亡人数的23％~24％。肺癌它大致分为两类:非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（ SCLC）。NSCLC可以分为鳞癌或非鳞非小细胞肺癌，占肺癌总数的85％。治疗肺癌的药物非常多，其主要代表药物为纳武单抗、伊匹单抗、帕博利珠单抗等，而在这几种药物中，纳武单抗的临床试验在治疗非小细胞肺癌方面都表现出令人满意的疗效。 CheckMate057是另一项评价非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一项Ⅲ期随机临床试验，结果显示，与标准化疗相比，纳武单抗显著延长了mOs（ 12.2个月vs 9.4个月，P＜0.002）。该研究指出在铂类化疗期间或之后进展的晚期非鳞NSCLC患者中，使用纳武单抗的总体存活时间长于多西他赛。令人欣慰的是，CheckMate 012是一项评估纳武单抗无论作为单一疗法还是与多种疗法相结合的多臂临床试验。在纳武单抗单药治疗组中，没有出现任何等级的肺炎病例。 纳武单抗正式于2018年8月28日获批在中国上市出售，但由于上市时间较短的原因，目前还并未被中国医保纳入其中，这也就代表着，患者可以凭借药方在国内的各大医院、药方购买到该药物，但是价格却要完全自费。目前施贵宝版本的纳武单抗在医伴旅了解后是最适合患者使用的，物美价廉，规格100mg/4ml，其售价仅为5130元；规格40mg的，其售价在2550元左右，相比起来更适合患者长期使用。汇率在市场上通常呈波动状态，价格会因汇率变动而存在起伏，并不固定，更多有关于纳武单抗的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：什么是肺癌？治疗肺癌的方法有哪些

全球病死率最高的恶性肿瘤就是肺癌，每年因肺癌死亡的患者占所有因癌症死亡人数的23%~24%。肺癌它大致分为两类:非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌( SCLC)。NSCLC可以分为鳞癌或非鳞非小细胞肺癌，占肺癌总数的85%。肺癌极大的威胁着人类的健康，但人们并不是对它束手无策。 目前非小细胞肺癌的治疗方式主要包括手术、放疗、化疗、靶向治疗等,但整体5年生存率仅为17%左右4,且治疗已达到瓶颈期。在如此紧迫的形式下,免疫检查点抑制剂的出现为患者带来了曙光,并且在晚期NSCLC患者的治疗中显示出巨大的潜力。该疗法通过恢复免疫系统识别和根除肿瘤的能力起作用。代表药物有纳武单抗、伊匹单抗、帕博利珠单抗等。到目前为止,很多关于纳武单抗的临床试验在治疗非小细胞肺癌方面都表现出令人满意的疗效。 纳武单抗正式于2018年8月28日获批在中国上市出售，但由于上市时间较短的原因，目前还并未被中国医保纳入其中，这也就代表着，患者可以凭借药方在国内的各大医院、药方购买到该药物，但是价格却要完全自费。这让许多患者家庭叫苦不迭，本身的医疗费用已是巨款，而药物费用更是雪上加霜，因此更多的人开始通过网络等途径来寻找其他的真实、有效的购药方法。目前施贵宝版本的纳武单抗在医伴旅了解后是最适合患者使用的，物美价廉，规格100mg/4ml，其售价仅为5130元；规格40mg的，其售价在2550元左右，相比起来更适合患者长期使用。汇率在市场上通常呈波动状态，价格会因汇率变动而存在起伏，并不固定，更多有关于纳武单抗的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：纳武单抗单药是否可以用于肺癌的治疗

2015年6月22日，美国FDA同意审评百时美施贵宝PD-1抑制剂OPDIVO纳武单抗作为一款治疗药物用于先前有过治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA还表示，它将以优先审评程序对这款药物的上市申请予以审评。 CheckMate057是另一项评价非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一项Ⅲ期随机临床试验，结果显示，与标准化疗相比，纳武单抗显著延长了mOs（12.2个月vs9.4个月，P＜0.002）。该研究指出在铂类化疗期间或之后进展的晚期非鳞NSCLC患者中，使用纳武单抗的总体存活时间长于多西他赛。令人欣慰的是，CheckMate012是一项评估纳武单抗无论作为单一疗法还是与多种疗法相结合的多臂临床试验。在纳武单抗单药治疗组中，没有出现任何等级的肺炎病例。 纳武单抗正式于2018年8月28日获批在中国上市出售，但由于上市时间较短的原因，目前还并未被中国医保纳入其中，这也就代表着，患者可以凭借药方在国内的各大医院、药方购买到该药物，但是价格却要完全自费。这让许多患者家庭叫苦不迭，本身的医疗费用已是巨款，而药物费用更是雪上加霜，因此更多的人开始通过网络等途径来寻找其他的真实、有效的购药方法。目前施贵宝版本的纳武单抗在医伴旅了解后是最适合患者使用的，物美价廉，规格100mg/4ml，其售价仅为5130元；规格40mg的，其售价在2550元左右，相比起来更适合患者长期使用。汇率在市场上通常呈波动状态，价格会因汇率变动而存在起伏，并不固定，更多有关于纳武单抗的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：纳武单抗治疗晚期非小细胞肺癌效果如何

早在2009年，纳武单抗（欧狄沃）就先开启了在肺癌领域I期的临床试验，该试验纳入129例晚期非小细胞肺癌患者。2019年3月中旬JCO杂志公布了2009年至2016年11月这5年期间，纳武单抗的随访结果。 接受过化疗后再使用纳武单抗患者的5年生存数据：PD-L≥50%，5年生存率为43%、PD-L≥1%，5年生存率是23%、PD-L&lt;1%，5年生存率仅为20%。数据表明，即便是低表达的患者也能从纳武单抗中获得显著的临床获益！在接受过化疗、PDL-1高表达的患者中，5年生存率仍然可以达到43%，也就是将近一半的晚期患者可以在二线治疗时，活过5年！ 纳武单抗正式于2018年8月28日获批在中国上市出售，但由于上市时间较短的原因，目前还并未被中国医保纳入其中，这也就代表着，患者可以凭借药方在国内的各大医院、药方购买到该药物，但是价格却要完全自费。这让许多患者家庭叫苦不迭，本身的医疗费用已是巨款，而药物费用更是雪上加霜，因此更多的人开始通过网络等途径来寻找其他的真实、有效的购药方法。目前施贵宝版本的纳武单抗在医伴旅了解后是最适合患者使用的，物美价廉，规格100mg/4ml，其售价仅为5130元；规格40mg的，其售价在2550元左右，相比起来更适合患者长期使用。汇率在市场上通常呈波动状态，价格会因汇率变动而存在起伏，并不固定，更多有关于纳武单抗的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：纳武单抗联合伊匹单抗治疗非小细胞肺癌疗效

2020年11月6日，百时美施贵宝（BMS）向外公布欧盟委员会（EC）现已批准纳武单抗(Opdivo)和伊匹单抗(Yervoy)（O+Y）的双重免疫疗法作为首次含铂化疗2个周期的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗方案。 该项审核批准是基于III期CheckMate-9LA临床试验结果做出的。CheckMate-9LA是一项开放性，多中心，随机的III期临床试验，评估了Opdivo（360mgQ3W）加Yervoy（1mg/kgQ6W）结合化疗（两个周期）与单独进行化疗(如果符合条件，可选择培美曲联合维持治疗，最多4个周期)用于无论PD-L1的表达水平和组织学变化如何的转移性NSCLC患者一线治疗方案的可行性和安全性 在CheckMate-9LA试验中，一项针对OS的最小随访时间为8.1个月的中期分析显示：与单纯化疗相比，O+Y联合化疗可降低31%的死亡风险[危险比(HR)：0.69；置信区间(CI)：0.55~0.87；p=0.0006)；联合化疗的中位PFS为6.8个月，而单独化疗的中位PFS为5.0个月(HR：0.70；97.48%CI：0.57~0.86；p=0.0001)；与单纯化疗相比，接受2个周期化疗的O+Y联合治疗方案的ORR显着升高：38%vs.25%(p=0.0003)；随后的分析显示，与单纯化疗相比，最小随访时间为12.7个月的OS持续改善(HR：0.66；95%CI：0.55~0.80)。 目前施贵宝版本的纳武单抗在医伴旅了解后是最适合患者使用的，物美价廉，规格100mg/4ml，其售价仅为5130元；规格40mg的，其售价在2550元左右，相比起来更适合患者长期使用。汇率在市场上通常呈波动状态，价格会因汇率变动而存在起伏，并不固定，更多有关于纳武单抗的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：新辅助药物纳武单抗单药治疗肺癌效果怎么样