纳武单抗在治疗多种实体肿瘤临床试验中取得良好临床疗效,2014~2015年FDA 分别批准纳武单抗用于治疗晚期肾细胞癌、黑色素瘤和晚期非小细胞肺癌。今天咱们来了解一下纳武单抗治疗晚期肺癌的效果数据及不良反应。
纳武单抗与非小细胞肺癌的两项临床试验CheckMate 017和CheckMate 057,之前这两项试验的结果是获得FDA批准纳武单抗用于晚期NSCLC(铂类化疗之后进展)二线治疗的关键。对于这个长期的试验,之前有2年、3年和4年随访数据都显示,真的可以说是一步一个脚印走过来的。
截止到新发布的统计数据,CheckMate 017和CheckMate 057分别至少随访了66.4个月和64.5个月,所有854例受试者中(1:1比例分别接受纳武利尤单抗和化疗),分别有50例接受纳武利抗治疗的患者和9例接受多西他赛治疗的患者仍然存活。在418例接受纳武单抗治疗的患者中,有18例已经接受治疗超过5年,没有患者仍在接受多西他赛治疗。
总体生存情况:纳武单抗组患者的五年生存率为13.4%,多西他赛组为2.6%;两组的5年无进展生存率分别为8.0%和0%。使用纳武单抗的非小细胞肺癌晚期患者五年生存率超过化疗4倍。
纳武单抗组患者的总缓解率也更高(19.7% vs 11.2%),中位缓解时间更长(19.9个月 vs 5.6个月),纳武单抗组在第5年时的缓解率仍高达32.2%。
纳武单抗单药使用最常见的副作用:疲劳、皮疹、骨骼肌疼痛、皮肤瘙痒、腹泻、恶心、无力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲降低、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热。纳武单抗联合伊匹单抗(Ipilimumab)使用常见副作用:疲劳、皮疹、腹泻、恶心、发热、呕吐、呼吸困难。
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