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纳武单抗(Opdivo)相关药讯

纳武单抗治疗非小细胞肺癌,5年比化疗高5倍生存率!
纳武单抗治疗非小细胞肺癌,5年比化疗高5倍生存率!
目的 免疫疗法已经彻底改变了晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。在两项III期试验(CheckMate 017和CheckMate 057)中,纳武单抗(nivolumab,K药)与多西他赛(docetaxel)相比,在既往治疗的晚期鳞状和非鳞状NSCLC患者中显示出总生存期(OS)的改善和有利的安全性。我们报告了这些试验的5年汇总疗效和安全性。 方法 晚期NSCLC、ECOG PS≤1、一线铂类化疗期间或之后出现进展的患者(N = 854;CheckMate 017/057汇总)被随机1:1分配到纳武单抗(3 mg/kg,每2周一次)或多西他赛(75 mg/m2,每3周一次),直到出现进展或不可接受的毒性。两个试验的主要终点是OS;次要终点包括无进展生存期(PFS)和安全性。 结果 CheckMate 017和CheckMate057分别经过64.2个月和64.5个月的最短随访后,50名纳武单抗治疗的患者和9名多西他赛治疗的患者还活着。五年OS率分别为13.4%与2.6%;五年PFS率分别为8.0%与0%。 纳武单抗治疗的患者在2年和3年的无疾病进展的患者生存率分别为82.0%和93.0%,5年时无进展生存率分别为59.6%和78.3%。 随访3-5年,31例(25.8%)纳武单抗治疗患者中有8例(25.8%)报告了治疗相关不良事件(TRAEs),其中7例发生新的事件;1例(3.2%)TRAE为3级,没有4级TRAEs。 结论 5年时,与多西他赛相比,纳武单抗继续显示出生存优势,OS率增加了5倍,没有新的安全信号。这些数据代表了程序性死亡-1抑制剂在既往治疗的晚期NSCLC中随机III期试验的5年结果的首次报告。 参考资料:Five-Year Outcomes From the Randomized, Phase III Trials CheckMate 017 and 057: Nivolumab Versus Docetaxel in Previously Treated Non–Small-Cell Lung Cancer
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2021-01-22 17:34
纳武单抗辅助治疗为食管癌患者带来近两年的无病生存期!
纳武单抗辅助治疗为食管癌患者带来近两年的无病生存期!
FDA已经接受了纳武单抗(nivolumab,Opdivo)作为辅助治疗,用于新辅助化疗后切除的食管癌或胃食管交界处(GEJ)癌症患者的补充生物制品许可申请,并给予优先审查。 该申请基于3期CheckMate-577试验(NCT02743494)的数据,该试验表明,与安慰剂相比,nivolumab可使新辅助化疗后切除的食管癌或GEJ癌患者的无病生存期(DFS)有显著的改善。 这项全球性、双盲、安慰剂对照的3期试验招募了II期食管癌或GEJ癌、腺癌或鳞状细胞癌的患者。患者必须接受过新辅助化疗和手术切除,并有残留的病理疾病和ECOG表现评分0-1分。 共有794名患者以2:1的比例随机接受nivolumab,或安慰剂。患者接受治疗时间长达1年。试验的主要终点是DFS,而次要终点包括总生存期(OS),以及1、2、3年的OS率。 结果显示,nivolumab辅助治疗的中位DFS为22.4个月,而安慰剂为11.0个月;且该人群复发或死亡风险降低31%。 值得注意的是,这种益处在所有预先指定的亚组分析中都能观察到,包括年龄、性别、种族、ECOG表现状态、初始诊断时的疾病阶段、肿瘤位置、组织学、病理淋巴结状态和PD-L1表达。 在接受nivolumab辅助治疗的患者中,最常见的中止原因是治疗完成(43%),其次是疾病进展(28%)、治疗相关的毒性(11%)、与治疗无关的不良反应(AEs)(3%)、患者决定(8%)和其他(2%)。 值得注意的是,89%接受nivolumab的患者的相对剂量强度为90%或更高。 在安全性方面,nivolumab总体耐受性良好,大多数TRAEs的严重程度仅为1或2级。常见的TRAEs报告包括疲劳(17%)、腹泻(17%)、瘙痒症(10%)和皮疹(10%)。 关于食道癌 食管癌是全球第七大常见癌症和第六大癌症死因,2018年新发病例约57.2万,死亡人数超过50.8万。食管癌最常见的两种类型是鳞状细胞癌和腺癌,分别约占食管癌总数的85%和14%,不过食管肿瘤组织学可因地区不同而不同,其中以食管癌的发病率最高。 参考资料:FDA Grants Priority Review to Adjuvant Nivolumab for Resected Esophageal or GEJ Cancer
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2021-01-21 17:33
百时美施贵宝的欧狄沃注射方法
百时美施贵宝的欧狄沃注射方法
欧狄沃是唯一由诺贝尔生理学或医学奖得主直接参与开发的 PD-1 抑制剂,目前已在全球超过 65 个国家及地区获批 18 个适应症,2018年6月,欧狄沃终于获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准,正式在国内上市,今天咱们就来详细了解一下百时美施贵宝的欧狄沃注射方法。 欧狄沃针对不能切除的恶性黑色素瘤患者,并且对于接受过化疗的成人推荐的服用剂量为:每2周一次静脉输注3mg/kg或者每3周一次2mg /kg。欧狄沃无法手术切除的晚期或复发的非小细胞肺癌成人推荐服用剂量为:每2周一次静脉输注3mg/kg。 NSCLC推荐剂量 :欧狄沃240mg静脉输注大于60分钟,每2周一次,直至疾病进展或不可耐受的毒性反应。RCC推荐剂量:欧狄沃240mg静脉输注大于60分钟,每2周一次,直至疾病进展或不可耐受的毒性反应。 百时美施贵宝公司公司在治疗心血管疾病、代谢及传染性疾病、中枢神经系统疾病、皮肤疾病以及癌症的创新药物研制方面居全球领先地位。百时美施贵宝公司是一家以科研为基础的全球性的从事医药保健及个人护理产品的多元化企业,其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械。 欧狄沃是目前被受瞩目的抗癌新特药物,其有着治疗多种类型癌症的潜力,能够实质性的改善癌症患者总生存期。通过欧狄沃治疗,可以帮助患者激活T细胞、B细胞,用其可以阻断PD-1和PD-L1的结合,能够对调控信号进行阻断,使T细胞恢复活性,从而增强免疫应答。 欧狄沃在治疗疾病方面最常见的不良反应有疲劳,食欲减退,恶心,呼吸困难,便秘,咳嗽以及肌肉或骨骼疼痛等。也有患者会出现口炎或是周围神经系统病变等。 相关热文推荐:注射百时美施贵宝的欧狄沃的注意事项 https://www.1blv.com/newsDetail/90891.html
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2021-01-15 14:12
注射百时美施贵宝的欧狄沃的注意事项
注射百时美施贵宝的欧狄沃的注意事项
欧狄沃是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用,包括抗-肿瘤免疫反应。纳欧狄沃是目前被受瞩目的抗癌新特药物,其有着治疗多种类型癌症的潜力,今天来了解一下注射百时美施贵宝的欧狄沃的注意事项。 欧狄沃免疫介导不良反应:根据反应严重程度给予糖皮质激素。 1.免疫介导肺炎:对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久终止。 2.免疫介导结肠炎:不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。 3.免疫介导肝炎:监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。 4.免疫介导肾炎和肾功能不全:纳武单抗疗效监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。 5.免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进:监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。 6. 胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 百时美施贵宝公司公司在治疗心血管疾病、代谢及传染性疾病、中枢神经系统疾病、皮肤疾病以及癌症的创新药物研制方面居全球领先地位。百时美施贵宝公司是一家以科研为基础的全球性的从事医药保健及个人护理产品的多元化企业,其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械。 欧狄沃抗肿瘤机制为阻断肿瘤细胞PD-L1 /PD-1 通路。PD-L1/PD-1 途径在调节T 淋巴细胞活化、免疫耐受、肿瘤免疫逃逸过程中至关重要。 相关热文推荐:百时美施贵宝的欧狄沃在中国上市了吗? https://www.1blv.com/newsDetail/90888.html
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2021-01-15 14:05
百时美施贵宝的欧狄沃在中国上市了吗?
百时美施贵宝的欧狄沃在中国上市了吗?
欧狄沃是一种完全人源化的IgG4单克隆抗体,作用靶点是PD-1。欧狄沃是一种抗PD-1抗体,它能特异性地抑制帕PD-1,从而通过抑制T细胞的功能来促进自身免疫耐受。那么,百时美施贵宝的欧狄沃在中国上市了吗? 2018年6月,欧狄沃终于获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准,正式在国内上市。在2014年7月,欧狄沃获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准,正式在日本上市;2014年12月,欧狄沃获得美国食品药品管理局(FDA)批准,正式在美国上市;2015年6月,欧狄沃又获得欧洲药物管理局(EMA)批准,正式在欧洲上市。 百时美施贵宝公司公司在治疗心血管疾病、代谢及传染性疾病、中枢神经系统疾病、皮肤疾病以及癌症的创新药物研制方面居全球领先地位。百时美施贵宝公司是一家以科研为基础的全球性的从事医药保健及个人护理产品的多元化企业,其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械。 欧狄沃是唯一由诺贝尔生理学或医学奖得主直接参与开发的 PD-1 抑制剂,目前已在全球超过 65 个国家及地区获批 18 个适应症,涵盖肺癌、头颈部鳞癌、胃癌、肝癌、肾癌、结直肠癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、胸膜肿瘤在内的 10 个瘤种,惠及超过 300,000 名患者。 欧狄沃是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用,包括抗-肿瘤免疫反应。 相关热文推荐:百时美施贵宝的欧狄沃进入医保了吗?https://www.1blv.com/newsDetail/90883.html
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2021-01-15 13:58
百时美施贵宝的欧狄沃进入医保了吗?
百时美施贵宝的欧狄沃进入医保了吗?
欧狄沃是目前被受瞩目的抗癌新特药物,其有着治疗多种类型癌症的潜力,能够实质性的改善癌症患者总生存期。2018年6月,欧狄沃终于获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准,正式在国内上市,今天来看一下百时美施贵宝的欧狄沃进入医保了吗? 据医伴旅了解欧狄沃还没有纳入医保,欧狄沃 施贵宝 Opdivo规格 100mg 价格5000元左右;规格40mg售价3000元左右。有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,直邮到家,保证正品。 百时美施贵宝公司公司在治疗心血管疾病、代谢及传染性疾病、中枢神经系统疾病、皮肤疾病以及癌症的创新药物研制方面居全球领先地位。百时美施贵宝公司是一家以科研为基础的全球性的从事医药保健及个人护理产品的多元化企业,其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械。 欧狄沃单独使用,治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶 (ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 欧狄沃的推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或停药。不建议增加或减少剂量。 通过欧狄沃治疗,可以帮助患者激活T细胞、B细胞,用其可以阻断PD-1和PD-L1的结合,能够对调控信号进行阻断,使T细胞恢复活性,从而增强免疫应答。 相关热文推荐:百时美施贵宝的欧狄沃在哪买的到? https://www.1blv.com/newsDetail/90878.html
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2021-01-15 13:51
百时美施贵宝的欧狄沃在哪买的到?
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百时美施贵宝(BMS)公司正式全面公布旗下备受关注的PD-1单欧狄沃,是首个进入中国的免疫肿瘤(I-O)治疗药物。欧狄沃用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。那么,百时美施贵宝的欧狄沃在哪买的到? 据医伴旅了解纳武单抗还没有纳入医保,纳武单抗 施贵宝 Opdivo规格 100mg 价格5000元左右;规格40mg售价3000元左右。有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,直邮到家,保证正品。 百时美施贵宝公司公司在治疗心血管疾病、代谢及传染性疾病、中枢神经系统疾病、皮肤疾病以及癌症的创新药物研制方面居全球领先地位。百时美施贵宝公司是一家以科研为基础的全球性的从事医药保健及个人护理产品的多元化企业,其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械。 两项III期随机研究显示,欧狄沃二线治疗选择性肺鳞癌相比多西紫杉醇,可将患者的总生存时间延长3.2个月,而对于非鳞状肺癌患者,二线使用欧狄沃可将总生存期延长2.8个月,同时患者耐受性良好。据此,确定了欧狄沃作为晚期非小细胞肺癌标准二线治疗的地位。 2018年6月,欧狄沃终于获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准,正式在国内上市欧狄沃是目前被受瞩目的抗癌新特药物,其有着治疗多种类型癌症的潜力,能够实质性的改善癌症患者总生存期。 相关热文推荐:百时美施贵宝的欧狄沃效果怎么样? https://www.1blv.com/newsDetail/90873.html
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2021-01-15 13:47
百时美施贵宝的欧狄沃效果怎么样?
百时美施贵宝的欧狄沃效果怎么样?
欧狄沃是一款由美国百时美施贵宝公司研发生产的药品,欧狄沃是第一个也是唯一一个被美国食品和药物管理局批准用于mRCC化疗的免疫检查点抑制剂。那么,百时美施贵宝的欧狄沃效果怎么样? 2014年,多中心Ⅲ期临床试验ATTRACTION-2研究系全球首项启动的晚期胃癌免疫治疗探索,研究的目标人群为亚洲胃癌患者。 该研究共纳入493例来自日本、韩国与中国台湾地区的患者,该研究显示,欧狄沃组3年OS率和3年无进展生存率仍均显著高于对照组,两组分别有15例和3例患者生存时间超过3年,且对照组的3例患者中,有2例在后续接受了欧狄沃治疗。 亚组分析结果显示,欧狄沃组有32例患者获得完全缓解或部分缓解,中位总生存时间突破2年,在获得疾病稳定(SD)的患者中,欧狄沃组中位OS数值也达到8.87个月,高于对照组。 百时美施贵宝公司公司在治疗心血管疾病、代谢及传染性疾病、中枢神经系统疾病、皮肤疾病以及癌症的创新药物研制方面居全球领先地位。百时美施贵宝公司是一家以科研为基础的全球性的从事医药保健及个人护理产品的多元化企业,其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械。 两项III期随机研究显示,欧狄沃二线治疗选择性肺鳞癌相比多西紫杉醇,可将患者的总生存时间延长3.2个月,而对于非鳞状肺癌患者,二线使用欧狄沃可将总生存期延长2.8个月,同时患者耐受性良好。据此,确定了欧狄沃作为晚期非小细胞肺癌标准二线治疗的地位。 百时美施贵宝(BMS)公司正式全面公布旗下备受关注的PD-1单抗欧狄沃,是首个进入中国的免疫肿瘤(I-O)治疗药物。 相关热文推荐:百时美施贵宝的欧狄沃怎么购买? https://www.1blv.com/newsDetail/90868.html
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2021-01-15 13:40
百时美施贵宝的欧狄沃怎么购买?
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欧狄沃可以帮助患者激活T细胞、B细胞,用其可以阻断PD-1和PD-L1的结合,能够对调控信号进行阻断,使T细胞恢复活性,从而增强免疫应答。欧狄沃是目前被受瞩目的抗癌新特药物。那么,百时美施贵宝的欧狄沃怎么购买? 据医伴旅了解欧狄沃还没有纳入医保,欧狄沃 施贵宝 Opdivo规格 100mg 价格5000元左右;规格40mg售价3000元左右。有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,直邮到家,保证正品。 百时美施贵宝公司公司在治疗心血管疾病、代谢及传染性疾病、中枢神经系统疾病、皮肤疾病以及癌症的创新药物研制方面居全球领先地位。百时美施贵宝公司是一家以科研为基础的全球性的从事医药保健及个人护理产品的多元化企业,其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械。 两项III期随机研究显示,欧狄沃二线治疗选择性肺鳞癌相比多西紫杉醇,可将患者的总生存时间延长3.2个月,而对于非鳞状肺癌患者,二线使用欧狄沃可将总生存期延长2.8个月,同时患者耐受性良好。据此,确定了欧狄沃作为晚期非小细胞肺癌标准二线治疗的地位。 欧狄沃的推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或停药。不建议增加或减少剂量。 欧狄沃单独使用,治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶 (ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 相关热文推荐:百时美施贵宝的欧狄沃适应症 https://www.1blv.com/newsDetail/90864.html
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2021-01-15 13:35
百时美施贵宝的欧狄沃适应症
百时美施贵宝的欧狄沃适应症
欧狄沃是第一个也是唯一一个被美国食品和药物管理局批准用于mRCC化疗的免疫检查点抑制剂。欧狄沃是目前被受瞩目的抗癌新特药物,其有着治疗多种类型癌症的潜力,能够实质性的改善癌症患者总生存期。今天来详细了解一下百时美施贵宝的欧狄沃适应症。 欧狄沃适应症为:转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。欧狄沃是一种抗PD-1抗体,它能特异性地抑制帕PD-1,从而通过抑制T细胞的功能来促进自身免疫耐受。 百时美施贵宝公司公司在治疗心血管疾病、代谢及传染性疾病、中枢神经系统疾病、皮肤疾病以及癌症的创新药物研制方面居全球领先地位。百时美施贵宝公司是一家以科研为基础的全球性的从事医药保健及个人护理产品的多元化企业,其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械。 欧狄沃单药治疗推荐用法为240mg,每2周一次或480mg每4周一次。静脉输注给药,输注30分钟以上,按疗程给药直到疾病恶化或出现不可耐受的毒性。 联合易普利姆玛治疗时,欧狄沃推荐剂量为1毫克/公斤,每3周给4剂,联合用药完成后,给予欧狄沃单药治疗(剂量)。根据不良反应的严重程度应对纳武单抗剂量进行调整,甲亢或甲减不推荐进行剂量调整。 通过欧狄沃治疗,可以帮助患者激活T细胞、B细胞,用其可以阻断PD-1和PD-L1的结合,能够对调控信号进行阻断,使T细胞恢复活性,从而增强免疫应答。欧狄沃是目前被受瞩目的抗癌新特药物,其有着治疗多种类型癌症的潜力,能够实质性的改善癌症患者总生存期。 相关热文推荐:百时美施贵宝的欧狄沃多少钱一支? https://www.1blv.com/newsDetail/90861.html
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2021-01-15 13:29
百时美施贵宝的欧狄沃多少钱一支?
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欧狄沃已在近百个国家或地区获得认可,欧狄沃是一种PD-1免疫抑制剂,也是国内率先入席的免疫疗法药物,利用人体自身的免疫系统来对抗肿瘤。那么,百时美施贵宝的欧狄沃多少钱一支? 据医伴旅了解欧狄沃还没有纳入医保,欧狄沃 施贵宝 Opdivo规格 100mg 价格5000元左右;规格40mg售价3000元左右。有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,直邮到家,保证正品。 百时美施贵宝公司公司在治疗心血管疾病、代谢及传染性疾病、中枢神经系统疾病、皮肤疾病以及癌症的创新药物研制方面居全球领先地位。百时美施贵宝公司是一家以科研为基础的全球性的从事医药保健及个人护理产品的多元化企业,其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械。 欧狄沃是目前被受瞩目的抗癌新特药物,其有着治疗多种类型癌症的潜力,能够实质性的改善癌症患者总生存期。通过欧狄沃治疗,可以帮助患者激活T细胞、B细胞,用其可以阻断PD-1和PD-L1的结合,能够对调控信号进行阻断,使T细胞恢复活性,从而增强免疫应答。 欧狄沃在治疗疾病方面最常见的不良反应有疲劳,呼吸困难,食欲减退,恶心,便秘,咳嗽以及肌肉或骨骼疼痛等。也有患者会出现口炎或是周围神经系统病变等。 欧狄沃是第一个也是唯一一个被美国食品和药物管理局批准用于mRCC化疗的免疫检查点抑制剂。欧狄沃是一种抗PD-1抗体,它能特异性地抑制帕PD-1,从而通过抑制T细胞的功能来促进自身免疫耐受。 相关热文推荐:百时美施贵宝的欧狄沃对肺癌能有多大的效果? https://www.1blv.com/newsDetail/90856.html
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2021-01-15 13:22
百时美施贵宝的欧狄沃对肺癌能有多大的效果?
百时美施贵宝的欧狄沃对肺癌能有多大的效果?
欧狄沃也就是我们熟知的“O药”,前段时间刚刚通过中国国家药品监督管理局(CFDA)的审批,成为国内首个获批的针对NSCLC的免疫肿瘤(I-O)治疗药物,拉开了国内肿瘤免疫治疗的新篇章。今天咱们就来详细了解一下百时美施贵宝的欧狄沃对肺癌能有多大的效果? 2018年ASCO大会上发布使用欧狄沃的整体数据显示:整体人群的5年生存率达到16%!使用标准剂量 (3mg/Kg) 的患者5年生存率高达26%!对于PD-L1≥50%的患者,5年生存率更高达43%! 早在2009年,欧狄沃就先开启了在肺癌领域I期的临床试验,该试验纳入129例晚期非小细胞肺癌患者。2019年3月中旬JCO杂志公布了2009年至2016年11月这5年期间,欧狄沃的随访结果。 值得注意的是,欧狄沃纳入的都是曾接受过化疗的患者,这和K药的研究数据来源不同。但同样的结果表明,纳武单抗在PD-L1高表达的患者治疗中可以带来更好的生存获益。 百时美施贵宝公司公司在治疗心血管疾病、代谢及传染性疾病、中枢神经系统疾病、皮肤疾病以及癌症的创新药物研制方面居全球领先地位。百时美施贵宝公司是一家以科研为基础的全球性的从事医药保健及个人护理产品的多元化企业,其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械。 根据美国肿瘤协会年会中公布的数据,截至目前,使用欧狄沃治疗的非小细胞肺癌患者的5年总生存率已达到16%。而在免疫疗法出现之前,这一数据只有4%左右。 相关热文推荐:珠峰拉罗替尼的价格 https://www.1blv.com/newsDetail/90850.html
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2021-01-15 13:10
欧盟已受理O药联合化疗用于胃癌和食管癌的申请
欧盟已受理O药联合化疗用于胃癌和食管癌的申请
百时美施贵宝1月4日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理了其Opdivo(nivolumab)联合氟嘧啶和铂类联合化疗用于晚期或转移性胃癌(GC)、胃食管交界处(GEJ)癌或食管腺癌(EAC)成年患者一线治疗的II型变更营销授权申请(MAA)。 该申请基于关键性3期CheckMate -649试验的结果,其中将Opdivo联合化疗(亚叶酸+5-氟尿嘧啶+奥沙利铂化疗方案[FOLFOX];或卡培他滨+奥沙利铂化疗方案[CapeOX])、Opdivo联合Yervoy(ipilimumab)的一线治疗与单独化疗(FOLFOX或CapeOX)进行了比较。 关于CheckMate -649 CheckMate -649是一项3期随机、多中心、开放标签研究,评估Opdivo加化疗或Opdivo加Yervoy(ipilimumab)联合用药与单独化疗相比,对既往未经治疗、非HER2阳性、晚期或转移性胃癌、胃食管交界癌和食管腺癌患者的治疗效果。 该试验的主要终点是PD-L1阳性、合并阳性评分(CPS)≥5分的患者接受Opdivo加化疗治疗的总生存期(OS),以及CPS≥5分的患者接受Opdivo加化疗与单独化疗相比,通过盲法独立中心评审(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括:与单独化疗相比,接受Opdivo加化疗治疗的CPS≥1和所有随机化患者的OS,以及接受Opdivo加Yervoy治疗的患者的OS和症状恶化时间(TTSD)。 结果显示,对于肿瘤表达PD-L1且综合阳性评分(CPS)≥5(本研究的主要终点)的不能切除的晚期或转移性GC、GEJ癌或EAC患者,总生存率(OS)和无进展生存率(PFS)的改善具有统计学意义和临床意义。 在CPS≥1的PD-L1阳性患者和所有随机化人群中也观察到Opdivo联合化疗在统计学上显著的OS获益。在CheckMate-649试验中观察到的Opdivo加化疗的安全性与已知的个体治疗的安全性相一致。 关于胃癌 胃癌,是全球第五大常见癌症和第三大癌症死亡原因,2018年新发病例超过100万,死亡人数约78.3万。有几种癌症可以归类为胃癌,包括某些类型的癌症,这些癌症形成于GEJ,即食管和胃连接的消化道区域。虽然GEJ癌的发病率低于远端胃癌,但其发病率仍在持续上升。一线治疗往往能为胃癌或GEJ癌患者提供最佳的疗效机会,因为很多患者由于病情恶化而无法在后期进行后续治疗。 关于食道癌 食管癌是全球第七大常见癌症和第六大癌症死因,2018年新发病例约57.2万,死亡人数超过50.8万。食管癌最常见的两种类型是鳞状细胞癌和腺癌,分别约占食管癌总数的85%和14%,不过食管肿瘤组织学可因地区不同而不同,其中以食管癌的发病率最高。 参考资料:European Medicines Agency Validates Bristol Myers Squibb’s Application for Opdivo (nivolumab) Combined with Chemotherapy as First-Line Treatment in Metastatic Gastric Cancer, Gastroesophageal Junction Cancer and Esophageal Adenocarcinoma
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2021-01-13 17:35
TNF阻断剂联合O药和I药治疗黑色素瘤的安全性和有效性
TNF阻断剂联合O药和I药治疗黑色素瘤的安全性和有效性
目的:TNF阻断剂可用于治疗晚期黑色素瘤患者接受纳武单抗(nivolumab,O药)和/或伊匹木单抗(ipilimumab,I药)治疗后发生的胃肠道炎症。临床前数据显示,抗TNF可以促进免疫检查点抑制剂的疗效。 患者和方法:TICIMEL(NTC03293784)是一项开放标签、双臂Ib期临床试验。14名晚期和/或转移性黑色素瘤(IIIc/IV期)患者入组。患者接受纳武单抗(nivolumab)(1 mg/kg)和伊匹木单抗(ipilimumab)(3 mg/kg)联合英夫利昔单抗(infliximab)(5 mg/kg,N = 6)或赛妥珠单抗(certolizumab)(400/200 mg,N = 8)治疗。主要终点是安全性,次要终点是抗肿瘤活性。不良事件(AEs)根据NCI不良事件通用术语标准进行分级,并按照RECIST 1.1评估反应。 结果:在英夫利昔单抗队列中仅观察到一种剂量限制性毒性。两个不同的组合被发现是安全的。我们观察到英夫利昔单抗的治疗相关AEs比之赛妥珠单抗低。在Certolizumab队列中,有一名患者的反应不可评价。在该队列中,8名患者中有4名表现出肝胆疾病,7名可评价患者中7名取得了客观缓解,包括4名完全缓解(CR)和3名部分缓解(PR)。在英夫利昔单抗队列中,我们观察到1例CR、2例PR和3例进展性疾病。 结论:我们的结果表明,这两种组合在人体中是安全的,并提供了临床生物活性。certolizumab治疗的患者队列中的高反应率值得进一步研究。 参考资料:Combining Nivolumab and Ipilimumab with Infliximab or Certolizumab in Patients with Advanced Melanoma: First Results of a Phase Ib Clinical Trial
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2021-01-07 17:38
百时美施贵宝的PD-1抑制剂纳武单抗多少钱?
百时美施贵宝的PD-1抑制剂纳武单抗多少钱?
纳武单抗(Opdivo)是第一个被批准用于晚期肾细胞癌(RCC)治疗的 ICIs 药物,目前 NCCN 肾癌诊疗指 南已推荐纳武单抗+伊匹单抗双免疫联合治疗用于晚期 RCC 的一线治疗,纳武单抗单药用于二线治疗,宣告晚期 RCC 进入 ICIs 治疗时代。相信随着对免疫治疗机制的深入了解,随着精准医学和个体化诊疗理念的进一步深入,将有助力于临床医生选择合适的治疗人群及合适的免疫治疗方案,纳武单抗将在晚期 RCC 治疗中发挥更大的作用。 该药在2018年6月的时候,就已经获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准,正式在国内上市。也就是从那时起,患者在国内便可购买到所需要的药品。这给患者接受治疗及购买药品提供了很大的便利。那么,百时美施贵宝的PD-1抑制剂纳武单抗多少钱? 在国内,规格为40mg的纳武单抗价格在4600元左右,规格100mg的纳武单抗价格在9100元左右。而在海外,规格为100mg的纳武单抗售价在5100元左右,规格为40mg的纳武单抗售价在2500元左右。有需要的患者,既可以亲自出国购买,亦可通过医伴旅来获取其购药渠道。 纳武单抗所属公司百时美施贵宝是一家以科研为基础的全球性的从事医药保健及个人护理产品的多元化企业,其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械,目前已发展成为一家年销售额为200多亿美元,遍及世界120多个国家和地区,拥有54000多名员工的全球性多元化企业,公司总部设在美国纽约。 热文推荐:百时美施贵宝的PD-1抑制剂纳武单抗可用于治疗什么病症? https://www.1blv.com/newsDetail/89070.html
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2021-01-06 15:08
百时美施贵宝的PD-1抑制剂纳武单抗可用于治疗什么病症?
百时美施贵宝的PD-1抑制剂纳武单抗可用于治疗什么病症?
纳武单抗(Opdivo)是一种抗PD⁃1完全人源化单克隆抗体,具有独特的免疫调节活性,能选择性阻断PD⁃1与其配体PD⁃L1介导的免疫抑制反应,使T细胞继续活化和增殖,恢复机体抗肿瘤免疫应答能力,增强抗肿瘤反应,从而抑制肿瘤生长。纳武单抗在治疗多种实体肿瘤临床试验中取得良好临床疗效,2014-2015年FDA 分别批准纳武单抗用于治疗晚期黑色素瘤和晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。 纳武单抗最初因在黑色素瘤的治疗上显示出较大的生存获益而引起了人们的关注,于是研究者们猜想纳武单抗对于NSCLC以及其他肿瘤患者是否也可以提高生存率。Checkmate003试验是一项在晚期实体瘤患者中进行的Ⅰ期临床研究,主要研究免疫检查点抑制剂在晚期实体肿瘤患者中的安全性和抗肿瘤活性,其中包括NSCLC。 后续Checkmate063、Checkmate017和Checkmate057研究表明,纳武单抗在中位生存期、1年总生存率以及客观反应率上均显著优于多西他赛,Ⅰ、Ⅱ及Ⅲ期研究中显示的疗效改善支持其用于晚期或转移性NSCLC患者的二线治疗。 占领全球市场是许多大型制药企 业的发展策略。目前百时美施贵宝的 业务有65%以上集中在美国,而欧洲、 中东、非洲及太平洋地区的销售额只占总销售额 25%。百时美施贵宝显然已经意识到加大开发国外市场力度的必要性。近年来,百时美施贵宝将发展中心转至中国,其旗下的PD-1抑制剂纳武单抗目前也已经获批在国内上市,为诸多患者的治疗提供了一定的帮助。 热文推荐:百时美施贵宝的PD-1抑制剂纳武单抗怎么注射? https://www.1blv.com/newsDetail/89061.html
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2021-01-06 15:02
百时美施贵宝的PD-1抑制剂纳武单抗怎么注射?
百时美施贵宝的PD-1抑制剂纳武单抗怎么注射?
纳武单抗(Opdivo)是一款由美国百时美施贵宝公司研发生产的药品,最初被美国FDA批准应用于治疗不可切除的或转移性黑色素瘤及晚期肺鳞状细胞癌的二线治疗,经过多年的临床研究,现美国 FDA的适应症已经扩展至肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌等多种肿瘤的二三线治疗。为从中持续获益,百时美施贵宝的PD-1抑制剂纳武单抗怎么注射? 百时美施贵宝的PD-1抑制剂纳武单抗单药治疗推荐用法为240mg,每2周一次或480mg每4周一次。静脉输注给药,输注30分钟以上,按疗程给药直到疾病恶化或出现不可耐受的毒性。联合易普利姆玛治疗时,纳武单抗推荐剂量为1毫克/公斤,每3周给4剂,联合用药完成后,给予纳武单抗单药治疗(剂量)。根据不良反应的严重程度应对纳武单抗剂量进行调整,甲亢或甲减不推荐进行剂量调整。 目前尚不知道纳武单抗(Opdivo)是否存在人乳汁中。因为许多药物,包括抗体被排泄在人乳汁和因为哺乳婴儿来自Opdivo严重不良反应的潜能,忠告妇女用Opdivo治疗期间终止哺乳。 纳武单抗所属公司百时美施贵宝公司是一家以科研为基础的全球性的从事医药保健及个人护理产品的多元化企业,其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械。百时美施贵宝公司在美国已有100多年历史的百时美施贵宝,今天已发展成为一家年销售额为200多亿美元,遍及世界120多个国家和地区,拥有54000多名员工的全球性多元化企业,公司总部设在美国纽约。 热文推荐:注射百时美施贵宝的纳武单抗需要注意什么? https://www.1blv.com/newsDetail/89054.html
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2021-01-06 14:54
注射百时美施贵宝的纳武单抗需要注意什么?
注射百时美施贵宝的纳武单抗需要注意什么?
纳武单抗(Opdivo)是一种完整的人IgG单克隆抗体、靶向PD-1免疫检查点的抑制剂,其与PD-1结合,防止与配体PD-L1相互作用。PD-1的主要作用是在外围组织限制免疫反应和维持免疫耐受 ,限制效应 T 细胞的活动和增强抑制性Treg细胞的活性。纳武单抗与PD-1相互作用后减弱PD-1/PD-L1的负信号,从而增强宿主的抗肿瘤免疫反应。那么,注射百时美施贵宝的纳武单抗需要注意什么? (1)免疫介导肺炎:对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久终止。 (2) 免疫介导结肠炎:不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。 (3)免疫介导肝炎:监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。 (4) 免疫介导肾炎和肾功能不全:监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。 (5)免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进:监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。 (6) 胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 百时美施贵宝是一家从事医药保健及个人护理产品的多元化企业,公司业务遍及60多个国家和地区,拥有两万多名员工,产品覆盖癌症、心血管、肝脏疾病、艾滋病等疾病领域。百时美施贵宝的使命为延长人类寿命,提高生活质量。对于其研发和生产的纳武单抗尽管存在着一定的副作用,但是用药相对安全,患者可放心使用。 热文推荐:百时美施贵宝的PD-1抑制剂纳武单抗去哪买? https://www.1blv.com/newsDetail/89052.html
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2021-01-06 14:47
百时美施贵宝的PD-1抑制剂纳武单抗去哪买?
百时美施贵宝的PD-1抑制剂纳武单抗去哪买?
纳武单抗(Opdivo)是一种全人源化的IgG4同型单克隆抗体,对PD-1具有高度特异性和亲和力,通过与T细胞表面的PD-1结合来阻断肿瘤细胞对T细胞的抑制,从而恢复T细胞的抗肿瘤免疫反应。 百时美施贵宝的PD-1抑制剂纳武单抗最初于2014年7月获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准,正式在日本上市;2014年12月,该药获得美国食品药品管理局(FDA)批准,正式在美国上市;2015年6月,纳武单抗又获得欧洲药物管理局(EMA)批准,正式在欧洲上市;2018年6月,该药获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,由百时美施贵宝在中国地区销售。至此,患者到这些上市国家和地区均可买到所需的PD-1抑制剂纳武单抗。 尽管该药在国内上市已有两年之间,患者无需走出国门便可买到所需的纳武单抗。奈何其在国内售价较为昂贵,规格为40mg的纳武单抗价格在4600元左右,规格100mg的纳武单抗价格在9100元左右,这令很多患者都难以承担。于是,患者便纷纷将目光转向海外,以此来寻求性价比更高的百时美施贵宝的PD-1抑制剂纳武单抗。 百时美施贵宝公司在美国已有100多年历史的百时美施贵宝,今天已发展成为一家年销售额为200多亿美元的公司,其生产的纳武单抗规格为100mg的纳武单抗售价在5100元左右,规格为40mg的纳武单抗售价在2500元左右,同比国内在售的药品价格已经有所下降。有需要的患者可联系医伴旅获取其购药渠道。 热文推荐:百时美施贵宝的纳武单抗有哪些副作用? https://www.1blv.com/newsDetail/89048.html
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2021-01-06 14:40
百时美施贵宝的纳武单抗进医保了吗?
百时美施贵宝的纳武单抗进医保了吗?
纳武单抗(Opdivo)是目前被受瞩目的抗癌新特药物,其有着治疗多种类型癌症的潜力,能够实质性的改善癌症患者总生存期。2014年7月,纳武单抗获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准,正式在日本上市;2014年12月,该药获得美国食品药品管理局(FDA)批准,正式在美国上市;2015年6月,纳武单抗又获得欧洲药物管理局(EMA)批准,正式在欧洲上市;2015年11月28日,该药被美国FDA批准用于非初治性晚期肾细胞癌;2018年6月,该药获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,由百时美施贵宝在中国地区销售。那么,百时美施贵宝的纳武单抗进医保了吗? 答案是没有。尽管百时美施贵宝的纳武单抗在国内获批上市已有一段时间,但是至今该药还是未能够进入国家医保目录之中。所以,目前患者在购买此药时就只能先全额自费了。不过,相信在各方的共同努力下,该药也会尽快纳入医保范围,届时为患者的用药减轻一定的经济负担。在此之前,患者便可选择性价比更高一些的海外版纳武单抗。据医伴旅了解,百时美施贵宝的PD-1抑制剂纳武单抗规格为100mg,售价在5100元左右;规格为40mg,售价在2500元左右。 百时美施贵宝成立之初,公司上下意气风发,在合并之后的几年中表现非凡。单是从新药上市的情况就可见一斑。1992至 1995年期间上市药品数量超过10个,其中有10个产 品在2000年的销售额超过1亿美元。作为百时美施贵宝旗下的产品之一,纳武单抗也有着广阔的市场前景。 热文推荐:百时美施贵宝的纳武单抗在国内上市了吗? https://www.1blv.com/newsDetail/89040.html
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2021-01-06 14:26
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