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纳武单抗(Opdivo)相关药讯

纳武利尤单抗需要避光输液吗?
纳武利尤单抗需要避光输液吗?
纳武利尤单抗欧狄沃目前可用于以下适应症:转移性或含铂化疗后进展的非小细胞肺癌;抗血管生成治疗后的晚期肾细胞癌;转移性黑色素瘤(单药使用或者与ipilimumab[Yervoy]联合使用后的单药维持);在含铂类化疗中或化疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌;自体造血干细胞移植后复发或进展的,和塞瑞替尼或三线/多线系统治疗后复发进展的典型霍奇金淋巴瘤。纳武利尤单抗欧狄沃与PD-1受体结合,通过阻断PD-1/PD-L1通路,激活T细胞识别癌细胞的能力,从而杀死癌细胞。 纳武利尤单抗需要避光输液吗? 纳武利尤单抗欧狄沃的使用方法:纳武利尤单抗欧狄沃的推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。只要观察到临床获益,应继续纳武利尤单抗欧狄沃治疗,直至患者不能耐受。有可能观察到非典型反应(例如最初几个月肿瘤暂时增大或出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用纳武利尤单抗欧狄沃治疗,直至证实疾病进展。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或停药。不建议增加或减少纳武利尤单抗欧狄沃剂量。 贮藏纳武利尤单抗欧狄沃时应注意:未开封的纳武利尤单抗欧狄沃小瓶冷藏温度为2-8°C(36-46°F),纳武利尤单抗欧狄沃存放在原始包装中,避免光线照射、不要冻结。 免疫抗肿瘤药物纳武利尤单抗欧狄沃与其他传统化疗药物和分子靶向药物相比,不良反应的类型和程度均有所不同。有研究结果显示,患者轻度不良反应发生率较高,纳武利尤单抗欧狄沃常见不良反应包括:乏力、恶心、腹泻、食欲减低、瘙痒和皮疹等,严重不良反应发生率相对较低。但有研究结果显示纳武利尤单抗欧狄沃联合TKI类药物时,患者可能发生免疫性肠炎、肾炎、肺炎和内分泌疾病等严重不良反应,临床值得关注。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐: 免疫检查点抑制剂纳武利尤单抗纳入国家医保药品目录了吗?
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2021-04-28 10:46
免疫检查点抑制剂纳武利尤单抗纳入国家医保药品目录了吗?
免疫检查点抑制剂纳武利尤单抗纳入国家医保药品目录了吗?
T细胞是免疫细胞的一种,可以特异性杀死对人体有害的靶细胞。然而一些肿瘤细胞能够传递信号到T细胞的PD-1受体,使T细胞处于无应答状态。免疫治疗药物纳武利尤单抗欧狄沃与T细胞上的PD-1受体特异性结合,防止信号从肿瘤细胞到达T细胞,使得T细胞能够正常发挥作用。纳武利尤单抗欧狄沃是一种PD-1免疫检查点抑制剂,独特地利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。这种通过利用人体自身免疫系统来抗击癌症的特性,使纳武利尤单抗欧狄沃注射液已成为多种肿瘤的重要治疗选择。CheckMate 0782是以中国人群为主的III期临床研究,结果显示,无论PD-L1表达与否、无论是鳞癌还是非鳞癌,纳武利尤单抗欧狄沃都能够为中国晚期无驱动基因突变的非小细胞肺癌NSCLC患者带来持续的长期生存获益。二线获益于纳武利尤单抗欧狄沃治疗的患者中,3年OS率达到19%,有1/3的患者在3年时仍持续应答。 免疫检查点抑制剂纳武利尤单抗纳入国家医保药品目录了吗?目前纳武利尤单抗欧狄沃已经在国内上市,但还没有进入医保,据医伴旅了解,施贵宝版本纳武利尤单抗欧狄沃性价比较高,其规格100mg/4ml,价格5130元左右;而规格为40mg,价格2550元左右,受汇率浮动等因素的影响价格不固定,患者若想要了解纳武利尤单抗欧狄沃的具体价格信息,可以向医伴旅客服咨询。 免疫抗肿瘤药物纳武利尤单抗欧狄沃与其他传统化疗药物和分子靶向药物相比,不良反应的类型和程度均有所不同。有研究结果显示,患者轻度不良反应发生率较高,纳武利尤单抗欧狄沃常见不良反应包括:乏力、恶心、腹泻、食欲减低、瘙痒和皮疹等,严重不良反应发生率相对较低。但有研究结果显示纳武利尤单抗欧狄沃联合TKI类药物时,患者可能发生免疫性肠炎、肾炎、肺炎和内分泌疾病等严重不良反应,临床值得关注。 以上就是关于纳武利尤单抗欧狄沃的介绍,希望可以帮助到大家。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:免疫治疗药物纳武利尤单抗适合什么患者使用?
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2021-04-28 10:39
免疫治疗药物纳武利尤单抗适合什么患者使用?
免疫治疗药物纳武利尤单抗适合什么患者使用?
免疫治疗药物纳武利尤单抗适合什么患者使用?纳武利尤单抗欧狄沃目前可用于以下适应症:转移性或含铂化疗后进展的非小细胞肺癌;抗血管生成治疗后的晚期肾细胞癌;转移性黑色素瘤(单药使用或者与ipilimumab[Yervoy]联合使用后的单药维持);在含铂类化疗中或化疗后进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌;自体造血干细胞移植后复发或进展的,和塞瑞替尼或三线/多线系统治疗后复发进展的典型霍奇金淋巴瘤。纳武利尤单抗欧狄沃是一种单克隆抗体,能阻断PD-1和它的配体(PD-L1、PD-L2)之间的相互作用。在某些肿瘤中会上调PD-1配体导致肿瘤细胞逃避T淋巴细胞的免疫监视。纳武利尤单抗欧狄沃与PD-1受体结合,通过阻断PD-1/PD-L1通路,激活T细胞识别癌细胞的能力,从而杀死癌细胞。 纳武利尤单抗欧狄沃的推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。只要观察到临床获益,应继续纳武利尤单抗欧狄沃治疗,直至患者不能耐受。有可能观察到非典型反应(例如最初几个月肿瘤暂时增大或出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用纳武利尤单抗欧狄沃治疗,直至证实疾病进展。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或停药。不建议增加或减少纳武利尤单抗欧狄沃剂量。 接受纳武利尤单抗欧狄沃治疗也会产生一定的副作用或不良反应,纳武利尤单抗欧狄沃最常见的副作用:疲劳、皮疹、骨骼肌疼痛、皮肤瘙痒、腹泻、恶心、无力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲降低、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热等等。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:纳武利尤单抗3 mg/kg作为单药治疗晚期或转移性鳞状NSCLC的安全性和疗效
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2021-04-28 10:32
纳武利尤单抗3 mg/kg作为单药治疗晚期或转移性鳞状NSCLC的安全性和疗效
纳武利尤单抗3 mg/kg作为单药治疗晚期或转移性鳞状NSCLC的安全性和疗效
近年美国开发了抗 PD-1 抗体药物纳武利尤单抗欧狄沃,纳武利尤单抗欧狄沃可阻断 PD-1 与 PD-L1 的结合,使得处于免疫耐受的T 细胞重新激活并参与杀灭肿瘤细胞。纳武利尤单抗欧狄沃和传统的化疗和靶向治疗不同,主要是通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,是一种全新的抗肿瘤治疗理念。无论PD-L1表达与否,所有的鳞癌以及非鳞癌患者均能获益。 纳武利尤单抗3 mg/kg作为单药治疗晚期或转移性鳞状NSCLC的安全性和疗效:在一项3期、随机、开放性研究中评估了纳武利尤单抗欧狄沃3 mg/kg作为单药治疗晚期或转移性鳞状NSCLC的安全性和疗效。研究中纳入了一种含铂两药化疗方案治疗过程中或治疗后出现疾病进展且ECOG体质状况评分为0或1的患者(18岁或以上)。无论患者的肿瘤PD-L1状态如何,均可入选。存在活动性自身免疫性疾病、症状性间质性肺病或活动性脑转移患者,排除在研究之外。如果在入选前至少2周其神经系统症状已经恢复至基线水平、停用皮质类固醇或者按照<10 mg/天强的松当量的剂量稳定治疗或减少剂量,则接受过治疗的脑转移患者有资格参加。 根据LCSS测量时,纳武利尤单抗欧狄沃组(18.5%)和多西他赛组(21.2%)的疾病相关症状改善发生率相似。在两个治疗组中,平均EQ-VAS随着时间的推移增高,表明仍在治疗的患者具有更好的总体健康状况。经过超过三年的长期随访(最短随访时间40.3个月),在CA209017研究,纳武利尤单抗欧狄沃相比于多西他赛,继续证实了具有临床意义的总生存期OS和无进展生存期PFS的改善, OS的风险比0.62 (95% CI: 0.48, 0.80)、PFS的风险比 0.63。三年OS率在纳武利尤单抗组是16%、多西他赛是6%。三年PFS率在纳武利尤单抗欧狄沃组是12%、多西他赛组无法计算(因为多西他赛组三年随访患者中不存在尚未进展的病人)。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐: 【赶紧收藏】吉泰瑞未纳入医保前的价格?吉泰瑞多少钱一盒?
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2021-04-28 10:26
纳武利尤单抗可以用于治疗小细胞肺癌吗?
纳武利尤单抗可以用于治疗小细胞肺癌吗?
纳武利尤单抗是PD-1免疫抑制剂,是免疫疗法当中最为著名的就是PD-1和PD-L1抑制剂,那纳武利尤单抗可以用于治疗小细胞肺癌吗? 纳武利尤单抗是可以用于治疗小细胞肺癌的,纳武利尤单抗其他适应症为: (1)黑色素瘤:2014年12月,美国FDA加速批准纳武利尤单抗用于治疗无法手术切除或已经出现转移且对其它药物无应答的晚期黑色素瘤患者。 (2)鳞状非小细胞肺癌:2015年3月,美国FDA扩展批准纳武利尤单抗用于治疗以铂类为基础化疗或化疗后依然进展的转移性鳞状非小细胞肺癌。 (3)肾细胞癌:2015年9月,美国 FDA 授予纳武利尤单抗 突破性治疗药物资格,用于潜在的晚期或转移性肾细胞癌(RCC)适应症。 (4)非鳞状非小细胞肺癌(包括肺腺癌):2015年10月,美国FDA批准纳武利尤单抗用于治疗正在或已经接受铂类化疗依然进展的晚期(转移性)非鳞状非小细胞肺癌(包括腺癌)。 (5)霍奇金淋巴瘤:2016年5月,美国FDA批准纳武利尤单抗用于既往已接受自体干细胞移植及移植后进行了BV(Adcetris)治疗但病情复发或进展的经典霍奇金淋巴瘤。 (6)尿路上皮癌:2017年2月:美国FDA批准纳武利尤单抗用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:纳武利尤单抗打多久算一个疗程?
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2021-04-28 10:18
纳武利尤单抗打多久算一个疗程?
纳武利尤单抗打多久算一个疗程?
PD-1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法,而纳武利尤单抗作为PD1免疫治疗药物中的优秀代表,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,截至目前纳武利尤单抗已被FDA批准用于黑色素瘤,肺癌,肾细胞癌,淋巴瘤,头颈癌,尿路上皮癌,结直肠癌,肝细胞癌,肾细胞癌等的治疗,能够实质性地改善患者总生存期。 那纳武利尤单抗打多久算一个疗程? 纳武利尤单抗一个疗程一般在三周到五周左右,具体的时间也就是半个月到一个月左右。要根据自己的病情再来决定疗程的天数,如果病情比较轻,那么一个疗程的天数也比较短一些,如果病情较重,一疗程的天数也就长一些! 纳武利尤单抗使用方法: 纳武利尤单抗的推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。 只要观察到临床获益,应继续本品治疗,直至患者不能耐受。有可能观察到非典型反应(例如最初几个月肿瘤暂时增大或出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或停药。不建议增加或减少剂量。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:患者注射纳武利尤单抗一个疗程要多少钱?
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2021-04-28 10:13
患者注射纳武利尤单抗一个疗程要多少钱?
患者注射纳武利尤单抗一个疗程要多少钱?
纳武利尤单抗适用为阻断抗体治疗有以下患者: 1、有不能切除货转移黑色素瘤和易普利姆玛[ipilimumab]和BRAFV600突变阳性,一种BRAF抑制剂后疾病进展患者的治疗。这个适应症是根据肿瘤反应率和反应的持久性加速批准下被批准。对这个适应症的继续批准可能取决于验证和在验证试验中临床获益的描述。 2、基于铂化疗或后有进展的转移鳞状非小细胞肺癌。 另外,一项临床试验显示接受纳武利尤单抗治疗的受试者比接受多西他赛治疗的受试者生存期平均延长3.2个月。另一项临床试验结果显示有15%的入组患者产生客观应答,其中59%的患者应答持续时间为六个月或以上。 那患者注射纳武利尤单抗一个疗程要多少钱? 患者使用纳武利尤单抗一个疗程的价格是需要根据患者自身的使用剂量而定的,由于个体差异,每个人的使用剂量不同,因此,患者使用纳武利尤单抗一个疗程的价格也因人而异! 纳武利尤单抗的价格:据医伴旅了解到,土耳其上市的纳武利尤单抗Opdivo性价比较高,规格是100mg,价格在5200元左右;规格是40mg,价格在2600元左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:肺癌靶向药吉非替尼最新医保报销条件来了 肺癌患者喜出望外
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2021-04-28 10:06
肺癌免疫治疗迎来新药--纳武单抗
肺癌免疫治疗迎来新药--纳武单抗
肺癌免疫治疗迎来新药-纳武单抗:纳武单抗(欧狄沃)是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,2015年3月,纳武单抗成为全球获批非小细胞肺癌适应证的PD-1抑制剂,2018年8月17日被批准用于某些先前治疗过的小细胞肺癌的患者。 临床试验纳入129例晚期非小细胞肺癌患者。接受过化疗后再使用纳武单抗(欧狄沃)患者的5年生存数据:PD-L≥50%,5年生存率为43%、PD-L≥1%,5年生存率是23%、PD-L&≥1%,5年生存率仅为20%。数据表明,即便是低表达的患者也能从纳武单抗中获得显著的临床获益!在接受过化疗、PDL-1高表达的患者中,5年生存率仍然可以达到43%,也就是将近一半的晚期患者可以在二线治疗时,活过5年! 两项III期随机研究显示,纳武单抗(欧狄沃)二线治疗选择性肺鳞癌相比多西紫杉醇,可将患者的总生存时间延长3.2个月,而对于非鳞状肺癌患者,二线使用纳武单抗可将总生存期延长2.8个月,同时患者耐受性良好。据此,确定了纳武单抗作为晚期非小细胞肺癌标准二线治疗的地位。 纳武单抗从2014年至今已获批了17个适应症,是全球范围内适应证获批较多的PD-1抑制剂。患者咨询更多纳武单抗(欧狄沃)的药品信息,可以咨询海外医疗服务机构医伴旅客服了解。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:纳武单抗治疗经治的晚期非小细胞肺癌的效果数据https://www.1blv.com/newsDetail/103837.html
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2021-04-26 11:06
纳武单抗治疗经治的晚期非小细胞肺癌的效果数据
纳武单抗治疗经治的晚期非小细胞肺癌的效果数据
纳武单抗治疗经治晚期非小细胞肺癌的效果数据:纳武单抗(欧狄沃)与多西他赛的比较包括了III期临床试验checkmate 017和057研究中的所有随机患者。 纳入的研究中纳武单抗作为二线治疗或更后线治疗并具有至少4年随访时间。我们对6个月时患者的反应状态进行了界标分析,以确定界标后的生存结果。研究为了评估纳武单抗的长期获益情况,以及肿瘤缓解和控制对生存的影响。 结果:研究中,所有使用纳武单抗的患者(n=664)的4年总生存率为14%(95%CI 11-17),其中,PD-L1表达≥1%的患者4年OS为19%,PD-L1表达<1%的患者为11%。在CheckMate017和CheckMate057研究中,纳武单抗治疗组的4年总生存率为14%(95%CI 11-18),而多西紫杉醇治疗组的4年总生存率仅为5%(95%CI 3-7)。 与多西紫杉醇相比,纳武单抗(欧狄沃)在治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中具有更高的客观缓解率、更长的疗效持续时间和更长的总生存时间。纳武单抗或多西紫杉醇治疗6个月时获得肿瘤缓解后的生存期比治疗6个月时出现肿瘤进展后的生存期要长,其生存风险比分别为0.18 和0.43。(也就是说6个月时获得肿瘤缓解的患者,纳武单抗组较肿瘤出现进展的患者死亡风险降低了82%,而多西他赛死亡风险降低了57%)。纳武单抗和多西紫杉醇疾病稳定和出现肿瘤进展的风险比分别为0.52和0.80。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:纳武单抗单用治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的安全性和疗效https://www.1blv.com/newsDetail/103835.html
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2021-04-26 11:03
纳武单抗单用治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的安全性和疗效
纳武单抗单用治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的安全性和疗效
纳武单抗(nivolumab、欧狄沃)是一种免疫检查点抑制剂,对T细胞表面的程序性死亡[蛋白]-1(programmed death-1,PD-1)具有高度亲和力,通过与其结合来恢复T细胞的抗肿瘤免疫反应。纳武单抗单用治疗晚期或转移性鳞状NSCLC的安全性和疗效如何? 研究回顾性分析纳武单抗(欧狄沃)对于既往接受过含铂类药物方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。方法:收集了2016年1月—2019年4月期间接受纳武单抗(欧狄沃)治疗的30例NSCLC患者,统计用药过程中发生的不良事件。治疗方法为按3mg/kg的剂量静脉输注纳武单抗,每次输注60 min,每2周1次,直到出现疾病进展或不能接受的毒性。 纳武单抗(nivolumab、欧狄沃)用于二线治疗晚期NSCLC耐受性较好,具有较高的安全性。30例患者中有25例至少报告了1个不良事件,出现的药物相关不良事件有疲劳、红疹、贫血等,其中以疲劳(50%)最常见。有3例患者出现3级药物相关不良事件:疲劳、贫血和总胆红素升高,没有出现4~5级不良事件以及治疗相关死亡事件。药物相关不良事件级别大多数较低(1~2级),无需特殊处理,少数患者出现甲状腺功能亢进以及间质性肺炎等,予对症治疗后均好转。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:纳武单抗是一种PD-1抑制剂吗?https://www.1blv.com/newsDetail/103832.html
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2021-04-26 10:59
纳武单抗对晚期非小细胞肺癌的安全性和耐受性以及有效性
纳武单抗对晚期非小细胞肺癌的安全性和耐受性以及有效性
纳武单抗适用于转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。纳武单抗是一种单克隆抗体,能阻断PD-1和它的配体(PD-L1、PD-L2)之间的相互作用。今天咱们来了解一下纳武单抗对晚期非小细胞肺癌的安全性和耐受性以及有效性。 两项III期随机研究显示,纳武单抗(欧狄沃)二线治疗选择性肺鳞癌相比多西紫杉醇,可将患者的总生存时间延长3.2个月,而对于非鳞状肺癌患者,二线使用纳武单抗可将总生存期延长2.8个月,同时患者耐受性良好。据此,确定了纳武单抗作为晚期非小细胞肺癌标准二线治疗的地位。 早在2009年,纳武单抗(欧狄沃)就先开启了在肺癌领域I期的临床试验,该试验纳入129例晚期非小细胞肺癌患者。2019年3月中旬JCO杂志公布了2009年至2016年11月这5年期间,纳武单抗的随访结果。 接受过化疗后再使用纳武单抗(欧狄沃)患者的5年生存数据:PD-L≥50%,5年生存率为43%、PD-L≥1%,5年生存率是23%、PD-L&lt;1%,5年生存率仅为20%。 数据表明,即便是低表达的患者也能从纳武单抗中获得显著的临床获益!在接受过化疗、PDL-1高表达的患者中,5年生存率仍然可以达到43%,也就是将近一半的晚期患者可以在二线治疗时,活过5年! 2018年ASCO大会上发布使用纳武单抗的整体数据显示:整体人群的5年生存率达到16%!使用标准剂量 (3mg/Kg) 的患者5年生存率高达26%!对于PD-L1≥50%的患者,5年生存率更高达43%! 纳武单抗单药使用最常见副作用:疲劳、皮疹、骨骼肌疼痛、皮肤瘙痒、腹泻、恶心、无力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲降低、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:纳武单抗是Pd-1抑制剂吗?
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2021-04-26 10:55
纳武单抗是一种PD-1抑制剂吗?
纳武单抗是一种PD-1抑制剂吗?
纳武单抗是Pd-1抑制剂吗? 纳武单抗(欧狄沃)是一种阻断程序性死亡受体1(PD-1)的抗体,在铂类化疗期间或铂类化疗后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者;对于肿瘤出现EGFR或ALK基因突变的患者,应该在接受FDA批准的针对这些突变的靶向药物进展后再接受纳武单抗治疗。 临床试验探索纳武单抗(欧狄沃)联合伊匹木单抗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)对比化疗的无进展生存(PFS)。 入组未经化疗治疗过的、IV期或复发NSCLC患者。肿瘤的程序性死亡配体(PD-L1)表达水平≥1%的患者按1:1:1的随机比,分别分配至纳武单抗(欧狄沃)与伊匹木单抗联合治疗组,纳武单抗联合化疗组及单纯化疗组。应用FoundationOne CDx方法测量肿瘤突变负荷。 试验显示,在具有高肿瘤突变负荷的患者中,非小细胞肺癌(NSCLC)与伊匹木单抗联合治疗组的PFS显著长于化疗组。1年PFS率在纳武单抗与伊匹木单抗联合治疗组为42.6%,化疗组为13.2%,中位PFS为7.2个月(95%可信区间:5.5至13.2个月)对比5.5个月(95%可信区间:4.4至5.8个月)(HR:0.58,97.5%可信区间:0.41至0.81)研究结果进一步验证了非小细胞肺癌(NSCLC)联合伊匹木单抗在NSCLC患者中的获益,以及肿瘤突变负荷可作为患者选择的标志物。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:纳武单抗对晚期非小细胞肺癌的安全性和耐受性及有效性https://www.1blv.com/newsDetail/103828.html
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2021-04-26 10:53
纳武单抗对晚期非小细胞肺癌的安全性和耐受性及有效性
纳武单抗对晚期非小细胞肺癌的安全性和耐受性及有效性
纳武单抗对晚期非小细胞肺癌的安全性和耐受性及有效性?在两项III期试验(CheckMate 017和CheckMate 057)中,纳武单抗(nivolumab,欧狄沃)与多西他赛(docetaxel)相比,在既往治疗的晚期鳞状和非鳞状NSCLC患者中显示出总生存期(OS)的改善和有利的安全性。 晚期NSCLC、ECOG PS≤1、一线铂类化疗期间或之后出现进展的患者(N=854;CheckMate 017/057汇总)被随机1:1分配到纳武单抗(3mg/kg,每2周一次)或多西他赛(75mg/m2,每3周一次),直到出现进展或不可接受的毒性。两个试验的主要终点是OS;次要终点包括无进展生存期(PFS)和安全性。 CheckMate 017和CheckMate057分别经过64.2个月和64.5个月的最短随访后,5年时,与多西他赛相比,纳武单抗继续显示出生存优势,OS率增加了5倍,没有新的安全信号。纳武单抗(欧狄沃)治疗的患者在2年和3年的无疾病进展的患者生存率分别为82.0%和93.0%,5年时无进展生存率分别为59.6%和78.3%。随访3-5年,31例(25.8%)纳武单抗(欧狄沃)治疗患者中有8例(25.8%)报告了治疗相关不良事件(TRAEs),其中7例发生新的事件;1例(3.2%)TRAE为3级,没有4级TRAEs。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:PD-1抑制剂纳武单抗多少钱一支?在哪买的到?https://www.1blv.com/newsDetail/103825.html
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2021-04-26 10:48
纳武单抗是Pd-1抑制剂吗?
纳武单抗是Pd-1抑制剂吗?
纳武单抗适用于转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。纳武单抗的推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。那么,纳武单抗是Pd-1抑制剂吗? CheckMate-816试验的结果在AACR大会上被公开了,在ⅠB~ⅢA期非小细胞肺癌患者术后使用纳武单抗+化疗的方案进行新辅助治疗,患者的生存情况远远超过了仅接受化疗方案的患者。 在接受新辅助治疗后,83%的纳武单抗+化疗组患者成功进行了手术,而这一比例在单纯化疗组中仅有75%。根据术后随访的评估结果我们可以惊喜的看到,纳武单抗+化疗组这一部分新辅助治疗的患者,病理完全缓解率达到了24.0%,而仅接受化疗的患者,病理完全缓解率仅有2.2%;24.0%vs2.2%的数据,可谓说是十分优秀了。纳武单抗的加入,使患者的缓解率达到了单纯化疗的11倍以上! 纳武单抗是一种单克隆抗体,能阻断PD-1和它的配体(PD-L1、PD-L2)之间的相互作用。在某些肿瘤中会上调PD-1配体导致肿瘤细胞逃避T淋巴细胞的免疫监视。纳武单抗与PD-1受体结合,通过阻断PD-1/PD-L1通路,激活T细胞识别癌细胞的能力,从而杀死癌细胞。 T细胞是免疫细胞的一种,可以特异性杀死对人体有害的靶细胞。然而一些恶性黑色素瘤细胞能够传递信号到T细胞的PD-1受体,使T细胞处于无应答状态,从而失去攻击恶性黑色素瘤的能力,导致黑色素瘤增长。而纳武单抗与T细胞上的PD-1受体特异性结合,防止信号从恶性黑色素瘤细胞到达T细胞,使得T细胞能够正常发挥作用。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:纳武单抗单用治疗晚期或转移性鳞状NSCLC的安全性和疗效
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2021-04-26 10:47
PD-1抑制剂纳武单抗多少钱一支?在哪买的到?
PD-1抑制剂纳武单抗多少钱一支?在哪买的到?
PD-1抑制剂纳武单抗(欧狄沃)是一种针对程序性死亡蛋白1(PD-1)受体的人源化单克隆抗体(IgG4亚型).本品单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性,既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者. 在一项名为CA209078的随机、开放性的3期中国的临床试验中评估了纳武单抗3 mg/kg作为单药治疗晚期或转移性鳞状和非鳞状NSCLC的安全性和疗效。此项研究共纳入了504名18岁或以上的患者,这些患者既往含铂两药化疗方案治疗过程中或治疗后出现疾病进展且ECOG体质状况评分为0或1。 受试者按2:1比例随机分组,一组接受纳武单抗(欧狄沃)3mg/kg(n=338)60分钟静脉给药,2周一次,另一组接受多西他赛(n=166)75mg/m、3周一次。治疗持续进行,只要观察到临床获益,或直至患者不能耐受治疗。在随访时间8.8个月时,结果显示,纳武单抗组的总生存期对比多西他赛组明显更好,风险比(HR)为0.68,分层对数秩检验p值为0.0017。纳武单抗组和多西他赛组的中位OS相比是11.99个月VS 9.63个月。在所有定义的肿瘤PD-L1表达亚组均证明了相比多西他赛,纳武单抗(欧狄沃)改善生存期的可能性要更大。 PD-1抑制剂纳武单抗多少钱一支?在哪买的到? 医伴旅了解到土耳其上市的PD-1抑制剂纳武单抗Opdivo性价比最高规格100mg价格约5200元;规格40mg价格约2600左右。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:PD-1抑制剂纳武单抗在中国批准上市了吗?https://www.1blv.com/newsDetail/103822.html
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2021-04-26 10:45
纳武单抗单用治疗晚期或转移性鳞状NSCLC的安全性和疗效
纳武单抗单用治疗晚期或转移性鳞状NSCLC的安全性和疗效
纳武单抗是一种单克隆抗体,能阻断PD-1和它的配体(PD-L1、PD-L2)之间的相互作用。在某些肿瘤中会上调PD-1配体导致肿瘤细胞逃避T淋巴细胞的免疫监视。纳武单抗与PD-1受体结合,通过阻断PD-1/PD-L1通路,激活T细胞识别癌细胞的能力,从而杀死癌细胞。今天来了解一下纳武单抗单用治疗晚期或转移性鳞状NSCLC的安全性和疗效。 2018年ASCO大会上发布使用纳武单抗的整体数据显示:整体人群的5年生存率达到16%!使用标准剂量 (3mg/Kg) 的患者5年生存率高达26%!对于PD-L1≥50%的患者,5年生存率更高达43%! 早在2009年,纳武单抗就先开启了在肺癌领域I期的临床试验,该试验纳入129例晚期非小细胞肺癌患者。2019年3月中旬JCO杂志公布了2009年至2016年11月这5年期间,纳武单抗的随访结果。 值得注意的是,纳武单抗纳入的都是曾接受过化疗的患者,这和K药的研究数据来源不同。但同样的结果表明,纳武单抗在PD-L1高表达的患者治疗中可以带来更好的生存获益。 接受过化疗后再使用纳武单抗患者的5年生存数据:PD-L≥50%,5年生存率为43%、PD-L≥1%,5年生存率是23%、PD-L<1%,5年生存率仅为20%。 数据表明,即便是低表达的患者也能从纳武单抗中获得显著的临床获益!在接受过化疗、PDL-1高表达的患者中,5年生存率仍然可以达到43%,也就是将近一半的晚期患者可以在二线治疗时,活过5年! 2015年6月22日,美国FDA同意审评百时美施贵宝PD-1抑制剂纳武单抗作为一款治疗药物用于先前有过治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:纳武单抗治疗经治晚期非小细胞肺癌的效果数据
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2021-04-26 10:41
PD-1抑制剂纳武单抗在中国批准上市了吗?
PD-1抑制剂纳武单抗在中国批准上市了吗?
PD-1抑制剂纳武单抗在中国批准上市了吗? 中国食品药品监督管理总局(CFDA)已经正式批准PD-1抗体纳武利尤单抗注射液(商品名欧狄沃,英文名纳武单抗)上市,适应症是经过系统治疗的非小细胞肺癌(不包括敏感基因突变患者)。 纳武单抗(nivolumab,商品名OPDIVO)是一种抗PD-1的单克隆抗体,通过阻断PD-1与其配体PDL-1/2的结合从而恢复T细胞的抗肿瘤效应。纳武单抗(欧狄沃)抗肿瘤机制为阻断肿瘤细胞PD-L1 /PD-1 通路。PD-L1/PD-1 途径在调节T 淋巴细胞活化、免疫耐受、肿瘤免疫逃逸过程中至关重要。PD-L1 /PD-1通路被阻断后,被抑制的效应T 细胞功能重新恢复,此时机体会出现一个反跳性的免疫增强的情况,有可能引起机体对自身抗原发生免疫反应而导致自体组织损伤,所以纳武单抗(欧狄沃)的不良反应大多都是免疫相关性的,包括免疫介导的肠炎、肺炎、肾炎及肾功能不全、肝炎和甲状腺功能异常。 纳武单抗(欧狄沃)已被美国FDA和欧洲药品管理局(European MedicinesAgency,EMA)批准用于肾癌的治疗。美国食物及药品管理局(FDA)接受纳武单抗治疗经治小细胞肺癌的补充生物制剂申请,并会优先审查这一项申请。这意味着纳武单抗(欧狄沃)有望扩展适应症,用于治疗那些已经接受过2线及更多线治疗后仍然疾病进展的小细胞肺癌患者。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:肺癌免疫新疗法-PD-1抑制剂纳武单抗https://www.1blv.com/newsDetail/103820.html
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2021-04-26 10:39
肺癌免疫新疗法-PD-1抑制剂纳武单抗
肺癌免疫新疗法-PD-1抑制剂纳武单抗
肺癌在中国不论是发病率还是死亡率,排名都是第一, 肺癌的种类很多,大致分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌。纳武单抗(欧狄沃)是肺癌免疫新疗法-PD-1抑制剂,可关于治疗小细胞肺癌和非小细胞肺癌。 纳武单抗(欧狄沃)适应症是经过系统治疗的非小细胞肺癌(不包括敏感基因突变患者)。之后美国食物及药品管理局(FDA)接受纳武单抗(欧狄沃)治疗经治小细胞肺癌的补充生物制剂申请,并会优先审查这一项申请。这意味着纳武单抗(欧狄沃)有望扩展适应症,用于治疗那些已经接受过2线及更多线治疗后仍然疾病进展的小细胞肺癌患者。 CA209-003研究(NCT00730639)是一项1b期研究,旨在评估纳武单抗治疗包括经治非小细胞肺癌(NSCLC)在内的某些晚期或复发性恶性肿瘤的安全性和疗效。在该研究中,晚期非小细胞肺癌患者(n=129)接受1-5次前线全身治疗失败之后,接受纳武单抗每2周一次、持续至少96周的静脉注射治疗(剂量为1、3或10mg/kg)。主要终点为安全性和耐受性。次要终点包括抗肿瘤活性。探索性终点为总生存期(OS)及与PD-L1表达水平的分析。在所有剂量中Nivolumab治疗非小细胞肺癌患者5年总生存率估算约16%,总生存中位时间为9.9个月,至少随访58个月。5年总生存率在不同组织学类型中均一致(鳞状细胞癌=16%[n=54];非鳞状细胞癌=15%[n=74])。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:纳武单抗治疗非小细胞肺癌时的最常见不良反应https://www.1blv.com/newsDetail/103816.html
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2021-04-26 10:37
纳武单抗治疗经治晚期非小细胞肺癌的效果数据
纳武单抗治疗经治晚期非小细胞肺癌的效果数据
治疗肺癌的药物非常多,其主要代表药物为纳武单抗、伊匹单抗、帕博利珠单抗等,而在这几种药物中,纳武单抗的临床试验在治疗非小细胞肺癌方面都表现出令人满意的疗效。2015年6月22日,美国FDA同意审评百时美施贵宝PD-1抑制剂纳武单抗作为一款治疗药物用于先前有过治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。今天来了解一下纳武单抗治疗经治晚期非小细胞肺癌的效果数据。 早在2009年,纳武单抗(欧狄沃)就先开启了在肺癌领域I期的临床试验,该试验纳入129例晚期非小细胞肺癌患者。2019年3月中旬JCO杂志公布了2009年至2016年11月这5年期间,纳武单抗的随访结果。 值得注意的是,纳武单抗纳入的都是曾接受过化疗的患者,这和K药的研究数据来源不同。但同样的结果表明,纳武单抗在PD-L1高表达的患者治疗中可以带来更好的生存获益。 接受过化疗后再使用纳武单抗(欧狄沃)患者的5年生存数据: PD-L≥50%,5年生存率为43%、PD-L≥1%,5年生存率是23%、PD-L&lt;1%,5年生存率仅为20%。数据表明,即便是低表达的患者也能从纳武单抗中获得显著的临床获益!在接受过化疗、PDL-1高表达的患者中,5年生存率仍然可以达到43%,也就是将近一半的晚期患者可以在二线治疗时,活过5年! 两项III期随机研究显示,纳武单抗(欧狄沃)二线治疗选择性肺鳞癌相比多西紫杉醇,可将患者的总生存时间延长3.2个月,而对于非鳞状肺癌患者,二线使用纳武单抗可将总生存期延长2.8个月,同时患者耐受性良好。据此,确定了纳武单抗作为晚期非小细胞肺癌标准二线治疗的地位。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:肺癌免疫治疗迎来新药-纳武单抗
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2021-04-26 10:35
肺癌患者注射纳武单抗的禁忌和注意事项
肺癌患者注射纳武单抗的禁忌和注意事项
纳武单抗(欧狄沃)是一个人程序死亡受体-1(PD-1)适用为阻断抗体,可以阻断肿瘤细胞PD-L1 /PD-1 通路,可阻断PD-1 与PD-L1 的结合,使得处于免疫耐受的T 细胞重新激活并参与杀灭肿瘤细胞。纳武单抗(欧狄沃)的适应症包括肾癌,非小细胞肺癌,小细胞肺癌,黑色毒瘤等。 肺癌患者注射纳武单抗的禁忌和注意事项有哪些? 肺癌患者注射纳武单抗(欧狄沃)的禁忌:对纳武单抗(欧狄沃)活性成份或任何辅料存在超敏反应的患者。 肺癌患者注射纳武单抗(欧狄沃)的注意事项 :(1)免疫介导性肺炎:观测病人的肺炎症状,当出现2级的肺炎时,每天为患者注射1-2毫克/千克的皮质类固醇(如强的松等价物),并且逐渐减少强的松等价物用量。当出现3级或4级肺炎时,停止用药。当肺炎症状得到缓解后,恢复纳武单抗用药。 (2) 免疫介导结肠炎:不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。 (3)免疫介导的肝炎:观测病人的肝炎症状,当出现2级的肝炎或转氨酶浓度过高时,每天为患者注射1-2毫克/千克的强的松等价物,并加入逐渐减少用量的皮质类固醇。当出现3级或4级肝炎时,永久停止纳武单抗。 (4) 免疫介导肾炎和肾功能不全:监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。 (5)免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进:监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。 (6) 胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:帕博利珠单抗二线治疗肺癌的研究https://www.1blv.com/newsDetail/103803.html
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2021-04-26 10:33
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