丙通沙(Epclusa)说明书
丙通沙(Epclusa)
适用于3岁及以上成人和儿童患者,包括慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5或6型感染且无肝硬化、伴有代偿期肝硬化(Child-PughA级,可单用)、伴有失代偿期肝硬化(Child-PughB/C级,需联合利巴韦林)的患者,以及HCV/HIV-1合并感染、无肝硬化或伴有代偿期肝硬化的肝移植受者、严重肾功能损害需透析者、注射吸毒者。
丙通沙(Epclusa)相关药讯
丙通沙治疗丙肝患者有效果没呢?
丙通沙几乎适用于临床上所有的丙型肝炎病毒(HCV)感染的患者。在丙通沙时代,美国丙肝用药指南还有部分基因型患者被建议使用干扰素,但丙通沙并未推荐与干扰素联合使用,欧美已经不再建议使用干扰素治疗丙肝,丙通沙的上市,丙肝患者的治疗从此告别干扰素的治疗。 丙通沙Ⅲ期临床研究显示,在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。该研究共计纳入264例基因1-6型慢丙肝患者:基因1型82例(31%),基因2型61例(23%),基因3型59例(22%),基因6型62例(24%)。其中,代偿期肝硬化患者52例(20%)。 研究结果显示,全部入选患者的SVR12为96%,其中基因1型、基因2型、基因6型慢丙肝患者的SVR12均为100%,基因3型患者的SVR12为83%。丙通沙在III期临床试验中其有效性和安全性得到了充分的验证,有效率近100%。并且在试验中,接受治疗的患者均没有出现严重的副作用,堪称完美的丙肝治疗药物。在三个全球性的临床试验中,1000多名未出现肝硬化,或出现代偿期肝硬化的丙肝患者完成了整个疗程,其中有高达98%的患者在使用丙通沙12周后未能检测出丙肝病毒,达到了SVR12的主要临床终点。 丙通沙药物其主要优势为极大简化丙肝临床治疗,消除检测丙肝基因型的必要性。服用方法是一天一次,一次一片,空腹或随餐服用均可。
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2020-04-09 17:21
丙通沙(索非布韦维帕他韦片)注意事项
丙通沙(索非布韦维帕他韦片)中的活性物质sofosbuvir和velpatasvir能阻断丙型肝炎病毒繁殖所必需的两种蛋白质。丙通沙(索非布韦维帕他韦片)是NS5B聚合酶抑制剂,是一种丙型肝炎病毒(HCV)聚合酶抑制剂,作用于病毒RNA复制的核苷酸类似物NS5B聚合酶位点,能中止病毒复制。而丙通沙(索非布韦维帕他韦片)则靶向阻断“NS5A”的蛋白质。通过阻断这些蛋白质,丙通沙(索非布韦维帕他韦片)能阻止丙型肝炎病毒繁殖和感染新细胞。 丙通沙(索非布韦维帕他韦片)注意事项 1、HCV和HBV合并感染患者中的乙型肝炎病毒再激活风险在开始EPCLUSA治疗前对所有患者进行当前或既往乙型肝炎病毒(HBV)感染迹象检测。已在正接受或已完成HCV直接作用抗病毒药物治疗及未接受HBV抗病毒治疗的HCV/HBV合并感染患者中报告了HBV再激活。一些病例导致了暴发性肝炎、肝衰竭和死亡。在HCV治疗和治疗后随访期间监测HCV/HBV合并感染患者是否出现肝炎发作或HBV再激活。根据临床指征对HBV感染实施适当的患者管理。吉三代不应与含索磷布韦的其他药品同时给药。 2、患者服用丙通沙(索非布韦维帕他韦片)期间,如果同时在服用治疗心脏的药物胺碘酮,会出现心动过缓的情况,尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。如果必须服用,则需要做心电监护。 3、丙通沙(索非布韦维帕他韦片)+利巴韦林联用的患者,需要参考利巴韦林禁忌症清单。 4、利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低丙通沙(索非布韦维帕他韦片)血药浓度,不建议同时使用。 5、此外,在服用丙通沙(索非布韦维帕他韦片)期间,同时服用常见的降血压、降血糖、降脂、抗幽梦螺旋杆菌的药物,都会跟丙通沙(索非布韦维帕他韦片)起相互作用,引起不良反应。
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2020-04-09 17:16
丙通沙(索非布韦维帕他韦片)说明书
丙通沙(索非布韦维帕他韦片)说明书,通用名称:索磷布韦维帕他韦片,英文名称:Epclusa,商品名称:丙通沙。 丙通沙(索非布韦维帕他韦片)适合于慢性丙肝患者(吉三代1-6型均适用) 丙通沙(索非布韦维帕他韦片)对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代(丙通沙),丙通沙(索非布韦维帕他韦片)对于失代偿期肝硬化患者:吉三代(丙通沙)+利巴韦林。 丙通沙(索非布韦维帕他韦片)的推荐剂量为每日一次,每次口服一片,随食物或不随食物服用。由于味苦,建议不要咀嚼或碾碎薄膜衣片。与利巴韦林合用时,另请参考含利巴韦林药品的处方信息。推荐以下给药方案,其中利巴韦林剂量每日分两次随食物服用:如果利巴韦林用于患代偿期肝硬化的基因型3感染患者(移植前或移植后),则利巴韦林的推荐剂量为1000/1200mg(对于体重<75kg的患者,剂量为1000mg,对于体重≥75kg的患者,剂量为1200mg)。 应指示患者如果在给药后3小时内发生呕吐,则应补服一粒丙通沙(索非布韦维帕他韦片)片剂。如果在给药超过3小时后发生呕吐,则无需补服丙通沙(索非布韦维帕他韦片)。如果在正常时间18小时内漏服一剂丙通沙(索非布韦维帕他韦片),则应指示患者尽快服用该片剂,之后患者应在平常用药时间服用下一剂药物。若已超过18小时,则应指示患者等至平常用药时间服用下一剂丙通沙(索非布韦维帕他韦片)。应指示患者不可服用两倍剂量的丙通沙(索非布韦维帕他韦片)。可考虑24周丙通沙(索非布韦维帕他韦片)+利巴韦林治疗。 肾功能损害:对于轻度或中度肾功能损害患者,无需调整丙通沙(索非布韦维帕他韦片)剂量。尚未在重度肾功能损害患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]<30mL/min/1.73m2)或需要进行血液透析的终未期肾病(ESRD)患者中评估丙通沙(索非布韦维帕他韦片)的安全性和疗效。 肝功能损害:对于轻度、中度或重度肝功能损害(CPT A、B或C级)患者,无需调整丙通沙(索非布韦维帕他韦片)剂量。已在CPTB级肝硬化患者中评估了丙通沙(索非布韦维帕他韦片)的安全性和疗效,但尚未在CPTC级肝硬化患者中进行相应评估。 丙通沙(索非布韦维帕他韦片)常见副作用为乏力、头痛、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。 丙通沙(索非布韦维帕他韦片)注意事项 1、怀孕者: 丙通沙(索非布韦维帕他韦片)与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,丙通沙(索非布韦维帕他韦片)也不适用于怀孕者的配偶使用。丙通沙(索非布韦维帕他韦片)请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明。 丙通沙(索非布韦维帕他韦片)在怀孕者中丙通沙(索非布韦维帕他韦片)使用的数据不足,无法确定丙通沙(索非布韦维帕他韦片)是否会导致怀孕期的风险。 2、哺乳者: 丙通沙(索非布韦维帕他韦片)数据不足,吉三代无法确定丙通沙(索非布韦维帕他韦片)是否在乳汁中存在丙通沙(索非布韦维帕他韦片),也无法确定丙通沙(索非布韦维帕他韦片)是否会对婴幼儿造成影响。 3、儿童: 丙通沙(索非布韦维帕他韦片)无安全及丙通沙(索非布韦维帕他韦片)药物效果信息,不建议使用丙通沙(索非布韦维帕他韦片)。 4、老年人: 受试患者中,丙通沙(索非布韦维帕他韦片)未发现老年人与年轻人在丙通沙(索非布韦维帕他韦片)用药安全及丙通沙(索非布韦维帕他韦片)药物效果上的差别。
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2020-04-09 14:46
吉三代在中国售价是多少呢?
吉三代是一款全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,是吉利德公司又一个以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药,是由索菲布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦(Velpasvir,VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。2018年5月30日,吉利德科学公司宣布,国家药品监督管理局批准吉三代在华上市,成为中国首个通过审批的泛基因型丙肝病毒(HCV)单一片剂方案。 美国吉三代原研药在我国获批上市后的药品名称为丙通沙,该药品为复方制剂,其组份为:每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦。 吉三代几乎适用于临床上所有的丙型肝炎病毒(HCV)感染的患者,因此,丙肝患者无需做基因型测试,即可通过每日口服一片药物的方式,治疗12周,且平均治愈率高达98%。 在美国,一个疗程吉三代原研药药品价格折合人民币后约50万-60万元左右,这只是一个疗程3瓶吉三代的药品价格,而两个疗程药价更是昂贵,此药品价格对很多家庭来说就像一个天文数字,根本就消费不起。由于经济状况不同,吉三代在进入我国之后价格相比美国要便宜了很多,一盒28片的吉三代售价在23200元,但是患者一个疗程大概要用三盒,也就是说,患者一个疗程的费用大约是7万元左右,即使吉三代通过医保报销,按照报销比例来说,报销后患者每个疗程仍然要花费上万元,我们了解到,除了国内上市的吉三代原研药,印度也已经上市了吉三代的仿制药,治疗效果与国内的原研药相同,一盒在2500元人民币左右,一个疗程药品价格在7500元左右。
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2020-04-09 14:35
吉三代在国内的价格是多少呢?
丙肝是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎。丙型肝炎呈全球性流行,可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌(HCC)。未来20年内与HCV感染相关的死亡率(肝衰竭及肝细胞癌导致的死亡)将继续增加,对患者的健康和生命危害极大,已成为严重的社会和公共卫生问题。吉三代是吉利德公司推出的第三代丙肝药物,它是全球首款,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,吉三代是目前治疗丙肝最有效的药物。 吉三代在国内的价格是多少呢?2016年6月吉三代经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市。2018年吉三代获批在中国上市,吉三代是公认的治疗效果最好的药物了,目前吉三代在国内的售价是23200元一盒,一个疗程大约70000元,印度吉三代和孟加拉丙通沙,一盒28片,售价约2500元。 吉三代注意事项 1、怀孕者:吉三代与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,吉三代也不适用于怀孕者的配偶使用。吉三代请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明。 伊柯鲁沙吉三代在怀孕者中吉三代使用的数据不足,无法确定吉三代是否会导致怀孕期的风险。 2、哺乳者: 吉三代数据不足,吉三代无法确定伊柯鲁沙吉三代是否在乳汁中存在吉三代,也无法确定吉三代是否会对婴幼儿造成影响。 3、儿童: 吉三代无安全及吉三代药物效果信息,不建议使用吉三代。 4.老年人: 受试患者中,吉三代未发现老年人与年轻人在吉三代用药安全及吉三代药物效果上的差别。
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2020-04-09 14:28
吉三代可治疗什么病症呢?
吉三代是吉利德公司又一个以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药,是由索菲布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦(Velpasvir,VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。它是全球首款,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗全部6种基因型丙肝。 吉三代作为最受欢迎的丙肝新药,给了丙肝网友们更多的期盼,而对于有肝硬化或代偿期肝硬化患者,吉三代表现出了更好的优势,而且让患者彻底告别干扰素的困扰,吉三代对丙肝1-6型基因通治,表现出了非常好的优势。吉三代对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代,吉三代12周时间。吉三代对于失代偿期肝硬化患者:吉三代+利巴韦林,吉三代12周时间。治疗丙肝,从最初的索非布韦+达卡他韦联合用药方案,到吉二代上市,再到如今吉三代的普遍,每一种方案对丙肝患者的治愈率均在90%左右,吉三代的治愈率更是高达99%-100%。 吉三代的剂量说明-慢性丙型肝炎吉三代一般成人剂量:1、每日1片一次,每天需要在同一时间服用(饭前饭后都可以);2、无肝硬化和代偿期肝硬化患者:一个疗程12周;3、肝硬化失代偿期患者:两个疗程24周、4、如患者忘记服药,距离第二次服药的时间很较近,不需要补服,直接服用即可,第三次保持正常的服药时间就好了,切记不能在同一时间服用两片药,不可私自停药。 吉三代常见副作用为乏力、头痛、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。
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2020-04-09 14:19
吉三代(索磷布韦维帕他韦片)好吗?
吉三代(索磷布韦维帕他韦片)是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的最新药品,于2016年6月28日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,得益于中国药品审评审批制度改革的持续推进,吉三代(索磷布韦维帕他韦片)中国提交注册申请后获得优先审评审批,2018年5月吉三代(索磷布韦维帕他韦片)正式在我国上市。 吉三代(索磷布韦维帕他韦片)具有治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。吉三代(索磷布韦维帕他韦片)适合全基因型的丙肝患者,并且对于丙肝的成功率已经达到了95%以上和之前的药物相比吉三代(索磷布韦维帕他韦片)进行了改进,患者一天口服一片只要12周就能清除丙肝病毒。 吉三代(索磷布韦维帕他韦片)可以治愈丙肝,这是医学上的一个重大突破。吉三代(索磷布韦维帕他韦片)是由索非布韦和维帕他韦复合而成,其中的活性物质能有效阻断丙型肝炎病毒繁殖所必需的两种蛋白质,索非布韦是名为“NS5BRNA依赖性RNA聚合酶”的酶的作用,而维帕他韦则是一种叫做“NS5A”的蛋白质,通过阻断蛋白质,吉三代(索磷布韦维帕他韦片)阻止丙型肝炎病毒繁殖和感染新细胞。 临床研究显示,吉三代(索磷布韦维帕他韦片)针对6种不同基因型的治愈率为: 基因1型,患者无肝硬化,治愈率在98%~100%之间,有肝硬化的患者,治愈率在94%~100%之间。 基因2型,治愈率可以达到99%~100%。 基因3型,如果患者没有肝硬化,治愈率为93%~100%,有肝硬化的患者,治愈率会稍微差一点在83%左右。基因4型,患者的治愈率达到了99%~100%。 基因5型,治愈率97%。 基因6型,治愈率为99~100%。
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2020-04-09 14:03
吉三代(索磷布韦维帕他韦片)注意事项
吉三代(索磷布韦维帕他韦片)是处方用药,由索非布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦 (Velpasvir,VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。在临床治疗中主要适用于所有基因型的丙肝患者(1-6型均适用),患者类型是无肝硬化或代偿期肝硬化(Child-Pugh分级A),推荐用药方案:吉三代12周;患者类型是失代偿期肝硬化(Child-Pugh分级B或C),推荐用药方案:吉三代+利巴韦林12周。 吉三代(索磷布韦维帕他韦片)注意事项 (1)患者应该保持一个正确的服药习惯,尤其是年轻群体,在服用吉三代(索磷布韦维帕他韦片)的时候为了贪图便利,非常大意和马虎,往往是就着自己手里的饮料以及牛奶就开始服用。这样的做法是非常错误的。要知道如果利用茶饮服药的话,不仅影响影响药效,还有可能给胃肠道以及消化系统造成伤害。 (2)尽量不要吃海鲜、海鱼、海虾,此类食物容易诱发过敏反应,尤其是在服用吉三代(索磷布韦维帕他韦片)期间。 (3)柠檬类水果,如橙子、橘子、柚子等不要吃,此类水果中含有的呋喃香豆素会与吉三代(索磷布韦维帕他韦片)产生严重冲突。 (4)服用吉三代(索磷布韦维帕他韦片)治疗期间尽量不要吃烧烤、腌制、煎炸、油腻、辛辣食物。此类食物会加重肝脏负担。肉内食物包括牛羊肉少量食用的同时,烹饪做法切勿油腻。猪肉牛肉羊肉同属优质蛋白类食物会导致患者尿酸过高,而油腻的做法会增加肝脏负担。 (5)不要吃动物内脏,食用动物内脏会让患者尿酸过高。 (6)吉三代(索磷布韦维帕他韦片)的推荐剂量为每日一次,每次口服一片,随食物或不随食物服用。吉三代(索磷布韦维帕他韦片)是一种处方药,患者需要在医生的指导下服用,而且不能擅自加减剂量。
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2020-04-09 13:55
吉三代(索磷布韦维帕他韦片)说明书
吉三代(索磷布韦维帕他韦片)说明书 吉三代(商品名:Epclusa伊柯鲁沙 化学名:sofosbuvir + velpatasvir索非布韦+维帕他韦)。全部名称:吉三代、丙通沙、索磷布韦维帕他韦片、索非布韦维帕他韦片、伊柯鲁沙、Epclusa、MyHep All、Velpanat、Velasof、Sofosvel。 吉三代(索磷布韦维帕他韦片)适用于慢性丙肝患者(吉三代1-6型均适用) ,吉三代(索磷布韦维帕他韦片)对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代(伊柯鲁沙) 吉三代(索磷布韦维帕他韦片)对于失代偿期肝硬化患者:吉三代(伊柯鲁沙)+利巴韦林。 吉三代(索磷布韦维帕他韦片)一天一次,一次一片,吉三代(索磷布韦维帕他韦片)每片索非布韦sofosbuvir(400mg) +维帕他韦velpatasvir (100mg),空腹或随餐服用。吉三代(索磷布韦维帕他韦片)可单独使用或者吉三代(索磷布韦维帕他韦片)联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC),吉三代(索磷布韦维帕他韦片)如下:1、吉三代(索磷布韦维帕他韦片)对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代(索磷布韦维帕他韦片)伊柯鲁沙,吉三代(索磷布韦维帕他韦片)12周时间;2、吉三代(索磷布韦维帕他韦片)对于失代偿期肝硬化患者:吉三代(索磷布韦维帕他韦片)伊柯鲁沙+利巴韦林,吉三代(索磷布韦维帕他韦片)12周时间;3、吉三代(索磷布韦维帕他韦片)对有严重肾受损或肾病终末期患者不能做吉三代(索磷布韦维帕他韦片)推荐剂量。 吉三代(索磷布韦维帕他韦片)常见副作用为乏力、头痛、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。 吉三代(索磷布韦维帕他韦片)吉三代与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用吉三代(索磷布韦维帕他韦片)可能会有严重的心动过缓,尤其是吉三代(索磷布韦维帕他韦片)在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。吉三代(索磷布韦维帕他韦片)不建议服用胺碘酮患者使用吉三代(索磷布韦维帕他韦片),如必须使用,需要心电监护。 药物相互作用利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低伊柯鲁沙吉三代血药浓度,不建议与吉三代同时使用。 特殊人群用药注意事项1、怀孕者: 吉三代(索磷布韦维帕他韦片)与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,吉三代(索磷布韦维帕他韦片)也不适用于怀孕者的配偶使用。吉三代(索磷布韦维帕他韦片)请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明。 伊柯鲁沙吉三代在怀孕者中吉三代使用的数据不足,无法确定吉三代(索磷布韦维帕他韦片)是否会导致怀孕期的风险。2、哺乳者:吉三代(索磷布韦维帕他韦片)数据不足,吉三代(索磷布韦维帕他韦片)无法确定伊柯鲁沙吉三代是否在乳汁中存在吉三代,也无法确定吉三代(索磷布韦维帕他韦片)是否会对婴幼儿造成影响。3、儿童: 吉三代(索磷布韦维帕他韦片)无安全及吉三代(索磷布韦维帕他韦片)药物效果信息,不建议使用吉三代(索磷布韦维帕他韦片)。4、老年人: 受试患者中,吉三代(索磷布韦维帕他韦片)未发现老年人与年轻人在吉三代(索磷布韦维帕他韦片)用药安全及吉三代(索磷布韦维帕他韦片)药物效果上的差别。5、肾功能损伤患者: 轻度肾功能损伤患者无需调整吉三代(索磷布韦维帕他韦片)剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或终末期肾病需要透析的患者,伊柯鲁沙吉三代(索磷布韦维帕他韦片)的安全和吉三代(索磷布韦维帕他韦片)药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐吉三代(索磷布韦维帕他韦片)剂量。
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2020-04-09 13:42
吉三代对丙肝能有多大的效果呢?
2018年5月30日,吉三代sofosbuvir在中国获批上市,国内也叫丙通沙。吉三代是吉利德公司又一个以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药,是由索菲布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦(Velpasvir,VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。吉三代几乎适用于临床上所有的丙型肝炎病毒(HCV)感染的患者。 吉三代Ⅲ期临床研究显示,在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。该研究共计纳入264例基因1-6型慢丙肝患者:基因1型82例(31%),基因2型61例(23%),基因3型59例(22%),基因6型62例(24%)。其中,代偿期肝硬化患者52例(20%)。 研究结果显示,全部入选患者的SVR12为96%,其中基因1型、基因2型、基因6型慢丙肝患者的SVR12均为100%,基因3型患者的SVR12为83%。吉三代在III期临床试验中其有效性和安全性得到了充分的验证,有效率近100%。并且在试验中,接受治疗的患者均没有出现严重的副作用,堪称完美的丙肝治疗药物。吉三代几乎适用于临床上所有的丙型肝炎病毒(HCV)感染的患者,因此,丙肝患者无需做基因型测试,即可通过每日口服一片药物的方式,治疗12周,且平均治愈率高达98%。
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2020-04-09 13:28
吉三代对丙肝能有多大的疗效呢?
吉三代sofosbuvir2016年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会的上市许可,成为了首个用于HCV感染的泛基因型单一片剂方案,目前已在54个国家获批,其中就包括中国。2018年吉三代正式登陆中国,为中国丙肝患者撑起了一片天地。众所周知,丙型肝炎有不同基因类型,但吉三代几乎适用于临床上所有的HCV感染患者,每日口服一次、治疗12周,平均治愈率高达98%。 吉三代3期临床研究显示,在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。在三个全球性的III期临床试验中,1000多名未出现肝硬化,或出现代偿期肝硬化的丙肝患者完成了整个疗程,其中,高达98%的患者在12周后未检测出丙肝病毒,达到了SVR12的主要临床终点。在另一项III期临床试验中,267名患有失代偿期肝硬化的丙肝患者在接受了吉三代+利巴韦林的联合疗法后,有94%的患者达到了SVR12的主要临床终点。在试验中,接受治疗的患者均没有出现严重的副作用。 吉三代为每日一次,每次口服一片,随食物或不随食物服用。吉三代是一种处方药,患者需要在医生的指导下服用,而且不能擅自加减剂量。吉三代是现在丙肝患者们的首选药物,服用吉三代期间的剂量要按照说明书上准确的服用,要重视的就是服用吉三代期间不要漏服、多服。
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2020-04-09 13:16
吉三代获批的适应症有什么?
索磷布韦已经早在2013年在美国上市,2017年已经获批在国内上市,被誉为“吉一代”,对所有基因型的丙肝病毒都有抑制作用,所以被医生称为“泛基因型”抗丙肝病毒药。吉三代是由索磷布韦和维帕他韦组成的复合制剂,这两款药都是由美国吉利德科技研发生产。 吉三代适用于慢性丙肝患者(吉三代1-6型均适用) ,吉三代对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代,吉三代对于失代偿期肝硬化患者:吉三代+就 利巴韦林。 吉三代治疗期间应注意,与强效P-gp诱导剂和强效CYP诱导剂联用强效P-糖蛋白(P-gp)诱导剂或强效细胞色素P450(CYP)诱导剂类药品(利福平、利福布盯圣约翰草[Hypericumperforatum]、卡马西平、苯巴比妥和苯妥英),联合用药会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度,并可能导致吉三代失去疗效。 严重症状性心率过缓且使用胺碘酮的患者不建议使用吉三代;吉三代联用胺碘酮可能会导致心率过缓,严重者可能致死。如果必须要用的话,用药前48小时需要心脏监测,然后需要每天在门诊或自我监测心率,持续两周。并且在出现以下症状时及时就医:昏厥或接近昏厥,头晕,不舒服,虚弱,极度疲倦,呼吸短促,胸痛,精神错乱或记忆力问题。同时患有丙肝和乙肝患者服用吉三代有激活乙肝病毒的风险,有的甚至直接导致爆发性肝炎,肝功能衰竭和死亡。所以在开始服用吉三代前要检测是否感染乙肝病毒,有的话用药期间和之后需要定期复查。
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2020-04-09 13:09
吉三代主要是用来治疗什么的?
吉三代是由吉利德公司开发研制,于2016年6月获FDA批准,商品名为“Epclusa”,中文商品名丙通沙,主要用于治疗全部6种基因型丙肝药物。吉三代是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法,由核苷类似物聚合酶抑制剂索非布韦和另一种泛基因型NS5A抑制剂维帕他韦组成。据临床数据显示,吉三代针对所有6种基因型丙肝全部有效,治愈率达到98%。吉三代药物其主要优势为极大简化丙肝临床治疗,消除检测丙肝基因型的必要性。 吉三代用法用量 1、吉三代一般规定每天一粒(每粒药物含400mg索非布韦,100mg维帕他韦),口服,每日服用药物时间应保持一致,不要漏服。如有服用其他药物,应该间隔4-8小时以上,且应该咨询相关主治医生。 2、如果您漏服了本药物,如果是在18小时之内,应该立即服用,并在平时服用药物的时间里立即服下下一剂量的药;如果超过了18个小时,就等到平时服用的时间服用下一剂量即可,不要在几个小时内同时服用两个剂量的药。 3、不要中断服用该药物,如果中断,病毒复发后,有可能导致本药物失效。服药周期:对于那些没有肝硬化或处于代偿期肝硬化的患者,服用丙通沙的时间为12周;如果患者处于失代偿期,那么应该延长服用时间到24周,必要的时候,可以联合利巴韦林进行治疗。 吃吉三代的丙肝患者还可能出现低血铁(贫血);恶心;失眠;腹泻;体弱;皮疹。不推荐在怀孕期间使用。如果吉三代进入母乳后,那副作用是未知的,如果需要母乳喂养孕妈妈们需要咨询医生。
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2020-04-09 12:38
吉三代(丙通沙)应如何购买呢?
吉三代(丙通沙)是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的药,吉三代(丙通沙)于2016年6月28日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,7月28日世界肝炎日当天,首款丙肝新药吉三代(丙通沙)的仿制药Sofosvel于孟加拉国正式问世,吉三代(Sofosvel)由孟加拉国领先制药集团Beacon仿制,在孟加拉销售。 吉三代(丙通沙)适用于慢性丙肝患者(吉三代1-6型均适用) ,吉三代(丙通沙)对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代(伊柯鲁沙) ,吉三代(丙通沙)对于失代偿期肝硬化患者:吉三代(伊柯鲁沙)+利巴韦林。 吉三代(丙通沙)在国内已上市,目前吉三代(丙通沙)上市的价格是23200元一瓶,国内丙肝药品吉三代(丙通沙)可以在药店和大医院咨询购买。若患者朋友们觉得吉三代(丙通沙)的价格过高的话可以选择印度吉三代(丙通沙)的,印度版吉三代(丙通沙)是经过美国吉利德公司授权生产的仿制药,其生产原料、加工工艺均和美国吉利德公司一致,因此疗效会更有保障。在价格方面,也比较低廉。印度吉三代(丙通沙)售价在2500元左右一瓶,一个疗程价格在7500元左右。国内一般两种正规获取途径,一个是病人或亲属带翻译好的病例到印度就医后在药房按处方购买服用,另外选择找一家可靠的海外医疗机构(医伴旅),患者可以通过国内专业的医疗服务机构获取正规放心的购药渠道,并将吉三代(丙通沙)药品直邮国内。
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2020-04-09 12:26
吉三代(丙通沙)如何使用呢?
吉三代(丙通沙)适用于临床上所有的丙型肝炎病毒(HCV)感染的患者,因此,丙肝患者无需做基因型测试,即可通过每日口服一片药物的方式,治疗12周,且平均治愈率高达98%。吉三代(丙通沙)是全球首款,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。 吉三代(丙通沙)治疗慢性丙型肝炎一般成人剂量推荐每日一次,每次一片,每天需要在同一时间服用(饭前饭后都可以) ;无肝硬化和代偿期肝硬化患者:一个疗程12周;肝硬化失代偿期患者:两个疗程24周,如患者忘记服药,距离第二次服药的时间很较近,不需要补服,直接服用即可,第三次保持正常的服药时间就好了,切记不能在同一时间服用两片药,不可私自停药,同时患有丙肝和乙肝患者服用丙通沙有激活乙肝病毒的风险,有的甚至直接导致爆发性肝炎,肝功能衰竭和死亡。所以在开始服用吉三代(丙通沙)前要检测是否感染乙肝病毒,并在医生的指导下用药。 吉三代(丙通沙)常见副作用为乏力、头痛、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。 临床研究显示,吉三代(丙通沙)针对6种不同基因型的治愈率为: 基因1型,患者无肝硬化,治愈率在98%~100%之间,有肝硬化的患者,治愈率在94%~100%之间。 基因2型,治愈率可以达到99%~100%。 基因3型,如果患者没有肝硬化,治愈率为93%~100%,有肝硬化的患者,治愈率会稍微差一点在83%左右。基因4型,患者的治愈率达到了99%~100%。 基因5型,治愈率97%。 基因6型,治愈率为99~100%。
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2020-04-09 12:15
吉三代(丙通沙)如何服用?
吉三代(丙通沙)是由索磷布韦和维帕他韦组成的复合制剂,而且索磷布韦已经早在2013年在美国上市,2017年已经获批在国内上市,被誉为“吉一代”,对所有基因型的丙肝病毒都有抑制作用,所以被医生称为“泛基因型”抗丙肝病毒药。而备受关注的丙通沙其有效成分也是这两种,而且两款药都是由美国吉利德科技研发生产。2018年5月30日,上海 ——吉利德科学公司(NASDAQ:GILD)宣布,国家药品监督管理局批准吉三代(丙通沙)可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。 吉三代(丙通沙)如何服用? 每日1片一次,每天需要在同一时间服用(饭前饭后都可以);无肝硬化和代偿期肝硬化患者:一个疗程12周;肝硬化失代偿期患者:两个疗程24周。如患者忘记服药,距离第二次服药的时间很较近,不需要补服,直接服用即可,第三次保持正常的服药时间就好了,切记不能在同一时间服用两片药,不可私自停药。 丙肝患者在服药一段时间后,经检查病毒全无,且自我感觉非常良好,也不可以私自停药,最少要服用一个疗程,停药的时间一定要和自己的主治医生确认。吉三代(丙通沙)适用于所有基因型的丙肝患者(1-6型均适用);对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代(丙通沙);对于失代偿期肝硬化患者:吉三代(丙通沙)+利巴韦林。 丙肝患者在服用吉三代(丙通沙)之前,如果有任何药物过敏史、或有(曾经有过)任何类型的肝脏问题或肾脏问题,一定要提前告知医生或药剂师。且告知医生现在正在服用的所有药品(包括处方和非处方药品),维生素或者其他营养补品(或者营养补充剂)。因为一些高血压或糖尿病药物会与吉三代(丙通沙)发生相互作用,从而影响治疗效果,医生知情后,会做剂量调整,或者给出服用时间的建议。
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2020-04-09 12:07
吉三代(丙通沙)好用吗?
吉三代(丙通沙)是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的最新药品,吉三代(丙通沙)于2016年6月28日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市。 吉三代(丙通沙)适用于慢性丙肝患者(吉三代1-6型均适用) ,吉三代(丙通沙)对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代(丙通沙),吉三代(丙通沙)对于失代偿期肝硬化患者:吉三代(丙通沙)+利巴韦林。 临床试验显示,吉三代(丙通沙)针对于各型丙型肝炎的治疗,其治愈率皆高达至95%以上。吉三代(丙通沙)对丙肝各个基因型的治愈率分别是:b型丙肝患者的治愈率为99%;2型丙肝患者的治愈率为100%;4型丙肝患者的治愈率为100%;5型丙肝患者的治愈率为97%;6型丙肝患者的治愈率为100%。吉三代(丙通沙)对于无肝硬化或者代偿期肝硬化丙肝患者服药12周,平均治愈率高达99%,其中对于2,4型丙肝患者治愈率更高达100%(治愈率是指停药12周后仍未检测到丙肝病毒)。 吉三代(丙通沙)每片索非布韦sofosbuvir(400mg) +维帕他韦velpatasvir (100mg),空腹或随餐服用;吉三代(丙通沙)可单独使用或者吉三代联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC),吉三代如下:1、吉三代(丙通沙)对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代伊柯鲁沙,吉三代12周时间;2、吉三代(丙通沙)对于失代偿期肝硬化患者:吉三代伊柯鲁沙+利巴韦林,吉三代12周时间;3、吉三代(丙通沙)对有严重肾受损或肾病终末期患者不能做吉三代(丙通沙)推荐剂量。
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2020-04-09 11:54
吉三代如何使用呢?
吉三代Sofosvel 是吉利德公司推出的第三代丙肝药物,它是全球首款,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,吉三代是目前治疗丙肝最有效的药物。吉三代是索非布韦和维帕他韦两种药物组合而成的符合制剂,通杀丙肝所有基因型,全口服、泛基因型的药品。吉三代在Ⅲ期临床试验中其有效性和安全性得到了充分的验证。在三个全球性的Ⅲ期临床试验中,1000多名未出现肝硬化,或出现代偿期肝硬化的丙肝患者完成了整个疗程,其中有高达98%的患者在12周后未能检测出丙肝病毒。 吉三代如何使用呢? 吉三代服用剂量为一天一次,一次一片。吉三代每片索非布韦sofosbuvir(400mg) +维帕他韦velpatasvir (100mg),空腹或随餐服用。吉三代可单独使用或者吉三代联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC)。吉三代对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代伊柯鲁沙,吉三代12周时间;吉三代对于失代偿期肝硬化患者:吉三代伊柯鲁沙+利巴韦林,吉三代12周时间;吉三代对有严重肾受损或肾病终末期患者不能做吉三代推荐剂量。 吉三代与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用吉三代可能会有严重的心动过缓,尤其是吉三代在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。吉三代不建议服用胺碘酮患者使用吉三代,如必须使用,需要心电监护。利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低伊柯鲁沙吉三代血药浓度,不建议与吉三代同时使用。
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2020-04-09 11:44
吉三代治疗期间不能吃什么?
吉三代是吉利德公司继索非布韦与吉二代之后又研发出来的一种用于治疗丙肝病毒的药物。吉三代是全球第一款全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。与过去的治疗方案相比,吉三代适用于所有丙肝分型,对混合感染的丙肝患者十分合适。一天仅需口服一片,无明显副作用。治愈率高达99%以上,一般仅需12周就可根治。吉三代是一种复合药物,它是由索非布韦与维帕他韦复合而成的,其中索非布韦是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,2018年5月30日,吉利德在中国宣布其丙肝新药吉三代正式获批上市。 吉三代的服用方法是一天一次,一次一片。吉三代与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌,吉三代也不适用于怀孕者的配偶使用。吉三代在怀孕者中的使用数据不足,无法确定丙通沙是否会导致怀孕期的风险。轻度肾功能损伤患者无需调整丙通沙剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或终末期肾病需要透析的患者,吉三代的安全和吉三代药物效果无法确定,对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐吉三代剂量。 吉三代治疗期间不能吃什么?(1)不要吃未经烹煮的贝类,如牡蛎和蛤蜊;(2)限制食用含有大量糖或盐的食物;(3)限制食用含脂肪的食物;(4)限制酒精;(5)在服用吉三代期间,少吃酸辣刺激类食物,譬如:火锅、酸菜鱼,这类酸辣刺激类食物的摄入,会加重肝脏负担。 吉三代与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用吉三代可能会有严重的心动过缓,尤其是吉三代在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。吉三代不建议服用胺碘酮患者使用吉三代,如必须使用,需要心电监护。
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2020-04-09 11:35
吉三代治疗丙肝期间应注意什么?
美国吉利德公司是一家以研发为基础的生物制药公司,2013年吉利德推出了丙肝DAA类药索磷布韦,成为丙肝治疗史上一大创举,索磷布韦联合达卡他韦使用,对1、2、3基因型慢性丙型肝炎患者治愈率达到90%以上,直接推动了丙肝患者口服药物治疗市场的快速发展。其实吉利德公司生产的吉三代才是真正的丙肝治疗史上浓墨重彩的一笔。丙型肝炎有不同基因类型,丙通沙适用于临床上所有的 HCV 感染患者,每日口服一次、治疗12周,治愈率高达99%。丙通沙3期临床研究显示,在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。 吉三代治疗丙肝期间应注意什么?(1)一定要每天按时服用吉三代,不要出现漏服,最好是每天固定一个时间;(2)不管是早上还是晚上时间上没有限制,一般是饭前或饭后一小时服用效果最佳;(3)服用吉三代不要饮酒,每天酒精超过5ml就会影响吉三代的效果;(4)严重肾功能损伤/透析患者必须要进行医疗方案咨询。 吉三代与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用吉三代可能会有严重的心动过缓,尤其是吉三代在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。吉三代不建议服用胺碘酮患者使用吉三代,如必须使用需要心电监护。 利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低伊柯鲁沙吉三代血药浓度,不建议与吉三代同时使用。
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2020-04-09 10:13
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