纳武单抗治疗非小细胞肺癌，5年比化疗高5倍生存率！

免疫疗法已经彻底改变了晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。在两项III期试验（CheckMate 017和CheckMate 057）中，纳武单抗（nivolumab，K药）与多西他赛（docetaxel）相比，在既往治疗的晚期鳞状和非鳞状NSCLC患者中显示出总生存期（OS）的改善和有利的安全性。我们报告了这些试验的5年汇总疗效和安全性。

方法

晚期NSCLC、ECOG PS≤1、一线铂类化疗期间或之后出现进展的患者（N = 854；CheckMate 017/057汇总）被随机1:1分配到纳武单抗（3 mg/kg，每2周一次）或多西他赛（75 mg/m2，每3周一次），直到出现进展或不可接受的毒性。两个试验的主要终点是OS；次要终点包括无进展生存期（PFS）和安全性。

结果

CheckMate 017和CheckMate057分别经过64.2个月和64.5个月的最短随访后，50名纳武单抗治疗的患者和9名多西他赛治疗的患者还活着。五年OS率分别为13.4%与2.6%；五年PFS率分别为8.0%与0%。

纳武单抗治疗的患者在2年和3年的无疾病进展的患者生存率分别为82.0%和93.0%，5年时无进展生存率分别为59.6%和78.3%。

随访3-5年，31例（25.8%）纳武单抗治疗患者中有8例（25.8%）报告了治疗相关不良事件（TRAEs），其中7例发生新的事件；1例（3.2%）TRAE为3级，没有4级TRAEs。

结论

5年时，与多西他赛相比，纳武单抗继续显示出生存优势，OS率增加了5倍，没有新的安全信号。这些数据代表了程序性死亡-1抑制剂在既往治疗的晚期NSCLC中随机III期试验的5年结果的首次报告。

参考资料：Five-Year Outcomes From the Randomized, Phase III Trials CheckMate 017 and 057: Nivolumab Versus Docetaxel in Previously Treated Non–Small-Cell Lung Cancer