2020年11月6日,百时美施贵宝(BMS)向外公布欧盟委员会(EC)现已批准纳武单抗(Opdivo)和伊匹单抗(Yervoy)(O+Y)的双重免疫疗法作为首次含铂化疗2个周期的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗方案。
该项审核批准是基于III期CheckMate-9LA临床试验结果做出的。CheckMate-9LA是一项开放性,多中心,随机的III期临床试验,评估了Opdivo(360mgQ3W)加Yervoy(1mg/kgQ6W)结合化疗(两个周期)与单独进行化疗(如果符合条件,可选择培美曲联合维持治疗,最多4个周期)用于无论PD-L1的表达水平和组织学变化如何的转移性NSCLC患者一线治疗方案的可行性和安全性。
在CheckMate-9LA试验中,一项针对OS的最小随访时间为8.1个月的中期分析显示:与单纯化疗相比,O+Y联合化疗可降低31%的死亡风险[危险比(HR):0.69;置信区间(CI):0.55~0.87;p=0.0006);联合化疗的中位PFS为6.8个月,而单独化疗的中位PFS为5.0个月(HR:0.70;97.48%CI:0.57~0.86;p=0.0001);与单纯化疗相比,接受2个周期化疗的O+Y联合治疗方案的ORR显着升高:38%vs.25%(p=0.0003);随后的分析显示,与单纯化疗相比,最小随访时间为12.7个月的OS持续改善(HR:0.66;95%CI:0.55~0.80)。
目前施贵宝版本的纳武单抗在医伴旅了解后是最适合患者使用的,物美价廉,规格100mg/4ml,其售价仅为5130元;规格40mg的,其售价在2550元左右,相比起来更适合患者长期使用。汇率在市场上通常呈波动状态,价格会因汇率变动而存在起伏,并不固定,更多有关于纳武单抗的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
相关热文推荐:新辅助药物纳武单抗单药治疗肺癌效果怎么样
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182