百时美施贵宝的PD-1抑制剂纳武单抗可用于治疗什么病症？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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纳武单抗（Opdivo）是一种抗PD⁃1完全人源化单克隆抗体，具有独特的免疫调节活性，能选择性阻断PD⁃1与其配体PD⁃L1介导的免疫抑制反应，使T细胞继续活化和增殖，恢复机体抗肿瘤免疫应答能力，增强抗肿瘤反应，从而抑制肿瘤生长。纳武单抗在治疗多种实体肿瘤临床试验中取得良好临床疗效，2014-2015年FDA 分别批准纳武单抗用于治疗晚期黑色素瘤和晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。

纳武单抗最初因在黑色素瘤的治疗上显示出较大的生存获益而引起了人们的关注，于是研究者们猜想纳武单抗对于NSCLC以及其他肿瘤患者是否也可以提高生存率。Checkmate003试验是一项在晚期实体瘤患者中进行的Ⅰ期临床研究，主要研究免疫检查点抑制剂在晚期实体肿瘤患者中的安全性和抗肿瘤活性，其中包括NSCLC。

后续Checkmate063、Checkmate017和Checkmate057研究表明，纳武单抗在中位生存期、1年总生存率以及客观反应率上均显著优于多西他赛，Ⅰ、Ⅱ及Ⅲ期研究中显示的疗效改善支持其用于晚期或转移性NSCLC患者的二线治疗。

占领全球市场是许多大型制药企业的发展策略。目前百时美施贵宝的业务有65％以上集中在美国，而欧洲、中东、非洲及太平洋地区的销售额只占总销售额 25％。百时美施贵宝显然已经意识到加大开发国外市场力度的必要性。近年来，百时美施贵宝将发展中心转至中国，其旗下的PD-1抑制剂纳武单抗目前也已经获批在国内上市，为诸多患者的治疗提供了一定的帮助。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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