纳武单抗单药治疗晚期或转移性鳞状NSCLC的安全性和疗效

纳武单抗欧狄沃是第一个也是唯一一个被美国食品和药物管理局批准用于mRCC化疗的免疫检查点抑制剂。2015年3月，美国FDA扩展批准纳武单抗用于治疗以铂类为基础化疗或化疗后依然进展的转移性鳞状非小细胞肺癌。今天咱们来详细了解一下纳武单抗单药治疗晚期或转移性鳞状NSCLC的安全性和疗效。

基于Checkmate-017/057的研究结果，美国食品药物管理局（FDA）于 2015 年 3 月批准纳武单抗用于铂类为基础化疗后进展的晚期转移性肺鳞癌及非鳞状NSCLC的治疗。

在ESMO会议上发表的随访数据显示，CheckMate017研究中，纳武单抗组和多西他赛组3年总体生存率分别为16%和6%，危险比(hazard ratio，HR)为0.62，无进展生存率分别为 12% 和无法计算（HR：0.63）；Check-Mate057研究中，纳武单抗组和多西他赛组3年OS分别为 18%和 9%（HR：0.73），PFS 分别为10%和<1%（HR：0.89）。

纳武单抗在小细胞肺癌（smallcell-lung cancer，SCLC）应用中的探索也取得一定进展，checkMate032临床研究随访时间延长至约18个月的最新数据显示：应用纳武单抗单药或纳武单抗联合Ipilimumab治疗复发性SCLC患者显示出持久的疗效（ORR：11% vs 23%；OS：4.7个月vs 7.8个月；1年 OS：27% vs 40%）。

在CheckMate-078研究中，纳武单抗组3-4级治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率低于多西他赛组（分别为10%和47%）。纳武单抗组因3-4级TRAE停止用药的患者比例为（3%），同样低于多西他赛组（5%）。

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