




临床上,治疗丙肝的DAA药物根据作用方式的不同可以分成三类:NS3/4A蛋白酶抑制剂、NS5A抑制剂以及NS5B聚合酶抑制剂。在所有DAA药物中,索磷布韦(索华迪)、来迪派韦索磷布韦(夏帆宁)和索磷布韦维帕他韦(丙通沙)都由吉利德公司研发生产,分别被称为吉一代、吉二代和吉三代。
那么,丙通沙治疗丙肝患者效果怎么样呢?
丙通沙治疗丙肝的治疗效果:
研究发现,在全球3个III期临床试验中,在完成整个丙通沙治疗疗程后,98%的丙肝患者(有或者无肝硬化)的患者在12周后未能检测出丙肝病毒,实现了丙肝的临床治愈。
吉利德公司其实已经公布了丙通沙的治愈标准:丙肝的临床治愈标准是指在服用丙通沙治疗结束3个月以后,如果复查丙肝RNA病毒载量在正常值以下,才能够算临床治愈。
为什么要等到停药3个月后复查丙肝病毒载量?这是因为以丙通沙治疗丙肝来讲,如果没有达到彻底治愈,残存的丙肝病毒会继续复制,在3个月以内检测结果为阴性的话不足以说明丙肝被完全治愈。
反过来讲,停药后3个月内不复发,丙肝再复发的概率几乎为0。因此,我们建议对于丙肝患者,想要彻底清除病毒就必须按照足疗程服用(12周/疗程),至少需要一个完整疗程,而且对于出现肝脏肝硬化失代偿期的患者,已经治疗过的患者需要服用至少两个疗程(24周)。
丙通沙不含蛋白酶抑制剂,药物相互作用较小,安全性好。在临床研究中,头痛、疲劳和恶心是在接受12周丙通沙治疗丙肝最常见的不良事件。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341